范 愷
(中國科學院文獻情報中心,北京 100190)
加強衛(wèi)生健康研發(fā),提高人民健康水平,不僅符合本國人民的利益,也符合全人類的共同利益,衛(wèi)生健康日益成為國際社會交流與合作的重要基礎。中美作為全球最大的兩個經濟體,雖國情不同,但雙方衛(wèi)生健康合作空間廣闊,共同話題很多,對維護全球衛(wèi)生安全、促進人類健康發(fā)展具有重大意義。然而在過去的幾年,貿易、關稅及其他經濟和安全問題導致中美關系緊張,使得兩國在衛(wèi)生健康各領域合作受到不同程度的影響。因此,有必要從歷史角度和美方現實需求出發(fā),針對雙方合作開展衛(wèi)生健康研究的機會和挑戰(zhàn)進行剖析,尋找具有共同利益的重點合作主題,并為重振中美衛(wèi)生健康學術交流與合作提出相應的政策建議。
中美兩國在衛(wèi)生和醫(yī)學方面的合作關系始于1980年初,當時美國政府成立了一個衛(wèi)生領導小組訪問中國,成員包括美國疾病控制和預防中心(CDC)的代表、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)院長以及美國衛(wèi)生與公眾服務部(HHS)助理部長等,目的是促進在公共衛(wèi)生和衛(wèi)生服務研究方面的合作。該小組在中國相關政府部門及中國科學院院士的支持下,迅速促成了中美之間的實質性合作,例如在學術研究方面,《美國公共衛(wèi)生雜志》關于中國公共衛(wèi)生的增刊發(fā)表了大量中美學者共同撰寫的論文[1]。
在接下來的40年里,中美衛(wèi)生研究機構之間的聯(lián)系蓬勃發(fā)展。20世紀90年代,中美在葉酸預防神經管缺陷合作方面取得了里程碑式的發(fā)現,并為美國強制性葉酸強化政策提供了證據基礎;2002年3月,美國疾病控制和預防中心與新成立的中國疾控中心簽署了諒解備忘錄,后幫助中國建立了現場流行病學培訓和結核病預防控制合作等項目,在中國應對重癥急性呼吸綜合征(SARS)冠狀病毒、禽流感和新冠肺炎等新發(fā)傳染病中發(fā)揮了重要作用;美國國立衛(wèi)生研究院和中國國家自然科學基金委于2010年簽署了《生物與醫(yī)學研究合作諒解備忘錄》,雙方在生物醫(yī)學基礎和應用研究領域的交流合作頻繁。即使在雙邊關系惡化的情況下,雙方也一直在合作鼓勵生物醫(yī)學研究;2016年9月,中國科學技術部副部長徐南平在美國首都華盛頓與美國國立衛(wèi)生研究院院長柯林斯舉行中美衛(wèi)生科技合作雙邊會議,并與美國衛(wèi)生與公眾服務部常務副部長維克菲爾德簽署衛(wèi)生科學合作諒解備忘錄,確定了兩國衛(wèi)生科技合作的優(yōu)先領域和工作機制。
非官方機構也逐漸在中美衛(wèi)生健康交流與合作中發(fā)揮重要作用。多年來,中國醫(yī)學委員會、醫(yī)科大學等同美國相關機構合作,培養(yǎng)醫(yī)療保健專業(yè)人員,發(fā)展中國在全球衛(wèi)生政策和衛(wèi)生系統(tǒng)科學方面的能力;比爾及梅琳達·蓋茨基金會直接或間接通過埃默里全球健康研究院、決心拯救生命組織等機構,資助在中國的研究活動,以促進中國健康事業(yè)的發(fā)展,并利用中國的制造能力降低創(chuàng)新成本,增加醫(yī)療創(chuàng)新產品供給,造福更多有需要的人;1990年,包括中美在內的6個國家的20個科學中心合作進行人類基因組測序;耶魯大學和哈佛大學在健康和醫(yī)學方面也與中國同行保持了長期的合作關系。
美國國立衛(wèi)生研究院是美國最高水平的生物學、醫(yī)學與行為學研究機構,也是擁有最多科研預算的非國防研發(fā)部門,下設21個研究所和6個中心。美國國立衛(wèi)生研究院下屬的部分重點研究所,如國家過敏和傳染病研究所(NIAID)、國家精神衛(wèi)生研究所(NIMH)、國家癌癥研究所(NCI)等,資助了許多本研究所科研領域內的國際合作項目,合作對象國主要包括加拿大、歐盟、英國以及部分非洲國家。2021財年,美國國立衛(wèi)生研究院共資助了美國以外66個國家和地區(qū)科研機構申請的704個項目,其中南非(115項)、加拿大(100項)最多;中國有6個項目獲得美國國立衛(wèi)生研究院資助,資助總額約288萬美元,受資助單位包括中國醫(yī)科大學、復旦大學、北京大學等[2]。
美國國立衛(wèi)生研究院下屬的弗戈蒂國際中心(FIC)是美國國立衛(wèi)生研究院開展全球衛(wèi)生和國際科技合作的核心,幫助其推動全球衛(wèi)生研究合作布局,發(fā)展與國際合作伙伴的關系,并作為美國政府內部機構參與其他國家和國際組織的國際衛(wèi)生研究合作計劃。弗戈蒂國際中心致力于創(chuàng)建可對緊迫衛(wèi)生需求做出迅速反應的全球研究網絡;資助美國生物醫(yī)學研究機構、大學和企業(yè)等與其他國家開展針對艾滋病、腦部疾病、癌癥、中風和心血管等疾病的研究合作,建立長期合作關系;為全球合作伙伴提供科學研究和培訓機會,加強雙方研究人員的交流。通過這些合作,美國醫(yī)療技術和水平可以從全球健康研究的科學突破中受益,并使美國保持其在生物醫(yī)學領域的全球競爭力,始終處于相關科學發(fā)現的前沿。
弗戈蒂國際中心近幾年來的國際合作主要包括以下幾個方面:一是資助全球健康前沿研究,使美國和其他國家的科研人員能夠為復雜的全球健康挑戰(zhàn)找到解決方案,以減輕疾病負擔、促進健康并延長人的壽命;二是建立一個廣泛的全球衛(wèi)生研究人員合作網絡,開展相關合作研究和培訓,以應對新發(fā)傳染病、日益嚴重的非傳染性疾病和環(huán)境健康等廣泛的緊急衛(wèi)生需求,例如研究新冠病毒的傳播模式、基因組學、干預措施的有效性以及新冠引起的嚴重心理健康問題,對研究人員進行流行病學、生物信息學、分子生物學、基因組學、系統(tǒng)建模培訓以應對當前和未來的大流行病,關注野火、颶風、空氣污染和其他自然災害對健康的影響;三是對中、低收入國家進行醫(yī)療衛(wèi)生援助,探索在資源匱乏環(huán)境中提高醫(yī)學研究和服務水平,減少全球區(qū)域、經濟、性別、文化等不同帶來的健康差異,以幫助美國實現健康公平;四是建設和強化聯(lián)合研究能力并在全球范圍內幫助培養(yǎng)一批持續(xù)取得重大科學進步、推動衛(wèi)生政策和臨床實踐發(fā)展的科學家,重點領域包括艾滋病、全球傳染病、人體傷害和心理創(chuàng)傷以及研究倫理等,為全球衛(wèi)生領域的未來發(fā)現和進步奠定基礎[3]。2021財年,弗戈蒂國際中心支持中國國家艾滋病防控中心開展艾滋病研究、監(jiān)督和倫理審查項目,資助經費9.9萬美元。
2022年,弗戈蒂國際中心將繼續(xù)充分資助全球科學家的聯(lián)合研究項目和人才網絡,通過跨學科和多學科方法,利用創(chuàng)新和新興技術,加強關鍵領域的研究能力,以應對新出現的衛(wèi)生威脅和全球健康挑戰(zhàn)[4]。擬新增的國際科技合作項目包括利用數據科學促進醫(yī)學發(fā)現和創(chuàng)新,開發(fā)最緊迫的臨床和公共衛(wèi)生問題解決方案;研究艾滋病和非傳染性疾病之間的相互作用,支持具有不同專業(yè)知識的研究團隊提出新的研究方向并開發(fā)預防和治療的新方法,合作對象將以中、低收入國家,尤其是非洲國家為主。
美國的醫(yī)藥健康企業(yè),特別是大型跨國制藥企業(yè)通過在全球范圍內設立研發(fā)中心,有效利用當地科研勞動力,從而實現不同區(qū)域內的研發(fā)生產一體化,尤其注重開拓藥物新興市場。美國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)中心向外擴展遵循等級擴散原則,先是在發(fā)達國家設立研發(fā)中心,再向發(fā)展中國家較發(fā)達地區(qū)進行擴散,最后將這些資源進行整合并逐步網絡化。比如,禮來公司作為全球十大制藥企業(yè)之一,研發(fā)發(fā)展戰(zhàn)略從一開始的自主研發(fā)模式逐漸轉向合作研發(fā)模式。為了從全球范圍內獲得創(chuàng)新資源與技術,分散創(chuàng)新風險,降低創(chuàng)新成本,提高創(chuàng)新速度和提升企業(yè)知識識別、知識獲取以及知識應用嫁接的能力,其與國際合作伙伴開展了多種形式、不同層次的合作。禮來公司依照其全球研發(fā)擴張戰(zhàn)略,研發(fā)合作先是擴散到發(fā)達國家,例如加拿大、英國、日本、新加坡和西班牙等,然后再向中國、印度等新興市場拓展。
從美國醫(yī)藥健康企業(yè)聚焦的國際合作研發(fā)領域來看,癌癥相關項目一馬當先,例如強生公司與其中國合作伙伴傳奇生物開發(fā)了一種治療白細胞癌的療法。緊隨其后的是神經性和感染性疾病藥物合作項目,例如渤健與日本衛(wèi)材制藥聯(lián)合研發(fā)的修正阿爾茨海默癥發(fā)生過程的藥物Aduhelm,可延緩疾病進展;輝瑞與德國BioNTech合作研發(fā)的新冠疫苗Comirnaty,成為全球主要接種的新冠預防疫苗產品之一。此外,基因療法也逐漸成為合作研發(fā)熱門,例如BioMarin制藥公司與中國九天生物達成為期數年的全球戰(zhàn)略合作,共同研究和開發(fā)基于腺相關病毒的新型基因療法用于治療遺傳性心血管疾病;Code Biotherapeutics公司與日本武田聯(lián)合達成合作協(xié)議,利用靶向非病毒基因藥物遞送平臺,設計和開發(fā)用于罕見病適應癥的基因療法。
鑒于目前全球在獲得新冠疫苗和藥物方面存在巨大的國家和地區(qū)性差異,助長了新變種的出現和傳播,從而延長大流行,因此增加新冠疫苗和藥物的全球供應符合中美的利益。
中美是新冠疫苗最主要的生產國和出口國之一,美國擁有生產高效疫苗的mRNA、重組蛋白等技術,而中國有能力大規(guī)模生產更多疫苗并以高效的方式進行運輸和分發(fā)。美國可以支持與中國自愿共享mRNA疫苗技術或許可中國疫苗制造商大規(guī)模生產mRNA疫苗,以滿足全球對疫苗的需求,例如模仿德國BioNTech和中國復星醫(yī)藥集團在上海建立合資企業(yè)生產mRNA疫苗。一些處于臨床后期的中國mRNA疫苗也可以在美國同行的支持下開展國際多中心臨床試驗,例如借助美國國立衛(wèi)生研究院的新冠臨床試驗網絡(COVPN)。
中美還可以尋求在治療藥物方面進行合作,以減輕新冠癥狀,降低重癥率和死亡率。中國的清華大學與騰盛博藥研發(fā)的新冠抗體組合療效出眾,美國的小分子口服藥如默沙東的莫努匹韋、輝瑞的帕西洛韋等給藥更加便捷,雙方可開展優(yōu)勢互補的研發(fā)合作。此外,中國仿制藥的技術儲備和能力也有助于提高新冠藥物的全球供給。
新冠大流行突顯了中美在公共衛(wèi)生基礎設施方面的合作潛力。中國曾在美國的幫助下,強化了醫(yī)學科學和醫(yī)療基礎設施的建設,對中國成功在短期內控制住新冠病毒的傳播并一直保持極低感染率的幫助很大;而美國是新冠大流行前全球健康安全指數得分最高的國家之一,但它在應對新冠方面表現很差,運行不暢、結構支離破碎等因素阻礙了美國公共衛(wèi)生基礎設施有效緩解危機的能力[5]。
因此,中美雙方可借鑒對方應對衛(wèi)生危機的經驗,通過合作改善基礎設施,更好地促進臨時醫(yī)療設施的建設,增強研究和共享生物樣本和數據,以及監(jiān)測傳染病的傳播;兩國科研人員可合作驗證病毒基因組序列并在疫情暴發(fā)初期更好地追蹤病原體的進化;鑒于人畜共患病對人類的持續(xù)威脅,可就野生動物監(jiān)測形成合作。此外,雙方科學家和衛(wèi)生專家可開展學術交流,分享大規(guī)模檢測、密接者追蹤、隔離和封鎖措施、提高疫苗接種率等疫情防控經驗。
新發(fā)和再發(fā)傳染病、生物恐怖、生物入侵、生物實驗室事故,以及由生物技術發(fā)展產生的風險等,威脅著全球的生物安全,中美在此領域存在利益交集。例如基因編輯、合成生物學等先進生物技術一方面有助于治療慢性疾病和開發(fā)抗旱作物,另一方面也可能導致危險的新病毒、人類基因改造,甚至生物恐怖主義。這些潛在危險的生物技術濫用幾乎可以在任何地方進行,相關風險和威脅卻能產生溢出效應,因此所有國家都需要制定和執(zhí)行生物安全規(guī)則[6]。
中美在全球生物安全方面扮演著特別重要的角色,《中華人民共和國生物安全法》是世界上最嚴格的生物安全法律法規(guī)之一,美國則通過制定《國家生物防御戰(zhàn)略》《國家衛(wèi)生安全戰(zhàn)略》《全球衛(wèi)生安全戰(zhàn)略》等,形成生物安全戰(zhàn)略體系。基于體細胞編輯的基因治療試驗正在美國和中國大量進行,兩國科研人員正在就建立相關規(guī)則和規(guī)范、管控生物技術風險進行對話與合作。此外,兩國潛在的生物安全合作還包括共享與生物安全相關的樣本、遺傳材料和數據;研究針對生物安全事故或生物恐怖襲擊的醫(yī)療對策,有關醫(yī)療、公共衛(wèi)生系統(tǒng)如何應對新型人畜共患病或潛在生物安全事故的技術和方案;加強全球生物安全治理,制定有關雙重用途研究的行為準則,防止生物技術的事故、濫用和誤用。
與其他高技術產業(yè)相比,生物醫(yī)藥技術的進步在更大程度上依賴知識網絡和跨國合作,大量科學和技術創(chuàng)新研究表明,生物醫(yī)藥研究人員與全球多個國家的相關企業(yè)和機構合作顯著提高其工作質量,其中,中美合作的貢獻尤為突出。例如為輝瑞、莫德納mRNA疫苗精確設計提供重要結構生物學基礎的穩(wěn)定新冠病毒刺突蛋白的技術,由清華大學博士王年爽在得克薩斯大學奧斯汀分校與其美國同事共同研發(fā)[7]。
即使在商業(yè)化的生物醫(yī)藥技術領域,中美更多的也是互補而不是競爭,例如中國的百濟神州、博雅輯因,美國的安進、默沙東等本質上是全球化的生物醫(yī)藥技術企業(yè),其采用跨國商業(yè)模式,充分利用中美生物醫(yī)藥技術生態(tài)系統(tǒng)截然不同的優(yōu)勢促進自身發(fā)展。美國生物醫(yī)藥企業(yè)利用中國龐大的患者群體進行時間和成本效益高的臨床試驗,為美國監(jiān)管機構的審批提供信息支持;中國企業(yè)開發(fā)的抗癌藥物以更低價格為美國患者提供新的治療選擇;中美兩國的生物醫(yī)藥企業(yè)都定期授權彼此的技術和藥物,作為其技術開發(fā)和營銷戰(zhàn)略的一部分;一些企業(yè)的首席執(zhí)行官和科學顧問委員會也常常由在美國和中國的經驗豐富的專家組成。
中美面臨的共同衛(wèi)生健康挑戰(zhàn),為雙方生物醫(yī)藥合作提供了潛在的機會,包括兩國人口老齡化帶來的抗衰老技術和老齡化疾病治療需求;全球環(huán)境退化、氣候變化、能源危機等對健康的影響和應對;新冠肺炎、艾滋病、SARS、埃博拉病毒病、朊毒體病、中東呼吸綜合征(MERS)、甲型H1N1流感、寨卡病毒病等新發(fā)、突發(fā)傳染??;非傳染性疾病及其風險因素,例如心臟病和中風、精神健康和藥物濫用、糖尿病和飲食/營養(yǎng)攝入、關節(jié)炎和體育活動等。
中美衛(wèi)生健康研究合作的挑戰(zhàn)主要來自政治層面,尤其是美國政治階層強推的“中美科技脫鉤”,嚴重損害了兩國正常的學術交流與合作。一是對華科技政策日漸強硬。拜登政府繼承了特朗普政府對華科技政策基本思路,將科技競爭視為中美兩國博弈的核心要素,遏制中國科技發(fā)展是其政策主線,試圖全面切斷與中國的科技合作。例如美國國會緊鑼密鼓尋求通過的《美國創(chuàng)新與競爭法案》,包含眾多圍堵中國科技發(fā)展的具體法案,更以組建“科技同盟”的形式構建新科技霸權,利用法律規(guī)則的制定和解釋全面制衡甚至孤立中國。二是反華政客從中作梗。每逢選舉,對華不友好、大打“遏華”牌是美政客撈取政治資本的慣用伎倆,特別是隨著美國中期選舉臨近,密集出現各類敵視中國的法案,其中不少涉及衛(wèi)生健康領域。例如佛羅里達州共和黨參議員馬爾科·盧比奧(Marco Rubio)提出《基因組數據安全法案》,該法案將禁止美國國立衛(wèi)生研究院資助與中國有關聯(lián)的實體[8];阿肯色州共和黨參議員湯姆·科頓(Tom Cotton)和威斯康星州眾議員邁克·加拉格爾(Mike Gallagher)呼吁將中國生物技術企業(yè)列入“黑名單”,抹黑這些企業(yè)出于邪惡目的收集美國公民的生物醫(yī)學信息。三是實施對華先進技術管控與制裁。拜登政府認為中國已經將基因組學等“危險技術”本土化,并將利用其實力、規(guī)模和體量加速美國及其盟國的“產業(yè)消亡”,因此其廣泛借助其國內和多邊技術管控工具對華實施技術封鎖,以確保本國在生物技術等領域的主導地位與絕對優(yōu)勢。例如美國商務部工業(yè)安全局將藥明生物等生物醫(yī)藥企業(yè)列入“未經核實名單”(UVL);美國證交所將科興生物等17家醫(yī)藥健康企業(yè)列入“預摘牌名單”。四是嚴格限制中美人才間科研學術交流。例如《美國2022年芯片和科學法》規(guī)定,禁止聯(lián)邦科研人員參與以中國為首的外國政府人才招募計劃,禁止中國參加相關資助項目,強制要求國家科學基金會報告對中國研究人員的財政支持情況;還有美國司法部2018年啟動的以維護國家安全為由,企圖切斷中美兩國間正常科技交流的“中國行動計劃”,直接影響了中美科技人才交流和人文交流的頻率和密度,引發(fā)了科技領域的“寒蟬效應”,大大降低了中美科技人才交流的積極性。該計劃于2022年3月被美國司法部叫停,卻是“雖停未止”,靠其新推出的“對抗民族國家威脅戰(zhàn)略”,將原版“中國行動計劃”內容納入其中,換一種更為隱蔽的方式繼續(xù)對華進行人才科研學術交流限制,使中美開展技術交流合作仍面臨法律風險。
綜上分析,盡管中美在衛(wèi)生健康領域存在廣泛的利益交集,但由于美國政治層面的阻撓,僅靠中國單方面合作意愿,也難以扭轉中美衛(wèi)生健康研究合作的消極發(fā)展趨勢。對此,提出建議如下:
(1)以應對新冠肺炎疫情為抓手,積極開展衛(wèi)生健康科研交流合作。新冠肺炎疫情仍然是當前全人類必須要克服和跨越的高峰,給予中美開展科研交流合作不可多得的良機??稍诠残l(wèi)生、疫苗及藥物研發(fā)、康復技術、心理調適、聯(lián)防聯(lián)控等領域,積極倡導與美國的交流合作,推動聯(lián)合研究項目合作和人才交流。此外,還應主動作為,牽頭推動生物醫(yī)藥、環(huán)境健康等大科學計劃、大工程,吸引美方參加,應對全球共同的挑戰(zhàn),深化國際交流合作。
(2)區(qū)分“低敏感區(qū)”和“高敏感區(qū)”科技,排除合作顧慮。例如將基因編輯、高危險性病原體等觸及美國國家安全敏感神經的研究劃入“高敏感區(qū)”;將癌癥、糖尿病、心血管疾病、老齡化疾病等治療劃入“低敏感區(qū)”。中國可以嘗試與美國在“高敏感區(qū)”邊界展開技術性探討,力爭就“高敏感區(qū)”的范圍達成共識,從而為“低敏感區(qū)”的研究合作提供預期的環(huán)境。
(3)充分發(fā)揮民間外交和溝通渠道,推進全方位交流。采取更為靈活的方式方法,通過民間投資機構、海外運作機構參與中美衛(wèi)生健康科技合作;拓展包括中美智庫、研究機構、高校、企業(yè)等在內的多方對話渠道,運用好近年來中國成功舉辦的、受到全球廣泛關注的國際性大型經貿交流活動、會展等平臺載體,如中國國際進口博覽會、中國國際工業(yè)博覽會、中國國際高新技術成果交易會等,開展形式多樣的衛(wèi)生健康科技信息宣傳發(fā)布、產品展示、成果交易、人才交流,引起美國的交流合作興趣。