袁 芳，苑朋彬，鄭彥寧

（中國科學(xué)技術(shù)信息研究所，北京 100038）

2020年3月，世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）宣布全球進(jìn)入新冠肺炎大流行狀態(tài)[1]。新冠疫情的大流行，對(duì)社會(huì)各行各業(yè)都造成了十分巨大的影響。盡管新冠疫苗、特效藥相繼問世，但是直至今天，全球仍然受到新冠疫情的影響。生物醫(yī)藥行業(yè)作為與新冠疫情聯(lián)系最為密切的行業(yè)之一，在新冠疫情防控方面發(fā)揮著重要作用。因此，受新冠疫情影響，生物醫(yī)藥行業(yè)也發(fā)生了巨大變化，并出現(xiàn)了許多技術(shù)發(fā)展機(jī)遇。

1 生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

生物醫(yī)藥是指以天然的或人工制得的生物組織、生物材料等生物成分為原料，利用化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、微生物學(xué)、藥學(xué)等學(xué)科的原理與方法，加工生產(chǎn)成用于預(yù)防、診斷或治療的制品[2]。生物醫(yī)藥作為新興產(chǎn)業(yè)，在全球的科技進(jìn)步浪潮中有著良好的發(fā)展前景和蓬勃的生命力。同時(shí)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為尖端科技產(chǎn)業(yè)，具有研發(fā)周期長(zhǎng)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)、高附加值等特點(diǎn)[3-5]。當(dāng)前，生物醫(yī)藥行業(yè)飛速發(fā)展，生物醫(yī)藥的研發(fā)備受制藥公司與科研人員關(guān)注，其相關(guān)制品已成為疾病防治與診斷的重要手段。

1982年，全球首個(gè)基因重組生物制品被美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）批準(zhǔn)上市，拉開了生物醫(yī)藥行業(yè)的序幕[6]。21世紀(jì)，全球生物醫(yī)藥技術(shù)在基因編輯、細(xì)胞免疫、干細(xì)胞等方面取得了諸多突破。當(dāng)前，歐洲的發(fā)達(dá)國家與美國在藥物生產(chǎn)與研發(fā)方面領(lǐng)跑全球，亞太國家中日本的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，印度等東南亞國家則在生物仿制藥方面發(fā)展良好。2021年7月，英國醫(yī)療健康領(lǐng)域調(diào)研咨詢機(jī)構(gòu)Evaluate Pharma發(fā)布《2021年全球生物醫(yī)藥行業(yè)評(píng)估暨2026年展望》報(bào)告，指出在未來5年內(nèi)，全球生物醫(yī)藥的銷售額將以每年6.4%的增長(zhǎng)率繼續(xù)保持上升趨勢(shì)，預(yù)計(jì)到2026年，銷售額將達(dá)到1.4萬億美元。

我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚，但近年來我國十分重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，不斷加大相關(guān)政策的扶持力度，使我國生物醫(yī)藥行業(yè)開始迅速發(fā)展，并逐步縮小了與先進(jìn)國家的差距。2021年，我國在疫苗、抗體類藥物、重組蛋白、血液制品、基因治療等生物醫(yī)藥領(lǐng)域取得了十分突出的成果，其中重組蛋白藥物、血液制品的新增獲批上市產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到2020年的6倍。2022年6月，美國弗若斯特沙利文咨詢公司發(fā)布《創(chuàng)新小分子靶向藥物獨(dú)立市場(chǎng)研究報(bào)告》指出，2020年，我國生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模為3 457億元，預(yù)計(jì)到2025年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8 116億元。

2 新冠疫情下生物醫(yī)藥行業(yè)的政策導(dǎo)向

2.1 受新冠疫情大流行影響，各國政府加大對(duì)新冠相關(guān)研究的資金投入

在新冠病毒肆虐的疫情期間，快速研發(fā)出安全有效的新冠疫苗與藥物成為防控疫情大流行的關(guān)鍵任務(wù)。全球新冠疫苗的巨大需求，促使疫苗研發(fā)處于一個(gè)“爭(zhēng)分奪秒”的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。新冠疫情期間，美國聯(lián)邦政府通過《防備和應(yīng)對(duì)冠狀病毒補(bǔ)充撥款法》《新冠病毒援助、救濟(jì)與經(jīng)濟(jì)安全法案》等，對(duì)新冠疫苗、藥物、診斷及機(jī)理等研發(fā)生產(chǎn)投入大量資金[7]。2020年3月，美國聯(lián)邦政府通過《新冠疫情應(yīng)急撥款法案》，向美國各部門總共資助83億美元，用于疫苗、藥物與診斷試劑的研發(fā)生產(chǎn)，以及支持疾病控制與預(yù)防中心（CDC）與各地區(qū)的衛(wèi)生防疫計(jì)劃等。同時(shí)，美國聯(lián)邦政府通過《新冠病毒援助、救濟(jì)與經(jīng)濟(jì)安全法案》（CARES法案），將2.3萬億美元用于刺激經(jīng)濟(jì)?！缎鹿诓《驹⒕葷?jì)與經(jīng)濟(jì)安全法案》除了向個(gè)人、企業(yè)、政府等提供多種救濟(jì)援助，還旨在滿足醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)、藥物的研發(fā)與創(chuàng)新?lián)芸畹取?020年5月，美國首次提及“曲速行動(dòng)”計(jì)劃（Operation Warp Speed），將整合政府、軍方和藥企三方力量，資助100億美元用于加速新冠疫苗、藥物、檢測(cè)等方面的研發(fā)進(jìn)程，其中輝瑞、強(qiáng)生、莫德納等制藥或生物技術(shù)公司都受到該計(jì)劃的資助。

歐盟及歐洲各國也相繼出臺(tái)了新冠疫苗研發(fā)資助計(jì)劃。2020年6月，歐盟委員會(huì)提出了歐洲新冠疫苗戰(zhàn)略，用于加快新冠疫苗的研發(fā)生產(chǎn)等相關(guān)進(jìn)度。德國為擺脫新冠疫情帶來的經(jīng)濟(jì)危機(jī)，于2020年推出了新冠肺炎疫情危機(jī)刺激經(jīng)濟(jì)計(jì)劃，投入95億歐元，用于重要藥物與醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)、新冠疫苗的研發(fā)等方面[8]。英國在新冠肺炎大流行初期就開始了對(duì)新冠疫苗的資助，并相繼追加了多次撥款用于新冠疫苗研發(fā)。法國、德國、意大利和荷蘭創(chuàng)建了 “疫苗聯(lián)盟”，與多家制藥公司合作研發(fā)新冠疫苗，旨在實(shí)現(xiàn)“歐洲本土”研發(fā)的新冠疫苗。

我國在暴發(fā)新冠疫情后，黨中央、國務(wù)院都高度重視疫情的防控工作。國務(wù)院迅速成立了新冠疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組。科學(xué)技術(shù)部迅速啟動(dòng)了應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目，在病毒溯源、藥物與疫苗研發(fā)、檢測(cè)試劑開發(fā)、動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)Ｐ偷确矫孢M(jìn)行了科研部署。國家自然科學(xué)基金委員會(huì)發(fā)布了“新型冠狀病毒溯源、致病及防治的基礎(chǔ)研究專項(xiàng)”，共資助20個(gè)科研攻關(guān)項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目資助金額約為150 萬元[9]。

2.2 在整個(gè)醫(yī)療健康政策驅(qū)動(dòng)下，生物醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)數(shù)字化、智能化發(fā)展趨勢(shì)

新冠疫情加大了醫(yī)療負(fù)擔(dān)，很多病患不得不選擇線上醫(yī)療，這將數(shù)字醫(yī)療推向了一個(gè)前所未有的重要位置，推動(dòng)了全球醫(yī)療健康的數(shù)字化革命。在疫情催化下，遠(yuǎn)程醫(yī)療、醫(yī)療數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通、自動(dòng)化與人工智能醫(yī)療等創(chuàng)新趨勢(shì)得到飛速發(fā)展。疫情中數(shù)字化、智能化的醫(yī)療服務(wù)所展現(xiàn)的優(yōu)勢(shì)，將使數(shù)字醫(yī)療在后疫情時(shí)代變?yōu)橐环N常態(tài)化的剛需。2020年5月，美國信息技術(shù)與創(chuàng)新基金會(huì)（Information Technology and Innovation Foundation，ITIF）發(fā)布《在新冠疫情期間建立全球數(shù)字健康系統(tǒng)框架》報(bào)告，指出“數(shù)字健康”有望變革全球的衛(wèi)生醫(yī)療體系。歐盟則一直高度關(guān)注全行業(yè)的數(shù)字化與智能化。2021年2月，歐盟聯(lián)合研究中心（JRC）在《歐洲如何成為人工智能健康領(lǐng)域的全球領(lǐng)跑者？》報(bào)告中指出，高標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生系統(tǒng)、豐富的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)以及強(qiáng)大的研究與創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，能夠促使歐盟成為人工智能健康領(lǐng)域的全球領(lǐng)先者。2022年5月，歐盟委員會(huì)提議建立歐洲健康數(shù)據(jù)空間，以應(yīng)對(duì)全球新冠疫情等公共衛(wèi)生危機(jī)。我國在《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，明確提出在“十四五”期間要推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。2020年8月，工信部聯(lián)合中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)發(fā)布了《制藥工業(yè)智能制造白皮書（2020版）》，從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、物流和質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)提出了制藥工業(yè)智能制造的實(shí)施路徑。

整個(gè)醫(yī)療健康政策向數(shù)字化、智能化傾斜的背景，也加速了生物醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，推動(dòng)了人工智能在藥物研發(fā)等相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用。生物醫(yī)藥企業(yè)可以在藥物研發(fā)、臨床研究、上市審批、藥品生產(chǎn)、產(chǎn)品流通與企業(yè)管理等方面實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，以縮短研發(fā)周期、降低成本、控制生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)等。例如，大多數(shù)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)，離不開龐大的基因數(shù)據(jù)、蛋白質(zhì)數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)和生物醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型不僅方便數(shù)據(jù)的管理與使用，還可以利用大數(shù)據(jù)、人工智能、云計(jì)算等技術(shù)，通過計(jì)算機(jī)模擬與預(yù)測(cè)，快速篩選、設(shè)計(jì)、優(yōu)化候選藥物。生物醫(yī)藥企業(yè)通過數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型，構(gòu)建以人工智能為驅(qū)動(dòng)的數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)線，通過數(shù)字化精準(zhǔn)管理采購、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)，最終形成具有智能化研發(fā)平臺(tái)、數(shù)字化供應(yīng)鏈等智能化、數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施的生物醫(yī)藥企業(yè)。

2.3 全球生物安全防御戰(zhàn)略，使生物醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管更趨嚴(yán)格

近年來，隨著DNA測(cè)序、基因編輯以及合成生物學(xué)的快速發(fā)展，生物技術(shù)正在從醫(yī)療健康、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)業(yè)育種等方面改變著人類的生活方式。但是，生物技術(shù)的快速發(fā)展也帶來一系列的安全威脅。2020年11月，卡內(nèi)基國際和平基金會(huì)發(fā)布《生物技術(shù)的福與禍》報(bào)告，指出大多數(shù)國家，甚至全球范圍內(nèi)的生物技術(shù)監(jiān)管準(zhǔn)則和機(jī)制都缺乏必要的監(jiān)督，生物安全方面缺乏強(qiáng)制性的全球標(biāo)準(zhǔn)和問責(zé)機(jī)制。受新冠疫情大流行的影響，多國政府都意識(shí)到開展生物防御安全戰(zhàn)略的必要性。

美國長(zhǎng)期重視生物安全防御能力建設(shè)，并且在近兩年持續(xù)關(guān)注如何應(yīng)對(duì)生物威脅，重新制定、調(diào)整和完善生物安全防御戰(zhàn)略，提高生物安全防御的基礎(chǔ)研究能力，加強(qiáng)對(duì)生物威脅事件的早期預(yù)警與防控工作。2021年以來，美國先后出臺(tái)了新冠疫情響應(yīng)的事后分析報(bào)告、生物防御阿波羅計(jì)劃、《生物防御愿景》備忘錄、雅典娜推進(jìn)阿波羅生物防御計(jì)劃等生物安全防御戰(zhàn)略。美國生物防御政策側(cè)重對(duì)新冠、炭疽、流感等導(dǎo)致動(dòng)植物的疾病等重大生物事件的應(yīng)對(duì)，不僅加大相關(guān)疫苗、藥物、檢測(cè)的研究與開發(fā)力度，還重在建設(shè)與提升生物防御的監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)，例如建立數(shù)字病原體監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、國家公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)系統(tǒng)、國家病原監(jiān)測(cè)預(yù)報(bào)中心等。數(shù)字化的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)在研究與生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的病原體泄露等生物安全事件可以起到快速監(jiān)管的效果。

歐盟也深刻意識(shí)到應(yīng)對(duì)生物防御事件的重要性，以新冠疫情為切入點(diǎn)，著手各項(xiàng)生物威脅準(zhǔn)備計(jì)劃。2021年2月，歐盟委員會(huì)啟動(dòng)名為“HERA孵化器”的歐洲生物防御準(zhǔn)備計(jì)劃。2021年3月，歐盟啟動(dòng)“歐盟醫(yī)療計(jì)劃”（EU4Health），投入51億歐元以應(yīng)對(duì)跨境健康威脅，促進(jìn)藥品供應(yīng)，建立更強(qiáng)大的衛(wèi)生系統(tǒng)。此外，歐盟在《歐洲綠色協(xié)議》中增加“新生物多樣性戰(zhàn)略”以預(yù)防和增強(qiáng)應(yīng)對(duì)人畜共患流行病的能力等。歐盟近兩年的生物防御戰(zhàn)略主要用于應(yīng)對(duì)新冠疫情的挑戰(zhàn)，特別重視對(duì)本土生物醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)的發(fā)展，擴(kuò)大與提升本土藥物研發(fā)與疫苗生產(chǎn)的能力。盡管新冠疫苗等相關(guān)產(chǎn)品的需求巨大，但歐盟并未放松對(duì)其的準(zhǔn)入、上市審批等要求，例如歐洲藥品管理局（EMA）還成立了新冠特別小組，旨在促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)管理和監(jiān)督。

近年來，我國的生物安全事件也不斷進(jìn)入公眾視野，問題疫苗、基因編輯嬰兒、新冠疫情等事件凸顯了生物安全防御的重要性。2021年4月15日，我國正式施行《生物安全法》，這標(biāo)志著我國生物安全防御邁進(jìn)了一個(gè)新的階段。我國將依托《生物安全法》，聚焦生物安全防御機(jī)制，尤其是針對(duì)生物技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用、病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全、人類遺傳資源等生物資源的安全、生物恐怖襲擊、生物武器威脅等生物威脅事件，都做出了明確的監(jiān)管與應(yīng)對(duì)管理措施。我國生物醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管政策逐漸完善，相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量將進(jìn)一步得到更多保障，而問題疫苗等生物安全事件將隨著《生物安全法》的實(shí)施日趨減少。

3 后疫情時(shí)期生物醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)發(fā)展機(jī)遇

3.1 mRNA技術(shù)

信使核糖核酸（mRNA）負(fù)責(zé)把遺傳信息從DNA上傳遞到核糖體上，參與蛋白質(zhì)的合成過程。1961年，mRNA首次被發(fā)現(xiàn)并提取出來[10]。1990年，mRNA參與蛋白質(zhì)合成的機(jī)制被首次確認(rèn)[11]。此后，mNRA技術(shù)得到快速發(fā)展，科學(xué)家與生物醫(yī)藥公司開始嘗試將mRNA技術(shù)應(yīng)用于癌癥治療等領(lǐng)域。2020年底，德國BioNTech公司與美國莫德納公司研發(fā)的mRNA新冠疫苗先后從美國食品藥品監(jiān)督管理局獲批緊急使用權(quán)，這是mRNA技術(shù)成功應(yīng)用的首個(gè)成果。mRNA技術(shù)經(jīng)過多年的基礎(chǔ)研究積累，借助新冠疫情的催化效果，最終迎來了快速發(fā)展的黃金時(shí)期。在《麻省理工科技評(píng)論》期刊發(fā)布“2021年全球十大突破性技術(shù)”中，mRNA疫苗被列為其中之一。全球?qū)RNA疫苗都給予了高度關(guān)注，甚至有科學(xué)家預(yù)測(cè)mRNA技術(shù)將有可能獲得諾貝爾獎(jiǎng)。被譽(yù)為諾貝爾獎(jiǎng)風(fēng)向標(biāo)的拉斯克獎(jiǎng)則在2021年度頒發(fā)給了mRNA疫苗開拓者。

3.1.1 產(chǎn)業(yè)層面，新冠疫情使mRNA技術(shù)得到更廣泛的商業(yè)化應(yīng)用

新冠mRNA疫苗的成功，使僅成立12年的莫德納公司一舉成為全球第三大疫苗生產(chǎn)企業(yè)。國際制藥巨頭渤健、輝瑞、安進(jìn)等，以及國內(nèi)的恒瑞、君實(shí)、石藥等，都紛紛在mRNA技術(shù)上開展布局。例如，2021年8月賽諾菲以32億美元收購了mRNA藥物研發(fā)公司Translate Bio。事實(shí)上，mRNA技術(shù)除了應(yīng)用于新冠疫苗開發(fā)外，還可以應(yīng)用于其他傳染病的防治，以及癌癥及罕見病等多種疾病的治療，可以說mRNA技術(shù)為疾病的預(yù)防和治療提供了新思路。據(jù)中國食品藥品網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前全球mRNA藥物研發(fā)項(xiàng)目中幾乎一半的項(xiàng)目屬于傳染病領(lǐng)域，腫瘤領(lǐng)域相關(guān)項(xiàng)目約占1/3。目前，經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局正式審批上市的mRNA藥物僅有兩款，且均用于治療新冠，分別是BioNtech公司的BNT162b2和莫德納公司的mRNA-1273，而其他mRNA藥物大多處于早期研發(fā)試驗(yàn)階段。

3.1.2 技術(shù)層面，mRNA作為新興技術(shù)仍有較大的改進(jìn)與迭代空間

mRNA不需要進(jìn)入細(xì)胞核就可以發(fā)揮作用，與DNA相比，具有更快的轉(zhuǎn)染效率。此外，mRNA具有較低的免疫源性，有更高的安全性。在生產(chǎn)制備過程中，mRNA技術(shù)過程簡(jiǎn)單且成本更加低廉。當(dāng)前，全球?qū)RNA技術(shù)的研發(fā)投入持續(xù)增加，mRNA作為一種新興技術(shù)，處于行業(yè)發(fā)展的早期階段，在技術(shù)上仍有較大的改進(jìn)與迭代空間。要將mRNA技術(shù)真正落地應(yīng)用于其他疾病的臨床防治中，還需要在mRNA的合成、修飾及遞送三個(gè)環(huán)節(jié)中進(jìn)行進(jìn)一步完善。例如，解決目標(biāo)蛋白與靶點(diǎn)反應(yīng)的持久性問題，進(jìn)一步提高臨床安全性，開發(fā)更加高效無毒的遞送系統(tǒng)等。我國的mRNA技術(shù)起步較晚，從事mRNA技術(shù)研發(fā)的企業(yè)較少，但近兩年在mRNA技術(shù)上的研發(fā)投入也顯著增加，將來通過技術(shù)積累、專利壁壘構(gòu)建等，我國mRNA技術(shù)也有望取得更多顯著成果。

3.2 人工智能輔助藥物研發(fā)

在新冠疫情暴發(fā)初期，對(duì)治療新型冠狀病毒新藥的緊迫需求，使得人工智能輔助藥物篩選被許多科研人員及制藥企業(yè)關(guān)注。例如早在2020年2月4日，英國人工智能公司BenevolentAI就發(fā)表了相關(guān)論文[12]。BenevolentAI公司基于其生物醫(yī)學(xué)知識(shí)圖譜人工智能平臺(tái)，通過對(duì)數(shù)以萬計(jì)已上市的藥物進(jìn)行虛擬篩選，檢索出抗風(fēng)濕類藥物巴瑞替尼可能對(duì)防治新冠肺炎有效。2020年11月，巴瑞替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的緊急使用授權(quán)，用于新冠患者的治療。隨著人工智能技術(shù)的快速發(fā)展，先進(jìn)的算法使人工智能篩選或預(yù)測(cè)結(jié)果更加準(zhǔn)確。例如，谷歌旗下DeepMind公司研發(fā)的新一代人工智能系統(tǒng)AlphaFold解析的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與目前使用冷凍電子顯微鏡、核磁共振等工具解析出的結(jié)果相差不多，極大地推動(dòng)了人工智能輔助藥物研發(fā)的應(yīng)用進(jìn)程。在《麻省理工科技評(píng)論》期刊發(fā)布的“2020年全球十大突破性技術(shù)”中，人工智能輔助藥物設(shè)計(jì)被列為其一。在CB Insights發(fā)布的“2020，改變世界的十二大領(lǐng)域”中，基于人工智能的蛋白質(zhì)預(yù)測(cè)也被列為一大技術(shù)領(lǐng)域。2020年與2021年，《科學(xué)》期刊連續(xù)兩年將人工智能預(yù)測(cè)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)列入年度十大科學(xué)突破。

3.2.1 產(chǎn)業(yè)層面，人工智能公司與生物醫(yī)藥公司的合作日趨緊密

在新冠疫情下，人工智能輔助藥物研發(fā)令人工智能與生物醫(yī)藥公司看到了極大的機(jī)會(huì)：人工智能作為藥物研發(fā)的強(qiáng)大加速器，能夠大幅度縮短藥物研發(fā)進(jìn)程，同時(shí)降低研發(fā)成本。因此，諸多大型醫(yī)藥公司開始與人工智能初創(chuàng)公司合作，各自合作的側(cè)重點(diǎn)有所不同。例如，賽諾菲與Exscientia公司合作側(cè)重篩選小分子候選藥物；默克與英矽智能合作側(cè)重新型小分子的設(shè)計(jì)；輝瑞與Atomwise公司合作側(cè)重篩選靶蛋白的潛在候選藥物；諾華與BenevolentAI合作側(cè)重尋找藥物潛在的新適應(yīng)癥；強(qiáng)生與ConcertAI公司合作側(cè)重臨床試驗(yàn)多樣化的設(shè)計(jì)。

3.2.2 技術(shù)層面，生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域應(yīng)用人工智能技術(shù)時(shí)應(yīng)防范技術(shù)濫用

從藥物研發(fā)的過程看，人工智能技術(shù)已經(jīng)在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前藥物研究、臨床試驗(yàn)等諸多環(huán)節(jié)中具有相應(yīng)的應(yīng)用場(chǎng)景。在技術(shù)層面上，人工智能輔助藥物研發(fā)還有很多完善的空間。目前，為了提高人工智能篩選及預(yù)測(cè)的精準(zhǔn)度，其技術(shù)難點(diǎn)主要在于底層知識(shí)圖譜的構(gòu)建、模型的訓(xùn)練，以及高性能計(jì)算設(shè)施提供的算力支撐等方面。盡管人工智能輔助藥物研發(fā)具有極大應(yīng)用潛力，但是后疫情時(shí)代人工智能輔助藥物研發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，發(fā)展的同時(shí)也面臨著諸多風(fēng)險(xiǎn)問題。相關(guān)的監(jiān)管政策仍有待完善，若該技術(shù)被濫用，則有可能加速生化武器的生成。例如，Collaborations Pharmaceuticals公司測(cè)試了反向使用其開發(fā)的藥物毒性預(yù)測(cè)人工智能工具M(jìn)egaSyn分子生成模型，結(jié)果在6個(gè)小時(shí)內(nèi)生成了40 000個(gè)有毒化學(xué)品[13]。該測(cè)試實(shí)驗(yàn)為人工智能輔助藥物研發(fā)敲響了警鐘。開源的軟件以及公共的毒性數(shù)據(jù)庫等都為該技術(shù)的濫用提供了便利條件，人工智能輔助藥物研發(fā)技術(shù)的相關(guān)監(jiān)管政策需得到更深一層的完善。

4 后疫情時(shí)代我國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展建議

（1）關(guān)注新機(jī)遇所帶來的創(chuàng)新要素，提高我國生物醫(yī)藥的研發(fā)能力。新冠疫情的全球大流行，嚴(yán)重影響著新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)變革的發(fā)展。新冠疫情使生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入大大增加，基礎(chǔ)研究勢(shì)必得到飛速發(fā)展。應(yīng)重視新冠疫情為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來的新發(fā)展機(jī)遇，時(shí)刻關(guān)注與跟蹤全球科技創(chuàng)新動(dòng)態(tài)，充分利用大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)、生物信息和人工智能等技術(shù)，提升先進(jìn)研發(fā)基礎(chǔ)理論和技術(shù)，快速占領(lǐng)新一輪的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)高地。此外，我國生物醫(yī)藥企業(yè)可多關(guān)注回歸的海外人才。新冠疫情的大流行，使不少人才選擇回國發(fā)展，攜帶著技術(shù)知識(shí)的人才的加入勢(shì)必會(huì)為我國生物醫(yī)藥行業(yè)注入新的力量。

（2）以新冠疫情防控為契機(jī)，把握“雙循環(huán)”發(fā)展格局，做大做強(qiáng)我國生物醫(yī)藥企業(yè)。生物醫(yī)藥行業(yè)前景廣闊，但其行業(yè)壁壘比較高，對(duì)我國生物醫(yī)藥企業(yè)來說，想要在國際市場(chǎng)立足，仍存在一定的挑戰(zhàn)性。受新冠疫情的影響，我國生物醫(yī)藥行業(yè)具有很大的突破機(jī)會(huì)。新冠疫情對(duì)全球供應(yīng)鏈造成了極大沖擊，嚴(yán)重影響了國際貿(mào)易往來，各國也開始重視本土產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因此，在雙循環(huán)發(fā)展格局下，需重視我國國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的大循環(huán)主體，嚴(yán)格遵守生物安全監(jiān)管機(jī)制，發(fā)揮本土優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。我國生物醫(yī)藥行業(yè)已有一定的積淀，后疫情時(shí)代，我國醫(yī)藥行業(yè)有望進(jìn)一步被激活，相關(guān)的技術(shù)創(chuàng)新有望提速。

（3）形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，尋求全行業(yè)的合作共贏。新冠疫情中，部分口罩、防護(hù)手套等技術(shù)含量不高的企業(yè)臨危受命，加速生產(chǎn)，起到了供應(yīng)市場(chǎng)的重要作用，但另一方面，也暴露出市場(chǎng)需求和未來產(chǎn)業(yè)布局間存在的矛盾。隨著新冠疫情的逐漸好轉(zhuǎn)，在疫情中興起的技術(shù)含量不高的生物醫(yī)藥行業(yè)可能會(huì)面臨停產(chǎn)或被淘汰的困境。因此，政府部門、企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)等應(yīng)形成聯(lián)盟，共同應(yīng)對(duì)后疫情時(shí)代可能出現(xiàn)的挑戰(zhàn)。以企業(yè)為主，政府部門牽頭，科研機(jī)構(gòu)參與，對(duì)于生物醫(yī)藥行業(yè)的共性難題進(jìn)行合作探討，找到突破口或解決方案。此外，我國生物醫(yī)藥企業(yè)還需多與全球技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)開展合作，廣泛吸納全球的創(chuàng)新資源要素，提高技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力與創(chuàng)新水平，加快研發(fā)進(jìn)程。