生物樣本庫是指集中保存血液、體液、器官、組織等人類生物樣本和相關(guān)臨床信息，促進生物技術(shù)、人類健康和生命科學研究和發(fā)展的醫(yī)學應用系統(tǒng)

。在醫(yī)學研究進入后基因組時代，生物樣本庫作為鏈接臨床實踐工作和實驗室研究的橋梁，生物樣本庫的建設(shè)成為了研究重點

?；蚍中秃拖乱淮鷾y序技術(shù) (next-generation sequencing，NGS)的發(fā)展提高了分析基因數(shù)據(jù)的質(zhì)量，降低了成本，“個性化”或“精準”醫(yī)學的出現(xiàn)增加了人們對將遺傳檢測納入醫(yī)療保健、疾病預測以及特殊崗位人員篩選的興趣

。隨著精準醫(yī)療不斷發(fā)展，建立特勤人員的生物樣本庫可以為部隊特種作業(yè)相關(guān)疾病的研究提供重要的臨床樣本資源。

1 國內(nèi)外生物樣本庫的建設(shè)現(xiàn)狀

1.1 國外生物樣本庫建設(shè)現(xiàn)狀 20世紀70年代歐洲開始建立生物樣本庫，目前廣泛接受的生物樣本庫分類方法可將樣本庫分為兩類：以疾病為導向的生物庫和以人群為基礎(chǔ)的生物庫

。面向疾病的生物樣本庫(以腫瘤庫最常見)，此類樣本庫的重點是通過前瞻性和/或回顧性治療，收集樣本(組織和分離細胞)和血液衍生物(蛋白質(zhì)/RNA/DNA)或其他體液，發(fā)現(xiàn)和預測疾病的生物標志

。以人群為基礎(chǔ)的生物樣本庫，是從一般人群或者特定人群中收集的血液或分離的DNA，以及家族史、環(huán)境暴露等生活方式的數(shù)據(jù)，它的主要目標是獲得易感生物標志物，環(huán)境風險因素和誘發(fā)健康人的遺傳變異

。

(2)物質(zhì)和精神價值并存于毛氈材料之中，它具有的實用性和藝術(shù)價值都不容小覷，盡管現(xiàn)在它還沒有大放光彩，但總有一天毛氈材料會是藝術(shù)選擇中的完美選擇。

軍隊人員的樣本庫屬于特殊人群生物樣本庫，已知比較成功的國外軍隊人員生物樣本庫是2009年美國的百萬退伍軍人計劃：Million Veteran Program(MVP)，該計劃是由美國退伍軍人事務(wù)部批準建立的一個巨型生物庫，主要用于研究遺傳基因?qū)】岛图膊〉挠绊?/p>

。退伍軍人健康管理局是美國最大的綜合國家衛(wèi)生系統(tǒng)，使用該系統(tǒng)的退伍軍人的大部分醫(yī)療保健資料多年來一直以電子方式記錄和保存。MVP的優(yōu)勢包括百萬退伍軍人群體、100多個可供研究的醫(yī)療中心、最先進的生物庫、能夠安全獲取遺傳和醫(yī)療數(shù)據(jù)的生物信息學基礎(chǔ)設(shè)施，以及在保健環(huán)境中嵌入的內(nèi)部臨床研究網(wǎng)絡(luò)，以支持美國退伍軍人健康管理局的總體保健任務(wù)。

MVP的正式規(guī)劃始于2009年，于2010年批準，并于2011年初開始在馬薩諸塞州波士頓和CT西港進行設(shè)施注冊。MVP的設(shè)計是為了進行科學的研究，包括基因分型、全外顯子測序和全基因組測序分析

。從研究人員的角度來看，MVP為實驗室科學家、以病人為導向的研究人員和其他人的合作提供了一個基礎(chǔ)設(shè)施。MVP還提供了一個框架，可以潛在地解決遺傳性健康問題，并可以支持開發(fā)新的專門人口樣本(例如跨越一代人的退伍軍人家庭)。從臨床醫(yī)生的角度來看，了解基于實驗室的基因組科學是如何產(chǎn)生和與以病人為導向的科學聯(lián)系起來的，這是評估基因組研究的一個框架，也是為將來的患者提供有效的“精確醫(yī)學”研究基礎(chǔ)。

2.2 保密是第一位的原則 特勤人員是我軍戰(zhàn)斗力的重要組成部分，對特勤人員進行全生命周期的追蹤研究是未來精準醫(yī)學的要求，因此每個特勤人員的生物樣本及其相關(guān)信息都要求嚴格保存，既要保證研究過程中數(shù)據(jù)的完整和可靠性又要有一套完整的保密流程保證特勤人員的相關(guān)信息安全。

1.2 國內(nèi)生物樣本庫建設(shè)現(xiàn)狀 我國建立的生物樣本庫主要是針對普通疾病譜的樣本庫，比如：2013年中國人民解放軍第三0二醫(yī)院建立的肝臟腫瘤標本資源庫、上海長征醫(yī)院全自動生物樣本庫等。中國人民解放軍第三0二醫(yī)院依托肝病專科醫(yī)院、解放軍傳染病研究所的臨床資源優(yōu)勢，建立肝臟腫瘤生物樣本庫及其信息管理系統(tǒng)；海軍軍醫(yī)大學上海長征醫(yī)院建立的全自動生物樣本庫，是基于各科室的研究項目建立的以項目為主導的全自動生物樣本庫及其信息管理與信息系統(tǒng)。

2.3 標準化建設(shè)是質(zhì)量的重要保證 精準醫(yī)療的時代，建立生物樣本庫最重要的是樣本的質(zhì)量。生物庫有各種各樣的標準操作規(guī)程(SOPs)或最佳操作規(guī)程，使用哪種通常取決于正在進行的臨床或研究的特殊需要

。國際生物與環(huán)境樣本庫協(xié)會(ISBER)和美國國家癌癥研究所生物醫(yī)學和生物化學研究分會(NCI BBRB)已經(jīng)公布了可以在網(wǎng)上獲得的最佳實踐

。ISBER出版了一本名為“知識庫最佳實踐”的生物庫手冊，內(nèi)容包括標本收集、處理和檢索、培訓、倫理問題等。

特勤人員生物信息數(shù)據(jù)的保密性是生物樣本庫信息化安全的重點，我們將根據(jù)最新的加密方式對特勤人員生物信息進行加密處理，為了保持隱私，加密方法應該與安全服務(wù)器一起使用。生物樣本庫收集的特勤人員被分配一個特勤人員研究ID，樣本被標記為預先打印的數(shù)字標簽(樣本代碼)，其中不包含任何文字性特勤人員信息標識符。將樣本代碼鏈接到特勤人員研究ID的數(shù)據(jù)庫中，進行密碼保護后樣本代碼輸入到加密數(shù)據(jù)庫中。當標本到達特勤人員生物庫時，標本代碼被生物庫代碼替換。標本代碼和生物樣本庫編碼之間的鏈接發(fā)送到協(xié)調(diào)中心，并輸入加密數(shù)據(jù)庫。因此，沒有經(jīng)過倫理委員會及樣本庫主管負責人的同意，樣本采集人員、特勤人員生物樣本庫一般管理人員以及(未來)使用數(shù)據(jù)的調(diào)查人員沒有能力將樣本與每個參與者的身份聯(lián)系起來

。

2.1 樣本庫建設(shè)要點 根據(jù)國際標準ISO 20387《Biotechnology Biobanking General requirements for biobanking (生物樣本庫通用要求)》與國家標準GB/T 37864-2019《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》(等同采用ISO 20387：2018)的要求，特勤人員生物樣本庫應該從制度、人員、設(shè)備三個方面進行建設(shè)

。首先，特勤人員生物樣本庫的組織架構(gòu)由學術(shù)委員會、倫理委員會和執(zhí)行機構(gòu)三部分組成。執(zhí)行機構(gòu)實行主任負責制，工作人員遵守資源保藏庫的規(guī)章制度，嚴格按照作業(yè)指導書(standard operation procedur，SOP)、樣本采集手冊等相關(guān)文件要求留取、處理、儲存、運送各種生物樣本。其次，特勤人員生物樣本庫的工作人員應該是專職人員，并經(jīng)過崗前培訓合格后方可上崗。由于特勤人員生物樣本庫的軍隊特殊性，樣本庫的工作人員除了應該具備樣本標準化存儲、抽樣質(zhì)檢等專業(yè)知識，還需要具有較強的保密意識并嚴格遵守保密規(guī)定。最后，樣本庫需要根據(jù)各儀器安裝參數(shù)，明確建設(shè)場地的承重、保溫、通風、照明的要求。參照國標的同時，結(jié)合自身實際情況，確保樣本庫的相對獨立性、功能區(qū)劃分合理，使其有完善的科研功能和簡潔的工作流程。

2 特勤人員生物樣本庫建設(shè)要點

特勤人員生物樣本庫具有軍隊工作的獨特性，因此，在建設(shè)特勤人員生物樣本庫問題上我們應該著重注意以下幾點。

目前，我軍的生物樣本庫還處于起步階段，怎樣更好地根據(jù)國情、軍情建立適應部隊需要以及衛(wèi)勤保障需求的生物樣本庫，是我們密切關(guān)注的問題。

基因表達實驗結(jié)果顯示，該基因在植物的花被片、花絲、花柱等花部組織中表達量較高，而在其他部位幾乎不表達，表現(xiàn)出一定的組織特異性，研究結(jié)果與前人[6]對其他百合品種該基因的表達分析結(jié)果一致。LhsorMYB12在花蕾發(fā)育過程中表達量逐漸升高，花蕾發(fā)育至12 cm時表達量最高，之后開始降低，郁金香的TfMYB1基因在花朵發(fā)育過程中的表達水平呈先上升后下降的趨勢，與LhsorMYB12具有相似的表達模式[38]。這種基因表達量的變化與花被片的花色性狀變化一致，提示LhsorMYB12的表達與 ‘索邦’花青素苷的積累呈正相關(guān)。

在MTM模式下，醫(yī)師為患者做出診斷和最初的治療決策后，藥師為患者提供用藥教育、咨詢指導等一系列的藥學專業(yè)服務(wù)，與其他醫(yī)療服務(wù)者合作，共同管理患者的藥物治療問題。該模式需要藥師具備一定的臨床專業(yè)技能，才能達到“對患者病情進行評估，調(diào)整藥物治療方案”的要求。

針對特勤人員的生物樣本庫數(shù)量相對較少，目前已報道的有：原海軍總醫(yī)院基礎(chǔ)醫(yī)學研究中心建立的海軍特勤人員生物樣本庫，目前仍然存在著的海勤人員生物樣本的種類和數(shù)量不夠充足，樣本采集流程需要進一步優(yōu)化，信息管理系統(tǒng)需要升級改進以及生物樣本的有效利用不夠充分等問題

。

2.4 知情同意、倫理和法律考慮 隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，特勤人員的生物樣本庫也同樣面臨著許多新的倫理和法律問題，必須予以解決。因此，所有涉及特勤人員的生物樣本庫臨床和研究方案都必須得到相關(guān)機構(gòu)審查委員會(IRB)和醫(yī)學倫理委員會(MEC)的批準

。人類生物倫理的基礎(chǔ)是知情同意，這要求患者或受試者獲得研究的概述、方案細節(jié)的討論以及潛在的好處和風險的披露。同時，生物樣本庫信息系統(tǒng)還應保留參加者的一般資料，以便以后研究過程中必要時與他們進行聯(lián)系。

預防措施：如在地質(zhì)較軟處施工時應當先在表面鋪設(shè)一定厚度的碎石，碾壓密實后在鉆機底部墊入方木，增大鉆機與地面的接觸面積，以減少壓強避免位移現(xiàn)象。在地質(zhì)極為惡劣的地區(qū)，應當采取換填的方式來增加土層的穩(wěn)定性。并且在沖孔施工時注意觀察鋼絲繩的走向，如垂直方向有較大偏差時應采取一定的措施，直至走向垂直。

3 建設(shè)特勤人員生物樣本庫的意義

精準醫(yī)學的發(fā)展不僅需要高質(zhì)量的生物樣本，更需要利用大數(shù)據(jù)平臺對生物樣本進行多組學分析和研究的綜合數(shù)據(jù)資源，因此精準醫(yī)學的發(fā)展離不開生物樣本庫的支撐

。建立軍隊特勤人員生物樣本庫，可利用此平臺對特勤人員進行基因測序篩查、染色體檢查、易感基因檢測，以及針對特勤人員常見病、多發(fā)病進行蛋白質(zhì)組學及代謝組學檢測研究，便于疾病早期預防、不同工作崗位人員遴選、回顧性醫(yī)學分析研究。

3.1 適應新軍事變革作戰(zhàn)模式的轉(zhuǎn)變 新軍事變革后作戰(zhàn)模式的轉(zhuǎn)變更加突顯特勤人員的重要作用，特勤人員是新質(zhì)作戰(zhàn)力量的核心，其健康維護直接關(guān)系到戰(zhàn)斗力建設(shè)、能打勝仗和國家安全

。衛(wèi)勤保障新質(zhì)作戰(zhàn)力量和特殊崗位的增加對衛(wèi)勤工作提出了新的需求和更高的標準，軍隊改革給新時期軍隊療養(yǎng)機構(gòu)的使命任務(wù)賦予了新的內(nèi)涵。

從膽小、懦弱到勇敢離開某某先生；從依靠某某先生活命到開辦褲子縫紉店實現(xiàn)經(jīng)濟獨立；從逆來順受、思想麻木到堅毅和具有自己的思想；從盲目相信上帝到相信自己的力量；[5-6]西麗的轉(zhuǎn)變徹底而真實，是沃克筆下最為完美的黑人婦女形象。

3.2 開拓療養(yǎng)機構(gòu)新定位 在新時期如何保障特勤官兵在各種復雜環(huán)境下高效作業(yè)，特勤療養(yǎng)機構(gòu)作為“加油站”也有了新的定位，要把維護官兵健康和提升軍事作業(yè)能力作為基本目標，積極承擔選拔、鑒定、訓練、康復等綜合衛(wèi)勤保障任務(wù)，從選拔、訓練、健康監(jiān)測、鑒定、人機匹配能力的維護和提高、亞健康狀況的干預和糾治、疾病的救治等方面提高標準做好衛(wèi)勤保障工作

。特勤療養(yǎng)機構(gòu)每年承擔各類特勤人員的療養(yǎng)任務(wù)，依托特勤療養(yǎng)資源和部隊衛(wèi)勤保障需要，建立生物樣本庫、儲備充足的個人醫(yī)學生物信息，可有效保障特勤人員的生命健康，為提高我軍戰(zhàn)斗力、保障打贏夯實基礎(chǔ)。

3.3 提升療養(yǎng)機構(gòu)衛(wèi)勤保障能力 在大數(shù)據(jù)、精準醫(yī)療的時代，疾病的預測、預防和診療均可以通過對相關(guān)遺傳標志物的檢測來幫助完成，主要包括全基因組DNA序列、基因表達譜、表觀遺傳、蛋白質(zhì)組、代謝組學檢測等多個層面的組學信息進行個體健康管理

。從精確性和個性化醫(yī)學的角度來看，生物樣本庫有必要開始向以患者為中心的方向發(fā)展

，以患者為中心的生物樣本庫應該尋找方法來支持研究人員進行以患者為中心的研究，以使結(jié)果在醫(yī)療保健決策

中更有用。同樣的，特勤人員樣本庫也要以服務(wù)于特勤人員為宗旨，在特勤人員的健康促進、健康維護和作業(yè)效能促進中發(fā)揮作用，進一步提高部隊療養(yǎng)機構(gòu)的衛(wèi)勤保障能力。

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