鄭大喜

(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院，武漢市 430030)

按現(xiàn)行政策，醫(yī)用耗材價(jià)格實(shí)行市場調(diào)節(jié)，經(jīng)營者根據(jù)成本、供求變化等自主確定交易價(jià)格。目前，一次性使用醫(yī)用耗材收費(fèi)政策分為兩類：部分一次性使用醫(yī)用耗材可作為醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的除外內(nèi)容(該醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目根據(jù)臨床需要所使用的耗材，市場價(jià)格波動較大、使用數(shù)量和規(guī)格不可預(yù)先確定)，可以單獨(dú)收費(fèi)的一次性醫(yī)用耗材，匹配各大類或相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目；部分一次性使用醫(yī)用耗材作為成本因素捆綁式合并納入醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)中(該醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用的、市場價(jià)格和使用數(shù)量相對穩(wěn)定的一次性醫(yī)用材料)，不允許單獨(dú)向患者收費(fèi)，即內(nèi)涵一次性耗材和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目一起打包定價(jià)[1]。部分一次性使用醫(yī)用耗材打包的定價(jià)政策旨在引導(dǎo)醫(yī)院主動控制成本，減少使用不必要的耗材，但由于不同級別醫(yī)院使用的耗材不同，耗材和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目各自的成本發(fā)生、價(jià)格補(bǔ)償規(guī)律不同，《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范(2012年版)》在實(shí)際定價(jià)中最大的難點(diǎn)是對打包耗材如何定價(jià)[2]。根據(jù)部門職責(zé)分工，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定、公布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，制定分類管理制度，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊管理；國家醫(yī)保局組織制定統(tǒng)一的醫(yī)用耗材醫(yī)保目錄、支付標(biāo)準(zhǔn)，組織制定醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)政策，但注冊名稱、適用范圍和收費(fèi)準(zhǔn)入缺乏銜接協(xié)同?，F(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目承載了新設(shè)備、耗材準(zhǔn)入等功能，隨著技術(shù)、耗材和設(shè)備快速更新，原價(jià)格立項(xiàng)原則、條件已不適應(yīng)，可收費(fèi)耗材不能完全滿足醫(yī)學(xué)發(fā)展和臨床需要[3]。一次性耗材收費(fèi)政策嚴(yán)重滯后于耗材注冊頻率和技術(shù)進(jìn)步，《醫(yī)療器械分類目錄》與醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目目錄總說明、除外內(nèi)容耗材分類口徑粗細(xì)、層級設(shè)置難以協(xié)同。部分省份沒有統(tǒng)一制定可單獨(dú)收費(fèi)耗材目錄，缺少及時(shí)更新、動態(tài)調(diào)整機(jī)制，難以覆蓋必要的新產(chǎn)品，嚴(yán)重影響耗材使用、計(jì)價(jià)和成本回收、監(jiān)管。耗材在醫(yī)院價(jià)格管理中存在價(jià)格管理人員配備不足、專業(yè)素質(zhì)不高，耗材管理中重采購、輕管理，耗材目錄無法適應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展水平，采購目錄和收費(fèi)目錄的雙系統(tǒng)并行導(dǎo)致信息不統(tǒng)一，新增耗材采購審批流程不完善等問題。部分醫(yī)院可單獨(dú)收費(fèi)醫(yī)用耗材管理不嚴(yán)，面臨耗材濫用、出入庫和計(jì)費(fèi)不關(guān)聯(lián)、耗材庫管理不科學(xué)、計(jì)費(fèi)人員業(yè)務(wù)水平不高等風(fēng)險(xiǎn)[4]。在醫(yī)保管理方面，科技含量高、產(chǎn)品更新快的高值耗材存在醫(yī)保準(zhǔn)入管理粗放、政策模糊且地區(qū)差異大問題。部分省份沒有明確的耗材收費(fèi)、醫(yī)保準(zhǔn)入調(diào)整機(jī)制，導(dǎo)致新產(chǎn)品、新項(xiàng)目無法進(jìn)入醫(yī)保，影響醫(yī)療技術(shù)水平提高[5]。2022年全國醫(yī)療保障工作會議明確，推動耗材目錄全國統(tǒng)一。本文擬在梳理國家層面可單獨(dú)收費(fèi)耗材目錄管理相關(guān)政策的基礎(chǔ)上，比較典型地區(qū)可單獨(dú)收費(fèi)耗材目錄管理操作方案，獲得其他省份對加強(qiáng)耗材目錄管理的啟示。

1 國家層面對可單獨(dú)收費(fèi)醫(yī)用耗材目錄管理的相關(guān)政策梳理

2015年以來，國家層面制定了多項(xiàng)用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新器械管理類別的政策文件，要求“具有相同或相似預(yù)期目的、共同技術(shù)的同品種醫(yī)療器械使用相同通用名稱”，動態(tài)調(diào)整醫(yī)療器械分類目錄。2019年以來，國家層面制定了多項(xiàng)單獨(dú)收費(fèi)醫(yī)用耗材目錄管理政策，如《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》(國辦發(fā)〔2019〕37號)、《醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號)、《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)、《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于開展醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)?；鹦袨閷ｍ?xiàng)治理工作的通知》(醫(yī)保函〔2020〕9號)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》(國家醫(yī)療保障局令第2號)、《醫(yī)保基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第735號)、《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)、《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號)、《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》(國辦發(fā)〔2021〕36號)等。這些文件提出，建立醫(yī)保耗材準(zhǔn)入制度，制定醫(yī)用耗材目錄；加快推進(jìn)醫(yī)保耗材統(tǒng)一編碼使用，創(chuàng)建全國統(tǒng)一的醫(yī)保耗材通用名碼，依據(jù)注冊證或備案憑證為耗材生產(chǎn)企業(yè)賦予唯一代碼。動態(tài)調(diào)整耗材目錄，及時(shí)增補(bǔ)必要新技術(shù)產(chǎn)品。分步實(shí)施器械唯一標(biāo)識制度，拓展器械唯一標(biāo)識在衛(wèi)生健康、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。加強(qiáng)新技術(shù)準(zhǔn)入收費(fèi)審核，保管耗材出入庫記錄，不得串換收費(fèi)。

國家醫(yī)保局2021年6月公布的《醫(yī)療保障法(征求意見稿)》提出：“國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)組織制定國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行動態(tài)調(diào)整?！睘榻鉀Q耗材識別、區(qū)分難問題，國家醫(yī)保局2021年11月印發(fā)了《關(guān)于〈基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法(征求意見稿)〉〈醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范(征求意見稿)〉公開征求意見的公告》。其中，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法(征求意見稿)》提出：“國家基本醫(yī)用耗材支付實(shí)行醫(yī)保通用名管理，在按國家醫(yī)保局耗材編碼規(guī)則進(jìn)行分類的基礎(chǔ)上，按以學(xué)科、用途、功能為核心，兼顧材質(zhì)和特征，考慮不同學(xué)科分類的差異性，依據(jù)功能和效果相近、支付標(biāo)準(zhǔn)管理趨同原則，將具有醫(yī)保耗材編碼的耗材進(jìn)行分類合并，形成醫(yī)保通用名。國家醫(yī)保局對醫(yī)保支付范圍內(nèi)耗材統(tǒng)一實(shí)行準(zhǔn)入管理，制定國家基本醫(yī)保耗材目錄。綜合考慮耗材功能作用、臨床價(jià)值、費(fèi)用水平、醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ说某惺苣芰Φ纫蛩?，按程序動態(tài)調(diào)整耗材目錄?！薄夺t(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范(征求意見稿)》提出：“耗材醫(yī)保通用名是對學(xué)科、品類和功能相近，材質(zhì)、特征相似，同通用名產(chǎn)品臨床可互相替代、臨床價(jià)值趨同，醫(yī)保管理趨同的耗材統(tǒng)一規(guī)范的命，用于全國醫(yī)保耗材目錄準(zhǔn)入、掛網(wǎng)采購、醫(yī)保支付和基金監(jiān)管?；卺t(yī)保耗材數(shù)據(jù)庫注冊備案信息，以一級分類為主線，依據(jù)耗材的功能和臨床醫(yī)用特點(diǎn)，借鑒國家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則，分類編制醫(yī)保通用名命名規(guī)則。按照?？坪牟姆耐ㄓ煤牟模瑔渭Q服從通用名稱、全面覆蓋、避免重復(fù)的要求，做到大類內(nèi)統(tǒng)一、大類間協(xié)調(diào)銜接。建立醫(yī)保通用名目錄，關(guān)聯(lián)相關(guān)數(shù)據(jù)庫，適用于醫(yī)保、準(zhǔn)入、采購、支付、監(jiān)管等場景?！?/p>

2 典型地區(qū)可單獨(dú)收費(fèi)醫(yī)用耗材目錄管理實(shí)施方案的比較

筆者以“耗材目錄”為搜索關(guān)鍵詞，檢索、查閱各省份醫(yī)保局官網(wǎng)，了解其耗材目錄制定情況，選取、摘錄典型地區(qū)制定的可單獨(dú)收費(fèi)醫(yī)用耗材目錄管理方案。典型地區(qū)都比較重視可單獨(dú)收費(fèi)一次性耗材管理，制定了本地統(tǒng)一的耗材分類分級目錄，要求對目錄動態(tài)調(diào)整，促進(jìn)新技術(shù)有序發(fā)展、推廣應(yīng)用和耗材合理使用。各地采取準(zhǔn)入結(jié)合排除方法對耗材制定醫(yī)保結(jié)付政策，建立相應(yīng)耗材目錄庫，明確耗材目錄庫中基本醫(yī)保準(zhǔn)予支付費(fèi)用耗材條目，目錄庫內(nèi)容包括編碼、耗材名稱、計(jì)價(jià)單位、單價(jià)、項(xiàng)目內(nèi)涵、除外內(nèi)容、醫(yī)保支付等級和比例、備注等[6]。按耗材目錄框架結(jié)構(gòu)的差異，各地制定的可收費(fèi)耗材目錄大致可分為兩種。

(1)與醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目新增、修訂配套出臺可收費(fèi)耗材目錄，按耗材名稱、醫(yī)保支付準(zhǔn)入辦法(將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評價(jià)優(yōu)良的耗材納入醫(yī)保支付范圍)、限定對應(yīng)收費(fèi)項(xiàng)目范圍等以附表列舉，如北京、上海、江蘇、山東、河南等。上海提出，完善新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和可另收費(fèi)醫(yī)療器械價(jià)格管理；完善可另收費(fèi)器械目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)新技術(shù)和新器械盡快投入臨床應(yīng)用。

(2)分別統(tǒng)一制定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目目錄和基本醫(yī)保耗材目錄，如廣東、吉林、湖南、海南、重慶、內(nèi)蒙、寧夏、青海、甘肅等。1)價(jià)格項(xiàng)目目錄。臨床診療、經(jīng)血管介入診療、手術(shù)治療總說明和部分具體價(jià)格項(xiàng)目除外內(nèi)容列舉可單獨(dú)收費(fèi)耗材，但各地價(jià)格項(xiàng)目匹配的可單獨(dú)收費(fèi)耗材并不完全一致，影響區(qū)域橫向比較。上海、海南可另收費(fèi)一次性使用醫(yī)療器械目錄框架：一級目錄、二級目錄、三級目錄、四級目錄、支付辦法、備注。2)基本醫(yī)保耗材目錄。包括凡例和納入目錄的具體耗材，項(xiàng)目分類與代碼綜合考慮監(jiān)管需求及臨床匹配需求，大多采用三級分類方法(少數(shù)省份設(shè)四級分類)，一級分類為耗材學(xué)科、品類，二級分類為耗材用途、品目，三級分類為耗材部位、功能、品種，備注部分耗材限定支付范圍?；踞t(yī)保耗材目錄框架：序號、耗材代碼、一級分類、二級分類、三級分類、自付比例、限額支付標(biāo)準(zhǔn)、備注。

吉林基本醫(yī)保耗材目錄規(guī)定了匹配的價(jià)格項(xiàng)目，兼顧計(jì)費(fèi)和支付需求，其框架為序號、耗材名稱、限定使用價(jià)格項(xiàng)目名稱、限定使用價(jià)格項(xiàng)目編碼、支付類別、備注。

海南《基本醫(yī)保耗材目錄》框架為序號、醫(yī)用耗材代碼、一級分類、二級分類、三級分類、備注；目錄根據(jù)國家組織耗材、省級聯(lián)盟耗材集中帶量采購和國家要求、本省實(shí)際情況適時(shí)調(diào)整；省醫(yī)保局公布的相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格中除外內(nèi)容、說明欄等允許單獨(dú)收費(fèi)的耗材，作為本目錄補(bǔ)充，定期組織專家對各醫(yī)院提出的目錄修改、增補(bǔ)申請進(jìn)行審核，對目錄實(shí)行動態(tài)調(diào)整，對醫(yī)保信息系統(tǒng)進(jìn)行動態(tài)維護(hù)；醫(yī)院向省醫(yī)保局提出的目錄修改、增補(bǔ)申請，需填寫《醫(yī)院醫(yī)用耗材目錄修改及增補(bǔ)申請表》(修改或增補(bǔ)類型、醫(yī)用耗材編碼、條目內(nèi)涵說明、一級分類、二級分類、三級分類，修改及增補(bǔ)理由)。

重慶基本醫(yī)保耗材目錄編排框架為序號、耗材分類標(biāo)識、醫(yī)保政策標(biāo)識、醫(yī)保通用名、一級分類、二級分類、三級分類、單件產(chǎn)品名稱/特征條件、醫(yī)保政策標(biāo)識(醫(yī)保屬性、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)價(jià)單位、支付限制)，耗材名稱和編碼等原則上按《國家醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫》標(biāo)準(zhǔn)編排。綜合考慮耗材功能作用、臨床價(jià)值、費(fèi)用水平、醫(yī)保基金承受能力、規(guī)范性等因素，采用準(zhǔn)入法制定《醫(yī)用耗材目錄》，對耗材設(shè)定支付限制條件，并定期更新，動態(tài)調(diào)整。

寧夏《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行耗材分類和名稱對應(yīng)，實(shí)行準(zhǔn)入管理，采取一品一碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫運(yùn)行模式。標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫中的每一個(gè)耗材的產(chǎn)品信息包括：注冊證名稱、材質(zhì)、規(guī)格型號、計(jì)價(jià)單位及其對應(yīng)的序號、級別碼、類別碼、器材分類、器材名稱、器材編碼、支付類別、限定內(nèi)容、物價(jià)收費(fèi)編碼、物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目名稱等，目錄框架：序列號、級別、類別碼、器材分類、器材名稱、器材編碼、醫(yī)保是否支付、限定內(nèi)容；耗材目錄如遇國家、區(qū)重大政策或診療項(xiàng)目政策調(diào)整，適時(shí)動態(tài)調(diào)整，定點(diǎn)醫(yī)申報(bào)(填寫《醫(yī)保醫(yī)用耗材準(zhǔn)入申請表》，提供注冊證產(chǎn)品名稱、規(guī)格、材質(zhì)、注冊證編碼、生產(chǎn)廠家、價(jià)格等信息，耗材注冊證復(fù)印件)，醫(yī)保局受理申報(bào)、組織專家對申請準(zhǔn)入耗材進(jìn)行評審論證。

青海《醫(yī)用耗材目錄》和《醫(yī)保耗材目錄》實(shí)行四級分類，對《醫(yī)用耗材目錄》和《醫(yī)保耗材目錄》中部分材料名稱和實(shí)際使用時(shí)注冊證名稱不一致的，按產(chǎn)品注冊證書適用范圍及其功能是否符合當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和除外內(nèi)容范圍進(jìn)行確定。對醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目內(nèi)涵中提及確需使用耗材，但在內(nèi)涵一次性耗材、除外內(nèi)容中均未列入的，按先申報(bào)修訂醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，后增補(bǔ)耗材目錄流程進(jìn)行管理。《醫(yī)用耗材目錄》框架：序號、耗材編碼、分類編碼、一級分類、二級分類、三級分類、四級分類、備注；《醫(yī)保耗材目錄》框架：序號、耗材編碼、分類編碼、一級分類、二級分類、三級分類、四級分類、醫(yī)保支付類別、備注。

甘肅在對醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目進(jìn)行匯總規(guī)范的基礎(chǔ)上，將可單獨(dú)收費(fèi)耗材按“國家醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼”進(jìn)行映射對照形成《醫(yī)用耗材目錄》，耗材目錄框架：醫(yī)保耗材政策代碼、一級分類、二級分類、三級分類、醫(yī)保通用名、材質(zhì)、特征、收費(fèi)政策、醫(yī)保政策、醫(yī)保結(jié)算支付限價(jià)、政策備注。

3 統(tǒng)一制定、動態(tài)調(diào)整可單獨(dú)收費(fèi)醫(yī)用耗材目錄的啟示

參考典型地區(qū)可單獨(dú)收費(fèi)耗材目錄管理經(jīng)驗(yàn)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，是貫徹十四五規(guī)劃關(guān)于推動基本醫(yī)保省級統(tǒng)籌的需要，是落實(shí)國家醫(yī)保信息化業(yè)務(wù)編碼貫標(biāo)的要求，是加強(qiáng)醫(yī)保耗材管理的基礎(chǔ)，對于完善醫(yī)保制度、規(guī)范經(jīng)辦管理具有重要意義。

3.1 完善全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范，統(tǒng)一作為除外內(nèi)容的可單獨(dú)收費(fèi)耗材目錄

各地執(zhí)行的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目分為《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范(2001版)》和《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范(2012版)》兩個(gè)版本。建議在全面梳理各省份現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目目錄，匯總各地新增、修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，充分借鑒各地經(jīng)驗(yàn)，由國家醫(yī)保局整合制定統(tǒng)一價(jià)格項(xiàng)目編碼的《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范》，編制作為價(jià)格項(xiàng)目除外內(nèi)容的可單獨(dú)收費(fèi)耗材目錄，為做好醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目、耗材的規(guī)范和管理打下基礎(chǔ)?？蓡为?dú)收費(fèi)醫(yī)用耗材準(zhǔn)入目錄框架上，考慮《醫(yī)療器械分類目錄》、注冊證的銜接，區(qū)分耗材代碼、一級分類、二級分類、三級分類、醫(yī)保通用名、材質(zhì)、特征，列示價(jià)格政策標(biāo)識(與耗材匹配的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目編碼和名稱)，醫(yī)保支付政策(醫(yī)保屬性、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、支付限制)，實(shí)現(xiàn)耗材注冊、計(jì)費(fèi)、結(jié)算和付費(fèi)的協(xié)同聯(lián)動管理?？蓡为?dú)收費(fèi)耗材目錄綜合考慮監(jiān)管需求及臨床計(jì)價(jià)匹配需求，采用三級分類方法，一級分類為耗材學(xué)科、品類，二級分類為耗材用途、品目，三級分類為耗材的部位、功能、品種，耗材名稱原則上按《國家醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫》標(biāo)準(zhǔn)編排。對耗材目錄中部分材料名稱和實(shí)際使用時(shí)注冊證名稱不一致的，按產(chǎn)品注冊證書適用范圍及其功能是否符合當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和除外內(nèi)容范圍進(jìn)行確定。建議藥監(jiān)局、醫(yī)保局聯(lián)合下發(fā)耗材注冊證，核定可單獨(dú)收費(fèi)耗材名稱，規(guī)范其適用范圍、計(jì)價(jià)。

探索“技耗分離”立項(xiàng)、定價(jià)方式，采取“橋歸橋、路歸路”形式分別管理醫(yī)療服務(wù)與耗材價(jià)格，兼顧技術(shù)創(chuàng)新與價(jià)格規(guī)律。為適應(yīng)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，滿足臨床需求，適時(shí)將各地受理發(fā)布、條件成熟的新增價(jià)格項(xiàng)目納入全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，動態(tài)調(diào)整價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范和可單獨(dú)收費(fèi)耗材目錄。對價(jià)格項(xiàng)目內(nèi)涵中提及確需使用耗材，但在內(nèi)涵一次性耗材、除外內(nèi)容未列入的，按醫(yī)院先申報(bào)修訂醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目除外內(nèi)容，后增補(bǔ)耗材目錄的流程管理。各省份可結(jié)合經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和醫(yī)保承受能力，及時(shí)將臨床價(jià)值高、安全有效、價(jià)格適宜的可單獨(dú)收費(fèi)耗材納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。耗材品種繁多、命名混亂、專業(yè)性強(qiáng)、更新?lián)Q代快，從臨床用途、臨床效果、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面綜合考慮，建立可單獨(dú)收費(fèi)耗材計(jì)價(jià)和醫(yī)保準(zhǔn)入制度，按功能類別制定目錄[7]；完善耗材目錄和涉及相關(guān)產(chǎn)品性能的經(jīng)濟(jì)評價(jià)支持，按目錄制定支付原則，對類別相同、功能相似的耗材制定統(tǒng)一支付標(biāo)準(zhǔn)[8]。

3.2 加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部控制管理，促進(jìn)可單獨(dú)收費(fèi)的一次性耗材嚴(yán)格準(zhǔn)入、合理使用

醫(yī)保支付耗材必須在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目除外內(nèi)容，且與適用價(jià)格項(xiàng)目相匹配。為防范診療服務(wù)過程中存在的執(zhí)行價(jià)格、醫(yī)保政策風(fēng)險(xiǎn)，建議醫(yī)院在提高運(yùn)行效率、加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)管理的同時(shí)，加大耗材引進(jìn)申請、決策和使用內(nèi)部控制管理[9]。準(zhǔn)入控制環(huán)節(jié)是讓患者必需、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的耗材進(jìn)入醫(yī)院的必要環(huán)節(jié)，要嚴(yán)格執(zhí)行申請程序，規(guī)避耗材計(jì)費(fèi)中的執(zhí)行價(jià)格醫(yī)保政策風(fēng)險(xiǎn)；使用環(huán)節(jié)是耗材成本的主要控制環(huán)節(jié)，要引導(dǎo)臨床按品種、特征、適應(yīng)證、療效規(guī)范合理使用耗材，節(jié)約成本，減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)[10]。項(xiàng)目中內(nèi)涵一次性醫(yī)用耗材已包含在醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格中，不得另行收費(fèi)；除外內(nèi)容明確可單獨(dú)收費(fèi)的耗材，按可單獨(dú)收費(fèi)耗材目錄管理，醫(yī)院不得對耗材進(jìn)行串換收費(fèi)。對現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目確需使用的耗材，除外內(nèi)容中未列入的，醫(yī)院按修訂項(xiàng)目進(jìn)行申請。為鼓勵(lì)技術(shù)進(jìn)步和及時(shí)進(jìn)入臨床使用，醫(yī)院可按程序向當(dāng)?shù)蒯t(yī)保局申請新增、修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，為尚未列入《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范》、經(jīng)臨床驗(yàn)證和專家論證確有診療價(jià)值、擬開展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目合理制定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，動態(tài)更新調(diào)整正式醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目除外內(nèi)容，增強(qiáng)價(jià)格項(xiàng)目對技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的兼容性。

可單獨(dú)收費(fèi)耗材管理涉及招標(biāo)、臨床醫(yī)技科室、護(hù)理管理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)用耗材管理、醫(yī)務(wù)管理、財(cái)務(wù)管理、醫(yī)保管理、信息管理等多個(gè)部門。其中，醫(yī)院價(jià)格管理部門要對照注冊證、說明書和價(jià)格項(xiàng)目目錄總說明、除外內(nèi)容，審核新品規(guī)耗材入院申請表上的耗材價(jià)格項(xiàng)目編碼、名稱，確認(rèn)耗材是否可單獨(dú)收費(fèi)，防范耗材入院后面臨沒有匹配的價(jià)格項(xiàng)目而不能結(jié)算、回收成本的風(fēng)險(xiǎn)；嚴(yán)格審核臨床醫(yī)技科室擬申請新增、修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目名稱、內(nèi)涵、除外內(nèi)容、說明等要素是否準(zhǔn)確規(guī)范；審核臨床醫(yī)技科室可收費(fèi)耗材和計(jì)價(jià)項(xiàng)目對照申請，進(jìn)行價(jià)表維護(hù)。以組合包注冊證產(chǎn)品有可重復(fù)使用組件的，整體不作為單獨(dú)收費(fèi)耗材。醫(yī)院醫(yī)用耗材管理部門要做好耗材遴選、采購、驗(yàn)收、存儲、發(fā)放等日常管理，將驗(yàn)收入庫耗材級別、風(fēng)險(xiǎn)類別、注冊證類別、耗材類別、用途、功能、材質(zhì)、規(guī)格、型號、銷售廠商、價(jià)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期等信息準(zhǔn)確錄入信息系統(tǒng)。醫(yī)院醫(yī)務(wù)管理部門要做好耗材臨床使用管理，落實(shí)診療指南、技術(shù)操作規(guī)范，遵照醫(yī)用耗材使用說明書、技術(shù)操作規(guī)程等，把握耗材使用指征，精準(zhǔn)監(jiān)測、統(tǒng)計(jì)、評價(jià)重點(diǎn)科室和每名醫(yī)生、重點(diǎn)產(chǎn)品耗材使用量的合理性，將耗材使用納入預(yù)算控制、績效考核，將評價(jià)結(jié)果與科室、個(gè)人新品種醫(yī)用耗材采購計(jì)劃申請掛鉤。

總之，醫(yī)用耗材作為臨床治療的輔助工具，被廣泛應(yīng)用于各病種診療，其使用可普遍提升患者生命安全、治愈率，減少患者病痛，降低患者不良反應(yīng)、醫(yī)務(wù)人員手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提升醫(yī)療工作效率，同時(shí)，其使用后的計(jì)費(fèi)、成本補(bǔ)償和醫(yī)保支付值得關(guān)注。醫(yī)保局牽頭，關(guān)聯(lián)注冊證、價(jià)格項(xiàng)目名稱和編碼，與器械唯一標(biāo)識相銜接，分類標(biāo)識、統(tǒng)一編碼、動態(tài)調(diào)整的可單獨(dú)收費(fèi)耗材目錄，立足基金承受能力，適應(yīng)群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術(shù)進(jìn)步，將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評價(jià)優(yōu)良的耗材納入醫(yī)保支付范圍，有助于促進(jìn)耗材注冊、集中采購、計(jì)費(fèi)、成本控制、結(jié)算和醫(yī)保支付、使用評價(jià)等標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、精細(xì)化、可追溯管理。醫(yī)院要嚴(yán)格執(zhí)行耗材目錄，按規(guī)定在平臺上采購耗材，真實(shí)記錄進(jìn)銷存臺賬，保管耗材出入庫記錄；及時(shí)在信息系統(tǒng)維護(hù)可單獨(dú)收費(fèi)耗材，做好價(jià)格公示、患者知情選擇，防止將目錄外耗材串換為目錄內(nèi)收費(fèi)，將低價(jià)耗材套用高價(jià)收費(fèi)，超醫(yī)保目錄支付限定范圍使用耗材納入醫(yī)保結(jié)算，并接受相關(guān)部門的監(jiān)督。醫(yī)院價(jià)格管理部門要加強(qiáng)價(jià)格政策宣傳、管理，了解耗材注冊證的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、結(jié)構(gòu)組成、適用范圍以及說明書，要求臨床醫(yī)技科室醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目目錄除外內(nèi)容和項(xiàng)目大類總說明中未明確規(guī)定可另外收費(fèi)的，一律不得另外計(jì)費(fèi)；項(xiàng)目除外內(nèi)容中規(guī)定可另外收費(fèi)的，僅適用于本項(xiàng)目；項(xiàng)目大類總說明中規(guī)定可另外收費(fèi)的，僅適用于本類所列項(xiàng)目。結(jié)合技術(shù)發(fā)展，指導(dǎo)臨床醫(yī)技科室，向醫(yī)保局提出目錄修改申請，說明修訂除外內(nèi)容耗材名稱和修改理由，及時(shí)增補(bǔ)必要的新技術(shù)產(chǎn)品。