張遠(yuǎn)哲，黎豫川，蔡 琨，羅熙林，全德森

(1.貴州中醫(yī)藥大學(xué) 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，貴州 貴陽 550025；2.貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥學(xué)部，貴州 貴陽 550025；3.南充市中醫(yī)醫(yī)院 治未病科，四川 南充 637000)

高脂血癥是由體內(nèi)脂質(zhì)代謝異常引起的血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-c)，一種或多種脂質(zhì)異常升高或者高密度脂蛋白膽固醇(HDL-c)異常降低的疾病。該病是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化和冠狀動(dòng)脈疾病(Coronary artery disease，CAD) 的主要危險(xiǎn)因素之一[1]。在臨床治療中，針對(duì)高脂血癥常用的降脂藥物主要包括他汀類、貝特類以及煙酸類等，但在使用過程中可能出現(xiàn)肝臟酶增高、消化不良以及肌病等不良反應(yīng)[2-3]，研究顯示他汀類藥物治療劑量越大，所致肌病及肝病的上升風(fēng)險(xiǎn)越高[4]。相比之下，中醫(yī)藥的應(yīng)用具有一定優(yōu)勢。隨著傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，中醫(yī)藥在臨床疾病防治中的作用受到了廣泛關(guān)注及認(rèn)可。本研究采用自擬六味降脂湯治療高脂血癥患者，通過對(duì)臨床療效的統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)該方可下調(diào)血脂水平，減少高脂血癥患者不適癥狀，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，顯示了良好的治療作用，現(xiàn)將研究過程報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年3月-2019年11月四川省南充市中醫(yī)醫(yī)院收治的高脂血癥患者70例，其中男48例、女22例，年齡32～65歲，平均47歲，病程6個(gè)月至3年，平均1.5年。將70例患者隨機(jī)分為對(duì)照組和中藥組，每組各35例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組患者年齡、性別構(gòu)成、病程等一般資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》[5]：TC≥5.2 mmol/L，TG≥1.7 mmol/L，LDL-c≥3.4 mmol/L，HDL-c≤1.0 mmol/L。

中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)辨證為痰瘀互阻型：主證為形體肥胖、頭重如裹、胸悶、心前區(qū)刺痛、肢麻沉重；次證為心悸、失眠、口黏膩、食少；舌象為舌胖色暗或舌暗舌尖邊有瘀點(diǎn)或瘀斑，苔黃膩；脈象為脈弦滑或滑數(shù)。具有主證2項(xiàng)以上，或1個(gè)主證2個(gè)次證，符合舌象、脈象即可確診。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：血脂檢查在正常飲食情況下，檢測禁食12～14 h后的血脂水平，必須具有1～2周內(nèi)至少2次血標(biāo)本檢測記錄，檢測符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，且患者本人知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)性血脂異?；颊?；合并其他系統(tǒng)疾病且病情嚴(yán)重者；妊娠期婦女。

1.4 治療措施

對(duì)照組治療：給予辛伐他汀片(杭州默沙東制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20180007，規(guī)格20 mg)，口服10 mg，每晚1次，連續(xù)服用10周。

中藥組治療：給予六味降脂湯水煎液內(nèi)服：茵陳20 g，丹參20 g，山楂20 g，絞股藍(lán)20 g，草決明20 g，荷葉20 g。煎煮方法：取配方量的藥物，加9倍量的水浸泡30 min，煎煮2次，第1次加熱煮沸后煎煮25 min，過濾，取濾液備用，藥渣用于第2次煎煮，將藥渣加7倍量水加熱煮沸后煎煮20 min，過濾取濾液，合并2次煎煮的濾液，混勻，即得本湯劑。1劑/d，3次/d，連續(xù)服用10周。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》[6]，顯效：血脂檢測達(dá)到以下任何一項(xiàng)者：TC下降≥20%，或TG下降≥40%，或 HDL-c上升≥0.26 mmol/L；有效：血脂檢測達(dá)到以下任何一項(xiàng)者：TC下降≥10%<20%，或TG降≥20%<40%，或 HDL-c上升≥0.104<0.26 mmol/L；無效：治療后未達(dá)到有效指標(biāo)者。

1.6 指標(biāo)觀察

觀察高脂血癥患者服藥前后的血脂水平及安全性。血脂指標(biāo)包括：血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-c)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-c)。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血脂水平對(duì)比

治療前，兩組患者TC、TG、HDL-c、HDL-c水平差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組患者TC、TG、HDL-c、HDL-c水平，均有明顯變化。具體見表 1。

表1 兩組患者治療前后血脂水平對(duì)比 (mmol·L-1)

2.2 兩組患者療效比較

兩組患者服藥后各癥狀明顯緩解，血脂水平均明顯下降。但對(duì)照組和治療組總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組患者療效比較 [n(%)]

2.3 兩組患者不良反應(yīng)比較

服藥期間，對(duì)照組出現(xiàn)便秘2例、胃脹1例、疲乏無力1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.4%；中藥組出現(xiàn)1例腹瀉，且較為輕微，未影響后續(xù)治療，中藥組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.86%，低于對(duì)照組。

3 討論

中醫(yī)無高脂血癥病名，可將其歸屬于“血瘀”“痰濁”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為高脂血癥的形成與痰、瘀有密切關(guān)系，過食肥甘，過逸少勞，過度飲酒及七情內(nèi)傷為主要發(fā)病因素，病位主要累及肝、脾、腎[7]。研究表明，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的痰瘀與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)高脂血癥存在相關(guān)性[8]。中醫(yī)認(rèn)為，因各種因素所致肝氣不調(diào)、脾氣虛衰，則氣血津液運(yùn)行失司，津液運(yùn)化無力，凝聚為痰為濕，痰濕久瘀于身體各部，則成為瘀血，阻礙氣機(jī)，氣滯則不能推動(dòng)血液津液運(yùn)行，痰濁、瘀血內(nèi)生，二者互相影響、互為因果，從而導(dǎo)致高脂血癥的發(fā)生。

六味降脂湯由茵陳、丹參、絞股藍(lán)、山楂、荷葉、草決明組成，方中茵陳苦、辛、微寒，歸脾、胃、肝、膽經(jīng)，具有清熱利濕、疏肝利膽退黃的功效，方中加入茵陳主要取其疏肝利濕之效；丹參在《本草綱目》中記載“味苦微寒，入心肝二經(jīng)，能活血祛瘀”，在本方中主要取其活血祛瘀之效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示丹參可促進(jìn)血脂的分布、運(yùn)行和清除，可通過調(diào)節(jié)高脂血癥模型動(dòng)物紅細(xì)胞膜的影響因子來改善高脂血癥的血液流變性和微循環(huán)狀態(tài)[9]；茵陳與丹參同用，共奏除濕祛瘀之效，為君藥；絞股藍(lán)味甘、性涼，歸肺、脾、腎經(jīng)，益氣健脾、化痰止咳、清熱解毒，方中使用絞股藍(lán)主要在于助君藥運(yùn)脾理氣以助利濕祛痰、活血化瘀，為臣藥；生山楂起健脾消食、行氣化瘀之功，最新藥理學(xué)研究顯示其主要通過降低肝臟合成膽固醇的限速酶發(fā)揮下調(diào)血脂的作用[10]；荷葉、草決明起潤腸通便之功；生山楂、荷葉、草決明三味藥輔佐君、臣之藥增加運(yùn)脾消食、理氣活血、祛痰除濕之功，共為佐使；六藥合用共奏疏肝理氣、清熱利濕、活血化瘀、降脂減肥之效，以達(dá)消脂之目的，故稱六味降脂湯。

本研究應(yīng)用六味降脂湯在臨床上治療高脂血癥患者，降脂作用明顯，能夠有效下調(diào)高脂血癥患者TC、TG、LDL-c的水平。本研究結(jié)果顯示，治療后兩組患者TC、TG、LDL-c水平均較治療前明顯降低，但兩組組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明六味降脂湯治療高脂血癥患者的療效與辛伐他汀片相當(dāng)，證實(shí)了此方的降脂效果。此外，本研究結(jié)果顯示中藥組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，表明六味降脂湯對(duì)高脂血癥的治療不但療效明顯，且安全性較好。

不過本研究僅對(duì)六味降脂湯的臨床療效進(jìn)行了觀察，還需進(jìn)一步加大對(duì)此方的藥效學(xué)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，明確此方治療高脂血癥的具體作用機(jī)制，為臨床應(yīng)用提供更加堅(jiān)實(shí)的理論依據(jù)。