牛玉蘭

摘要：目的 探討強化期含貝達喹啉方案治療耐多藥肺結(jié)核患者的療效及不良反應及安全性。方法 選取我院2019年01月～2020年12月之間收治的60例耐多藥肺結(jié)核病患者，隨機分為兩組，觀察組和對照組各30例，對照組為不含貝達喹啉的個體化方案，觀察組為含貝達喹啉的個體化治療方案，分別對兩組患者治療3個月、6個月末時的痰菌轉(zhuǎn)陰率、痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率;6個月末時的影像學改善率、臨床癥狀改善率進行分析;對兩組治療后藥物不良反應的發(fā)生情況進行比較。結(jié)果 觀察組3個月、6個月末痰菌轉(zhuǎn)陰率，6個月臨床癥狀改善率、影像學改善率明顯高于對照組（P<0.05）;同時不良反應發(fā)生率兩組無明顯差異（P>0.05）。結(jié)論 貝達喹啉在治療耐多藥肺結(jié)核過程中，更加有效地促進病灶吸收、提高痰菌轉(zhuǎn)陰率、改善臨床癥狀及治療結(jié)局，而且未增加明顯的毒副作用。

關鍵詞：耐多藥肺結(jié)核 貝達喹啉 痰菌轉(zhuǎn)陰率

【中圖分類號】R521 【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026（2021）11-01

耐多藥肺結(jié)核（MDR-TB）是指肺結(jié)核患者感染的結(jié)核分枝桿菌至少同時對異煙肼和利福兩種一線抗結(jié)核藥物產(chǎn)生了耐藥性的肺結(jié)核類型。由于其對兩個最強效果的殺菌藥物產(chǎn)生了耐藥性，治療難度大，效果差，致死率高，傳染性強，造成嚴重的社會負擔。本研究重點探討了在強化期聯(lián)合貝達喹啉治療MDR-TB的臨床有效性及安全性[1]。

1資料與方法

1.1一般資料

2019年01月至2020年12月，對我院采用不含貝達喹啉方案抗結(jié)核藥物治療的30例耐多藥肺結(jié)核患者（對照組）與強化期含貝達喹啉方案治療的30例耐多藥肺結(jié)核患者（觀察組）的臨床資料進行回顧性分析。兩組患者的年齡、性別、初治、復治比例，差異不具有統(tǒng)計學意義（P>0.05），患者一般臨床資料無明顯異常，具有可比性。

1.2方法

對照組給予個體化抗結(jié)核藥物治療，根據(jù)患者藥敏試驗結(jié)果選擇阿卡米星、卷曲霉素、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、莫西沙星、左氧氟沙星、利奈唑胺、氯法齊明、等敏感藥物進行治療，強化期 24周，總療程18-24個月。觀察組在個體化抗結(jié)核藥物治療的同時加用富馬酸貝達喹啉片（廠家：Janssen-CilagInternationalNV;注冊證號：H20171366）治療，口服，初始給藥劑量為400mg/次，1次/d，持續(xù)2周，再將給藥劑量調(diào)整為200mg/次，3次/周，持續(xù)22周，共強化治療24周。

1.3觀察指標

（1）3個月末痰涂片陰轉(zhuǎn)率、6個月末痰涂片陰轉(zhuǎn)率;3個月末痰痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率、6個月末痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率;（2）6個月末臨床癥狀改善率;（3）6個月末影像病灶吸收好轉(zhuǎn)率;（4）在治療過程中不良反應發(fā)生率。

1.4統(tǒng)計學方法

應用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料用n/%表示，用X2檢驗，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者的3個月末痰涂片陰轉(zhuǎn)率、6個月末痰涂片陰轉(zhuǎn)率、3個月末痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率、6個月末痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率、6個月影像學病灶好轉(zhuǎn)率、6個月臨床癥狀改善率比較

觀察組的痰涂片轉(zhuǎn)陰率、痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率及影像病灶好轉(zhuǎn)率均高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2兩組患者不良反應發(fā)生率比較

比較兩組患者在治療過程中胃腸道反應、肌肉酸痛情況、肝損害、血液系統(tǒng)損害包括白細胞減少、貧血、血小板減少情況;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，QT間期延長情況。我們發(fā)現(xiàn)觀察組QT間期延長情況比較常見，但是均未發(fā)生因QT間期延長而停藥的情況。其余指標觀察組與對照組均無顯著性差異。

3討論

耐多藥肺結(jié)核（MDR-TB）是指結(jié)核病患者感染的結(jié)核分枝桿菌（tuberculousmycobacteria，MTB）經(jīng)體外藥敏試驗證實，至少同時對異煙肼和利福平耐藥的結(jié)核病。長期以來MDR-TB診斷率低、費用高、療程長、不良反應多及療效差，治療藥物選擇少是臨床亟待解決的難題之一。強化期治療至關重要，多種敏感藥聯(lián)合殺菌，促進痰菌陰轉(zhuǎn)或降低結(jié)核桿菌計數(shù)，早期實現(xiàn)痰菌陰轉(zhuǎn)，是治愈患者及預防傳播最關鍵的。

貝達喹啉是近年來應用在抗結(jié)核治療領域中第一個具有全新的抗結(jié)核桿菌作用機制的藥物。本研究結(jié)果顯示，強化期含貝達喹啉的方案治療MDR-TB患者，有助于提高早期痰菌及痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率，降低傳播性，促進病灶吸收和臨床癥狀改善，提高總體療效與預后，其不良反應是可控的、安全的[2]。故含貝達喹啉方案可以作為無禁忌患者治療的首選。

參考文獻：

[1]常瑞霞，可春梅.貝達喹啉治療耐多藥結(jié)核病的療效和安全性[J].臨床藥物治療雜志，2021，19（3）：57-60.

[2]牛瑞青，于珊珊，付萌萌，等.貝達喹啉治療耐多藥結(jié)核病安全性與有效性的系統(tǒng)評價[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2018，18（12）：1595-1597.