向祥清，胡趙軍，高興亮

1.湖北民族大學(湖北 恩施 445000)

2.恩施土家族苗族自治州中心醫(yī)院(湖北 恩施 445000)

周圍性面癱，又稱Bell麻痹(Bell’s Palsy)，臨床表現(xiàn)為以一側(cè)的表情肌癱瘓為主，部分患者還可出現(xiàn)舌前2/3味覺障礙。臨床上將周圍性面癱分為急性期、靜止期和恢復期3個時期，多采用分期治療[1]。針刺作為臨床治療周圍性面癱的首選手段之一，療效確切，但長期以來關于電針治療該病的介入時機存在較大爭議[2－3]。本研究將國內(nèi)外電針在不同時機介入周圍性面癱的臨床研究文獻進行質(zhì)量評價及Meta分析，以期為臨床實踐提供循證醫(yī)學依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索策略計算機檢索中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方(Wanfang)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(SinoMed)、維普(VIP)、PubMed及Cochrane圖書館(Cochrane Library)等國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫。中文以“周圍性面癱”“面神經(jīng)炎”“貝爾氏麻痹”“貝爾氏面癱”“特發(fā)性面神經(jīng)炎”“電針”“隨機”等作為檢索詞，英文以“Bell’s Palsy”“peripheral facial palsy”“facial paralysis”“facial neuritis”“Electroacupuncture”等作為檢索詞，在以上數(shù)據(jù)庫中進行檢索，檢索年限為各庫建庫至2020年12月31日。

1.2 文獻入組標準

1.2.1 納入標準 ①研究類型為臨床隨機對照試驗；②符合周圍性面癱的診斷標準，且具有基線可比性；③符合《內(nèi)科疾病診斷標準》上的臨床分期標準:急性期1～7 d，靜止期8～20 d，恢復期21～70 d[4]；④干預措施:治療組急性期即介入電針，且電針選穴必須包含面部腧穴；對照組在急性期給予除電針以外的常規(guī)治療，或設為空白對照，靜止期、恢復期與治療組完全相同；⑤有明確的療效觀察指標。

1.2.2 排除標準 ①非臨床隨機對照研究；②文獻為綜述、專家經(jīng)驗總結(jié)、理論研究、動物實驗或重復發(fā)表等文獻；③不符合周圍性面癱的診斷標準，如中樞性面癱、創(chuàng)傷性面癱等；④不符合《內(nèi)科疾病診斷標準》上的臨床分期標準，治療組在發(fā)病7 d之后才加入電針治療；⑤不同電針刺激時間、不同波形等對比研究；⑥缺乏試驗數(shù)據(jù)或缺乏觀察指標的研究。

1.3 文獻質(zhì)量評估運用RevMan 5.3軟件中的風險評估工具對納入研究進行風險偏倚評估。主要從以下幾項評估:選擇偏倚、實施偏倚、測量偏倚、失訪偏倚、發(fā)表偏倚、其他偏倚等，并按照“高風險”“未知風險”“低風險”對納入文獻進行評判。以上均由2名研究者獨立進行，完成后交叉核驗結(jié)果，如有分歧則請第三方判定。

1.4 統(tǒng)計學處理采用RevMan 5.3軟件對納入文獻進行Meta分析，二分類變量采用比值比(Odds ratio，OR)分析，連續(xù)型變量則采用加權(quán)標準差(WeightedMeanDifference，WMD)分析，兩者均采用95%CI(Confidence interval，CI)作為可信區(qū)間，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。發(fā)表性偏倚采用“漏斗圖”分析納入文獻的發(fā)表性偏倚情況。

2 結(jié)果

2.1 文獻檢索結(jié)果通過計算機檢索，最終共獲得相關文獻785篇，中文文獻729篇，英文文獻56篇，排除重復文獻后，進一步瀏覽文獻標題、摘要及全文后最終納入文獻9篇。檢索及篩選流程見圖1。

2.2 納入文獻基本特征本研究共納入9篇文獻，皆為公開發(fā)表文獻，共計974例病例，治療組545例，對照組429例，見表1。

表1 電針在不同時機介入治療周圍性面癱的臨床研究的基本特征

2.3 納入文獻質(zhì)量評價納入9篇文獻中，有8項[5－11、13]研究使用了隨機分組法，其中有2[5、7]項研究按就診順序分組，1項[11]未提及；納入9篇文獻均未提及盲法、分配隱藏；有1項研究報告了病例失訪的具體內(nèi)容，余均未提及；所納入研究均提及基線 一致性，見圖2、圖3。

圖2 納入文獻偏倚風險圖

圖3 納入文獻偏倚風險總結(jié)

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 治愈率 共納入9項[5－13]研究，對兩組治愈率進行異質(zhì)性檢驗，兩組不存在異質(zhì)性(χ2＝8.92，P＝0.35，I2＝10%)，故采用固定效應模型進行Meta分析，結(jié)果顯示:OR＝3.63，95%CI(2.62，5.04)，菱形全部位于垂線右側(cè)，整體效果檢驗Z＝7.75，P＜0.00001，周圍性面癱急性期介入電針治愈率高于非急性期介入治愈率，見圖4。

圖4 電針在不同時機介入治療周圍性面癱的治愈率Meta分析森林圖

2.4.2 隨訪6個月后遺癥發(fā)生率 臨床上一般將面肌痙攣、面肌萎縮、聯(lián)帶運動、鱷魚淚視為面癱后遺癥，納入9項研究中有2項[8、11]研究報道了隨訪6個月后遺癥發(fā)生情況，兩組不存在異質(zhì)性(χ2＝0.05，P＝0.82，I2＝0%)，采用固定效應模型分析，結(jié)果顯示:OR＝0.25，95%CI(0.10，0.64)，效應檢驗值Z＝2.89，P＜0.05，治療組隨訪6個月后遺癥發(fā)生率低于對照組，見圖5。

圖5 隨訪6個月后遺癥發(fā)生率Meta分析森林圖

2.4.3 痊愈所需時間 納入文獻中有2項[10－11]研究統(tǒng)計了痊愈所需時間，采用加權(quán)標準差(WMD)分析，結(jié)果顯示:治療組痊愈所需時間少于對照組[MD＝－1.84，95%CI(－10.04，－5.87)，Z＝7.05，P＜0.00001]，見圖6。

圖6 痊愈時間Meta分析森林圖

2.4.4 偏移性分析 對兩組的臨床治愈率進行偏倚性分析，漏斗圖顯示兩組的效應值相對集中在圖形中頂部，基本對稱分布，表明該研究基本不存在偏倚，見圖7。

圖7 電針在不同時機介入治療周圍性面癱的治愈率發(fā)表偏倚漏斗圖

3 討論

周圍性面癱屬于中醫(yī)的“口僻”“口眼歪邪”等范疇。目前，對于周圍性面癱的病因仍未十分明確，現(xiàn)代醫(yī)學認為可能和病毒感染、自身免疫功能異常、腫瘤等因素有關[14]。中醫(yī)學認為此病是由于機體正氣虧虛，風寒或風熱等外邪乘虛侵襲人體面部經(jīng)絡，致使氣血閉阻、經(jīng)筋失養(yǎng)所致。電針作為臨床上治療周圍性面癱的首選方法之一，應用廣泛，但臨床上對電針介入的時機一直存在較大爭議。

本研究通過對電針介入周圍性面癱時機的治愈率、隨訪6個月后遺癥發(fā)生率、治愈所需時間、不良反應等指標進行了系統(tǒng)評價。結(jié)果表明電針在周圍性面癱急性期介入可有效提高臨床治愈率、降低后遺癥發(fā)生率、減少痊愈所需時間。

本研究也還存在一定的局限性:①所納入文獻質(zhì)量均比較低，其中有2篇[5、7]文獻提及按就診順序分組，余下研究均未提到具體的隨機方法，所納入文獻均未提及盲法及分配方案隱藏，影響研究結(jié)果的論證強度；②檢索發(fā)現(xiàn)，目前對于電針治療周圍性面癱介入時機的臨床研究文獻較少，缺乏多中心、大樣本的臨床隨機對照實驗研究；③除了電針介入時機，還有電針刺激量、波形選擇等因素可能會對研究結(jié)果產(chǎn)生一定的影響，所納入文獻中沒有統(tǒng)一的標準；④對于電針治療周圍性面癱的作用機制，尤其是在不同時機發(fā)揮不同療效的機制，仍需要進一步研究闡述。

因此，電針在急性期即介入治療周圍性面癱是安全有效的，可以提高臨床治愈率、降低后遺癥的發(fā)生、減少痊愈所需時間，但仍須更多更高質(zhì)量的研究來進一步驗證。