黃沛珍 邢 剛 黃流英 何麗梅 譚欣欣

1.廣東省云浮市中醫(yī)院消毒供應(yīng)室，廣東云浮 527300；2.廣東省云浮市中醫(yī)院外二科，廣東云浮 527300；3.廣東省云浮市中醫(yī)院手術(shù)室，廣東云浮 527300

可重復(fù)醫(yī)療器械是指在臨床中展開清洗、消毒及滅菌等流程處理后，再次投入臨床使用的器械[1-2]。隨著醫(yī)療行業(yè)的高速發(fā)展，大量可重復(fù)醫(yī)療器械在臨床醫(yī)學(xué)中得到廣泛應(yīng)用。目前，可重復(fù)醫(yī)療器械的使用可有效減少資源浪費，控制醫(yī)院成本，為社會減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，但消毒滅菌工作十分受臨床重視。消毒供應(yīng)室是處理可重復(fù)使用器械的清洗、消毒、滅菌、發(fā)放及回收等相關(guān)的場所，如果消毒供應(yīng)室在某個環(huán)節(jié)有失誤的情況，如醫(yī)療相關(guān)器械清洗方面不到位、消毒不符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)，則易增加醫(yī)院感染風(fēng)險，成為誘發(fā)院內(nèi)感染事件的高危因素，嚴(yán)重威脅院內(nèi)患者的身體健康，因此，消毒供應(yīng)室對可重復(fù)醫(yī)療器械的消毒工作是臨床關(guān)注的重點問題[3-4]。近年來低溫等離子體滅菌器的應(yīng)用得到普及，開始廣泛應(yīng)用于消毒供應(yīng)室器械的消毒滅菌工作中，但在器械回收、清洗、發(fā)放等操作流程中易受其他因素干擾而發(fā)生疏漏，所以需配合更全面的管理措施[5]。全程質(zhì)控管理可更細(xì)化操作流程、規(guī)范操作，進(jìn)一步保障醫(yī)療用品各處置階段的質(zhì)量安全。本研究探討低溫等離子體滅菌器配合全程質(zhì)控管理實施前、后達(dá)到的消毒滅菌效果，同時評估應(yīng)用后對工作質(zhì)量的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)抽取2019年5月—2020年2月（實施低溫等離子體滅菌器聯(lián)合全程質(zhì)控管理前）云浮市中醫(yī)院消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械320 件作為對照組，其中腹腔鏡60 件，腎鏡60 件、膀胱鏡50 件、超聲刀50 件、輸尿管鏡60 件、電動手柄40 件；另隨機(jī)抽取2020年3月—2020年12月（實施低溫等離子體滅菌器聯(lián)合全程質(zhì)控管理后）云浮市中醫(yī)院消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械320 件作為研究組，其中腹腔鏡60 件，腎鏡60 件、膀胱鏡50 件、超聲刀50 件、輸尿管鏡60 件、電動手柄40件。兩組器械分布比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。所有入選器械均為云浮市中醫(yī)院正常使用。排除已出現(xiàn)損壞，如腹腔鏡破損等情況的器械。消毒供應(yīng)室在職護(hù)理人員10 名，其中護(hù)士長1 名，主管護(hù)師1 名，護(hù)師3 名，護(hù)士5 名。

1.2 方法

對照組采用萊寶D30C 低溫等離子體滅菌器（山東新華醫(yī)療器械股份有限公司）配合常規(guī)管理，常規(guī)流程進(jìn)行回收器械并清洗、分類，采用低溫等離子體滅菌器滅菌，具體操作步驟如下：首先打開低溫等離子滅菌器電源開關(guān)，點擊“進(jìn)入”輸入設(shè)定密碼，機(jī)器進(jìn)入待機(jī)狀態(tài)，然后點擊“開門”鍵將包裝好的器械放入，點擊“關(guān)門”鍵關(guān)好設(shè)備門選擇滅菌程序，按照說明書的要求，選擇相對應(yīng)的滅菌程序，設(shè)備即進(jìn)入自動工作，滅菌程序結(jié)束后，顯示屏返回到主頁面，并發(fā)出滅菌結(jié)束提示音，取出滅菌物品，將設(shè)備門關(guān)閉，登記滅菌記錄。

研究組采用低溫等離子體滅菌器配合全程質(zhì)控管理，具體如下。①醫(yī)療用品回收：護(hù)理人員首先進(jìn)行相關(guān)的器械清點工作，同時觀察器械性能有無異常、外觀上有無銹跡或血漬，核對器械數(shù)量與規(guī)格，便于日后核查；②器械清潔管理：可重復(fù)使用的醫(yī)療器械清潔效果對消毒質(zhì)量有直接的影響，所以需要重點清潔隱蔽部位，最大程度地將醫(yī)療器械表層中遺留的細(xì)菌等清除，避免由于消毒不盡而多處流轉(zhuǎn)達(dá)到消毒供應(yīng)室，破壞現(xiàn)有的安全環(huán)境，污染工作人員；③器械按不同類型分別管理：按照標(biāo)準(zhǔn)的清洗流程處理好器械的清潔問題后根據(jù)器械所具備的各類作用進(jìn)行詳細(xì)的劃分，同時評估器械表層有無顯著的缺口、銹跡、血漬等，護(hù)理工作者需要多次檢查，若觀察到明顯不符合要求的器械需再次清洗；④器械包裝管理：不用器械確定好類別后可根據(jù)醫(yī)療配置要求重新打包，例如先準(zhǔn)備急救配置包，再進(jìn)行雙鉗包，最后是單鉗包，在整個操作階段需再次進(jìn)一步檢查器械表層有無明顯的銹跡、血漬、破損等，同時清點器械規(guī)格及數(shù)量，在完整無誤包裝好后采用低溫等離子體滅菌器（具體操作步驟同對照組）滅菌，完成滅菌后在包裝包外貼上滅菌標(biāo)識；⑤滅菌后驗收質(zhì)量：經(jīng)等離子體滅菌器滅菌后，護(hù)理人員需核實滅菌包數(shù)量及完整情況、閉合情況與干燥情況，若在評估滅菌效果后發(fā)現(xiàn)并未合格，應(yīng)當(dāng)挑揀出再次滅菌處理，并記錄此次未達(dá)到滅菌合格的原因，并跟蹤分析，及時解決，避免再次出現(xiàn)；⑥器械發(fā)放管理：在發(fā)放到各個所需的科室前需查閱滅菌器械包上標(biāo)識、日期等情況，器械包的完整性，然后以先進(jìn)先出為發(fā)放準(zhǔn)則，依次給所對應(yīng)的科室、手術(shù)室。同時，做好數(shù)量清點與核對，設(shè)置專人在器械包失效前2 d 分揀出再次進(jìn)行滅菌處理；⑦消毒供應(yīng)室中的環(huán)境與護(hù)理人員管理：參照《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》[6]制定管理規(guī)范，細(xì)致入微到消毒供應(yīng)室每個服務(wù)位置、工作臺等衛(wèi)生現(xiàn)狀與護(hù)理衣服、手部、鞋面等衛(wèi)生情況，確保干凈整潔，不會導(dǎo)致器械受污染。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組消毒供應(yīng)室器械滅菌效果、各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量及管理滿意度。①消毒供應(yīng)室器械滅菌效果：采用生物監(jiān)測評估低溫等離子體滅菌器的滅菌效果，試驗次數(shù)為250 次。生物監(jiān)測合格率標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2 部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》[7]中滅菌合格標(biāo)準(zhǔn)：指示菌片接種的溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基不變色；滅菌過程不合格：指示菌片接種的溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基，由紫色變?yōu)辄S色。②消毒供應(yīng)室各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量：參照《實用消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范及指導(dǎo)》[8]中的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，記錄器械回收不合格（外觀質(zhì)量不合格、已過期或失效）、清洗不合格（血漬、破損）、包裝不合格（包裝質(zhì)量不符、質(zhì)量復(fù)檢較差）及器械發(fā)放差錯（各科室器械發(fā)放錯誤）的情況。③消毒供應(yīng)中心器械管理滿意度：采用自制滿意度調(diào)查問卷，分別為非常滿意、滿意及不滿意，對實施低溫等離子體滅菌器配合全程質(zhì)控管理前后隨機(jī)抽查60 名醫(yī)院工作人員[其中護(hù)士和醫(yī)生各30 名；男31 名，女29 名；年齡25～38 歲，平均（28.05±2.71）歲；實施前后為同一批醫(yī)護(hù)人員]對醫(yī)療器械消毒質(zhì)量滿意度進(jìn)行評價，滿意問卷的Cronbach′s α 系數(shù)為0.961，總滿意度=（非常滿意+滿意）人數(shù)/總?cè)藬?shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用率表示，兩組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組消毒供應(yīng)室器械滅菌效果的比較

研究組的生物監(jiān)測合格率為100.0%（250/250），高于對照組的76.8%（192/250），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=65.611，P＜0.05）。

2.2 兩組消毒供應(yīng)室器械各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的比較

研究組的器械回收不合格率、器械清洗不合格率、包裝不合格率、器械發(fā)放差錯率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組消毒供應(yīng)室器械各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的比較[n（%）]

2.3 兩組醫(yī)護(hù)人員對消毒供應(yīng)室器械管理滿意度的比較

研究組的器械管理總滿意度高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組醫(yī)護(hù)人員對消毒供應(yīng)室器械管理滿意度的比較[n（%）]

3 討論

消毒供應(yīng)室為確保器械滅菌效果在對器械展開相關(guān)處置工作階段時需按照各環(huán)節(jié)操作規(guī)范展開，降低處置后醫(yī)療用品再次被污染的功率，從而減少醫(yī)院感染事件發(fā)生率。所以在醫(yī)院加強(qiáng)對消毒供應(yīng)室管理的同時，更應(yīng)當(dāng)重視器械的消毒滅菌工作，提高消毒供應(yīng)室工作質(zhì)量[9-11]。

本研究結(jié)果顯示，研究組的生物監(jiān)測合格率為100.0%，高于對照組的76.80%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），與王曼維等[12]的研究結(jié)論一致，提示低溫等離子滅菌器配合全程質(zhì)控管理可提高醫(yī)療器械滅菌效果。低溫等離子滅菌器配合全程質(zhì)控管理效果更好的原因可能為：①低溫等離子滅菌器是臨床中適用于金屬及非金屬器械滅菌的儀器，尤其對于畏熱畏濕的精密儀器更為適用，具有良好的消毒滅菌作用，此外該滅菌器具有標(biāo)準(zhǔn)循環(huán)和加強(qiáng)型滅菌程序以及測試用單循環(huán)滅菌程序，可確保內(nèi)徑≥1 mm 和長度＜2200 mm非金屬管腔及內(nèi)徑≥3 mm 和長度＜400 mm 的充分滅菌；②配合全程質(zhì)控管理使執(zhí)行流程更具體化，且制定了更嚴(yán)格的檢查標(biāo)準(zhǔn)，在回收階段已初次篩查器械表面存在血漬或污染的情況，降低交叉感染率，器械清洗階段更嚴(yán)格排查隱蔽位置[13-15]。本研究結(jié)果還顯示，研究組的器械回收不合格率、器械清洗不合格率、包裝不合格率、器械發(fā)放差錯率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示低溫等離子滅菌器配合全程質(zhì)控管理可提高工作質(zhì)量，主要是因為該滅菌器除了達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的消毒滅菌目標(biāo)外，全程質(zhì)控管理中增加了回收、清洗、分類、包裝、驗收及發(fā)放等系統(tǒng)性的管理流程，細(xì)化了各項操作，在質(zhì)控管理方面更具有針對性。本研究中隨機(jī)抽查了60 名醫(yī)院工作人員對消毒供應(yīng)室器械工作的滿意度，結(jié)果顯示，研究組的器械管理總滿意度高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示低溫等離子滅菌器配合全程質(zhì)控管理可提高醫(yī)院工作人員對消毒供應(yīng)室器械消毒質(zhì)量的滿意度，原因在于低溫等離子滅菌器高效的滅菌作用及全程質(zhì)控管理優(yōu)化了器械使用質(zhì)量，保證了醫(yī)院工作人員的工作順利進(jìn)行，降低對患者的損傷，從而減少醫(yī)院感染率及醫(yī)患糾紛。

綜上所述，低溫等離子滅菌器配合全程質(zhì)控管理具有一定的臨床應(yīng)用價值，可有效提高消毒供應(yīng)室器械滅菌效果及工作質(zhì)量，提高醫(yī)院工作人員對器械消毒質(zhì)量的滿意度，可在臨床中推廣應(yīng)用，降低院內(nèi)感染風(fēng)險。