張肖肖

遼寧省鞍山市腫瘤醫(yī)院十二區(qū)，遼寧鞍山 114034

局部晚期直腸癌是腫瘤局部已穿透直腸壁，累及直腸系膜或周圍組織并伴有周圍淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的疾病類型[1]。針對局部晚期直腸癌患者，臨床在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上多采用單純放療進(jìn)行治療，但部分患者的治療效果不能令臨床滿意[2-3]。隨著結(jié)直腸腫瘤規(guī)范化治療的廣泛普及，局部晚期直腸癌的手術(shù)前新輔助治療已經(jīng)越來越被大家所接受，這在很大程度上改變了局部晚期直腸癌的治療效果[4]?；诖?，本研究選擇82 例局部晚期直腸癌患者為研究對象，探索新輔助同步放化療治療局部晚期直腸癌對比單純放療臨床療效及兩種治療手段的不良反應(yīng)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月—2020年1月鞍山市腫瘤醫(yī)院收治的82 例局部晚期直腸癌患者作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為單純放療組（41 例）和新輔助同步放化療組（41 例）。單純放療組中，男20 例，女21 例；年齡53～81 歲，平均（65.51±7.06）歲。新輔助同步放化療組中，男19 例，女22 例；年齡52～79 歲，平均（65.31±7.11）歲。兩組的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，參與研究者知情同意并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn)：①放療科收治病例，且經(jīng)盆腔磁共振、直腸指診、直腸鏡檢查及病理、腫瘤標(biāo)志物、血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)檢查等相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查確診為局部晚期直腸癌；②伴隨便血、排便不盡感、腹痛、腹脹、大便性狀改變等綜合癥狀；③無單純放療、新輔助同步放化療治療禁忌證；④對本次研究知情，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①精神病患者；②生存期≤3 個(gè)月。

1.2 方法

單純放療組接受單純放療治療，采用瑞典醫(yī)科達(dá)直線加速器，6MV-X 射線進(jìn)行治療，放療技術(shù)為調(diào)強(qiáng)放療，劑量為50 Gy/25F（其中直腸病灶局部加量至60 GY），上界為第五腰椎下緣，下界為腫瘤下緣3 cm處，以骨盆外1 cm 為側(cè)界，以膀胱后緣為前界，以骶骨后緣為后界。

新輔助同步放化療組接受新輔助同步放化療治療。采用放療治療方案同單純放療組，在此基礎(chǔ)上采用mFOLFOX 化療方案進(jìn)行治療。①治療第1 天，采用注射用注射用奧沙利鉑（成都長青制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20020648，生產(chǎn)批號：180822）進(jìn)行治療，靜脈滴注，劑量為130 mg/m2，加入250～500 mL 5%葡萄糖溶液中輸注2～6 h；②治療第1～3 天，采用立可林（甲酰四氫葉酸鈣，山西普德藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20090047，生產(chǎn)批號：H20066519）進(jìn)行治療，靜脈滴注，取本品100 mg 加入到0.9%氯化鈉注射液100 mL 中靜脈點(diǎn)滴1 h，2 次/d；③治療第1～3 天，采用注射用氟尿嘧啶（南通制藥廠，國藥準(zhǔn)字H20051 312，生產(chǎn)批號：031202）進(jìn)行治療，靜脈滴注，按體表面積每天300～500 mg/m2，每次靜脈滴注時(shí)間不得少于6～8 h。每3 周重復(fù)，一個(gè)周期共3 周，共治療2 個(gè)周期。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

①比較兩組病情控制優(yōu)良率。評價(jià)指標(biāo)具體如下[5]，優(yōu)：便血、排便不盡感、腹痛、腹脹、大便性狀改變等綜合癥狀明顯改善，臨床檢查腫瘤原發(fā)病灶明顯縮小≥75%，直腸功能指標(biāo)恢復(fù)至正常水平范圍；良：患者便血、排便不盡感、腹痛、腹脹、大便性狀改變等綜合癥狀有所改善，臨床檢查腫瘤原發(fā)病灶縮小50%～＜75%，直腸功能指標(biāo)接近至正常水平范圍；差：患者便血、排便不盡感、腹痛、腹脹、大便性狀改變等綜合癥狀未改善或加重，臨床檢查腫瘤原發(fā)病灶縮?。?0%，直腸功能指標(biāo)水平值異常。病情控制優(yōu)良率=（優(yōu)+良）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率。不良反應(yīng)包括肛門不適、胃腸道癥狀、放射性直腸炎、放射性膀胱炎、骨髓抑制。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組的病情控制優(yōu)良率比較

新輔助同步放化療組的病情控制優(yōu)良率高于單純放療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組的病情控制優(yōu)良率比較[n（%）]

2.2 兩組的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較

兩組的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）（表2）。

表2 兩組的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較[n（%）]

3 討論

臨床研究表明[5]，局部晚期直腸癌的發(fā)病機(jī)制與飲食因素、腸道慢性炎癥、癌前病變等因素密切相關(guān)?；颊叨喟殡S便血、排便不盡感、腹痛、腹脹、大便性狀改變等綜合癥狀，部分患者常伴有結(jié)腸梗阻、腸穿孔等并發(fā)癥，治療難度系數(shù)大[6]，若不及時(shí)治療，將導(dǎo)致病情持續(xù)性惡化，最終導(dǎo)致患者死亡。針對局部晚期直腸癌，臨床多采用單純放療進(jìn)行治療。但大量的臨床研究表明[7-9]，采用單純放療治療局部晚期直腸癌，整體療效仍不能令臨床滿意，患者保肛率較低。

大量臨床實(shí)踐證明[10-12]，術(shù)前新輔助同步放化療治療，可明顯改善局部晚期直腸癌的生存率，同時(shí)可以提高低位直腸癌患者的保肛率，顯著降低局部復(fù)發(fā)率，已作為直腸癌的規(guī)范化治療指南被廣泛接受。一方面，通過放療，利用電離輻射對局部晚期直腸癌進(jìn)行治療，使腫瘤縮小甚至達(dá)到病理學(xué)上的完全消退，降低分期，在接下來的手術(shù)治療中減少腫瘤種植，提高手術(shù)切除率[13-15]；另一方面，通過化療，利用化學(xué)藥物阻止癌細(xì)胞的增殖、浸潤、轉(zhuǎn)移，直至最終殺滅癌細(xì)胞。前新輔助同步放化療，具有協(xié)同增效的作用，能夠明顯提高治療效果。本研究結(jié)果顯示，新輔助同步放化療組的病情控制優(yōu)良率高于單純放療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），兩組的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示新輔助同步放化療的療效更佳，且未增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，新輔助同步放化療治療局部晚期直腸癌的臨床價(jià)值更加顯著，可明顯改善局部晚期直腸癌的治療效果，且未增加不良反應(yīng)發(fā)生率。