韋德銀 趙 華

糖尿病足是糖尿病患者因周圍神經(jīng)與血管病變而引發(fā)的足部軟組織、 骨骼和 （或） 關(guān)節(jié)損傷［1－2］。 足部為肢體末端， 其血供本就不如機(jī)體其他部位豐富， 加之糖尿病患者長(zhǎng)期的高糖狀態(tài)易導(dǎo)致血管病變、 神經(jīng)病變等， 致使局部微循環(huán)灌注不足和周圍神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)障礙， 使得局部組織易在外力或熱力作用下發(fā)生損傷， 且在未能得到及時(shí)有效治療的情況下最終發(fā)展至截肢， 嚴(yán)重者可危及患者生命［3－4］。 目前， 臨床常采用清創(chuàng)、 控糖、 抗感染等對(duì)癥支持療法治療糖尿病足， 但因足部血液循環(huán)較差而導(dǎo)致的血藥濃度不足使治療效果欠佳。 因此，在全身用藥的同時(shí)配合局部藥物熏洗， 以增加足部血藥濃度， 提高糖尿病足的治療效果得到臨床廣泛關(guān)注， 特別是中醫(yī)中藥的應(yīng)用成為了近年來(lái)的研究熱點(diǎn)。 為給中醫(yī)臨床治療方案的擬定提供參考， 本研究以72 例糖尿病足患者作為研究對(duì)象， 探討了中藥口服聯(lián)合中藥湯劑熏洗在糖尿病足中的治療效果。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2018 年10 月至2019 年10 月開(kāi)州區(qū)人民醫(yī)院收治的72 例糖尿病足患者作為研究對(duì)象， 按照治療方法將其分為觀察組與對(duì)照組， 每組36 例。兩組患者性別、 年齡、 創(chuàng)面面積等一般資料對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＞0.05）， 具有可比性，詳見(jiàn)表1。 本研究經(jīng)開(kāi)州區(qū)人民醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)， 且所有患者均簽署了知情同意書(shū)。

表1 兩組糖尿病足患者一般資料對(duì)比Table 1 Comparison of general data of patients with diabetic foot between the two groups

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)： 符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)《中國(guó)2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》［5］以及中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《糖尿病中醫(yī)防治指南糖尿病足》［6］中糖尿病足的診斷標(biāo)準(zhǔn)； Wagner 分級(jí)為1 ～3 級(jí)； 入組前未實(shí)施影響本研究結(jié)果的藥物或手術(shù)治療。 排除標(biāo)準(zhǔn)： 對(duì)本研究所用藥物成分過(guò)敏或?yàn)檫^(guò)敏體質(zhì)； 妊娠期和哺乳期女性； 合并有精神類疾病， 無(wú)法配合完成全程治療； 合并有免疫缺陷性疾病。

2 方法

2.1 治療方法

根據(jù)患者病情予以口服降糖藥物和胰島素注射治療， 以維持空腹血糖在4.4 ～6.1 mmol／L 范圍內(nèi)。 與此同時(shí)， 對(duì)照組患者行中藥口服治療， 取生地黃15 g、 黃芪20 g、 當(dāng)歸12 g、 莪術(shù)12 g、 川牛膝15 g、 甘草15 g、 玄參15 g、 虎杖15 g、 赤芍15 g， 加水500 mL 浸 泡20 min 后， 煮 沸 煎 至300 mL， 濾出藥汁， 早晚各服1 次， 每天1 劑。 觀察組患者在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥湯劑熏洗， 方劑同口服藥物， 另取1 劑加水500 mL 浸泡20 min 后煮沸40 min， 濾出藥汁并加熱水至2 L 煮沸后熏蒸創(chuàng)面， 熏蒸至液體溫度降至38 ～40 ℃后浸泡20 min， 每天1 次。

2.2 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)比觀察兩組患者臨床療效及中醫(yī)證候評(píng)分變化情況。 （1） 按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［7］中糖尿病足的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及尼莫地平評(píng)分法評(píng)估治療1 個(gè)月后的臨床療效， 將臨床療效分為4 個(gè)等級(jí)， 即疼痛、 跛行、 潰瘍等癥狀及體征基本消失且療效指數(shù)≥90%為治愈， 疼痛、 跛行、 潰瘍等癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn)且療效指數(shù)≥70%并＜90%為顯效， 疼痛、 跛行、 潰瘍等癥狀及體征好轉(zhuǎn)且療效指數(shù)≥30%并＜70%為有效，疼痛、 跛行、 潰瘍等癥狀及體征無(wú)好轉(zhuǎn)或進(jìn)一步加重且療效指數(shù)＜30%為無(wú)效， 療效指數(shù)＝ （治療前尼莫地平評(píng)分法得分－治療后尼莫地平評(píng)分法得分） ／治療前尼莫地平評(píng)分法得分×100%， 總有效率＝ （治愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù)） ／總例數(shù)×100%。 （2） 分別于治療前、 治療2 周及治療1 個(gè)月后參照《關(guān)于糖尿病足潰瘍中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)體系探討》［8］中的內(nèi)容評(píng)估中醫(yī)證候評(píng)分， 主要包括膿液（量、 色、 質(zhì)、 味）、 腐肉（量、 腐脫程度）、 肉芽組織（色澤、 肉芽組織顆粒、 上皮量）、創(chuàng)面面積、 創(chuàng)面周圍組織顏色、 創(chuàng)面周圍組織溫度、 創(chuàng)面深度及疼痛等15 個(gè)證候， 每個(gè)證候評(píng)分采用0 ～4 分制， 總分為0 ～60 分， 評(píng)分越高表示病變程度越重。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析， 其中計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)或百分比表示， 采用卡方檢驗(yàn)或等級(jí)資料的秩和檢驗(yàn)； 符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s） 表示， 組間兩兩比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)； 均以P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者臨床療效對(duì)比

治療1 個(gè)月后， 觀察組患者中治愈12 例、 顯效15 例、 有效8 例、 無(wú)效1 例， 總有效率為97.22%， 明顯優(yōu)于對(duì)照組患者的治愈6 例、 顯效10 例、 有效11 例、 無(wú)效9 例， 總有效率75.00%（Z＝－2.857，P＝0.004）。

3.2 兩組患者中醫(yī)證候評(píng)分對(duì)比

治療前， 兩組患者中醫(yī)證候評(píng)分無(wú)明顯差異（P＞0.05）， 具有可比性。 治療2 周及治療1 個(gè)月后， 兩組患者中醫(yī)證候評(píng)分均明顯降低， 但觀察組患者中醫(yī)證候評(píng)分均明顯低于對(duì)照組 （P均＜0.05）， 詳見(jiàn)表2。

表2 兩組糖尿病足患者中醫(yī)證候評(píng)分對(duì)比（分， x±s）Table 2 Comparison of TCM syndrome scores of patients with diabetic foot between the two groups （point， x±s）

4 討論

糖尿病足是周圍血管、 神經(jīng)病變導(dǎo)致的糖尿病患者的常見(jiàn)并發(fā)癥， 合并感染者可引起肢端壞疽，嚴(yán)重威脅著患者的身心健康［9－10］。 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病足起病于糖尿病， 為陰陽(yáng)失調(diào)、 陰火不足、血瘀阻塞下肢脈絡(luò)所致。 近年來(lái)大量研究表明， 中醫(yī)采用的綜合分析、 內(nèi)外兼治方法在糖尿病足治療中收效良好［11－13］。

中醫(yī)理論強(qiáng)調(diào)， 糖尿病足者“氣行則血行， 氣滯則血瘀， 瘀則不通， 不通則痛”。 中藥湯劑口服立足于機(jī)體整體， 可通過(guò)調(diào)節(jié)臟腑功能， 達(dá)到緩解癥狀之效， 且效果溫和持久， 無(wú)毒副作用， 可以更好地緩解患者代謝紊亂問(wèn)題， 有效達(dá)到降糖之效［14］。 本研究中藥口服方劑中的生地黃具有清熱生津和養(yǎng)陰益氣之效， 黃芪具有補(bǔ)血益氣之功， 當(dāng)歸具有活血化瘀之效， 莪術(shù)具有止痛行氣之功， 玄參具有解毒散結(jié)之效， 川牛膝具有活血調(diào)經(jīng)之功，虎杖具有散瘀止痛之效， 赤芍具有行瘀消腫之功，甘草能夠調(diào)合諸藥， 諸藥合用可活血通絡(luò)、 解毒散結(jié)， 以促進(jìn)局部血液循環(huán)， 加快肉芽組織生長(zhǎng)。 故本研究中， 兩組患者治療后中醫(yī)證候評(píng)分均明顯降低， 且與單純中藥口服治療相比， 聯(lián)合中藥湯劑熏洗治療者效果更佳。 這主要與熏蒸浸泡可使藥物直達(dá)病灶， 與內(nèi)服中藥協(xié)同發(fā)揮活血通絡(luò)、 解毒散結(jié)之功效， 提升治療效果［15］有關(guān)。

綜上所述， 中藥口服聯(lián)合中藥湯劑熏洗可有效改善糖尿病足患者的癥狀和體征， 加快創(chuàng)面愈合，提高治療效果， 臨床應(yīng)用價(jià)值較高。