徐皓，陳偉，鮑計章，朱文偉，周永明

中醫(yī)藥治療原發(fā)免疫性血小板減少癥用藥規(guī)律數(shù)據(jù)挖掘研究

徐皓1，陳偉2，鮑計章1，朱文偉1，周永明1

1.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，上海 200437；2.同濟大學(xué)附屬同濟醫(yī)院，上海 200092

基于數(shù)據(jù)挖掘探析中醫(yī)藥治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）的用藥特點及組方規(guī)律。檢索中國知識資源總庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）和中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）收錄的1989－2019年中醫(yī)藥治療ITP的臨床研究文獻，提取文獻中的方劑及藥物信息，構(gòu)建方藥數(shù)據(jù)庫，分別統(tǒng)計藥物使用及性味歸經(jīng)分布情況，對高頻藥物進行二項、三項關(guān)聯(lián)規(guī)則分析及聚類分析。共納入文獻192篇，篩選得到方劑439首，涉及藥物224味，藥物類別17種，包括補虛藥、清熱藥、止血藥等；藥物性味既有甘溫，也有苦寒，以歸肝經(jīng)、腎經(jīng)者居多；用藥頻次≥50的藥物共32味，包括生地黃、當(dāng)歸、仙鶴草、黃芪、牡丹皮等；關(guān)聯(lián)規(guī)則分析得到二項關(guān)聯(lián)15條，三項關(guān)聯(lián)12條，包括生地黃-牡丹皮、黃芪-黨參、牡丹皮-赤芍-生地黃等；聚類分析聚為6類效果最好。中醫(yī)藥治療ITP組方重在健脾益氣攝血、清熱涼血止血，久病當(dāng)重視補益肝脾腎，或活血化瘀。

原發(fā)免疫性血小板減少癥；中醫(yī)藥；用藥規(guī)律；數(shù)據(jù)挖掘

原發(fā)免疫性血小板減少癥（primary immune thrombocytopenia，ITP）是一種由體液免疫和細胞免疫介導(dǎo)的獲得性自身免疫性疾病，多反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈，嚴重者可因內(nèi)臟出血或顱內(nèi)出血而導(dǎo)致死亡[1]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療ITP主要采用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑及脾切除等方法[2-3]，效果不甚理想。中醫(yī)治療ITP具有明顯優(yōu)勢，在整體觀念指導(dǎo)下辨證論治，可顯著改善患者出血癥狀，且不良反應(yīng)小，能長期穩(wěn)定提高患者的生活質(zhì)量[4-5]。本研究檢索近30年中醫(yī)藥治療ITP期刊文獻，運用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)，研究中醫(yī)藥治療ITP的組方用藥規(guī)律，以期為ITP的中醫(yī)治療提供研究思路和臨床用藥參考。

1 資料與方法

1.1 文獻來源及檢索策略

計算機檢索中國知識資源總庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺（萬方），檢索時間范圍1989－2019年。檢索策略：采用高級檢索，以標題、摘要、主題詞和關(guān)鍵詞為檢索入口，以“原發(fā)免疫性血小板減少癥”“特發(fā)性血小板減少性紫癜”“免疫性血小板減少癥”“血小板減少性紫癜”及“中醫(yī)”“中藥”“中醫(yī)藥”“中西醫(yī)結(jié)合”為主題詞組合檢索。以CNKI為例，檢索式為：（SU=中醫(yī) OR SU=中藥 OR SU=中醫(yī)藥 OR SU=中西醫(yī)結(jié)合）AND（SU=原發(fā)免疫性血小板減少癥 OR SU=特發(fā)性血小板減少性紫癜 OR SU=免疫性血小板減少癥 OR SU=血小板減少性紫癜）。

1.2 文獻納入標準

①中醫(yī)藥治療ITP臨床研究文獻；②ITP診斷標準明確，且無其他兼癥；③樣本量≥20例且參照《成人原發(fā)免疫性血小板減少癥診斷與治療中國專家共識（2016年版）》[2]判定為療效確切。

1.3 文獻排除標準

①文獻綜述、個案報道、動物實驗及專家經(jīng)驗介紹；②文獻中處方藥味不全，且無療效分析；③無明確辨證分型治療的文獻；④一稿多投者或?qū)ν慌芯繉ο髲牟煌嵌确治稣咧蝗∑渲?篇。

1.4 數(shù)據(jù)規(guī)范與錄入

參照2015年版《中華人民共和國藥典》（一部）[6]對中藥藥名進行規(guī)范，如“赤白芍”規(guī)范為“赤芍”和“白芍”，“土大黃”規(guī)范為“羊蹄根”；不同炮制方法導(dǎo)致藥物功效發(fā)生顯著變化的同種中藥分別錄入，如“法半夏”“姜半夏”“清半夏”。參照2015年版《中華人民共和國藥典》（一部）[6]對藥物的性味歸經(jīng)進行分類。參照全國高等中醫(yī)藥院?！笆濉币?guī)劃教材《中藥學(xué)》[7]對藥物功效進行分類。

將納入文獻的基本信息錄入Microsoft Excel 2016，包括文獻名稱、作者信息、年份、中醫(yī)證型及處方用藥，建立文獻數(shù)據(jù)庫，對高頻藥物信息按照二分類變量進行記錄，采用雙人錄入、交叉核對以減少差錯。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用Microsoft Excel 2016對藥物使用頻次、功效類別及性味歸經(jīng)進行統(tǒng)計；藥物關(guān)聯(lián)規(guī)則分析采用Apriori算法，使用IBM SPSS Modeler 18.0軟件進行分析；使用SPSS21.0軟件對高頻藥物進行系統(tǒng)聚類分析。

2 結(jié)果

2.1 文獻納入

共檢索到4281篇中醫(yī)藥治療ITP相關(guān)文獻，根據(jù)文獻納入排除標準，運用NoteExpress3.2軟件進行篩選和查重，最終納入文獻192篇，涉及中藥復(fù)方439首。具體流程見圖1。

圖1 中醫(yī)藥治療ITP文獻篩選流程圖

2.2 用藥頻次

439首處方共涉及藥物224味，累計用藥5259次。按使用頻次從高到低排序，頻次＞50的藥物共32味，包括生地黃、當(dāng)歸、仙鶴草、黃芪、牡丹皮等，見表1。

表1 439首中醫(yī)治療ITP處方高頻藥物（頻次＞50）

藥物頻次頻率/% 藥物頻次頻率/% 生地黃24656.03 紫草9822.32 當(dāng)歸21047.83 水牛角9521.64 仙鶴草20145.78 女貞子9521.64 黃芪19845.10 白茅根8419.13 牡丹皮18141.23 知母8018.22 茜草17640.09 炙甘草7517.08 白術(shù)15635.53 玄參6514.80 甘草13630.97 大棗6514.80 黨參12628.70 黃芩5712.98 赤芍12528.47 連翹5512.52 墨旱蓮11626.42 黃柏5412.30 茯苓11325.74 側(cè)柏葉5312.07 三七11225.51 丹參5312.07 熟地黃10724.37 山藥5211.84 阿膠10523.91 龍眼肉5211.84 白芍10223.23 山萸肉5111.61

注：頻率（%）＝藥物出現(xiàn)頻次÷處方總數(shù)×100%

2.3 藥物功效類別

對224味中藥的功效進行分類，可歸納為補虛藥、清熱藥、止血藥、活血化瘀藥等17類，見表2。

表2 439首中醫(yī)治療ITP處方藥物功效類別

功效類別藥味數(shù)頻率/% 功效類別藥味數(shù)頻率/% 補虛藥4821.43 理氣藥73.13 清熱藥4520.09 平肝熄風(fēng)藥62.68 止血藥2812.50 消食藥52.23 活血化瘀藥15 6.70 化痰止咳平喘藥52.23 解表藥14 6.25 瀉下藥41.79 利水滲濕藥13 5.80 溫里藥41.79 收澀藥10 4.46 安神藥41.79 祛風(fēng)濕藥 7 3.13 開竅藥20.89 化濕藥 7 3.13

2.4 藥物性味歸經(jīng)

對使用頻次≥10的87味中藥的性味歸經(jīng)進行分析。5種藥性中，以寒、溫、平性為主；7種藥味中，以甘、苦、辛味為主；在歸經(jīng)方面，歸肝經(jīng)藥物最多，其次為歸腎、心、肺、脾經(jīng)藥物。見表3～表5。

表3 439首中醫(yī)治療ITP處方中使用頻次≥10的藥物藥性分布

藥性頻次頻率/% 藥性頻次頻率/% 寒3742.53 涼33.45 溫2427.59 熱22.30 平2124.14

表4 439首中醫(yī)治療ITP處方中使用頻次≥10的藥物藥味分布

藥味頻次頻率/% 藥味頻次頻率/% 甘5360.92 酸 78.04 苦4248.28 咸 66.90 辛2124.14 淡 22.30 澀 8 9.20

表5 439首中醫(yī)治療ITP處方中使用頻次≥10的藥物歸經(jīng)分布

歸經(jīng)頻次頻率/% 歸經(jīng)頻次頻率/% 肝5563.22 大腸910.34 腎3439.08 膽8 9.20 心3337.93 心包4 4.60 肺3135.63 小腸2 2.30 脾3034.48 三焦2 2.30 胃2124.14

2.5 關(guān)聯(lián)規(guī)則分析

2.5.1 二項關(guān)聯(lián)

將前項最小支持度設(shè)置為20%，規(guī)則的最小置信度設(shè)置為50%，進行二項關(guān)聯(lián)分析。結(jié)果顯示，中醫(yī)藥治療ITP常用藥對有生地黃-牡丹皮及黃芪配伍黨參、白術(shù)、當(dāng)歸、茯苓等，見表6。

表6 中醫(yī)治療ITP藥物二項關(guān)聯(lián)分析結(jié)果（支持度≥20%，置信度≥50%）

后項前項支持度/%置信度/% 生地黃牡丹皮41.4289.50 黃芪黨參28.8385.71 黃芪白術(shù)35.7085.25 白術(shù)茯苓25.8682.30 生地黃赤芍28.6081.60 當(dāng)歸白術(shù)35.7080.12 黃芪當(dāng)歸47.8372.72 黃芪茯苓25.8572.56 牡丹皮赤芍28.6072.00 生地黃墨旱蓮26.5470.69 當(dāng)歸熟地黃24.2565.09 黨參白術(shù)35.6964.10 女貞子墨旱蓮26.5460.34 水牛角赤芍28.6052.00 仙鶴草茜草40.2751.70

2.5.2 三項關(guān)聯(lián)

將前項最小支持度設(shè)置為20%，規(guī)則的最小置信度設(shè)置為60%，進行三項關(guān)聯(lián)分析，結(jié)果顯示治療ITP常配伍使用黃芪、黨參、當(dāng)歸、白術(shù)和茯苓，以及牡丹皮、生地黃、赤芍等，見表7。

表7 中醫(yī)治療ITP藥物三項關(guān)聯(lián)分析結(jié)果（支持度≥20%，置信度≥60%）

后項前項支持度/%置信度/% 黃芪黨參、當(dāng)歸22.8887.00 黃芪黨參、白術(shù)22.8886.00 黃芪白術(shù)、當(dāng)歸28.6083.20 當(dāng)歸黨參、白術(shù)22.8883.00 黃芪茯苓、白術(shù)21.2882.80 牡丹皮赤芍、生地黃23.3478.43 黃芪仙鶴草、當(dāng)歸22.4275.51 牡丹皮甘草、生地黃20.8272.53 牡丹皮茜草、生地黃25.6366.96 牡丹皮仙鶴草、生地黃26.0966.67 生地黃茜草、仙鶴草20.8263.73 黨參茯苓、白術(shù)21.2862.37

2.5.3 關(guān)聯(lián)規(guī)則網(wǎng)絡(luò)

對高頻藥物間的關(guān)聯(lián)性進行可視化，兩藥間的鏈接為兩藥同時出現(xiàn)在一個復(fù)方中的頻次，對高于40的鏈接進行描繪，形成關(guān)聯(lián)規(guī)則網(wǎng)絡(luò)，見圖2。圖中線條顏色越深代表藥物間關(guān)聯(lián)性越強，可以看出，黃芪、當(dāng)歸、白術(shù)之間，以及生地黃、赤芍、牡丹皮、水牛角之間關(guān)系較為密切。

2.6 系統(tǒng)聚類分析

運用SPSS21.0對高頻藥物進行系統(tǒng)聚類分析，結(jié)合專業(yè)知識和聚類分析樹狀圖，當(dāng)截距為20，聚為6類時效果最好，樹狀圖見圖3，聚類結(jié)果見表8。

圖2 中醫(yī)治療ITP高頻藥物關(guān)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)

圖3 中醫(yī)治療ITP高頻藥物系統(tǒng)聚類分析樹狀圖

表8 中醫(yī)治療ITP高頻藥物系統(tǒng)聚類結(jié)果

聚類成員數(shù)藥物主要功效 C1 9生地黃、白茅根、赤芍、甘草、連翹、牡丹皮、水牛角、玄參、紫草清熱涼血、活血化瘀 C210阿膠、白芍、白術(shù)、大棗、當(dāng)歸、黨參、茯苓、黃芪、龍眼肉、炙甘草益氣補血、健脾養(yǎng)心 C3 1仙鶴草收斂止血 C4 3側(cè)柏葉、黃芩、茜草涼血止血 C5 7熟地黃、知母、山藥、山萸肉、黃柏、墨旱蓮、女貞子滋陰瀉火、涼血止血 C6 2丹參、三七活血化瘀

3 討論

數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)能從海量信息中找到潛在、有意義的規(guī)律和關(guān)聯(lián)。在中醫(yī)藥領(lǐng)域，越來越多的研究者借助頻數(shù)統(tǒng)計、關(guān)聯(lián)規(guī)則、聚類分析等數(shù)據(jù)挖掘方法，探尋辨證用藥的特點和規(guī)律[8-9]。本研究頻次分析結(jié)果顯示，頻次＞50的藥物共32味，占全部藥味的14.28%，占總用藥頻次的66.44%，表明中醫(yī)藥治療ITP用藥較為集中。藥物類別分布以補虛藥、清熱藥、止血藥和活血化瘀藥為主，與既往認為ITP基本病機為陰虛火旺、血熱妄行、氣不攝血及瘀血阻絡(luò)相符[10]。補虛藥以補陰藥和補陽藥為主，補氣藥和補血藥并存。ITP臨床多表現(xiàn)為慢性疾病，病程較長，遷延不愈，初期氣不攝血，血溢脈外，久則耗傷氣陰，致陰陽兩虛之證。ITP相關(guān)中醫(yī)證型研究顯示，292例ITP患者中，陰虛證和陽虛證患者達208例，占71.23%[11]。補陰藥輔以補陽藥，合《景岳全書》“陰得陽升而泉源不竭”之意，可獲良效。ITP起病之初多責(zé)之于火熱邪氣亢盛，或由外感六淫之邪入里化熱，或由臟腑功能失調(diào)而蘊生內(nèi)熱，或由情志郁結(jié)而氣郁化火，治以清熱涼血為法[12]。清熱藥以生地黃、紫草、赤芍、水牛角等為主，有清熱涼血之功。止血藥以收斂止血藥和涼血止血藥為主?！堆C論》提出“止血”“消瘀”“寧血”“補虛”治血四法。治療ITP止血為第一要義[13]。ITP病程纏綿，患者久病體虛，因虛致瘀，瘀血貫穿病程始終，治療多采用丹參、雞血藤、桃仁等活血化瘀類藥物，使瘀血消散，新血得生[14]。藥物性味歸經(jīng)統(tǒng)計顯示，寒涼藥重于溫?zé)崴幍嗖畈淮螅幬兑愿?、苦、辛味為主，歸經(jīng)以歸肝經(jīng)藥物最多。綜合分析，中藥治療ITP以苦寒、甘溫兩類藥物為主?？嗪闭郏蔀a火熱之邪；甘溫入脾，可補氣生血。肝主藏血，“一切血證總不外理肝也”（《血證論》），藥物入肝經(jīng)可疏肝理氣，使肝有所藏，血歸于經(jīng)，同時兼顧腎、心、脾、肺，五臟同調(diào)。

二項關(guān)聯(lián)規(guī)則分析結(jié)果表明，治療ITP常用藥對有黃芪配伍黨參、白術(shù)、茯苓、當(dāng)歸，其中黨參、白術(shù)、茯苓為四君子湯主要組成，健脾益氣，配伍黃芪加強益氣升提之功，當(dāng)歸養(yǎng)血補血，共奏健脾益氣、養(yǎng)血止血之效；生地黃、牡丹皮、赤芍、水牛角常配伍使用，清熱解毒、涼血散瘀；此外，墨旱蓮-女貞子為二至丸，補益肝腎、滋陰止血，對ITP陰虛血熱型尤為適用，藥理研究顯示其具有抗血栓、降血脂、調(diào)節(jié)免疫作用[15]。三項關(guān)聯(lián)規(guī)則分析結(jié)果與二項關(guān)聯(lián)表現(xiàn)出一致性，主要為黃芪、黨參、當(dāng)歸、白術(shù)和茯苓，以及牡丹皮、生地黃、赤芍之間的配伍，表明臨床常應(yīng)用這兩類藥物配伍治療ITP。

聚類分析可聚為6類。C1即《備急千金要方》犀角地黃湯加減[16]。水牛角苦咸、性寒，直入血分，涼血清心解熱；生地黃味甘性寒，涼血滋陰；牡丹皮與赤芍清熱涼血、活血化瘀。四藥合用，共奏清熱解毒、涼血散瘀之功。臨床根據(jù)不同癥狀進行加減，以白茅根、紫草、玄參等加強涼血止血之力，或輔以連翹等升散透邪之品。C2為歸脾湯加減。歸脾湯源自《嚴氏濟生方》，為治療氣血兩虛、脾不統(tǒng)血的基礎(chǔ)方[17]。脾居中焦，主運化，為后天之本，氣血生化之源，《血證論》有“思慮傷脾，不能攝血……歸脾湯統(tǒng)治之”。方中黃芪、白術(shù)、黨參、大棗健脾補氣生血，龍眼肉、當(dāng)歸養(yǎng)肝補血益心，阿膠補血止血，配伍白芍養(yǎng)血柔肝，肝脾同調(diào)。脾不統(tǒng)血型ITP臨床較為多見，以歸脾湯為基礎(chǔ)方進行加減?？墒砧豕闹18]。C3為仙鶴草一味藥，表明仙鶴草在ITP治療中應(yīng)用十分廣泛，大部分方劑包含此藥。仙鶴草最早記載于《圖經(jīng)本草》，有止血、補虛之功，可用于身體各部位出血病癥，且無論寒、熱、虛、實均可應(yīng)用，既可單獨服用，也可配伍其他止血藥，如與墨旱蓮相須為用。藥理研究表明，仙鶴草中的仙鶴草素能提升血小板數(shù)量，提高血小板黏附性和聚集性，加速促凝物質(zhì)釋放，從而發(fā)揮止血作用[19]。C4中側(cè)柏葉涼血止血，黃芩清熱瀉火，二藥配伍可治血熱妄行之吐血、衄血、便血等；茜草苦寒，入肝經(jīng)，涼血止血祛瘀。三藥共同發(fā)揮清熱涼血止血的作用。C5中熟地黃滋陰養(yǎng)血、養(yǎng)肝益腎、填精益髓，為補血要藥；知母清熱、滋補腎陰，常配伍熟地黃治療陰虛火旺之證；山藥甘平，補脾胃、益肺腎；山萸肉酸澀、微溫，補肝腎；黃柏苦寒入腎經(jīng)，清虛熱；墨旱蓮、女貞子補益肝腎、滋陰止血。此組合清熱養(yǎng)陰、涼血止血、滋補肝腎，以補腎陰為主。C6為丹參、三七，主要功效為活血化瘀。難治性ITP患者常有皮膚出血經(jīng)久不散，“離經(jīng)之血，雖清血、鮮血，亦是瘀血”（《血證論》），丹參、三七配伍有止血而不留瘀、祛瘀血以生新血之功[20]。

綜上，本研究采用數(shù)據(jù)挖掘方法對治療ITP的高頻藥物及常用藥對、藥組進行分析，揭示了中醫(yī)藥治療ITP的組方用藥規(guī)律，得到歸脾湯、犀角地黃湯和二至丸3個基本方，重在健脾益氣攝血、清熱涼血止血，久病當(dāng)重視補益肝脾腎，或活血化瘀，可為ITP的臨床辨治組方和深入研究提供借鑒。

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Study on Medication Laws of TCM for Treatment of Primary Immune Thrombocytopenia Based on Data Mining

XU Hao1, CHEN Wei2, BAO Jizhang1, ZHU Wenwei1, ZHOU Yongming1

To analyze the medication characteristics and prescription rules of TCM for the treatment of primary immune thrombocytopenia (ITP) based on data mining.Clinical literature about TCM treatment for ITP from 1989 to 2019 was retrieved from CNKI, Wanfang Data Knowledge Service Platform, Chinese Biomedical Literature Database (CBM), and Chinese Periodical Database (VIP). The prescriptions and drug information in the literature was extracted, and the prescription database was constructed. Drug use and distribution of property, taste and meridian were collected. Binomial and triple association rule analysis and cluster analysis were carried out for high-frequency drugs.Totally 192 articles were included, and 439 prescriptions were screened, involving 224 kinds of Chinese materia medica and 17 categories, including tonifying deficiency medicine, heat-clearing medicine, bleeding-stopping medicine. The treatment medicine of ITP was characterized by both sweet-warm and bitter-cold in nature, and meridian of liver and kidney. There were 32 kinds of Chinese materia medica with a frequency ≥50 times, including Rehmanniae Radix, Angelicae Sinensis Radix, Agrimoniae Herba, Astragali Radix, and Moutan Cortex. 15 binomial correlations and 12 trinomial correlations obtained from association rules analysis, including Rehmanniae Radix - Moutan Cortex, Astragali Radix - Codonipsis Radix, Moutan Cortex - Paeoniae Radix Rubra - Rehmanniae Radix. When clustered into 6 categories, the clustering effect was the best.The TCM prescriptions for treatment of ITP pay attention to tonifying the spleen and qi to control blood, clear heat and cool the blood to stop bleeding. Chronic diseases should attach importance to tonifying liver, spleen and kidney, or promoting blood circulation to remove blood stasis.

primary immune thrombocytopenia; TCM; medication laws; data mining

R259.932；R2-05

A

1005-5304(2021)04-0041-06

10.19879/j.cnki.1005-5304.202001057

國家自然科學(xué)基金（81774258、81973798）；上海市名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗研究工作室建設(shè)項目（SHGZS-2017019）；上海中醫(yī)藥大學(xué)名老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗研究工作室建設(shè)項目（SZYMZYGZS4018）；上海市臨床重點專科建設(shè)項目（shslczdzk05201）

周永明，E-mail：yongmingz123@163.com

（收稿日期：2020-01-05）

（修回日期：2020-02-16；編輯：陳靜）