高倩

宜興市中醫(yī)醫(yī)院婦科，江蘇宜興 214200

早期先兆流產(chǎn)通常是懷孕12周內(nèi)容易發(fā)生，陰道會少量出血，小腹伴有疼痛，腰部有酸脹[1]。早期流產(chǎn)約占自然流產(chǎn)的80%以上，是婦科常見病之一[2]。妊娠女性宮腔積液可能是蛻膜細(xì)胞在正常生長、退化和調(diào)控過程中，血管損傷而導(dǎo)致的出血，是先兆流產(chǎn)超聲檢查中常見的特征，相關(guān)報(bào)道中顯示其發(fā)病率為4%～22%[3]。先兆流產(chǎn)合并宮腔積液使流產(chǎn)率增高[4]。先兆流產(chǎn)合并宮腔積液屬祖國醫(yī)學(xué)“胎漏”“胎動不安”的范疇，若不及時(shí)治療，會影響妊娠結(jié)局，甚至導(dǎo)致流產(chǎn)。如何提升保胎治療成功率是臨床研究的重點(diǎn)。加減壽胎丸是由菟絲子、桑寄生、川續(xù)斷、阿膠4味中藥組成的中藥丸劑，功效為補(bǔ)腎、安胎，可用于保胎治療。基于此，該研究隨機(jī)選取該院2020年1月—2021年5月收治的30例降腎兩虛型先兆流產(chǎn)合并宮腔積液患者采用加減壽胎丸治療，探討其臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取該院門診60例脾腎兩虛型先兆流產(chǎn)合并宮腔積液患者，隨機(jī)分成兩組，各30例。對照組：年齡21～39歲，平均（28.27±4.47）歲；平均孕周（7.67±1.53）周。觀察組：年齡20～33歲，平均（27.03±3.50）歲；平均孕周（7.69±1.45）周。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。參與患者均知情并簽署知情同意書，得到醫(yī)學(xué)倫理委員會許可。

1.2 方法

對照組：黃體酮注射液（國藥準(zhǔn)字H33020828），用法：20 mg/次，1次/d，肌肉注射，連續(xù)使用12 d。

觀察組：加減壽胎丸治療。在對照組的治療基礎(chǔ)上采用加減壽胎丸，組方：菟絲子10 g、川斷10 g、桑寄生10 g、黨參10 g、白術(shù)10 g、山藥15 g、山茱萸10 g、苧麻根10 g、地榆炭10 g、陳皮6 g，上述中藥開水沖400 mL，分早晚2次溫服。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）觀察兩組的血清指標(biāo)，在治療當(dāng)天、治療第12天結(jié)束后次日上午檢測絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）值。

（2）觀察兩組宮腔積液面積。均采用B超測定宮腔積液面積，具體方法：分別對患者子宮前后徑、孕囊、宮腔積液大小進(jìn)行測定。依據(jù)宮腔積液最長徑與之垂直的路徑計(jì)算長寬，宮腔積液的面積=長×寬。劃分面積為小、中、大，面積0～220 mm2，中面積200～400 mm2，大面積400～600 m2。

（3）觀察對比兩組中醫(yī)證候評分。中醫(yī)證候評分從陰道出血量、陰道出血時(shí)間、腹痛、腰酸脹痛、小腹下墜幾個(gè)方面開展。評定標(biāo)準(zhǔn)為：輕度1分，中度2分，重度3分。

（4）觀察兩組治療效果。參照《中醫(yī)病癥診斷療效指標(biāo)》[5]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]制定：①痊愈：經(jīng)治療陰道出血全部消散，小腹疼痛、腰酸癥狀完全消失，療效指數(shù)＞95%。B超檢查胚胎發(fā)育與孕周吻合，沒有探詢到宮腔積液。②顯效：經(jīng)治療陰道出血量顯著減少，小腹疼痛、腰酸全部減輕，70%＜療效指數(shù)≤95%。B超診斷胚胎發(fā)育情況同孕周基本相符，宮腔積液面積減少＞60%。③有效：經(jīng)治療陰道出血明顯減少，小腹疼痛、腰酸顯著減輕，30%＜療效指數(shù)≤70%。B超對胚胎發(fā)育進(jìn)行檢查時(shí)和孕周基本吻合，30%＜宮腔積液面積減少≤60%。④無效：經(jīng)治療，患者陰道出血量不僅未減少反而變多，小腹疼痛、腰酸癥狀未得到好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)≤30%。B超對胚胎發(fā)育進(jìn)行檢查時(shí)基本和孕周吻合，胚胎暫停發(fā)育，宮腔積液面積減少≤30%?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者血清指標(biāo)變化對比

治療前，兩組患者血清指標(biāo)變化比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，觀察組血清指標(biāo)明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者血清指標(biāo)變化對比（±s）

表1 兩組患者血清指標(biāo)變化對比（±s）

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2.2 兩組患者宮腔積液面積對比

治療前，兩組患者宮腔積液面積比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，觀察組宮腔積液面積小于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者宮腔積液面積對比[（±s），mm2]

表2 兩組患者宮腔積液面積對比[（±s），mm2]

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2.3 兩組患者中醫(yī)證候評分對比

治療前，兩組患者中醫(yī)證候評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，觀察組證候評分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者中醫(yī)證候評分對比[(±s)，分]

表3 兩組患者中醫(yī)證候評分對比[(±s)，分]

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2.4 兩組患者治療效果對比

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者治療效果對比[n（%）]

3 討論

先兆流產(chǎn)在臨床婦產(chǎn)科發(fā)病率較高，宮腔積液是先兆流產(chǎn)超聲檢查中常見的特征，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對早期先兆流產(chǎn)合并宮腔積液的病因研究頗多，但尚不明確；主要從黃體功能不足，絨毛膜、蛻膜血管損傷相關(guān)酶，免疫因素（Th1細(xì)胞、Th2細(xì)胞、抗心磷脂、組織特異性抗體等），輔助生殖、子宮局部因素、感染等因素進(jìn)行研究[7-11]。有學(xué)者認(rèn)為先兆流產(chǎn)患者INF-γ增多，IL-10減少，是絨毛膜下出血的原因之一[12]。

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為脾腎兩虛型是先兆流產(chǎn)比較常見的證型之一，在總流產(chǎn)患者中占比較高[13-14]。明·張介賓在《景岳全書》中記載“蓋人之始生，本乎精血之源；人之既生，由乎水谷之養(yǎng)……”。吳克明教授在治療先兆流產(chǎn)中亦多次強(qiáng)調(diào)“腎以蔭胎、脾以載胎”[15]。人之形成與生長均與腎脾有關(guān)。腎藏精，為精血之海；主生殖，主系胞，為沖任之本；人之始生及成長之精，源于先天，由先天腎精所化，腎精維護(hù)、滋養(yǎng)胎元。脾胃為水谷之海，運(yùn)化水谷精微，氣血生化之源；之始生及成長之精養(yǎng)于后天，依賴后天脾胃水谷精微，化生氣血的濡養(yǎng)。腎氣充盛，則可提系胎元；腎精腎陰充足，則可滋養(yǎng)胎元；腎陽充沛，則可溫煦胎元；脾胃健運(yùn)，氣血生化有源，胎元方可得以濡養(yǎng)。同時(shí)，脾腎先天與后天相互資生，相互促進(jìn)。腎虛不能溫煦蒸化，脾失健運(yùn)；脾虛，氣血匱乏，水谷精微不能充盛；脾腎兩虛，胎元失去脾腎的維系、溫養(yǎng)、胎元不固，故而形成胎漏、胎動不安之病。所以，該研究嘗試為部分患者采用中醫(yī)治療，患者證候積分明顯提高，分析原因?yàn)?，中醫(yī)認(rèn)為人體是一個(gè)有機(jī)的整體，整體進(jìn)行調(diào)整，不良反應(yīng)低下，能夠兼理全身。這個(gè)從患者血清指標(biāo)的改善及宮腔積液面積的縮小也可以證明療效。

西醫(yī)針對病因，主要治療為補(bǔ)充孕激素，包括黃體酮等[16]。該科室運(yùn)用黃體酮治療該病也取得了一定的療效，但患者療程較長，相關(guān)癥狀改善療效欠滿意，治療還存在一定的局限性。近兩年，在治療疾病時(shí)運(yùn)用黃體酮同時(shí)加用加減壽胎丸，可提高療效。

壽胎丸首記載于《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》，為治療先兆流產(chǎn)的專方，該科以壽胎丸為基礎(chǔ)進(jìn)行加減，形成了協(xié)定方加減壽胎丸，組方：菟絲子10 g、川斷10 g、桑寄生10 g、黨參10 g、白術(shù)10 g、山藥15 g、山茱萸10 g、苧麻根10 g、地榆炭10 g、陳皮6 g。方中菟絲子、黨參為君藥，共施補(bǔ)腎健脾，固攝沖任之效；川斷、寄生、山藥、山茱萸、白術(shù)共為臣藥，補(bǔ)腎健脾固沖，強(qiáng)腰健骨；苧麻根、地榆炭兩藥為佐藥，起到清熱安胎止血的功效；陳皮為使藥，健脾理氣，防滋膩礙胃；諸藥合用，達(dá)到補(bǔ)腎健脾，固沖止血安胎之功效。

加減壽胎丸治療該病不僅符合中醫(yī)辨證論治，也符合西醫(yī)藥理研究。目前已證實(shí)β-HCG、P對早期妊娠非常重要[17]，現(xiàn)代藥理學(xué)研究指出，補(bǔ)腎藥物具有一定的類激素樣作用，可以提高黃體和胎盤分泌雌激素的水平，有穩(wěn)定子宮環(huán)境和促進(jìn)胚胎胎兒發(fā)育的作用[18]。而且有研究也指出了壽胎丸加減方聯(lián)合孕酮可使Th1/Th2平衡向Th2型偏移，維持Th2型因子優(yōu)勢，有助于胚胎著床和胎兒的生長發(fā)育。而且這些不僅對縮小宮腔積液面積上作用顯著，還能夠改善患者的其他癥狀，改善患者血清指標(biāo)，提高治療效果。

唐利爽等[18]學(xué)者在研究中，觀察組用加減壽胎丸治療，對照組用黃體酮治療，結(jié)果得出：觀察組治療總有效率為68.89%，觀察組治療總有效率為95.56%，觀察組明顯高于對照組（P＜0.05）。該研究中，對照組治療總有效率為66.67%，低于觀察組的96.67%（P＜0.05），該研究結(jié)果與唐利爽等學(xué)者的研究結(jié)果一致。

綜上所述，加減壽胎丸聯(lián)合黃體酮治療脾腎兩虛型先兆流產(chǎn)合并宮腔積液患者，對提高保胎成功率、減少宮腔積液面積、改善中醫(yī)主癥及β-HCG、P方面均優(yōu)于單純黃體酮治療。因此，對于脾腎兩虛型先兆流產(chǎn)合并宮腔積液患者的治療，加減壽胎丸應(yīng)用價(jià)值高，值得臨床推廣運(yùn)用。