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醫(yī)療防控機(jī)制下中藥玉竹質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制研究進(jìn)展

2021-01-28 02:07王晶方興
中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生 2021年33期
關(guān)鍵詞:質(zhì)量控制方法

王晶 方興

[摘要] 中藥玉竹作為衛(wèi)生部公布第一批藥食兼用植物之一,在我國(guó)古代就被記錄在《神農(nóng)百草經(jīng)》上,根莖入藥效果極佳,在中藥藥材中具有較高的地位。中藥玉竹含有多種成分,諸如糖類、皂昔類、黃酮類、揮發(fā)油及微量元素,在降血糖、 免疫調(diào)節(jié)、抗氧化等方面效果尤為顯著。醫(yī)療防控機(jī)制下,人們對(duì)中藥玉竹的需求越來(lái)越大,價(jià)格也幾度波動(dòng),甚至有不少違法商販造假出售,令人防不勝防,嚴(yán)重危害了人民群眾身心安全。所以,在醫(yī)療防控機(jī)制下,提升中藥玉竹管控標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)排查力度,建立嚴(yán)格科學(xué)的規(guī)定,能大大減少中藥玉竹摻假問(wèn)題,提高玉竹的鑒別效率。本文對(duì)醫(yī)療防控機(jī)制下中藥玉竹的質(zhì)量監(jiān)控進(jìn)行研究綜述,以期為我國(guó)中藥玉竹質(zhì)量提升作出貢獻(xiàn)。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療防控;中藥玉竹;質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);質(zhì)量控制方法

[中圖分類號(hào)] R284? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701(2021)33-0189-04

[Abstract] As one of the first batch of medicinal and edible plants announced by the Ministry of Health, Polygonatum odoratum (Mill.) Druce was recorded in Shennong′s Classic of Materia Medica in ancient China. Its rhizomes have excellent medicinal effect and occupy a higher position in Chinese medicinal materials. The Chinese medicine Polygonatum odoratum contains various components, such as saccharides, saponins, flavonoids, volatile oils and trace elements, and thus is significantly effective in reducing blood sugar, immune regulation, anti-oxidation and other aspects. Under the mechanism of medical prevention and control, people′s demand for the Chinese medicine is growing, the price has fluctuated several times, and even a number of illegal peddlers produce and sell fake medicine, which is hardly preventable, seriously jeopardizing the physical and mental safety of the people. Therefore, improving the control standards, strengthening the investigation and establishing strict and scientific rules for Polygonatum odoratum under the mechanism of medical prevention and control can greatly reduce the adulteration and improve the identification efficiency of the Chinese medicine Polygonatum odoratum. This paper summarizes the quality control of the Chinese medicine Polygonatum odoratum under the mechanism of medical prevention and control, so as to contribute to the quality improvement of the Chinese medicine Polygonatum odoratum in China.

[Key words] Medical control and prevention; Chinese medicine Polygonatum odoratum; Quality risk; Quality control method

醫(yī)療防控機(jī)制下,中藥玉竹在降血糖、降血脂、降血壓、增強(qiáng)免疫力等方面有著顯著作用[1-2],所以國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)其研究也越來(lái)越多。作為我國(guó)傳統(tǒng)中藥之一,在我國(guó)分布廣泛,應(yīng)用較多,也為治療有關(guān)疾病提供了豐富了藥材來(lái)源[3]。玉竹是百合科黃精屬,根莖入藥效果更好,在其有關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制研究技術(shù)中也多以根莖內(nèi)成分含量的研究為主,檢測(cè)根莖部位的成分含量也是質(zhì)量控制方法中的關(guān)鍵檢測(cè)方法。黃精屬植物在外形上相似度很高,且藥效也有重合,這就為玉竹的質(zhì)量檢測(cè)創(chuàng)造了阻礙,為了更很好的區(qū)分中藥玉竹與其它黃精屬植物的區(qū)別,避免因藥材混用而造成不利狀況,質(zhì)量控制就尤為重要。本文綜合中西學(xué)醫(yī)學(xué)重點(diǎn),由醫(yī)護(hù)士相關(guān)人員共同參與,整體聯(lián)合作用,對(duì)中藥玉竹進(jìn)行全面的醫(yī)學(xué)研究。

1 醫(yī)療防控機(jī)制下中藥玉竹質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制研究技術(shù)

1.1 薄層色譜法

薄層色譜法可以對(duì)醫(yī)療防控機(jī)制下中藥玉竹進(jìn)行定性檢測(cè),是非常便捷可靠的一種方法,缺點(diǎn)是對(duì)生物高分子分離不理想,適用于植物藥的鑒別和比較[4]。這種方法可以幫助研究人員實(shí)現(xiàn)便捷鑒定,提升社會(huì)資源的有效利用,減少不必要的醫(yī)療花費(fèi)[5]。薄層色譜法進(jìn)行鑒定時(shí),需要先把適當(dāng)?shù)墓潭ㄏ嗤磕ㄔ诓AО宓瘸休d物上,使其均勻分布,點(diǎn)樣后,結(jié)合比移值(Rf)和中藥玉竹對(duì)照物使用同種方式獲得的色譜圖進(jìn)行比較,此方法只能定性分析很少的中藥玉竹成分物質(zhì),在跟蹤反應(yīng)進(jìn)程方面有十分突出的表現(xiàn)。楊先國(guó)對(duì)玉竹內(nèi)黃酮類成分展開研究,使用個(gè)薄層色譜法,建立了由10個(gè)特征熒光半點(diǎn)構(gòu)成的薄層圖譜,能夠快速分離精準(zhǔn)試驗(yàn),為玉竹質(zhì)量檢測(cè)創(chuàng)造了有力支撐。

1.2 分光光度法

分光光度法在醫(yī)療防控機(jī)制下中藥質(zhì)量控制中普遍應(yīng)用的一種手段,在研究藥材質(zhì)量和結(jié)構(gòu)外,還能夠分析其成分含量的多少,缺點(diǎn)是精確度不高[6],適用于具有芳香環(huán)或共軛雙鍵結(jié)構(gòu)的有機(jī)化合物。但其鑒定過(guò)程中具有不確定性,如何降低客觀因素下鑒定意外事件,減少誤差發(fā)生率,是當(dāng)前社會(huì)較為關(guān)注的事情,因此,當(dāng)前需科學(xué)設(shè)計(jì)玉竹鑒定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制,結(jié)合鑒定關(guān)鍵控制點(diǎn),醫(yī)療防控機(jī)制下風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生,減少誤差發(fā)生率,提升檢測(cè)效率[7]。例如,采用分光光度法測(cè)定玉竹中玉竹多糖(以葡萄糖計(jì)算)的含量,此方法適用于玉竹的干燥根莖檢測(cè),可以行之有效的檢測(cè)玉竹多糖含量分析質(zhì)量,含量超過(guò)6.0%則符合國(guó)家要求標(biāo)準(zhǔn)[8]。彭秧錫、陳啟元等人使用分光光度法鑒定玉竹內(nèi)黃酮類化合物的含量,通過(guò)改進(jìn)的鋁鹽顯色方式,用NaNO2-AlCl3-NaOH為顯色劑,在525 nm處檢測(cè)玉竹中含有黃酮的總體含量,最后發(fā)現(xiàn)在0~16 mg/L范圍里,吸光度與濃度的線性關(guān)系良好(r=0.9999),加樣回收率為97.6%~101.4%,此方法證明了用分光光度法鑒定玉竹質(zhì)量的有效性,更加操作簡(jiǎn)便、快速,可用于玉竹中總黃酮含量的測(cè)定。

1.3 高效液相色譜法

高效液相色譜法是醫(yī)療防控機(jī)制下常用手段之一,優(yōu)點(diǎn)是分辨率更高,速度更快,缺點(diǎn)是成本過(guò)高,維護(hù)儀器耗費(fèi)資金多。可以使用乙酸-甲醇-乙腈-磷酸-水組成流動(dòng)相,采用梯度洗脫[9]。有研究發(fā)現(xiàn),不同產(chǎn)地的玉竹酮含量也有差別,新疆、黑龍江和山東地區(qū)中,新疆的玉竹酮含量是0.55%,黑龍江的則是0.48%,而山東只含有0.05%,而針對(duì)同一株玉竹,其不同部位含有的玉竹酮含量也有很大差異,其中地上莖的含量是0.42%,須根則只有0.27%。不同年限的玉竹含有的玉竹酮也有差別[10],一年生的玉竹玉竹酮含量較少且不穩(wěn)定,而二年生的玉竹酮占比則明顯增加,三年生的含量趨于平穩(wěn)。黃海濤等對(duì)湖南、內(nèi)蒙古、黑龍江的玉竹中黃酮成分釆用HPLC法測(cè)定,以乙酸-甲醇-乙腈-磷酸-水組成流動(dòng)相,采用梯度洗脫,最后結(jié)果顯示湖南玉竹的黃銅含量最多,而內(nèi)蒙古的玉竹黃銅含量最少,實(shí)驗(yàn)的精密度,重現(xiàn)性及穩(wěn)定性均較好,為中藥材玉竹的質(zhì)量控制提供了新方法,采用高效液相色譜法來(lái)評(píng)價(jià)玉竹藥材質(zhì)量,為玉竹進(jìn)一步深入研究開發(fā),莫定了基礎(chǔ),具有重要的意義。

1.4 反相高效液相色譜法

反相高效液相色譜法優(yōu)點(diǎn)是幾乎可以分離所有極性或弱極性藥劑中有機(jī)物的分離,適用于幾乎所有有機(jī)化合物的分離。研究者使用反相高效液相色譜法鑒別玉竹質(zhì)量[11],擺脫了梯度洗脫的繁瑣操作,它不同于HPLC法的笨拙操作,在投入相同人力物力的基礎(chǔ)上,能更準(zhǔn)確便捷的獲得鑒定結(jié)果。彭秧錫等人采用反相高效液相色譜,在C18柱上以乙酸-甲醇-乙腈-磷酸-水為多元流動(dòng)相,等度洗脫,在30 min內(nèi)對(duì)玉竹的黃酮提取物直接進(jìn)行分離與測(cè)定,檢測(cè)波長(zhǎng)為278 nm,流速0.50 mL/min,采用校準(zhǔn)曲線法對(duì)實(shí)際樣品中的槲皮素進(jìn)行定量分析。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,此方法平均加標(biāo)回收率96.79%,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差0.89%,該方法較簡(jiǎn)單,出結(jié)果較快,在檢測(cè)中藥玉竹中有較明顯的效果。

1.5 氣相-質(zhì)譜法

氣相色譜法是利用氣體作流動(dòng)相的色層分離分析方法,在檢測(cè)玉竹質(zhì)量上具有更高靈敏度、更強(qiáng)選擇性的特點(diǎn),缺點(diǎn)是需要用到的易制毒物品較多,容易威脅健康。適用于易揮發(fā)、分子量小的樣品。有研究者[12]使用硅烷化衍生化氣相色譜/質(zhì)譜法測(cè)定3個(gè)不同產(chǎn)區(qū)玉竹的游離糖成分,測(cè)得湘玉竹、江北玉竹、關(guān)玉竹的蔗糖含量分別是0.97%~1.19%、0.91%~0.93%、0.61%~1.02%,江北玉竹的蔗糖含量最為穩(wěn)定,而關(guān)玉竹的蔗糖含量波動(dòng)最大,湘玉竹、江北玉竹、關(guān)玉竹的葡萄糖含量分別是0.274%~0.290%、0.38%~0.45%、0.50%~0.53%,湘玉竹的葡萄糖含量最為穩(wěn)定,而江北玉竹的葡萄糖含量波動(dòng)最大。不同地區(qū)的玉竹葡萄糖與蔗糖的含量不同,可以以此為判定玉竹質(zhì)量的方法,一般玉竹內(nèi)葡萄糖與蔗糖含量較為穩(wěn)定,如果低于一定標(biāo)準(zhǔn),則可判斷其質(zhì)量不達(dá)標(biāo)此方法靈敏度高,檢測(cè)更為簡(jiǎn)單快捷。

1.6 光譜法

光譜法在醫(yī)療防控機(jī)制下鑒定中藥玉竹質(zhì)量中也非常常用,但其經(jīng)常用于檢測(cè)玉竹中微量元素的鑒定[13],鑒定的測(cè)限低,能很快得到鑒定結(jié)果,而且結(jié)果很可靠,缺點(diǎn)是在鑒定方面的研究不夠深入。適用于一定波長(zhǎng)范圍內(nèi)的定性與定量分析檢測(cè)。衷明華等[26]使用原子吸收光譜法檢測(cè)三種提取方式對(duì)玉竹中微量元素鑒定結(jié)果的影響,結(jié)果顯示,微波萃取效果最顯著,水煮效果較差,而超聲波提取次之。徐雁[27]使用石墨爐原子吸收光譜法對(duì)4批玉竹中重金屬含量進(jìn)行檢測(cè)時(shí),發(fā)現(xiàn)有3批玉竹中Pb含量超標(biāo),重金屬超標(biāo)的玉竹對(duì)人體會(huì)造成傷害,嚴(yán)重的甚至?xí){使用者身心安全,所以更需要加緊提升玉竹質(zhì)量鑒別效率,減少重金屬含量超標(biāo)的玉竹流入市場(chǎng)內(nèi)[16]。申湘忠等對(duì)湘玉竹中的金屬元素K、Ca、Cu,采用火焰原子光譜法測(cè)定其含量,該方法測(cè)得K、Ca、Cu含量分男0為5.05~5.3 mg/g、1.68~1.76 mg/g、17.19~18.66 mg/g。樊玲玲等拉圳采用近紅外光譜法快速檢測(cè)玉竹酒基提取液中多糖含量,測(cè)得含量在5.79~15.44 g/L,該方法與紫外一可見分光光度法相比,大大節(jié)省檢測(cè)分析時(shí)間,能精準(zhǔn)迅速的測(cè)量出玉竹內(nèi)多糖含量,應(yīng)用范圍也更為廣泛。

1.7 指紋圖譜法

指紋圖譜法是一種綜合鑒定手段,是在醫(yī)療防控機(jī)制下中藥玉竹鑒定中常用的標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)治手段,以多靶點(diǎn)、多成分模式為前提[17],加強(qiáng)對(duì)鑒定的干預(yù)提高分析規(guī)范的方式,不僅能合理避免鑒定誤差,更能提高鑒定效率,也是經(jīng)常使用的一種鑒定手段[18];缺點(diǎn)是在臨床應(yīng)用上質(zhì)量檢測(cè)能力較差。適用于根據(jù)共有峰鑒別分析藥材。楊先國(guó)研究發(fā)現(xiàn),對(duì)中藥玉竹進(jìn)行質(zhì)量鑒定時(shí),在特征成分上能夠鑒別生產(chǎn)地不同的中藥玉竹,此發(fā)現(xiàn)為提升藥材品質(zhì)提供了有力支撐[19]。有研究人員建立玉竹指紋圖譜,發(fā)現(xiàn)了33個(gè)中藥玉竹的共有峰[20],且各自都存在特征性,研究發(fā)現(xiàn),中藥玉竹的成分是非常穩(wěn)定的,品系內(nèi)的玉竹相似度超過(guò)0.9,玉竹間的品系化學(xué)組成也十分相似,品系間平均相似度0.794[21],由此可知指紋圖譜法在藥材質(zhì)量鑒定上提高鑒別效率。有研究者發(fā)現(xiàn)10批玉竹的指紋圖譜檢測(cè)中存在10個(gè)共有峰[22],檢測(cè)的玉竹藥材的色譜圖相似度均大于0.9,可見,指紋圖譜法是鑒定中藥玉竹質(zhì)量的非??煽康氖侄?,加大有關(guān)方面應(yīng)用,將推動(dòng)玉竹質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制建設(shè)與發(fā)展[23]。

1.8 分子生物技術(shù)鑒別法

分子生物技術(shù)鑒定方法是醫(yī)療防控機(jī)制下非常常用的手段,它在中藥鑒定方面有著非常重要的地位,這種鑒定手段不僅能高效鑒定中藥成分及其含量,還具有很高的精準(zhǔn)度[24],缺點(diǎn)是鑒別費(fèi)用高。適用于在藥材中提取微量DNA進(jìn)行鑒定分析。在醫(yī)療防控機(jī)制下中藥玉竹質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制中,由于要不斷對(duì)同一種藥材進(jìn)行鑒定,這就意味著其中很多地方是需要重復(fù)鑒定的,但分子生物鑒定技術(shù)減少了重復(fù)部分的鑒定耗費(fèi),而且能迅速對(duì)比不同,為人們提供更便捷明顯的質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果[25]。在分子水平基礎(chǔ)上,此種鑒定技術(shù)為傳統(tǒng)中藥形狀、顯微、薄層的鑒定方法注入了新的活力[26],在親緣關(guān)系較近的藥材鑒定上也表現(xiàn)出了強(qiáng)大的鑒定能力,為中藥玉竹質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制創(chuàng)造了強(qiáng)有力的支撐。李鐘使用RAPD技術(shù)在分子水平上研究遺傳學(xué)的不同[27],研究結(jié)果是玉竹與狹葉黃精存在很大的異質(zhì)性,這種顯著差異成為鑒定玉竹品質(zhì)的重要手段。它不僅能夠鑒別出玉竹的產(chǎn)地的差異,且能高效便捷地檢測(cè)其質(zhì)量。周曄通過(guò)ISSR標(biāo)記法鑒別玉竹質(zhì)量,他成功鑒定出玉竹與假冒偽劣產(chǎn)品,為醫(yī)療防控機(jī)制下鑒定玉竹質(zhì)量作出了重大貢獻(xiàn)。

2 展望

本文對(duì)中藥玉竹的研究最終結(jié)果表明,色譜法、光譜法、指紋圖譜技術(shù)、分子生物分析等新技術(shù)為中藥玉竹質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制方面作出了卓越貢獻(xiàn),能夠更快速更便捷的鑒定玉竹質(zhì)量。但這些方法也有一些不可避免的弊端,例如,分光光度法儀在精確性上還需要繼續(xù)增強(qiáng),否則顯色劑和一些人為誤差會(huì)不利于玉竹質(zhì)量的判定[28];高效液相色譜法鑒定成本過(guò)高,而且日常維護(hù)也需要投入大量金錢,鑒定時(shí)間也較長(zhǎng);氣質(zhì)聯(lián)用需要很多易制毒物品,在鑒定過(guò)程中易讓使用者受傷;指紋圖譜可以更全面地分析中藥玉竹的各方面數(shù)據(jù),但在臨床療效上的質(zhì)量檢測(cè)能力較差,在質(zhì)量監(jiān)控上還需要繼續(xù)加強(qiáng)研究[29]。此外,有關(guān)醫(yī)療防控機(jī)制下中藥玉竹的指紋圖譜法的資料很少,在研究中可以借鑒的信息數(shù)據(jù)較少,研究也有很大難度。諸如色譜法、光譜法等新技術(shù)鑒定技術(shù)在中藥玉竹上的研究并不深入[30]。最后,缺少質(zhì)控多元的聯(lián)合技術(shù)[31]。因此,醫(yī)療防控機(jī)制下,新型控制模式是未來(lái)的研究目標(biāo)之一,將多種鑒定方法結(jié)合起來(lái),減少研究成本,提升質(zhì)量監(jiān)控效率,為醫(yī)療防控機(jī)制下玉竹質(zhì)量控制做出更大的貢獻(xiàn)。

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(收稿日期:2021-06-09)

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