王靜

【摘要】在現(xiàn)代醫(yī)療行業(yè)中為保證國民能夠接受高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)，不僅要從強化醫(yī)療技術(shù)上著手，更要站在藥品給予質(zhì)量上提升其作用效果，除人類以病痛，護體魄之健康。故而針對此類問題，醫(yī)療界相關(guān)管理部門為從藥品上保證人們?nèi)罕娋歪t(yī)治療條件，提出了一系列藥品監(jiān)督管理機制和藥物效果管控規(guī)定，讓其作為必要執(zhí)行手段控制藥品流通質(zhì)量。藥品檢驗作為監(jiān)督管理機制的重要推廣步驟，此項工作的質(zhì)量和作用效果直接影響了藥品的整體監(jiān)督管理成果。以此為防止各種藥品生產(chǎn)不規(guī)范問題出現(xiàn)，各地區(qū)直屬部門對藥檢部門的工作提出了更高的質(zhì)量要求。

【關(guān)鍵詞】藥品檢驗;質(zhì)量控制;必要性;控制措施

藥品作為控制、治療人類病變而研究出的物質(zhì)，該物質(zhì)與人們的實際生活存在密切的聯(lián)系。近些年中，隨著我國對于藥品加大了監(jiān)管力度，在原藥品檢驗機構(gòu)上，所能夠承擔的業(yè)務(wù)類型也逐漸的擴大，不僅僅是單一的藥品檢驗，逐漸涉及到了多個領(lǐng)域等，檢驗的業(yè)務(wù)量也就急速上升。所以也就面臨著越來越多的更加有挑戰(zhàn)性的問題，而且目前新進的檢驗人員數(shù)量呈現(xiàn)出增加的態(tài)勢，而且儀器設(shè)備的增加，還有多場地的實驗室數(shù)量的增加，不斷的實現(xiàn)了檢驗標準的更新與提高，所以相應(yīng)的也就對工作人員的技術(shù)能力提出了更高的要求。為了能夠進一步保證檢品周期可以按照時限完成，還要提升檢驗報告整體的質(zhì)量，所以一定要加強對檢驗工作進行積極的質(zhì)量管理與監(jiān)督。

一、藥品檢驗過程中質(zhì)量控制必要性

近年來，隨著藥品檢驗體系的建設(shè)逐步得到健全，信息化管理建設(shè)工作也獲得了全面的進展，但產(chǎn)品質(zhì)量管理卻被忽視。而產(chǎn)品質(zhì)量管理也是中國藥品檢驗管理系統(tǒng)信息化技術(shù)建設(shè)的主要部分，它有著自己的特點，獨立于其它信息系統(tǒng)，并和其它信息系統(tǒng)密切銜接。比如實驗室的信息管理系統(tǒng)就可以對數(shù)據(jù)做出正確的評估，若發(fā)現(xiàn)了結(jié)果誤差很大的情形，則必須及時通過產(chǎn)品質(zhì)量管理部門對其進行調(diào)查，而產(chǎn)品質(zhì)量管理部門可以利用信息系統(tǒng)內(nèi)部的集成，自動收集有關(guān)誤差情況的信息，并適時提示給產(chǎn)品質(zhì)量管理部門。建立質(zhì)量管理體系，不僅有助于改變以往的管理流程，實施利用信息化技術(shù)，提高了質(zhì)量管理工作的效率，還可以通過利用信息化技術(shù)建設(shè)并掌握更先進的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，進而提升質(zhì)量管理水平。

對每件藥品做的檢驗工作質(zhì)量，直接決定了后續(xù)整體藥品監(jiān)督管理整體工作質(zhì)量，為了社會醫(yī)療行業(yè)和人民群眾的用藥安全，加大檢驗力度是維護藥品經(jīng)濟穩(wěn)定發(fā)展的基本條件。故而對待各個地區(qū)的藥品檢驗部門和機構(gòu)，國家正在完善法律法規(guī)對其做好規(guī)范，來最大化避免藥品使用問題出現(xiàn)穩(wěn)定檢驗工作執(zhí)行有效率。減少因臨床藥物質(zhì)量不佳和規(guī)格不規(guī)范而造成的醫(yī)療事故發(fā)生，讓產(chǎn)品從頭至尾的生產(chǎn)線皆能按照步驟有序進行，確保藥物使用后作用療效得以保證，擁有安全性。強化人民群眾所接受的衛(wèi)生服務(wù)等級，藥品經(jīng)各種渠道流通后能夠獲得人民群眾的良好反饋，繼而激勵醫(yī)療服務(wù)行業(yè)更好的工作。

二、藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的措施

（一）藥品檢驗環(huán)節(jié)

因為藥物這一產(chǎn)品性質(zhì)區(qū)別于其他行業(yè)產(chǎn)品，所以有關(guān)質(zhì)量檢驗質(zhì)量控制工作也要更具特殊性，檢驗工作進行中需要按照規(guī)定步驟循序漸進完成，不可省略或是跳過。通常狀況下，藥品檢驗質(zhì)量控制員在進行臨床檢驗工作時皆要完成以下步驟：第一，當被檢驗藥品被送到質(zhì)量檢驗部門時，工作人員便要在第一時間將此藥的類別、規(guī)格、總數(shù)和批次等基本信息錄入，得到完整的信息登記才能開始下一步工作，將產(chǎn)品送往實實驗室做分析。尤其對待進口藥物的時候，需有加蓋供貨單位的質(zhì)量管理專用章的主要證明文件：a.《進口自藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;b.進口精神藥品和蛋白質(zhì)同化制劑和肽類激素的藥物需要有《進口許可證》;c.《進口藥品檢查報告書》或者已經(jīng)注明“已抽樣”的字樣的《進口藥品通關(guān)單》。第二，送完藥品檢驗室的產(chǎn)品需要兩人同時核對所有信息后，確認信息無誤簽字生效而后按照產(chǎn)品的具體類型，開始做藥物檢測工作并同時標記下產(chǎn)品具體結(jié)果和同類型藥物的檢查標準結(jié)果，以便下一步工作人員進行結(jié)果核對。

（二）提升檢驗人員素質(zhì)

藥物檢測工作人員的基本素質(zhì)是藥物檢測過程中唯一的主觀因素，這一基本要素就直接關(guān)系著進行藥物檢測工作和藥物產(chǎn)品質(zhì)量。所以，檢測工作人員要提高專業(yè)知識素養(yǎng)和綜合能力，才能做到管理工作的規(guī)范化運行，實現(xiàn)檢測產(chǎn)品質(zhì)量的目的。首先，醫(yī)藥檢測機關(guān)要進行強化宣傳，宣傳藥物質(zhì)量檢驗與管理的工作，可以通過進行演講、派發(fā)宣教資料的形式，使全體檢測工作人員意識到藥物檢測質(zhì)量管理的價值與意義，擔當起藥物檢測與質(zhì)量管理的責任。其次，檢測工作人員也要進一步轉(zhuǎn)變老的或錯的思想觀念，提高他們的責任心與規(guī)范意識。單位可采取競賽的方法實現(xiàn)人員素質(zhì)的培養(yǎng)，以物質(zhì)獎勵來激發(fā)職工學(xué)習(xí)。同時，醫(yī)藥檢測部門應(yīng)當對職工開展各項崗位技術(shù)的培訓(xùn)，涉及產(chǎn)品質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)藥檢測知識、有關(guān)規(guī)章制度、醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量控制、檢測作業(yè)技術(shù)規(guī)范等內(nèi)容。最后，培訓(xùn)完成后，必須對培訓(xùn)成效加以檢查，實行嚴格考核管理制度，確保職工已經(jīng)熟悉和掌握了檢測流程中各項品質(zhì)管理的重要內(nèi)容。

結(jié)束語：

人們的生活水平正在隨著我國經(jīng)濟建設(shè)不斷提升的同時得到優(yōu)化，而醫(yī)療行業(yè)作為社會公共衛(wèi)生建設(shè)企業(yè)，在人們的生活中扮演著非常重要的角色。在以往隨著醫(yī)療藥物的生產(chǎn)空間越來越大，從事藥品制作的人越來越得多但質(zhì)量卻不見得能得到保障，很多群眾認為藥物定價過于昂貴同時質(zhì)量問題也難以得到保證，因此導(dǎo)致看病難、看病貴的問題逐漸凸顯，也是造成藥物質(zhì)控問題發(fā)生的主要原因。對此，國家只有加強藥品檢驗質(zhì)量控制，首先從工作嚴謹性上把關(guān)解決首要藥品使用安全問題，穩(wěn)定醫(yī)療行業(yè)中藥品引進的穩(wěn)定性，不用過度依賴進口藥，細化藥品檢驗質(zhì)量控制工作環(huán)節(jié)做到條條管制，嚴謹核查藥品檢驗結(jié)果確保其使用規(guī)范性和準確性。

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