韓新亞，嚴菊芬，顏庭軒

(安徽工業(yè)大學 化學與化工學院，安徽 馬鞍山 243002)

自2013年我國加入《華盛頓協(xié)議》以來，國內(nèi)各主要工科專業(yè)掀起了一輪與國際化標準等效的工程教育認證評估過程[1]。2018年國家正式出臺“化工與制藥類教學質(zhì)量國家標準(制藥工程專業(yè))”(簡稱“國標”)?！皣鴺恕钡某雠_對制藥工程專業(yè)辦學與人才培養(yǎng)提出了新要求，是提升我國制藥工程人才培養(yǎng)質(zhì)量的保障。在“國標”制藥工程專業(yè)核心課程體系示例中，明確建議了制藥安全與環(huán)保課程的開設。

一、制藥過程中的危險因素與環(huán)境保護問題

藥品是特殊商品，藥品生產(chǎn)過程任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會影響藥品質(zhì)量。藥品生產(chǎn)所用原料和輔料往往含有易燃、易爆、易腐蝕的有機溶劑、酸、堿以及有毒物質(zhì)等危險化學品，如果使用不當極易造成火災、爆炸、中毒等事故。藥物生產(chǎn)往往需要復雜的生產(chǎn)工藝過程，根據(jù)其反應物質(zhì)性質(zhì)、反應條件、反應動力學的不同而呈現(xiàn)出不同的反應特點[2]。另外，制藥使用的設備多，要求高，設計時要考慮強度安全、材料安全、布置安全，使用時要注意設備失效、設備腐蝕和設備壓力等因素，一旦制藥設備出現(xiàn)故障，將會造成生產(chǎn)安全隱患，影響藥品質(zhì)量[3]。簡言之，藥品生產(chǎn)過程中涉及原料和輔料種類繁多，操作技術復雜，設備繁多，存在多種危險因素。

做好制藥過程中的環(huán)境保護是個重要問題。由于藥品種類和劑型的多樣性，制藥過程會產(chǎn)生化學合成類制藥廢水、發(fā)酵類制藥廢水、提取類制藥廢水等多種來源廢水。制藥廢氣有顆粒污染物和氣態(tài)污染物兩種。制藥過程中所產(chǎn)生的廢氣往往有害物質(zhì)成分復雜、種類繁多，處理難度相對較大。制藥廢渣如果處理不當，其中的化學物質(zhì)、病原微生物等有毒有害物質(zhì)會通過土壤、地表水、地下水或大氣進入生態(tài)系統(tǒng)對人體健康造成傷害。因此，制藥過程要全面關注環(huán)境(Environment)、健康(Health)和安全(Safety)，建立藥品生產(chǎn)的EHS體系，實現(xiàn)藥品的安全生產(chǎn)與可持續(xù)發(fā)展[2]。

二、制藥安全與環(huán)保課程建設的重要性與緊迫性

藥物是一種特殊的商品，藥品生產(chǎn)是一個復雜的操作過程。而制藥工程專業(yè)則承擔著解決藥品生產(chǎn)過程中的工程技術問題和實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要任務[3]。制藥安全與環(huán)保課程的開設可以幫助制藥工程專業(yè)學生更好地了解制藥過程中的安全技術基礎、設備安全技術，藥物合成過程中的安全與環(huán)保、“三廢”防治、職業(yè)危害及預防等專業(yè)知識和技能。這也是制藥工程專業(yè)畢業(yè)生從事藥品生產(chǎn)相關工作必須具備的基本職業(yè)技能，本課程所學知識為將來制藥生產(chǎn)從業(yè)者更深入的崗前培訓打下基礎。強調(diào)和重視制藥安全與環(huán)保課程的建設，將會使學生對原制藥工程相關知識進一步延伸以及從事藥品生產(chǎn)行業(yè)基本技能的拓展，提升制藥工程專業(yè)本科生培養(yǎng)質(zhì)量與適應崗位專業(yè)技能需要的能力。因此，新時期在制藥工程專業(yè)培養(yǎng)中增設制藥安全與環(huán)保課程是十分重要的。藥品生產(chǎn)技術復雜、危險因素多，我國制藥企業(yè)的制藥安全和環(huán)境保護問題仍然比較突出，各類安全生產(chǎn)事故依然時有發(fā)生，藥品生產(chǎn)、使用過程中的職業(yè)危害、環(huán)境污染問題多種多樣。而制藥從業(yè)人員的專業(yè)技能與安全環(huán)保意識是杜絕上述事故發(fā)生的關鍵。制藥工程專業(yè)學生通過制藥安全與環(huán)保課程的學習，能進一步提升排查和處理藥品生產(chǎn)中安全隱患的能力，提高保護環(huán)境的意識和素質(zhì)。制藥安全與環(huán)保課程的開設有助于培養(yǎng)更高層次的制藥行業(yè)技術人員，更好地滿足制藥行業(yè)發(fā)展的迫切需要。

三、制藥安全與環(huán)保課程建設與展望

(一)注重課程思政建設，提升育人目標

培養(yǎng)什么人、怎樣培養(yǎng)人、為誰培養(yǎng)人是教育的根本問題。在制藥安全與環(huán)保課程建設中，不僅要讓學生獲得制藥安全與環(huán)保方面的專業(yè)知識和安全意識，還應全面推進課程思政建設，在日常的知識傳授和能力培養(yǎng)之中，幫助學生塑造正確的世界觀、人生觀、價值觀、職業(yè)觀。結合課程“安全與環(huán)?！钡奶攸c，平時注重憲法法治教育與職業(yè)理想、職業(yè)道德教育，培養(yǎng)學生精益求精的大國工匠精神，激發(fā)學生科技報國的家國情懷和使命擔當。

(二)加強高質(zhì)量課程教材編寫，完善教學內(nèi)容

制藥安全與環(huán)保是一門新興交叉學科專業(yè)課程，在多數(shù)高校制藥工程專業(yè)屬于新設課程?，F(xiàn)階段與該課程相匹配的教材并不多，在教學環(huán)節(jié)中有時使用相近的化工安全與環(huán)保的相關教材代替。目前這方面的教材主要有陳甫雪主編、化學工業(yè)出版社2017年出版的《制藥過程安全與環(huán)?！罚θ丈戎骶?、化學工業(yè)出版社2019年出版的《制藥過程安全與環(huán)?！罚酥馄渌c該課程相配套的高質(zhì)量教材并不多。高質(zhì)量的制藥安全與環(huán)保教材是該課程教學內(nèi)容的知識載體，是連接該課程教與學的中心紐帶。因此，為了進一步加強制藥安全與環(huán)保課程建設，應加快該課程高質(zhì)量專業(yè)教材編寫，提高教學素材的多樣性[5-6]。在教材編寫時應該充分考慮該課程實用性強、結構知識復雜等特點，注重教材編寫的實用性與科學性、理論性與實踐性。所編教材應不光要有好的理論基礎，還應更注重加強理論與實踐的聯(lián)系。

(三)注重演繹與仿真教學

制藥安全與環(huán)保課程實踐性強、涉及學科門類多，在課程教學時應注重課程知識理論性與實用性相結合，以提高學生學習興趣和參與程度，提升課程教學質(zhì)量。例如在制藥安全技術基礎中的防火防爆教學過程中，要在講解好燃燒和爆炸基礎知識的同時，還要向?qū)W生現(xiàn)場或視頻演示不同類型滅火器的使用范圍以及正確使用操作等實用技術。要讓學生在學會理論知識的同時，還要學會現(xiàn)實生產(chǎn)生活中如果真的遇到火災能正確應對的基本能力。在日常的教學環(huán)節(jié)中應注意教學形式的多樣性[7]，對于多發(fā)的安全隱患可多采用視頻講解的教學方法，對于生產(chǎn)工藝過程中存在的安全隱患可借助仿真教學加以演示，使學生理解透徹、印象深刻。

(四)加強案例分析與專題講座教學，注重實踐

傳授制藥工程專業(yè)知識、增強學生安全環(huán)保意識以及事前預防和處置風險分析的基本能力是制藥安全與環(huán)保課程教學的重要目標，該課程對制藥生產(chǎn)過程中的實踐應用能力要求較高。在日常教學中，若能結合制藥工程行業(yè)經(jīng)典的安全和環(huán)保案例，采用經(jīng)典案例分析和相關專題講座相結合的教學模式開展教學活動，將有利于啟發(fā)并提升學生的能力。在實際教學中，以學生為主體，先通過視頻方式給出案例，設置情景，提出問題，學生對問題進行分析討論并尋求解決辦法，然后再從案例的解決方法中對比查找不足。也可直接給出案例的全過程，然后再組織學生進行分析討論總結，得到其中的規(guī)律、知識點及經(jīng)驗教訓。例如，視頻分析2016年湖州中維藥業(yè)倉庫爆炸案例，讓學生了解危險化學品存儲和使用的注意事項。該教學視頻視覺沖擊力大，能有效吸引學生的課堂注意力，使學生積極主動地投入到課程學習中，加深了學生對安全和環(huán)保知識點的掌握，深刻意識到安全和環(huán)保的重要性，也提高了分析問題和解決問題的能力。另外，該課程實踐性較強，與具體生產(chǎn)聯(lián)系較為緊密，應在條件允許的情況下多聘請制藥企業(yè)技術人員、消防人員等結合企業(yè)實踐，開展聯(lián)系實際生產(chǎn)的安全知識講座，提升學生對具體生產(chǎn)實踐的理解，加大課程學習的深度與廣度。

四、結語

制藥安全與環(huán)保課程是“國標”制藥工程專業(yè)核心課程體系示例中明確建議開設的新課程。該課程應兼顧理論性與實踐性教學，注重高質(zhì)量教材的編寫，并在日常教學中注重課程思政、演繹與仿真、案例分析與專題講座等方面的建設，提升課程教學質(zhì)量。