王瑾彥

[摘要] 就目前的實(shí)際情況而言，在疾病防治過(guò)程中疫苗是一種非常特殊且重要的藥物?；诖伺R床醫(yī)務(wù)工作者高度重視對(duì)于疫苗管理的加強(qiáng)，十分關(guān)注疫苗管理工作水平的提高，這是醫(yī)療方面十分重要的、亟待突破的一項(xiàng)課題。該文站在疫苗管理實(shí)踐的角度，從加強(qiáng)疫苗管理水平相關(guān)實(shí)踐途徑進(jìn)行研究，力求對(duì)改進(jìn)疫苗管理質(zhì)量、保障疫苗預(yù)防接種效果起到積極作用。

[關(guān)鍵詞] 疫苗管理;問(wèn)題;對(duì)策

[中圖分類(lèi)號(hào)] R95 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2020）05（c）-0154-03

Problems and Countermeasures in Vaccine Management

WANG Jin-yan

Changchun Qijian Biological Products Co.， Ltd.， Changchun， Jilin Province， 130000 China

[Abstract] As far as the actual situation is concerned， vaccine is a very special and important drug in the process of disease prevention and treatment. Based on this， clinical medical workers attach great importance to the strengthening of vaccine management， and pay great attention to the improvement of vaccine management. This is a very important issue in the medical field that needs to be broken. From the perspective of vaccine management practice， this article studies from the related practical ways to strengthen the level of vaccine management， and strives to play a positive role in improving the quality of vaccine management and ensuring the effect of vaccine vaccination.

[Key words] Vaccine management; Problems; Countermeasures

隨著工業(yè)革命的發(fā)展，各種化學(xué)物質(zhì)逐漸侵入我們的日常生活和環(huán)境，正如達(dá)爾文的生物進(jìn)化論，許多病毒為了生存也不斷變異進(jìn)化，而對(duì)于人類(lèi)來(lái)說(shuō)，這很大程度上提升了各類(lèi)傳染性疾病發(fā)病率，自然而然大眾預(yù)防保健意識(shí)得到了強(qiáng)化。在目前的臨床實(shí)踐中，疫苗由于其具有強(qiáng)大預(yù)防疾病能力的特性而被社會(huì)各界十分關(guān)注重視。相較于其他的預(yù)防疾病方式，疫苗的特殊性是毋庸置疑的，它對(duì)疫苗的管理提出了更高的要求，如果管理力度與常規(guī)藥物一樣，并沒(méi)有更嚴(yán)格的強(qiáng)制性或者強(qiáng)制性特點(diǎn)，那必然會(huì)引發(fā)一系列的問(wèn)題。不論從哪個(gè)方面來(lái)說(shuō)，疫苗屬于特殊的藥品，它在生產(chǎn)、流通以及使用的各個(gè)環(huán)節(jié)所采取的措施必須有效，力求穩(wěn)定疫苗質(zhì)量，對(duì)疫苗預(yù)防接種的整體效果起到重要的保障作用。

1? 疫苗管理存在的問(wèn)題

1.1? 疫苗運(yùn)輸管理不當(dāng)

按照分類(lèi)來(lái)說(shuō)強(qiáng)制疫苗分為滅活苗疫苗和凍干苗疫苗，按照兩者的保存要求來(lái)說(shuō)凍干活疫苗必須要在-15℃下才能開(kāi)展保管和運(yùn)輸工作，滅火苗疫苗則必須要在2～8℃之內(nèi)進(jìn)行保管和運(yùn)輸工作。而實(shí)際的現(xiàn)狀則是，在許多從縣城運(yùn)輸?shù)洁l(xiāng)鎮(zhèn)防疫站的實(shí)際運(yùn)輸過(guò)程中，大多缺少足夠完全的低溫保藏設(shè)備，特別是有的路程遠(yuǎn)的話則有百余公里，眾所周知如果運(yùn)輸距離太遠(yuǎn)，疫苗的有效期將會(huì)大大縮小，其免疫效果受到十分嚴(yán)重的影響。

1.2? 未按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行疫苗管理

按照有關(guān)的疫苗管理要求來(lái)看，縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)疫苗的保管情況必須做到詳細(xì)登記的標(biāo)準(zhǔn)，一旦疫苗出現(xiàn)不合格情況，不論何種原因都必須嚴(yán)格執(zhí)行報(bào)損銷(xiāo)毀制度。而很多的疫苗管理部門(mén)在具體操作過(guò)程中對(duì)于疫苗信息的登記不夠重視，對(duì)于先進(jìn)先出的原則并沒(méi)有充分落實(shí)貫徹，對(duì)疫苗管理的規(guī)定沒(méi)有足夠的關(guān)注和充分的實(shí)施，特別是比較落后的鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)防疫站，這種情況更為嚴(yán)峻，這種問(wèn)題亟待解決。

1.3? 缺少專門(mén)的疫苗管理部門(mén)

從現(xiàn)在的疫苗管理實(shí)際情況來(lái)看，許多地區(qū)缺少能夠?qū)σ呙邕M(jìn)場(chǎng)、銷(xiāo)貨以及保存進(jìn)行專門(mén)化管理的部門(mén)，取而代之的是整個(gè)流程都由業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)，而業(yè)務(wù)科室人員需要在保證自身工作的質(zhì)量下，分散相當(dāng)一部分精力在疫苗管理的各項(xiàng)工作上，不出錯(cuò)已經(jīng)是難能可貴，對(duì)于疫苗管理的質(zhì)量達(dá)到更高更標(biāo)準(zhǔn)的要求。除此之外，大部分的業(yè)務(wù)科室人員由于沒(méi)有接受過(guò)相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)，管理疫苗的能力較低，而且由于這種特殊性難以將問(wèn)題對(duì)應(yīng)到個(gè)人，問(wèn)責(zé)制度自然難以實(shí)行，這一定程度上制約了疫苗管理有效性。

1.4? 疫苗管理形式與內(nèi)容過(guò)于簡(jiǎn)單

從現(xiàn)在疫苗管理普遍情況來(lái)看，疫苗在被購(gòu)買(mǎi)之后，沒(méi)有經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化詳細(xì)的登記，就直接進(jìn)行入庫(kù)操作工作。而在疫苗出庫(kù)之后，大多數(shù)的現(xiàn)實(shí)狀況是僅簽訂一張有許多漏洞、形式和內(nèi)容不夠標(biāo)準(zhǔn)化的、非常簡(jiǎn)單的欠條，出庫(kù)單也很少能夠及時(shí)開(kāi)出相關(guān)的規(guī)范性的憑證。特別是在支付貨款以及收回貨款的過(guò)程中，大多是只需要使用這張不夠規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化的欠條就可以完成整個(gè)操作流程。而這整個(gè)操作流程，不論是從形式還是從內(nèi)容來(lái)看，都太過(guò)于簡(jiǎn)單隨意，漏洞自然而然不會(huì)少，疫苗管理水平難以得到保證。

1.5? 疫苗管理方式過(guò)于傳統(tǒng)

現(xiàn)在的疫苗由于病毒的變異進(jìn)化以及醫(yī)療水平的發(fā)展，不論是從數(shù)量還是從種類(lèi)上來(lái)說(shuō)都在逐漸增加，如果依舊延續(xù)以前的手工管理方法，不對(duì)傳統(tǒng)的疫苗管理方式進(jìn)行創(chuàng)新，是難以達(dá)到現(xiàn)代化疫苗管理工作所提出的更高需求標(biāo)準(zhǔn)的，疫苗管理工作效率自然不會(huì)太高。除此之外，有的疫苗如果僅單純的手工管理是不能夠達(dá)到保存管理效果的，疫苗的存活率也有可能會(huì)受到威脅。

2? 加強(qiáng)疫苗管理的措施

2.1? 建立健全的疫苗管理制度

針對(duì)疫苗管理方面存在著各種問(wèn)題，要根據(jù)有關(guān)于疫苗管理的相關(guān)條例制定有效的疫苗管理規(guī)定，并且要嚴(yán)格執(zhí)行這些規(guī)定和制度。比如說(shuō)不同年齡段的兒童會(huì)有不同的疫苗需要接種，必須要按照相關(guān)的免疫程序來(lái)實(shí)施，相關(guān)機(jī)構(gòu)還要對(duì)免疫預(yù)防知識(shí)進(jìn)行大力的宣傳和推廣;還要第一時(shí)間建立專門(mén)的兒童疫苗接種檔案，并及時(shí)進(jìn)行接種信息的更新，以便于能夠更好地接種疫苗;而相關(guān)的疫苗金融檔案必須要有專業(yè)的人士進(jìn)行長(zhǎng)期妥善保管，對(duì)于疫苗管理盡可能讓具有專業(yè)知識(shí)的人員來(lái)進(jìn)行，他們要能夠制定有關(guān)的疫苗接種計(jì)劃，并且通過(guò)正規(guī)途徑實(shí)現(xiàn)疫苗的購(gòu)買(mǎi);而購(gòu)買(mǎi)疫苗的時(shí)候必須要針對(duì)有關(guān)的證件進(jìn)行核查，特別是進(jìn)口疫苗，必須要有進(jìn)口藥品復(fù)印通關(guān)單據(jù)并妥善保存;要能夠及時(shí)登記檢查疫苗的使用情況，包括使用量與耗損量，對(duì)于過(guò)期的疫苗必須要及時(shí)上交和登記;能夠在運(yùn)輸和過(guò)程中遵循疫苗管理規(guī)定，滿足疫苗管理需求;還要對(duì)檔案構(gòu)建冷鏈設(shè)備管理，確保賬單跟物品能夠?qū)ι希龅綄ｍ?xiàng)物品專項(xiàng)使用;對(duì)疫苗接種門(mén)診周期要有科學(xué)合理的安排，不論是場(chǎng)所還是人員都需要時(shí)刻準(zhǔn)備等。相關(guān)的機(jī)構(gòu)工作人員要盡可能第一時(shí)間完成接種卡接種證的建立，確保適齡兒童能夠及時(shí)對(duì)接種進(jìn)行預(yù)約，在做好日常的免疫工作的同時(shí)，對(duì)于接種率要進(jìn)行及時(shí)的統(tǒng)計(jì)，特別是對(duì)疫苗金融狀況要進(jìn)行定期或者不定期的評(píng)價(jià)，此外，還要調(diào)查和登記預(yù)防接種的異常反應(yīng)，給上報(bào)與處理提供依據(jù)。

在我國(guó)針對(duì)疫苗管理已經(jīng)制定了一系列的制度規(guī)范——《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等，在這些制度規(guī)范中，對(duì)于適齡兒童接受疫苗接種提出了相關(guān)的方法和條款，這在很大程度上是對(duì)疫苗接種預(yù)防知識(shí)宣傳的落實(shí)和貫徹。在制定制度規(guī)范的基礎(chǔ)上，還針對(duì)疫苗從生產(chǎn)到投入使用整個(gè)過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的特點(diǎn)，對(duì)《疫苗和冷鏈管理制度》以及《疫苗領(lǐng)發(fā)管理制度》等相關(guān)的條例規(guī)范進(jìn)行了完善，并且對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的疫苗管理作出了詳細(xì)規(guī)定的內(nèi)容——給適齡兒童接種疫苗時(shí)設(shè)立電子檔案，并按時(shí)記錄更新上傳，實(shí)現(xiàn)與國(guó)家信息管理平臺(tái)數(shù)據(jù)的全面共享;對(duì)于疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)備的信息檔案必須要逐步建立起來(lái)，同時(shí)還要將相應(yīng)的冷量溫度進(jìn)行詳細(xì)記錄，并將此記錄保存兩年，以防出現(xiàn)問(wèn)題找不到相關(guān)的負(fù)責(zé)人，確保能夠找到疫苗從生產(chǎn)到投入使用的全過(guò)程;在賬目核實(shí)方面必須要安排專門(mén)的人員;要能夠利用現(xiàn)代科技動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)疫苗接種率，并且統(tǒng)計(jì)疫苗接種月報(bào)表作為疫苗接種的評(píng)價(jià)依據(jù)，做到透明能夠找到源頭。

2.2? 加強(qiáng)疫苗的分類(lèi)管理

從疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的角度來(lái)說(shuō)，必須要能夠?qū)⒌谝活?lèi)疫苗使用計(jì)劃工作提前制定好，加強(qiáng)制定與分發(fā)第一類(lèi)疫苗使用計(jì)劃的工作，然后通過(guò)按照從省級(jí)到市級(jí)再到縣級(jí)最后到鄉(xiāng)級(jí)方式逐級(jí)下發(fā)的方式規(guī)范整個(gè)疫苗使用計(jì)劃，各個(gè)疫苗接種單位最后通過(guò)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)服務(wù)中心得到疫苗，并給適齡兒童進(jìn)行疫苗接種活動(dòng)，這樣的話接種單位能夠直接接收到縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心的消息。在進(jìn)行第一類(lèi)疫苗分發(fā)時(shí)，是一個(gè)免費(fèi)推廣和使用的過(guò)程。針對(duì)第一疫苗，如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)允許個(gè)人和單位是不能夠進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，并且針對(duì)第一類(lèi)疫苗的分發(fā)，是不能夠收取任何費(fèi)用的。而對(duì)于第二類(lèi)疫苗來(lái)說(shuō)，進(jìn)行生產(chǎn)和批發(fā)活動(dòng)的疫苗企業(yè)能夠銷(xiāo)售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及接種企業(yè)，但是在購(gòu)買(mǎi)時(shí)，必須嚴(yán)格按照有關(guān)的規(guī)定條例比如說(shuō)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例條例》來(lái)進(jìn)行嚴(yán)格不符合標(biāo)準(zhǔn)的采購(gòu)和供應(yīng)，是絕對(duì)不能夠從非法的渠道特別是無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位和個(gè)人來(lái)進(jìn)行疫苗采購(gòu)的。此外，對(duì)于儲(chǔ)藏和運(yùn)輸管理疫苗必須嚴(yán)格遵循相關(guān)要求，重視儲(chǔ)藏和運(yùn)輸疫苗各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)疫苗的整體質(zhì)量有一個(gè)嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，能夠充分滿足社會(huì)公眾對(duì)于第二類(lèi)疫苗接種的需求。而無(wú)論是購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)疫苗還是第二類(lèi)疫苗，有關(guān)的規(guī)范條例必須要進(jìn)行嚴(yán)格遵守和查驗(yàn)，對(duì)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格書(shū)必須要足夠重視，確保接種疫苗體系能夠逐步完善，逐漸規(guī)范接種行為和接種工作。對(duì)于預(yù)防接種人員的培訓(xùn)與考核各個(gè)地區(qū)必須要投以足夠的重視，對(duì)預(yù)防接種單位的數(shù)量相關(guān)內(nèi)容要進(jìn)行合理的設(shè)置，能夠確保在短的時(shí)間內(nèi)盡可能完美地完成各項(xiàng)指定工作。

2.3? 加強(qiáng)領(lǐng)取保存管理

在疫苗的保存管理方面，要注意，對(duì)于疫苗引用發(fā)放工作臺(tái)帳的建立，只有這樣才能夠確保疫苗出入賬目完全對(duì)得上，通過(guò)鄉(xiāng)級(jí)疫苗接種單位上報(bào)給縣級(jí)疫苗接種計(jì)劃，然后由上級(jí)疾控中心將疫苗運(yùn)送到鄉(xiāng)級(jí)，最后接種單位按照計(jì)劃領(lǐng)取相應(yīng)類(lèi)型和數(shù)量的疫苗。在領(lǐng)取時(shí)接種單位要注意疫苗保存的溫度，要準(zhǔn)備好專業(yè)的相關(guān)儲(chǔ)藏疫苗設(shè)備。并且對(duì)于疫苗的冷藏條件必須要安排專業(yè)的人員進(jìn)行查驗(yàn)，查驗(yàn)的內(nèi)容包括疫苗的規(guī)格、劑型、品種、數(shù)量、批次、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商等等。在放入疫苗時(shí)，要重視不同類(lèi)型的疫苗對(duì)于冷藏條件是不同的，因此要根據(jù)其具體的情況進(jìn)行合理科學(xué)的規(guī)劃。比如說(shuō)可以將脊髓灰質(zhì)炎疫苗優(yōu)先放在靠近冰排層的位置，卡介苗則最好放在中層，百日破疫苗、乙肝疫苗等則應(yīng)該放在上層。在不同的疫苗盒中間的空隙中，要填充紙保證間隔，這樣的話就可以降低運(yùn)輸期間由于振動(dòng)碰撞疫苗損壞率。在單位進(jìn)行保存時(shí)，對(duì)于冰箱要按照不同疫苗進(jìn)行存入，而且每種疫苗都要有獨(dú)屬的標(biāo)志，并且注意不同種類(lèi)疫苗空隙的預(yù)留，要讓專業(yè)人員進(jìn)行專門(mén)的管理和檢查。

2.4? 加強(qiáng)疫苗使用管理

在疫苗使用的過(guò)程中，首先，在領(lǐng)用前必須要有專業(yè)人士登記出入庫(kù)的表格，在表格中，根據(jù)相關(guān)的數(shù)據(jù)填寫(xiě)相關(guān)的信息，一般包括疫苗的生產(chǎn)廠商、領(lǐng)用疫苗的相關(guān)單位、疫苗的批準(zhǔn)文號(hào)以及疫苗的有效使用期限等等，這些信息必須在專業(yè)人士的檢查之后，有相關(guān)的單位責(zé)任人進(jìn)行簽字確認(rèn)完成疫苗領(lǐng)用流程。而在分發(fā)和使用疫苗時(shí)，必須將短效期的疫苗放在前面，場(chǎng)效期的疫苗放在后面使用，這一基本原則是必須遵守的，有利于對(duì)疫苗的使用進(jìn)行管理。另外，對(duì)于受體接受疫苗接種之后出現(xiàn)的各種不良反應(yīng)以及副作用要有專門(mén)的人員進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并且對(duì)疫苗出現(xiàn)的損壞變質(zhì)以及其他質(zhì)量問(wèn)題也需要進(jìn)行登記，這很大程度上能夠給后期查詢完善臺(tái)帳管理提供便利。

3? 結(jié)論

疫苗相對(duì)于其他常規(guī)藥品來(lái)說(shuō)有其自身的特殊性，不論是保存還是發(fā)放的環(huán)節(jié)都必須要投以十分的關(guān)注。近些年來(lái)，隨著疫苗數(shù)量和種類(lèi)的不斷增加，對(duì)疫苗的采購(gòu)選擇以及使用提出了更多的規(guī)范，在此類(lèi)環(huán)節(jié)必須要遵循相應(yīng)的規(guī)則，要盡可能保證任何細(xì)小的節(jié)點(diǎn)都不能夠出現(xiàn)問(wèn)題，否則帶來(lái)的后果極有可能是無(wú)法估量的。許多問(wèn)題疫苗事件的出現(xiàn)，很可能就是在其中間環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問(wèn)題，因此必須要嚴(yán)格規(guī)范疫苗管理，力求提高疫苗管理效率，在最短的時(shí)間里最高效順利地完成疫苗保存運(yùn)輸環(huán)節(jié)。

疫苗是特殊商品里的一種，與一般的常規(guī)藥品相比較，不論是在管理方面的工作內(nèi)容還是注意事項(xiàng)都存在著非常大的不同。而目前疫苗接種工作的大環(huán)境是：疫苗接種工作重要性得到提升，各種數(shù)量和類(lèi)型逐漸復(fù)雜。隨著重大環(huán)境的演變發(fā)展，給疫苗管理提出了更高的要求。該文深入研究當(dāng)前疫苗管理問(wèn)題及其解決途徑，提出了一系列有效措施—在制度建設(shè)方面不斷加強(qiáng)、在接種管理方面進(jìn)行分類(lèi)、在領(lǐng)取保存管理方面要不斷加大力度、在疫苗使用管理方面要更加專業(yè)化等，以此來(lái)給疫苗質(zhì)量穩(wěn)定提供一定的保障，確保疫苗預(yù)防接種整體效果較好。

[參考文獻(xiàn)]

[1]? 張雪嬌.我國(guó)疫苗致?lián)p救濟(jì)制度存在問(wèn)題及對(duì)策分析—以現(xiàn)階段救濟(jì)制度及司法實(shí)踐為視角[J].廣西政法管理干部學(xué)院學(xué)報(bào)，2016，31（5）：50-58.

[2]? 張競(jìng)予.我國(guó)疫苗風(fēng)險(xiǎn)管理模式存在的問(wèn)題及對(duì)策[J].中國(guó)市場(chǎng)，2016（29）：179，181.

[3]? 唐維英，余華君，郝彥龍，等.基層動(dòng)物強(qiáng)制基層動(dòng)物強(qiáng)制免疫疫苗管理現(xiàn)狀、存在存在問(wèn)題及對(duì)策[J].飼料博覽，2016（6）：60-61.

[4]? 申曉龍.淺談我國(guó)疫苗安全監(jiān)管中的問(wèn)題與對(duì)策研究—以四起重大疫苗安全事故為例[J].現(xiàn)代商業(yè)，2016（16）：66-68.

[5]? 賈俊琴，秦芳，孫艷芳.淺談醫(yī)院疫苗風(fēng)險(xiǎn)管理[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2019（8）：22-23.

（收稿日期：2020-02-22）