呂英春

[摘要] 目的 探討昆仙膠囊與甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效，為臨床治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎提供理論依據(jù)。方法 便利選取該院2017年1月—2019年12月門診及住院輕、中度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者共60例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各30例，對(duì)照組應(yīng)用甲氨喋呤治療，治療組應(yīng)用甲氨喋呤聯(lián)合昆仙膠囊治療，觀察兩組患者治療效果以及對(duì)比分析兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療組總有效率93.33%，對(duì)照組總有效率86.67%，兩組數(shù)據(jù)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.167，P=0.023 <0.05）;對(duì)照組發(fā)生骨髓抑制、肝功能損害、肺間質(zhì)纖維化總不良反應(yīng)發(fā)生率為20.00%，治療組總不良反應(yīng)發(fā)生率為6.66%，治療組總不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 應(yīng)用甲氨喋呤聯(lián)合昆仙膠囊治療輕中度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療效果顯著，患者關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分顯著改善，關(guān)節(jié)腫脹程度明顯改善，而且患者不良反應(yīng)較輕。

[關(guān)鍵詞] 甲氨喋呤;昆仙膠囊;類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;臨床療效

[中圖分類號(hào)] R259? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-0742（2020）06（a）-0115-03

Comparative Study of Kunxian Capsule and Methotrexate in the Treatment of Rheumatoid Arthritis

LYU Ying-chun

Department of Rheumatology and Immunology， Jilin Provincial People's Hospital， Changchun， Jilin Province， 130021? China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of Kunxian capsule and methotrexate in treating rheumatoid arthritis， and to provide theoretical basis for clinical treatment of rheumatoid arthritis. Methods A total of 60 patients with mild and moderate rheumatoid arthritis convenient selection in the hospital from January 2017 to December 2019 were randomly divided into a control group and a treatment group， each with 30 patients. The control group was treated with methotrexate; the treatment group was treated with methotrexate combined with Kunxian capsules. The treatment effects of the two groups were observed and the adverse reactions of the two groups were compared and analyzed. Results The total effective rate in the treatment group was 93.33%， and the total effective rate in the control group was 86.67%. Comparing the data of the two groups， the difference was statistically significant（χ2=4.167，P=0.023 <0.05）; bone marrow suppression and liver function damage occurred in the control group. The incidence of total adverse reactions in pulmonary interstitial fibrosis was 20.00%， the incidence of total adverse reactions in the treatment group was 6.66%， and the incidence of total adverse reactions in the treatment group was significantly lower than that in the control group， the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The application of methotrexate combined with Kunxian capsule in the treatment of mild to moderate rheumatoid arthritis is significant， and the joint pain score of the patient is significantly improved， and the degree of joint swelling is significantly improved， and the adverse reactions of the patient are mild.

[Key words] Methotrexate; Kunxian capsule; Rheumatoid arthritis; Clinical efficacy

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是一種由各種病因引發(fā)的，以炎性滑膜炎為主伴有多出小關(guān)節(jié)僵直、變形畸形等癥狀的炎癥性免疫疾病[1]。甲氨喋呤是一類葉酸還原酶抑制藥，有效抑制嘌呤和嘧啶核甙酸的生物合成，能抑制體液免疫反應(yīng)。甲氨喋呤直接的抗炎作用對(duì)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎見效快，使用方便，有效改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的炎癥反應(yīng)[2]。昆仙膠囊主要由山海棠、枸杞子、菟絲子、淫羊藿等精制而成，具有祛風(fēng)除濕、清熱解毒、溫補(bǔ)腎陽、舒筋活絡(luò)的功效[3]。甲氨蝶呤目前被公認(rèn)是治療RA首選的緩解病情藥物，但由于其可能發(fā)生骨髓抑制、肝功能損害、肺間質(zhì)病變等不良反應(yīng)，對(duì)很多類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎慎用[4]。為了尋找治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的合適藥物，該院2017年1月—2019年12月應(yīng)用昆仙膠囊和甲氨喋呤聯(lián)合治療，收到了較好的療效，現(xiàn)將報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

便利選取該院門診及住院輕、中度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎共60例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各30例，其中對(duì)照組30例，男4例，女26例，年齡44～75歲，平均年齡（59.50±9.49）歲;治療組30例，男6例，女24例，年齡47～73歲，平均年齡（60.00±9.18）歲。所有病例均要求符合2010年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）對(duì)RA的分類標(biāo)準(zhǔn)。按疾病活動(dòng)度DAS28計(jì)算法，輕度活動(dòng)30例（DAS評(píng)分介于2.6～3.2分之間），中度活動(dòng)30例（DAS評(píng)分介于3.2～5.1分之間），所有病例為輕、中度活動(dòng)。此次臨床研究報(bào)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者同意配合參加此次臨床研究，患者及家屬均簽署知情同意書。兩組在年齡、性別、心功能等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2? 治療方法

對(duì)照組在常規(guī)基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用甲氨喋呤治療。甲氨喋呤片（規(guī)格：2.5 mg，16片，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H31020644），用法用量：口服12.5 mg/次（5片），1次/周。持續(xù)治療12周。

治療組應(yīng)用昆仙膠囊聯(lián)合甲氨喋呤治療。昆仙膠囊（規(guī)格：0.3 g，12片，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20060267），用法用量：口服0.6 g/次（2片），3次/d，持續(xù)治療12周。

兩組在治療期間，4、8、12周檢測(cè)患者血常規(guī)、肝腎功能的變化以及關(guān)節(jié)彩超，根據(jù)實(shí)際情況隨時(shí)調(diào)整用藥劑量，并給予良好的護(hù)理措施。

1.3? 療效判定標(biāo)準(zhǔn)與不良反應(yīng)發(fā)生判定

1.3.1? 療效判定標(biāo)準(zhǔn)? 根據(jù)該實(shí)驗(yàn)前期研究效果將治療標(biāo)準(zhǔn)分為顯效、有效、無效。顯效：患者關(guān)節(jié)僵直、腫脹等臨床癥狀明顯改善，炎癥癥狀明顯好轉(zhuǎn)，VAS評(píng)分顯著改善，DAS28改善≥1.2，不良反應(yīng)發(fā)生率顯著減少;有效：患者關(guān)節(jié)僵直、腫脹等臨床癥狀較改善，炎癥癥狀有所好轉(zhuǎn)，VAS評(píng)分改善，DAS28改善介于0.6～1.2之間，不良反應(yīng)發(fā)生率有所減少;無效：患者關(guān)節(jié)僵直、腫脹等臨床癥狀無改變或者加重傾向，炎癥癥狀無改善或加重，VAS評(píng)分下降，DAS28改善≤0.6，不良反應(yīng)發(fā)生率無減少或者升高?？傆行剩?）=（有效例+顯效例）/總例數(shù)×100.00%。

1.3.2? ?不良反應(yīng)發(fā)生判定? 治療過程中對(duì)每例患者進(jìn)行跟蹤調(diào)查，隨時(shí)檢測(cè)患者骨髓抑制、肝功能損害、肺間質(zhì)病變等不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4? 統(tǒng)計(jì)方法

兩組數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件完成數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 治療效果評(píng)價(jià)

治療組患者總有效率93.33%，對(duì)照組患者總有效率86.67%，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.167，P=0.023 <0.05），見表1。

2.2? 不良反應(yīng)發(fā)生率

對(duì)照組發(fā)生骨髓抑制、肝功能損害、肺間質(zhì)纖維化總不良反應(yīng)發(fā)生率為20.00%，治療組發(fā)生骨髓抑制、肝功能損害、肺間質(zhì)纖維化總不良反應(yīng)發(fā)生率為6.66%，治療組總不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

3? 討論

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一類免疫系統(tǒng)疾病，發(fā)病機(jī)理復(fù)雜，發(fā)病原因眾多，治療困難，預(yù)后較差，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)生可導(dǎo)致間質(zhì)浸潤大量炎性細(xì)胞，誘發(fā)并不斷加重機(jī)體炎癥反應(yīng)，臨床治療主要通過控制炎癥為主要方法[5]。甲氨蝶呤作為體液免疫抑制劑可以快速抑制炎癥，迅速發(fā)揮抗炎的作用，但是甲氨喋呤可能發(fā)生骨髓抑制、肝功能損害、肺間質(zhì)病變等不良反應(yīng)，嚴(yán)重影響患者的治療效果，并且一些肝腎功能不全的患者慎用[6]。昆仙膠囊主要由山海棠、枸杞子、菟絲子、淫羊藿等精制而成，山海棠祛風(fēng)除濕、行氣止痛，活血祛瘀;枸杞補(bǔ)中益氣、溫補(bǔ)腎陽;菟絲子補(bǔ)肝腎、益精壯陽;淫羊藿補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕作用，諸藥合用，共奏祛風(fēng)除濕、清熱解毒、補(bǔ)腎通絡(luò)的功效[7]。該文在常規(guī)基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用昆仙膠囊和甲氨喋呤聯(lián)合治療，觀察兩組患者治療效果以及對(duì)比分析兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果顯示治療組治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組;治療組總不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組。由此充分證實(shí)在常規(guī)基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用甲氨喋呤聯(lián)合昆仙膠囊治療輕中度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎可有效抑制炎癥的發(fā)生，治療效果顯著，患者關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分顯著改善，關(guān)節(jié)僵直、腫脹程度明顯改善，而且有效降低患者骨髓抑制、肝功能損害、肺間質(zhì)纖維化不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果顯示治療組患者顯效12例，有效16例，總有效率93.33%，對(duì)照組患者顯效11例，有效15例，總有效率86.67%（P<0.05），實(shí)驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組，與方鐵巖[8]觀察組患者顯效20例，有效17例，總有效率92.5%，對(duì)照組患者顯效18例，有效16例，總有效率85.0%，研究結(jié)果一致，表明該研究結(jié)果可靠。

綜上所述，對(duì)于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療越來越傾向于中西醫(yī)聯(lián)合治療，甲氨喋呤聯(lián)合昆仙膠囊不僅治療效果明顯，而且有效減少不良反應(yīng)發(fā)生，患者關(guān)節(jié)恢復(fù)活動(dòng)度良好，效果顯著。

[參考文獻(xiàn)]

[1]? 陸艷.昆仙膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效分析[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2018（8）：78.

[2]? 賈彩萍.昆仙膠囊聯(lián)合甲氨蝶呤治療寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床觀察[D].武漢：湖北中醫(yī)藥大學(xué)，2016.

[3]? 許華.昆仙膠囊治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的有效性和安全性[J].中國實(shí)用醫(yī)刊，2016，43（11）：87.

[4]? 周俊.昆仙膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有效性與安全性系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2016， 8（10）：122.

[5]? 李陶冉，史麗璞.昆仙膠囊聯(lián)合甲氨蝶呤對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志，2018，28（24）：28.

[6]? 陳趙玲.白芍總苷聯(lián)合甲氨蝶呤治療難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎效果觀察[J].中華實(shí)用診斷與治療雜志，2017，31（7）：700.

[7]? 全瑛，王菊.昆仙膠囊聯(lián)合硫酸羥氯喹治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床， 2018，33（10）：2638.

[8]? 方鐵巖.昆仙膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎40例臨床觀察[J].中國民間療法，2017，25（7）：63.

（收稿日期：2020-03-04）