美國FDA 于2020 年1 月23 日通過加速審批程序（Accelerated Approval）批準(zhǔn)Epizyme 公司（Epizyme Inc.）新藥Tazverik（tazemetostat）用于成人和年齡為16 歲及以上的青少年患者治療轉(zhuǎn)移性或者局部晚期上皮樣肉瘤（Epithelioid sarcoma），適用于無法通過手術(shù)對腫瘤進(jìn)行完整切除的患者。 Tazverik 是FDA 批準(zhǔn)的首種用于治療上皮樣肉瘤的藥物。

上皮樣肉瘤是軟組織肉瘤中比較罕見的一種，在所有軟組織肉瘤中僅占不到1%。 上皮樣肉瘤多初發(fā)于四肢皮下的軟組織，在癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移之前，外科手術(shù)切除是主要的治療方法和手段，也可施行化療和放射療法。 但上皮樣肉瘤極易發(fā)生轉(zhuǎn)移，即使經(jīng)過積極治療上皮樣肉瘤仍然很可能發(fā)生局部或區(qū)間轉(zhuǎn)移，約50%的患者在被診斷時(shí)就已經(jīng)轉(zhuǎn)移了。 轉(zhuǎn)移性上皮樣肉瘤患者通常會(huì)死亡。

在Tazverik 獲得FDA 批準(zhǔn)之前，上皮樣肉瘤沒有特效治療藥物。 Tazverik 的作用機(jī)制是阻滯甲基化轉(zhuǎn)移酶EZH2 的活性，從而抑制癌細(xì)胞的生長。

Tazverik 最常見的不良反應(yīng)有疼痛、疲勞、惡心、食欲下降、嘔吐和便秘。 此外，患者服用Tazverik 可能會(huì)增加罹患其他繼發(fā)性惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)，包括T 淋巴細(xì)胞淋巴瘤、骨髓增生異常綜合征、急性髓細(xì)胞白血病。 孕婦及哺乳期女性禁用。 患者服藥期間及停藥后3 個(gè)月內(nèi)本人或其性伴侶應(yīng)采取有效避孕措施。

FDA 同時(shí)還授予Tazverik 孤兒藥地位（Orphan Drug designation）。