王錫樂(lè) 鞏 薇 胡建武 武文卿 陸 靜 袁 寶 溫澤鋒 于海波 吳 瑕 柳全明 賀爭(zhēng)鳴 李根平

(1.北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室,北京 100195)(2.中國(guó)食品藥品檢定研究院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源研究所,北京 100050)(3.北京實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心,北京 100012)(4.中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院,北京 100850)(5.首都醫(yī)科大學(xué),北京 100069)(6.吉林大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心,長(zhǎng)春 130062)(7.北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司,北京 100012)(8.中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所,哈爾濱 150069)(9.中國(guó)醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部,沈陽(yáng) 110001)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是推動(dòng)科學(xué)進(jìn)步與創(chuàng)新的重要自然科技資源之一,是生命科學(xué)研究的基礎(chǔ)材料和支撐條件,也是國(guó)家科技基礎(chǔ)條件平臺(tái)建設(shè)的重要組成部分。經(jīng)過(guò)三十多年的努力,我國(guó)基本建立起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理體制和相對(duì)完善的運(yùn)行機(jī)制,在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作規(guī)范化、法制化管理,保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量,推動(dòng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技發(fā)展方面發(fā)揮了重要作用。但相對(duì)于國(guó)家科技創(chuàng)新的快速發(fā)展,隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和立法工作的不斷深入,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理政策法規(guī)體系的建設(shè)需要不斷地完善。因此,本文從我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系和管理制度等方面,全面梳理我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技工作發(fā)展的相關(guān)政策,淺談這些政策對(duì)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技發(fā)展的導(dǎo)向作用,以及完善相關(guān)政策法規(guī)和落實(shí)管理措施的思考。

1 我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法律法規(guī)與相關(guān)政策

我國(guó)還沒(méi)有為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理制定專門的法律,但是在我國(guó)現(xiàn)行的法律體系中,一些條款與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理密切相關(guān),如《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》《中華人民共和國(guó)畜牧法》等。這是我們實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作者需要掌握,而且必須遵守執(zhí)行的法律。目前,我國(guó)現(xiàn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的主要依據(jù)是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的行政法規(guī)與規(guī)章,以及地方法規(guī)與規(guī)章。

1.1 行政法規(guī)與規(guī)章

為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理工作,保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量,適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展的需要,我國(guó)制定了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)。《條例》是我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法制化管理的法律基礎(chǔ)。為了進(jìn)一步落實(shí)《條例》,我國(guó)相繼出臺(tái)了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(暫行)》。這兩個(gè)管理辦法與《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》共同形成為我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理政策法規(guī)的主要架構(gòu)和主旨思想。

為落實(shí)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》提出的任務(wù),科技部又先后發(fā)布了《國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心管理辦法》(國(guó)科發(fā)財(cái)字[1998]174號(hào))《國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心引種、供種實(shí)施細(xì)則》(國(guó)科發(fā)財(cái)字[1998]048號(hào))《關(guān)于當(dāng)前許可證發(fā)放過(guò)程中有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子問(wèn)題的處理意見》(國(guó)科財(cái)字[1999]044號(hào))《省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)審查準(zhǔn)則》和《省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)審查細(xì)則》(國(guó)科財(cái)字[1998]059號(hào))等部門規(guī)章。

此外,《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見》《軍隊(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證(認(rèn)可證)管理辦法》《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物馴養(yǎng)繁殖許可證管理辦法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《國(guó)家科技計(jì)劃實(shí)施中科研不端行為處理辦法(試行)》《國(guó)家突發(fā)重大動(dòng)物疫情應(yīng)急預(yù)案》《科學(xué)數(shù)據(jù)管理辦法》《國(guó)家科技資源共享服務(wù)平臺(tái)管理辦法》等部門管理辦法或規(guī)范也相繼出臺(tái)。上述這些規(guī)定和管理措施的實(shí)行,從不同的層次和側(cè)面極大地加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用工作的管理力度,保證了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性、可靠性和重復(fù)性,對(duì)推動(dòng)我國(guó)生命科學(xué)研究和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和水平提高起到了重要作用。

1.2 地方法規(guī)與規(guī)章

為貫徹落實(shí)《條例》等政策法規(guī)和管理制度,各省、自治區(qū)和直轄市相繼制定了地方性管理法規(guī)和地方規(guī)章。

1.2.1 地方法規(guī)

根據(jù)科技部《條例》,北京、云南、湖北、廣東、吉林、黑龍江等六個(gè)省市通過(guò)人大立法的方式先后發(fā)布了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的地方條例。這些地方人大發(fā)布實(shí)施的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例對(duì)加強(qiáng)各地區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法制化管理工作,提升實(shí)驗(yàn)動(dòng)物這一科技基礎(chǔ)支撐條件的水平發(fā)揮了重要作用,有力地促進(jìn)了各地區(qū)科技事業(yè)的發(fā)展。

1.2.2 地方規(guī)章

為貫徹實(shí)施《條例》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》,各地方政府以不同形式發(fā)布了管理辦法,以加強(qiáng)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的管理,如2012年湖南省以政府令的形式發(fā)布了《湖南省實(shí)施＜實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例＞辦法》,2014年上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)發(fā)布了《上海市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申領(lǐng)管理辦法》等,有力地推動(dòng)了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作整體水平的提升與發(fā)展。為推進(jìn)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證制度,北京、福建、甘肅、河北、湖北、江蘇、天津、云南、重慶、安徽、廣西、貴州、江西、青海、山西、四川等省市還發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》或/和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》。這些管理辦法和細(xì)則的制定與實(shí)施,極大地完善了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理制度體系,對(duì)全面推動(dòng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作整體水平的提升與發(fā)展具有重要意義。

2 我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)體系的結(jié)構(gòu)與分析

2.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成與體系結(jié)構(gòu)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和檢測(cè)方法提出的技術(shù)法規(guī),涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)與使用、質(zhì)量檢測(cè)、動(dòng)物福利、管理及監(jiān)督等各方面。我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)體系分為2個(gè)系列、5個(gè)層次,政府主導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)系列從上至下依次為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn),市場(chǎng)主導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)系列主要有團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)主要對(duì)我國(guó)常用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)條件提出了要求,地方標(biāo)準(zhǔn)主要對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有涉及的動(dòng)物和相關(guān)條件提出了要求,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理方面的要求,這三個(gè)層次的標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可的依據(jù)。目前,我國(guó)已經(jīng)發(fā)布實(shí)施的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)94個(gè),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7個(gè),地方標(biāo)準(zhǔn)141個(gè),團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)60多個(gè),這對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作依法實(shí)施科學(xué)監(jiān)管,全方位持續(xù)提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量,保證科學(xué)研究工作質(zhì)量起到不可或缺的重要作用。

2.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)的分析與評(píng)價(jià)

相對(duì)于國(guó)家科技創(chuàng)新對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源的迫切需求以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新資源的創(chuàng)建與推廣應(yīng)用,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂進(jìn)展比較緩慢,而近年來(lái)地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展迅速,有效緩解了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可制度因缺乏相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)支撐而導(dǎo)致部分科研活動(dòng)所需實(shí)驗(yàn)動(dòng)物無(wú)法實(shí)施相關(guān)許可的困境。部分省市的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)協(xié)會(huì)在推動(dòng)地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作中發(fā)揮了重要作用。

標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家為保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量所制訂的技術(shù)法規(guī),是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)不僅是一個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制水平的體現(xiàn),也是衡量實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量是否合格的標(biāo)尺和科學(xué)監(jiān)管的技術(shù)依據(jù)。針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用中顯現(xiàn)出來(lái)的問(wèn)題,結(jié)合我國(guó)生命科學(xué)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與檢測(cè)技術(shù)快速發(fā)展的現(xiàn)實(shí),有必要加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成與實(shí)施效果評(píng)價(jià)的分析研究,通過(guò)修訂不斷完善實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)體系,提升實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平,推動(dòng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的發(fā)展。

標(biāo)準(zhǔn)具有“雙刃劍”作用。標(biāo)準(zhǔn)的制修訂需要把握住標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)的合理性,標(biāo)準(zhǔn)的精準(zhǔn)性和適度性,標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性和可及性,探索標(biāo)準(zhǔn)的地方性和趨同性。與此同時(shí),建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)估機(jī)制,正確客觀地認(rèn)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀,明確質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)和標(biāo)準(zhǔn)提高的方向是非常必要的。

3 我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理制度

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理制度建設(shè)是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物條例和相關(guān)法律法規(guī)能夠有效執(zhí)行的重要保障。目前,我國(guó)各省市正在執(zhí)行的生產(chǎn)和使用許可制度,有效地推動(dòng)了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的健康發(fā)展。此外,質(zhì)量合格證制度、機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度、以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)督檢查和行政處罰制度的不斷完善,以及其他質(zhì)量公告、社會(huì)監(jiān)督、信用管理等制度的建設(shè),將有利于我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理體系的完善和管理的法制化和規(guī)范化。

3.1 許可證管理制度

2001年,為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理,保障科研工作需要,提高科學(xué)研究水平,國(guó)家科技部等七部局聯(lián)合發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》,該辦法對(duì)許可證的申請(qǐng)、審批、發(fā)放、管理等作出了詳盡的規(guī)定和明確的要求[1-2]。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,由各省、自治區(qū)、直轄市科技廳(科委)印制、發(fā)放和管理。我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理制度已實(shí)施18年,有效推動(dòng)了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的快速發(fā)展,對(duì)促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥、生命健康等領(lǐng)域研究起到了極其重要的作用[3-4]。

目前,我國(guó)現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可單位生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類還不能滿足生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求。個(gè)別省、市參照農(nóng)業(yè)領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的情況下發(fā)放了科技創(chuàng)新所急需的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,這一狀況給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理、動(dòng)物質(zhì)量和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量帶來(lái)不確定性,嚴(yán)重阻礙了新型或特殊實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源的開發(fā)和應(yīng)用,以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源的有效共享。因此,需要加強(qiáng)新型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定,為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理提供技術(shù)依據(jù),從而有效解決我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源使用過(guò)程中遇到的上述問(wèn)題[5]。

3.2 質(zhì)量合格證制度

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)者向使用者做出的動(dòng)物質(zhì)量承諾,由國(guó)家科技部門統(tǒng)一格式,網(wǎng)上開具。合格證必須按批次開具,每銷售一批動(dòng)物就應(yīng)該開具一張信息完整的合格證,隨動(dòng)物運(yùn)輸?shù)绞褂脵C(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位的動(dòng)物級(jí)別和使用單位的飼養(yǎng)環(huán)境行政許可信息必須對(duì)應(yīng),才能開具合格證。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證一同構(gòu)成合法開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的證據(jù)材料,在政府科技項(xiàng)目驗(yàn)收、科技獎(jiǎng)勵(lì)評(píng)審等活動(dòng)中,成為形式審查的重要內(nèi)容。

3.3 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度是我國(guó)自主研發(fā)、創(chuàng)新建立的一項(xiàng)具有中國(guó)特色的認(rèn)可制度。這項(xiàng)制度的建立不僅是推動(dòng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步規(guī)范、有效、合情合規(guī)地飼養(yǎng)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,提升實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源建設(shè)和科研數(shù)據(jù)質(zhì)量的有效手段,而且對(duì)推動(dòng)認(rèn)可評(píng)價(jià)方式的國(guó)際創(chuàng)新、引導(dǎo)國(guó)際認(rèn)可的戰(zhàn)略方向,具有積極和重要的意義。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度建立了較為完善的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可文件體系包括《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等認(rèn)可規(guī)范文件,以及《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審管理程序》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審報(bào)告》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可申請(qǐng)書》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審員專業(yè)分類代碼》等內(nèi)部管理文件。該文件體系明確了職能部門的職責(zé)權(quán)利,保障了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可從受理的條件、認(rèn)可評(píng)審直至認(rèn)可決定的全部流程有效執(zhí)行。到目前為止,已有8家單位通過(guò)評(píng)審獲得認(rèn)可證書,而且具有申請(qǐng)意愿的單位眾多。

3.4 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)管制度

3.4.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)制度

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)是依照有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn),由檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展的質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作行政主管部門依法管理的技術(shù)支撐和技術(shù)保證。在推動(dòng)和實(shí)施許可證管理制度、保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和推動(dòng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展等方面,以及在查處實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中的不端行為、突發(fā)事件的應(yīng)急檢驗(yàn)和疫病防控工作中,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)制度發(fā)揮了重要保障作用。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的抽查檢驗(yàn)是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主管部門綜合應(yīng)用抽查和檢驗(yàn)兩種方式評(píng)價(jià)、判斷實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的行政行為。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的特殊性決定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物抽查檢驗(yàn)的專業(yè)性、技術(shù)性和法定性。抽查檢驗(yàn)作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政監(jiān)督執(zhí)法的重要技術(shù)依托,對(duì)發(fā)現(xiàn)“非標(biāo)等外品”的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的不端行為具有非常重要的作用。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)制度對(duì)全面了解實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量,對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量總體水平做出科學(xué)的評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量存在的問(wèn)題,采取有效措施,強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理與安全意識(shí),保障和維護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)穩(wěn)定進(jìn)行發(fā)揮了重要作用。

3.4.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政檢查與行政處罰制度

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政檢查與行政處罰是我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)實(shí)行法制化管理的重要的強(qiáng)制性措施。以北京為例,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政檢查的形式有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量抽查、定期檢查,針對(duì)設(shè)施管理的雙隨機(jī)抽查和網(wǎng)上年檢,以及國(guó)家或市政府安排的其他方面的檢查等,而且實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政檢查的結(jié)果全部公開發(fā)布。針對(duì)行政檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,以及其他渠道發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,依法進(jìn)行行政處罰。這項(xiàng)制度的實(shí)施促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的提高,有效消除了安全隱患,保障了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的健康發(fā)展。

3.5 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗前培訓(xùn)制度

為提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平,保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的規(guī)范化,我國(guó)實(shí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗前培訓(xùn)制度,進(jìn)行有針對(duì)性的專業(yè)培訓(xùn),熟悉、掌握基礎(chǔ)性的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育管理的各項(xiàng)制度,操作規(guī)程等,經(jīng)考試合格后上崗。這已成為持續(xù)提升我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì),增強(qiáng)從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)技能,貫徹落實(shí)相關(guān)政策法規(guī)和推進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法制化、標(biāo)準(zhǔn)化管理,推動(dòng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員隊(duì)伍建設(shè)的重要措施和制度保障。

4 完善我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物政策法規(guī)與管理措施的建議

4.1 制修訂適應(yīng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技發(fā)展需要的政策法規(guī)

隨著實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)技術(shù)以及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作產(chǎn)生了許多新情況和新問(wèn)題,《條例》已不能適應(yīng)形勢(shì)發(fā)展和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作的實(shí)際需要,給我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源建設(shè)和質(zhì)量監(jiān)管等工作帶來(lái)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。因此,制修訂《條例》及相應(yīng)的配套管理辦法,對(duì)完善我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物政策法規(guī)體系,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,為國(guó)家科技創(chuàng)新提供支撐保障具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

4.2 切實(shí)落實(shí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物各項(xiàng)管理制度

建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證制度、質(zhì)量合格證制度和機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度相結(jié)合的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理模式,是我國(guó)在多年實(shí)踐基礎(chǔ)上創(chuàng)建的符合我國(guó)國(guó)情有中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技工作發(fā)展特色的新的管理模式。這一管理模式的運(yùn)行必將促進(jìn)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物規(guī)范管理和行政監(jiān)管體系的完善,推動(dòng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)事業(yè)的快速發(fā)展。

但我們應(yīng)該看到,在實(shí)際管理工作中因多方面因素導(dǎo)致一些行之有效的管理制度執(zhí)行不到位或力度欠缺,在某些管理環(huán)節(jié)中力度偏軟,對(duì)“違規(guī)”和“違標(biāo)”行為的處罰也難以到位。同時(shí),隨著科技發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步的需要,也必將給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)監(jiān)管賦予新的內(nèi)涵,如逐步建立信用制度,發(fā)揮行業(yè)自律和行業(yè)管理機(jī)制等。因此,與時(shí)俱進(jìn),完善機(jī)制,切實(shí)落實(shí)各項(xiàng)管理制度,依法依標(biāo)強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管,是今后需要我們積極面對(duì)并付出努力去解決的問(wèn)題。

4.3 研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)條件的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范

目前,我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系處于建設(shè)和完善階段,為盡快提升我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量評(píng)價(jià)與監(jiān)控體系能力和水平,須重點(diǎn)考慮三方面的工作:一是在目前國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)數(shù)量受到嚴(yán)格控制的情況下,鼓勵(lì)和推動(dòng)北京、上海、廣東、江蘇等生物醫(yī)藥和生物技術(shù)發(fā)展水平較高的地區(qū),制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有、應(yīng)用急需的與國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌的地方標(biāo)準(zhǔn),發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)在推進(jìn)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新資源的標(biāo)準(zhǔn)化與應(yīng)用,以及在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)監(jiān)管中的技術(shù)支撐作用;二是建立標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后的評(píng)估機(jī)制,開展實(shí)施過(guò)程中的績(jī)效評(píng)估,查找存在的問(wèn)題,提出解決問(wèn)題的思路和技術(shù)方案,促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不斷提升;三是跟蹤國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展動(dòng)向,在全面分析的基礎(chǔ)上開展先期研究,做好技術(shù)儲(chǔ)備,制定具有“國(guó)際話語(yǔ)權(quán)”的高標(biāo)準(zhǔn),使我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)走上國(guó)際舞臺(tái),為科技合作和成果互認(rèn)保駕護(hù)航。

4.4 推動(dòng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理政策法規(guī)要求的國(guó)際化

在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為重要的科技資源在全球范圍內(nèi)廣泛交流和配置的推動(dòng)下,國(guó)際合作已成為促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技創(chuàng)新與發(fā)展的重要途徑和手段。因此,在制定我國(guó)科技創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃時(shí),應(yīng)充分考慮和研究制定有利于我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技工作的國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略,建立有利于大幅提升我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技自主創(chuàng)新能力和核心技術(shù)水平的國(guó)際合作機(jī)制和合作基地,如在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物關(guān)鍵領(lǐng)域核心技術(shù)方面,積極與發(fā)達(dá)國(guó)家開展聯(lián)合研究活動(dòng),或共同發(fā)起關(guān)鍵技術(shù)科技攻關(guān)的國(guó)際合作計(jì)劃。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源建設(shè)過(guò)程中,不僅注重動(dòng)物資源和核心技術(shù)的引進(jìn),也要將我國(guó)的科研成果推向世界。在管理上,積極推進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可制度,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)向具有影響力的國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化,逐步形成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)能力的國(guó)際互認(rèn)。

推動(dòng)建立符合國(guó)際規(guī)范要求、適應(yīng)和服務(wù)于我國(guó)科技創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查的法制管理體系和科學(xué)管理體系,與許可制度和認(rèn)可制度有機(jī)結(jié)合,全面落實(shí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查在管理中的作用。研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利技術(shù)和福利產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的最大化和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理的國(guó)際認(rèn)同,為我國(guó)科技創(chuàng)新發(fā)展提供保障。