評論者:李來元(甘肅省人民醫(yī)院肛腸外科,甘肅蘭州,730000)
【評論】輔助化療能否降低Ⅱ/Ⅲ期直腸癌的無復發(fā)生存率、提高長期生存率仍存在爭議。一項包括4 項RCT 的薈萃分析發(fā)現輔助化療未能改善行新輔助放化療和TME 手術的Ⅱ/Ⅲ期直腸癌的總生存率、無復發(fā)生存率和遠處轉移率,僅發(fā)現距肛緣10~15 cm的直腸癌其無復發(fā)生存率和遠處轉移率有改善,但似乎這個亞組更應歸類為結腸癌[1]。相反,一項包括12 696 例患者的回顧性研究發(fā)現,在接受術前放化療的Ⅱ/Ⅲ期直腸癌患者中予以輔助化療可提高生存率[2]。輔助化療方案、輔助化療開始時機、輔助化療完成度均存在差異,加上患者依從性差,可導致相互矛盾的研究結論。
該研究表明yp 分期和整塊切除是預測腫瘤復發(fā)的因素。有研究表明,cT3直腸癌患者在nCRT+TME 手術后,yp0~Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期分別占50%、25%和25%,5 年總生存率分別為85%、65%和小于60%[3],《歐洲腫瘤內科學會(European Society for Medical Oncology,ESMO)臨床實踐指南:直腸癌的診斷、治療與隨訪(2017版)》認為T或N分期降低是結局良好的預測因素,而不是預測輔助治療效果的臨床指標。對于接受術前nCRT/RT 且ypⅢ期及高危ypⅡ期的直腸癌患者,應考慮進行輔助化療[4]。那對于pCR 者輔助化療是否獲益?意大利一項研究納入566例術前放化療后ypCR患者,結果發(fā)現無復發(fā)生存率和腫瘤特異性生存率沒有從輔助化療中獲益[5]。而一項傾向性評分匹配研究證實術前放化療后的ypT0N0患者接受輔助化療有更好的總生存獲益,臨床分期T3/T4和淋巴結陽性的患者從輔助化療中獲益最多[6]。
對于局部進展期直腸癌患者,最大程度使腫瘤降期的全新輔助治療(TNT)似乎是一個合理的治療方案,在未被納入指南之前,施行該方案需要臨床醫(yī)生和患者進行充分溝通。目前正在進行的一項多中心隨機對照試驗(NCT02008656)可能會為TNT在直腸癌治療中的作用提供說明。