急性腦梗死(acute cerebral infarction,ACI)是臨床常見(jiàn)的腦卒中類(lèi)型,指腦內(nèi)血管血栓形成或動(dòng)脈硬化后缺血缺氧導(dǎo)致腦組織局部缺血性壞死,占所有腦卒中的66.7以上,據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì),我國(guó)腦梗死的致死率、致殘率均居全民死亡疾病的第一位,而且有25%~75%的腦梗死病人在2~5年內(nèi)復(fù)發(fā),嚴(yán)重影響了病人的生存質(zhì)量,給病人家庭和社會(huì)帶來(lái)了極大的負(fù)擔(dān)[1]。中醫(yī)藥在提高急性腦梗死臨床療效,改善病人伴隨癥狀,提高生存質(zhì)量等方面具有很大的優(yōu)勢(shì)。本研究采用益腎通脈方治療急性腦梗死,在提高病人生存質(zhì)量方面取得了較好的效果,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 臨床資料 選取2013年1月—2014年10月于泰安市中醫(yī)醫(yī)院腦病科住院治療的急性腦梗死中醫(yī)辨證屬腎虛血瘀痰阻的病人160例,西醫(yī)診斷參照《中國(guó)急性缺血性卒中診治指南2010版》[2]關(guān)于動(dòng)脈粥樣硬化性血栓形成性腦梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組制定的《中風(fēng)病診斷及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》[3];中醫(yī)證候診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中風(fēng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組,各80例。治療組男52例,女28例;年齡(56.1±11.45)歲;既往史評(píng)分(6.48±4.26)分;伴發(fā)病評(píng)分(7.56±5.32)分;病程(16.74±9.63)h。對(duì)照組男47例,女33例;年齡(55.7±12.16)歲;既往史評(píng)分(6.96±4.78)分;伴發(fā)病評(píng)分(7.13±4.95)分;病程(17.82±10.43)h。兩組病人在性別、年齡、既往病史、伴發(fā)疾病、病程等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 治療方法 對(duì)照組給予一般常規(guī)治療,包括常規(guī)抗栓、改善微循環(huán)、脫水、腦保護(hù)等,病情穩(wěn)定后及早給予康復(fù)治療。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用益腎通脈方,方藥組成:制首烏20 g,山茱萸15 g,肉蓯蓉15 g,炒山藥15 g,麥冬15 g,石斛15 g,五味子5 g,菖蒲10 g,郁金10 g,茯苓30 g,當(dāng)歸30 g,川芎30 g,全蝎10 g,益母草30 g,炙甘草5 g。水煎服,日一劑,分兩次溫服。所有藥物均由泰安市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科提供,兩組治療時(shí)間均為2周。
1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)
1.3.1 臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分 采用美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)[5]評(píng)定病人神經(jīng)功能缺損程度,分別于入院時(shí)、治療后2周、治療后4周、治療后12周評(píng)定。
1.3.2 生存質(zhì)量評(píng)定 采用中風(fēng)病病人生存質(zhì)量量表(QOLIsP)[6]評(píng)分評(píng)定,于治療前、治療后4周、治療后12周對(duì)兩組病人進(jìn)行生存質(zhì)量方面測(cè)評(píng)。
1.3.3 臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 兩組分別于治療前和治療后12周依據(jù)第四屆全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)定[7]。基本痊愈(痊愈):功能缺損評(píng)分減少91%~100%,病殘程度為0級(jí);顯著進(jìn)步(顯效):功能缺損評(píng)分減少46%~90%,病殘程度為1~3級(jí);進(jìn)步(有效):功能缺損評(píng)分減少18%~45%;無(wú)變化(無(wú)效):功能缺損評(píng)分減少17%左右;惡化:功能缺損評(píng)分減少或增加18%以上或死亡。
2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。詳見(jiàn)表1。
表1 兩組臨床療效比較 例(%)
與對(duì)照組比較,1)P<0.05
2.2 兩組病人NIHSS評(píng)分比較 組內(nèi)比較,兩組治療后2周、4周、12周時(shí)NIHSS評(píng)分較治療前比較改善均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);組間比較,治療組治療后2周、4周、12周時(shí)NIHSS評(píng)分均低于對(duì)照組(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。
表2 兩組NIHSS評(píng)分情況比較(±s) 分
與本組治療前比較,1)P<0.05;與對(duì)照組治療后同期比較,2)P<0.05
2.3 兩組病人QOLIsP評(píng)分比較 兩組治療后QOLIsP評(píng)分組內(nèi)比較,兩組治療后4周、12周生理維度、心理維度、中醫(yī)證候維度評(píng)分均較治療前明顯改善(P<0.05),兩組治療前后社會(huì)關(guān)系維度評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);組間比較,兩組治療后4周、12周生理維度、心理維度、中醫(yī)證候維度評(píng)分比較,治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),兩組病人治療后4周、12周社會(huì)關(guān)系維度評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見(jiàn)表3。
表3 兩組病人QOLIsP量表評(píng)分改善情況比較(±s) 分
與本組治療前比較,1)P<0.05;與對(duì)照組治療后同期比較,2)P<0.05
腦梗死具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復(fù)發(fā)率及并發(fā)癥多的特點(diǎn),研究顯示,在積極的治療、康復(fù)和護(hù)理下,腦梗死病人中30%手功能可獲得一定程度的恢復(fù),70%~90%病人可下地行走,50%的病人可生活自理,不足30%的病人可恢復(fù)部分勞動(dòng)力,完成輕體力活動(dòng),24%的病人肢體活動(dòng)可得到很大程度的恢復(fù)[8]。由此可見(jiàn),早期給予腦梗死病人積極治療、康復(fù)與護(hù)理干預(yù),在一定程度上可促進(jìn)其身體功能與社會(huì)功能的恢復(fù),但仍有很多病人因本病喪失生活自理能力,難以再次返回工作崗位,對(duì)生存質(zhì)量產(chǎn)生了嚴(yán)重的影響,給家庭和社會(huì)帶來(lái)了極大的負(fù)擔(dān)。所以,關(guān)注腦梗死病人生存質(zhì)量,盡可能改善肢體功能,提高生活質(zhì)量,給予腦梗死病人生存質(zhì)量進(jìn)行科學(xué)有效的評(píng)估,對(duì)于提高病人心理、生理及社會(huì)功能具有重要的現(xiàn)實(shí)意義[9],有助于病人早日回歸社會(huì),體現(xiàn)生命的價(jià)值。
世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量組織(WHOQOL)將生存質(zhì)量(quality of life,QOL)界定為:處于不同文化認(rèn)知體系及社會(huì)價(jià)值體系下的個(gè)體(人)對(duì)其希望、生活目標(biāo)、所關(guān)注的事情及生活狀態(tài)所產(chǎn)生的綜合內(nèi)心體驗(yàn),另外還將個(gè)體對(duì)自身價(jià)值與自我實(shí)現(xiàn)的認(rèn)知以及在社會(huì)中的責(zé)任和義務(wù)納入生存質(zhì)量的范疇[10]。目前用于評(píng)定生存質(zhì)量的方法包括觀(guān)察法、訪(fǎng)談法、量表法、主觀(guān)報(bào)告法、癥狀定式檢查法,各種各樣的標(biāo)準(zhǔn)化量表法為最常用的評(píng)定方法。目前常用的用于評(píng)估腦卒中病人生存質(zhì)量的量表包括:健康測(cè)量量表SF-36[11]、世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量量表(WHOQOL-100)和世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量量表簡(jiǎn)表(WHOQOL-BREF)[12]、腦卒中生存質(zhì)量量表(SS-QOL)[13]、腦卒中影響測(cè)驗(yàn)(SIS)[14]等。
中風(fēng)病病人生存質(zhì)量量表[6]是國(guó)家十五攻關(guān)計(jì)劃課題組根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)生存質(zhì)量量表制定的具有中醫(yī)特色的中風(fēng)病病人測(cè)評(píng)量表,該量表共36個(gè)條目,包括病人生理維度、心理維度、社會(huì)維度及中醫(yī)證候維度4個(gè)方面。該量表在中醫(yī)學(xué)整體觀(guān)念、辨證論治的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)關(guān)注病人的主觀(guān)感受和生存質(zhì)量,將中醫(yī)證候設(shè)為單獨(dú)維度,在常規(guī)生理、心理、社會(huì)關(guān)系維度的基礎(chǔ)上對(duì)中醫(yī)證候進(jìn)行單獨(dú)評(píng)估,為中風(fēng)病的新藥研制及全面評(píng)估中醫(yī)藥治療中風(fēng)病病人臨床療效提供了新的方法。該量表具有內(nèi)容簡(jiǎn)潔明了、評(píng)估花費(fèi)時(shí)間短、臨床可行性強(qiáng)等特點(diǎn),尤其適用于評(píng)價(jià)中風(fēng)病病人生存質(zhì)量。
益腎通脈方是由《黃帝素問(wèn)宣明論方》中地黃飲子化裁而來(lái),方中以制首烏、山萸肉、肉蓯蓉共為君藥,功可補(bǔ)腎益精、助腎陽(yáng)、斂腎陰,《本草綱目》云:“何首烏 ……能收斂精氣,所以能養(yǎng)血益肝,固精益腎,補(bǔ)而不滯,滋而不膩,功在麥冬、生地之上”。故將熟地調(diào)整為制首烏;山藥養(yǎng)陰益氣,麥冬、石斛、五味子滋養(yǎng)肺腎之陰,茯苓健脾利水,培補(bǔ)后天之本,菖蒲化痰開(kāi)竅,當(dāng)歸活血化瘀,上藥共為臣藥,即可助君藥補(bǔ)腎益精,又可具活血化痰之功;川芎、全蝎活血通絡(luò),郁金化痰開(kāi)竅,益母草活血化痰利水,共為佐藥,助君臣藥物活血化痰通絡(luò)之功;炙甘草調(diào)和諸藥,是為使藥。全方共奏補(bǔ)腎活血化痰之功,應(yīng)用于急性腦梗死病人。
本研究觀(guān)察160例急性腦梗死中醫(yī)辨證為腎虛血瘀痰阻病人的臨床療效,將兩組病人臨床療效、NIHSS評(píng)分和QOLIsP評(píng)分作為評(píng)價(jià)指標(biāo),結(jié)果顯示:益腎通脈方治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),提示治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組;治療組較對(duì)照組可更好地降低病人NIHSS評(píng)分,提示治療組可更好地改善病人神經(jīng)功能缺損;治療組較對(duì)照組可更好地降低生理維度、心理維度、中醫(yī)證候維度評(píng)分,提示治療組較對(duì)照組可提高病人生理、心理、中醫(yī)證候方面的生存質(zhì)量,兩組對(duì)社會(huì)關(guān)系維度改善不明顯。
本研究仍存在一定的局限性,比如樣本量小、單中心等,研究結(jié)果可能存在一定的偏倚等,有待今后擴(kuò)大樣本量、開(kāi)展多中心研究以進(jìn)一步明確療效評(píng)估。