袁曉燕，國(guó)東，耿建利，王曉偉，黃忠義，鞠毅，王明義

（1.山東省威海市立醫(yī)院 檢驗(yàn)科，山東 威海 264200；2.山東省威海市立醫(yī)院 中心實(shí)驗(yàn)室，山東 威海 264200；3.山東省威海市立醫(yī)院 肝膽外科，山東 威海 264200；4.威海威高生物科技有限公司，山東 威海 264200）

隨著信息技術(shù)的發(fā)展，臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室整體發(fā)展水平不斷提高，從傳統(tǒng)手工工作模式逐漸走向儀器自動(dòng)化、網(wǎng)絡(luò)化、數(shù)字化［1］。檢驗(yàn)分析儀樣本管理系統(tǒng)的研制是保證樣本信息質(zhì)量、提高樣本分析準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)，該系統(tǒng)可通過條形碼技術(shù)的應(yīng)用實(shí)現(xiàn)對(duì)樣本的正確識(shí)別，通過與實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng) （laboratory information system，LIS） 互聯(lián)，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的同步傳輸與共享，減少人工傳送誤差，大幅度提高工作效率［2-3］。我國(guó)對(duì)樣本管理系統(tǒng)的研發(fā)仍處于發(fā)展階段，而國(guó)外同類產(chǎn)品的語(yǔ)言系統(tǒng)給國(guó)內(nèi)技術(shù)人員的應(yīng)用帶來了一定難度，且其運(yùn)行及維護(hù)費(fèi)用高，降低了經(jīng)濟(jì)效益［4-5］。因此，在國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上，我國(guó)也正致力于研制符合國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室工作流程和模式的樣本管理系統(tǒng)。AutolumiS 3000 樣本管理系統(tǒng)的成功設(shè)計(jì)與應(yīng)用縮減了目前國(guó)內(nèi)外的技術(shù)差距，豐富了自動(dòng)化儀器功能，完善了自動(dòng)化檢測(cè)流程，使整機(jī)運(yùn)行更加順暢，樣本測(cè)速可達(dá)240 測(cè)速/h，介紹如下。

1 樣本管理系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

AutolumiS 3000 化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀樣本管理系統(tǒng)整體結(jié)構(gòu)如圖1 所示，由樣本區(qū)模塊、樣本架模塊和條碼掃描器模塊組成。圖2 為樣本區(qū)模塊結(jié)構(gòu)示意圖，包括樣本區(qū)左側(cè)板、樣本區(qū)右側(cè)板、樣本區(qū)后側(cè)板、樣本區(qū)底板、導(dǎo)軌、傳感器。樣本架可通過樣本區(qū)導(dǎo)軌及傳感器實(shí)現(xiàn)正確安裝，樣本架上存在條形碼標(biāo)識(shí)，通過掃描器可對(duì)樣本架進(jìn)行識(shí)別。

圖1 樣本管理系統(tǒng)示意圖

2 功能

AutolumiS 3000 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀雖己實(shí)現(xiàn)整個(gè)檢測(cè)流程的自動(dòng)化，但信息編輯、參數(shù)設(shè)置、各類測(cè)試指令的發(fā)出等操作仍需人工完成。該儀器上位機(jī)軟件具有完善的中文人機(jī)對(duì)話界面，引入主界面中具有明晰的工具欄和快捷鍵，運(yùn)行中可自動(dòng)顯示運(yùn)行狀態(tài)、自動(dòng)報(bào)警、預(yù)編后序參數(shù)、隨時(shí)插入急診等，并與醫(yī)院LIS 系統(tǒng)兼容狀況良好。因此，通過圖形交互的運(yùn)行和調(diào)試軟件AutolumiS 3000，該樣本管理系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)下列功能：

2.1 樣本架識(shí)別、樣本信息編輯

樣本架插入樣本掃描區(qū)導(dǎo)軌，掃描器通過掃描樣本架模塊的條形碼識(shí)別樣本信息。掃描完成后，重新插入1-11 道樣本區(qū)導(dǎo)軌進(jìn)行樣本管理。點(diǎn)擊主界面中的樣本區(qū)，彈出樣本加載界面，如圖3 所示。裝載樣本時(shí)，若裝載成功則樣本條顯示為綠色，若裝載失敗則顯示為紅色，如圖4 所示。若樣本條為藍(lán)色，說明此樣本正在試驗(yàn)過程中，此時(shí)嚴(yán)禁拔下該樣本架。在測(cè)試過程中可連續(xù)裝載，樣本架裝載成功后，選中樣本條，可對(duì)各樣本進(jìn)行編號(hào)并直接選擇、添加測(cè)試項(xiàng)目，從而建立檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)本申請(qǐng)信息的對(duì)應(yīng)關(guān)系。

2.2 樣本處理模式

根據(jù)臨床對(duì)檢測(cè)結(jié)果的不同時(shí)間要求，在樣本檢測(cè)過程中設(shè)有隨機(jī)、批量、急診三種樣本處理模式，對(duì)于隨機(jī)、批量樣本可直接根據(jù)編號(hào)進(jìn)行順序檢測(cè)。對(duì)于急診的樣本，可選中樣本及其要做的試劑，通過樣本設(shè)置界面中的急診操作控制圖標(biāo)進(jìn)行設(shè)置，樣本條上的小綠格變?yōu)辄S色則表示設(shè)置成功，其對(duì)應(yīng)的編號(hào)也會(huì)有明顯的標(biāo)示，測(cè)試系統(tǒng)會(huì)對(duì)該樣本在時(shí)間上進(jìn)行優(yōu)先處理，以確保及時(shí)得出檢測(cè)結(jié)果，避免貽誤病情。

2.3 可以支持分析儀的關(guān)聯(lián)測(cè)試

根據(jù)樣本的檢測(cè)申請(qǐng)信息，通過樣本設(shè)置界面中的項(xiàng)目分組可直接添加樣本檢測(cè)項(xiàng)目，簡(jiǎn)便快捷。但有些疾病需同時(shí)關(guān)聯(lián)檢測(cè)多個(gè)項(xiàng)目，此時(shí)單個(gè)添加操作繁瑣，耗時(shí)長(zhǎng)。因此在樣本設(shè)置界面設(shè)有快捷定制分組，將相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目組合，可進(jìn)行關(guān)聯(lián)測(cè)試，例如分組傳染病八項(xiàng)、乙肝五項(xiàng)等，選擇傳染病八項(xiàng)則將自動(dòng)進(jìn)行傳染病的關(guān)聯(lián)測(cè)試；選擇乙肝五項(xiàng)則將自動(dòng)進(jìn)行乙肝的關(guān)聯(lián)測(cè)試，無(wú)需逐一添加檢測(cè)項(xiàng)目，簡(jiǎn)化了操作流程，提高了實(shí)驗(yàn)室工作效率。

2.4 自動(dòng)稀釋重測(cè)功能

對(duì)于含量太高、無(wú)法準(zhǔn)確定量的指標(biāo)可進(jìn)行稀釋處理。通過測(cè)定項(xiàng)設(shè)置界面中的稀釋操控圖標(biāo)，可進(jìn)入稀釋參數(shù)設(shè)定界面，如圖5 所示。選中需要稀釋的項(xiàng)目，根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際需要選取相應(yīng)的稀釋比例，儀器即可根據(jù)指令自動(dòng)稀釋并再進(jìn)行標(biāo)本重測(cè)。

2.5 發(fā)光儀通訊模式

基于自反饋的ETH-CAN 通訊前端檢測(cè)裝置，研發(fā)了新型的化學(xué)發(fā)光儀通訊模式，可通過對(duì)LIS通訊配置界面進(jìn)行設(shè)置完成與LIS 系統(tǒng)的連接，將LIS 系統(tǒng)與整機(jī)控制相結(jié)合，自動(dòng)讀取樣本信息，遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)共享，使整機(jī)運(yùn)行流暢，可提升測(cè)速至240 測(cè)試/h。通訊配置界面如圖6 所示，模式選擇下拉菜單默認(rèn)為NONE，表示LIS 功能默認(rèn)為關(guān)閉狀態(tài)，若要打開，可在下拉菜單中選擇相應(yīng)的通訊模式，V1.0 版本選擇“TCP/IP”模式。為了提高指令幀的利用率和傳輸效率，測(cè)試項(xiàng)還采用了映射機(jī)制，每一個(gè)測(cè)試項(xiàng)對(duì)應(yīng)一個(gè)唯一的3位整數(shù)，通過這種映射關(guān)系來關(guān)聯(lián)測(cè)試項(xiàng)。如圖7所示，如：乙肝表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）（401201）對(duì)應(yīng)的映射編號(hào)為001，此編號(hào)必須唯一。映射關(guān)系在本界面可以添加、刪除和保存；當(dāng)配置完成后，技術(shù)人員將測(cè)試完成的測(cè)定結(jié)果并進(jìn)行審核后，結(jié)果會(huì)自動(dòng)上傳到與之連接的LIS 系統(tǒng)。

圖5 稀釋設(shè)定界面

圖6 通訊配置界面

圖7 映射界面

3 討論

檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通過各類儀器設(shè)備對(duì)樣本進(jìn)行定量、定性檢測(cè)，儀器設(shè)備的自動(dòng)化、信息化水平在很大程度上決定了樣本檢測(cè)的速度及質(zhì)量［6-7］。樣本信息作為樣本核心組成部分，其準(zhǔn)確性是衡量樣本質(zhì)量的重要標(biāo)準(zhǔn)之一，是獲得準(zhǔn)確可靠檢測(cè)結(jié)果的前提［8-9］。傳統(tǒng)的工作模式通過人工對(duì)樣本信息進(jìn)行處理和保存，出錯(cuò)率高且耗時(shí)長(zhǎng)［10-11］，而且隨著人們對(duì)健康重視程度的增加，就醫(yī)人數(shù)增多，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)任務(wù)加重，為實(shí)現(xiàn)樣本信息化管理、完善樣本自動(dòng)化檢測(cè)流程，提高樣本檢測(cè)速度及分析準(zhǔn)確性，樣本管理系統(tǒng)的研制與應(yīng)用必不可少［12］。

AutolumiS 3000 微粒子化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀的樣本管理系統(tǒng)應(yīng)用了條形碼技術(shù)，精簡(jiǎn)了整個(gè)工作流程，減少手工用戶輸入和文書工作，保證了樣本信息準(zhǔn)確性。患者也可根據(jù)條形碼自助打印檢測(cè)報(bào)告，避免人工發(fā)送報(bào)告單引起的差錯(cuò)，減少人力資源浪費(fèi)。該系統(tǒng)還可通過條形碼進(jìn)行樣本信息的錄入，保證病例信息的完整性，雖然不能直接識(shí)別標(biāo)本條形碼的檢測(cè)項(xiàng)目以實(shí)現(xiàn)儀器完全自動(dòng)化檢測(cè)，只能識(shí)別樣本架的位置再通過人機(jī)交互軟件設(shè)置樣本申請(qǐng)信息來建立檢測(cè)結(jié)果與標(biāo)本申請(qǐng)信息的對(duì)應(yīng)關(guān)系，這在一定程度上加大了工作量，但已基本能滿足實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需求。

該樣本管理系統(tǒng)還可與LIS 系統(tǒng)互聯(lián)控制上機(jī)檢驗(yàn)、結(jié)果審核、檢測(cè)結(jié)果反饋過程，通過上位機(jī)指令實(shí)現(xiàn)樣本自動(dòng)化檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果經(jīng)檢驗(yàn)人員審核后，醫(yī)生即可通過患者信息（住院號(hào)、門診號(hào)、姓名等）查詢檢驗(yàn)結(jié)果，報(bào)告單不需人工傳送，簡(jiǎn)化了工作流程，醫(yī)生能更快掌握患者病情，及時(shí)進(jìn)行診斷治療。

綜上所述，AutolumiS 3000 微粒子化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀樣本管理系統(tǒng)的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了樣本信息化管理、儀器自動(dòng)化檢測(cè)和“無(wú)紙化”工作模式，提高了儀器智能化水平，從而保證樣本檢測(cè)速度及質(zhì)量。