朱曉 劉曉霞 林舒云

【摘要】 目的：采用多中心、隨機平行對照試驗，評估甲硝維參陰道膨脹栓在LEEP刀圍手術(shù)期應(yīng)用對預(yù)防術(shù)后感染的有效性與安全性。方法：入選3個中心560例經(jīng)LEPP刀手術(shù)患者，研究組280例，術(shù)前2d給予甲硝維參陰道膨脹栓，術(shù)后口服抗生素+止血后再給予甲硝維參陰道膨脹栓2d。對照組280例，僅術(shù)后給予碘伏清洗外陰+口服抗生素。評估兩組術(shù)前陰道清潔度、術(shù)后白細(xì)胞水平、術(shù)后感染發(fā)生率。結(jié)果：術(shù)前研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度發(fā)生率為95.71%（268/280），對照組發(fā)生率為85.71%（240/280），兩組具有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）;術(shù)后1周研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度發(fā)生率為91.78%（257/280），對照組發(fā)生率為80.00%（224/280），兩組具有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）;研究組術(shù)后陰道感染發(fā)生率為2.86%（8/280），對照組陰道感染發(fā)生率為10.00%（28/280），兩組具有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）。另外研究組白細(xì)胞>10.0×109/L發(fā)生率為2.14%（6/280）;對照組發(fā)生率為7.14%（20/280），兩組具有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）;治療過程并未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。結(jié)論：甲硝維參陰道膨脹栓在LEPP刀圍手術(shù)期應(yīng)用有助于降低陰道感染發(fā)生率，改善陰道清潔度，且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】 甲硝維參;LEEP刀;膨脹栓;術(shù)后感染

高頻電波刀手術(shù)（loop electrosurgical excision procedure，LEEP）是臨床治療宮頸炎、宮頸糜爛、宮頸息肉等婦科疾病的一項新技術(shù)，具有微創(chuàng)、操作簡便及并發(fā)癥少等應(yīng)用優(yōu)勢[1]。但依然存在陰道侵襲性操作，且手術(shù)切除后存在排液、出血，均可能導(dǎo)致細(xì)菌感染，引發(fā)陰道感染，而陰道菌群一旦出現(xiàn)紊亂，如果不加以處理，可能進一步威脅引發(fā)切除區(qū)域的感染，造成嚴(yán)重的后果。因此術(shù)前陰道準(zhǔn)備保持陰道清潔，術(shù)后給予預(yù)防性抗感染治療，是預(yù)防術(shù)后感染，保證手術(shù)成功的重要因素之一[2]。本研究基于此評價甲硝維參陰道膨脹栓在LEEP刀圍手術(shù)期應(yīng)用對預(yù)防術(shù)后感染的臨床療效與安全性。

1資料與方法

1.1研究對象

本研究共入組562例患者，兩組完成治療和隨訪病例共560例，研究組280例，年齡平均（35.9±4.1）歲，宮頸炎12例，宮頸糜爛220例，宮頸息肉48例，其中Ⅱ度宮頸糜爛120例，Ⅲ度100例，病程（2.3±1.1）年;對照組280例，年齡平均（35.3±4.3）歲，宮頸炎14例，宮頸糜爛218例，宮頸息肉48例，其中Ⅱ度宮頸糜爛122例，Ⅲ度96例，病程（2.3±1.1）年。兩組病例一般臨床資料比較均無顯著差異（P>0.05）。具有可比性。

入選標(biāo)準(zhǔn)[3]：1）納入標(biāo)準(zhǔn)： 需要給予LEEP刀的患者包括宮頸炎、宮頸糜爛、宮頸息肉等患者，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照人民衛(wèi)

作者簡介：朱曉（1981-），女，碩士，副主任醫(yī)師。研究方向：炎癥性婦科疾病

生出版社《婦產(chǎn)科學(xué)》;2）年齡18～65歲;3）具有隨訪條件，依從性好;4）簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）藥物過敏者;2）合并卵巢疾病;3）合并其他生殖道感染者;4）1周內(nèi)用過其他抗生素及陰道用藥者。剔除標(biāo)準(zhǔn)：違反設(shè)計方案者;各種原因失訪者;因嚴(yán)重不良反應(yīng)不能完成治療者（不統(tǒng)計療效，但統(tǒng)計不良反應(yīng)）。

1.2治療方法[45]

所有患者均由本科同一組醫(yī)師施行LEEP手術(shù)：待患者月經(jīng)干凈5～7d后，同時囑患者術(shù)前1～3d禁止性生活，術(shù)中取膀胱截石位，行局部浸潤麻醉，沖洗消毒外陰，內(nèi)窺鏡直視下探查糜爛病灶的具體位置及病變范圍，選用合適電極對糜爛的宮頸組織進行電極切割，根據(jù)病變嚴(yán)重程度切實把握切割深度并注意盡量減少電物理刺激對正常組織的破壞作用，術(shù)畢對活動性出血點施以電凝方法止血，術(shù)后給予常規(guī)抗生素類藥物以防止感染，囑患者禁盆浴及性生活2個月以上。研究組術(shù)前前2d給予甲硝維參陰道膨脹栓，術(shù)后止血及排液后給予甲硝維參陰道膨脹栓3d，均為睡前應(yīng)用，1粒/d，連續(xù)7d。對照組僅給予碘伏清洗外陰及常規(guī)抗生素口服。治療期間禁用其他抗菌素藥物及陰道藥物，同時用藥期間避免性生活。

1.3評價指標(biāo)

1）術(shù)前/術(shù)后1周評估陰道清潔度，評估術(shù)前Ⅰ～Ⅱ度陰道清潔度的人數(shù)。2）術(shù)后4d評估白細(xì)胞水平;3）術(shù)后感染發(fā)生人次，術(shù)后感染采集陰道分泌物;4）行微生物檢查，計數(shù)術(shù)后感染發(fā)生率。

1.4數(shù)據(jù)處理

研究方案、表格、病例觀察表和隨機表統(tǒng)一設(shè)計，資料統(tǒng)一收集進行數(shù)據(jù)處理。有效性評價的分析資料包括意向性分析，并作符合方案設(shè)計資料分析。計量資料用配對t檢驗（或秩和檢驗），計數(shù)資料用χ2檢驗、等級秩和檢驗及等效性檢驗。

2結(jié)果

2.1術(shù)前/術(shù)后1周Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度

術(shù)前研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度人數(shù)268人，發(fā)生率為95.71%;對照組為240人，發(fā)生率為85.71%，兩組比較具有統(tǒng)計學(xué)差異（χ2=7.21，P=0.004）。術(shù)后1周再評估Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度人數(shù)257人，發(fā)生率為91.78%，對照組為224，發(fā)生率為80.00%，兩組比較具有統(tǒng)計學(xué)差異（χ2=8.13，P=0.003）。

2.2術(shù)后1周感染率、白細(xì)胞水平

研究組術(shù)后陰道感染發(fā)生人數(shù)8人，發(fā)生率為2.86%，對照組陰道感染發(fā)生人數(shù)28人，發(fā)生率為10.0%，兩組有統(tǒng)計學(xué)差異（χ2=7.22，P=0.004）。另外研究組白細(xì)胞>10.0×109/L發(fā)生率為2.14%（6/280），對照組發(fā)生率為7.14%（20/280），兩組比較具有統(tǒng)計學(xué)差異（χ2=5.16，P=0.02）。

2.3不良反應(yīng)

治療過程，兩組并未發(fā)現(xiàn)與陰道膨脹栓有關(guān)的不良反應(yīng)。

3討論

LEEP刀即超高頻電波刀，是近年來發(fā)展起來的專門用來微創(chuàng)性診斷和治療宮頸疾病的專業(yè)技術(shù)，是經(jīng)由電極尖端產(chǎn)生3.8MHz的高頻電波，在接觸身體后，由于組織本身阻抗，吸收此高頻電波而瞬間產(chǎn)生高熱。該手術(shù)時間短，門診操作，安全，損失小、出血少，不影響生育功能，可保留完整標(biāo)本進行病理檢查，對治療中重度宮頸糜爛及宮頸癌的早期篩查具有實用性。盡管優(yōu)點頗多，但在手術(shù)過程中依然可能會引起陰道感染，主要原因有兩點：1）對陰道的外來侵襲性操作，會導(dǎo)致陰道黏膜損傷，引發(fā)菌群紊亂;2）術(shù)后排液、出血過程中，可能引起陰道菌群改變，引發(fā)感染。甲硝維參主要含甲硝唑、維生素E、人參皂苷，可顯著殺滅厭氧菌、陰道毛滴蟲，因此其可能成為預(yù)防術(shù)后感染的重要手段[6]。另外陰道膨脹栓具有多重優(yōu)點[78]：1）膨脹栓吸水后與陰道壁接觸面積更大，給藥更充分，且具有緩釋給藥功能，一次給藥維持6～8h;2）膨脹栓可到達(dá)陰道深部，有利于清除陰道深部的感染;3）膨脹栓不發(fā)生漏液，患者可白日應(yīng)用，有助于干預(yù)白日發(fā)生的瘙癢;4）具有吸附清潔功能，吸附殺滅或損傷的細(xì)菌，提高陰道清潔度。本研究結(jié)果顯示：術(shù)前研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度發(fā)生率為95.71%（268/280），對照組發(fā)生率為85.71%（240/280）。兩組具有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）;術(shù)后1周研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度發(fā)生為91.8%（257/280），對照組發(fā)生率為80.0%（224/280），兩組具有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）。另外研究組術(shù)后陰道感染發(fā)生率為2.86%（8/280），對照組陰道感染發(fā)生率10.0%（28/280），兩組具有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）;研究組白細(xì)胞>10.0×109/L發(fā)生率為2.14%（6/280），對照組發(fā)生率為7.14%（20/280），兩組具有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）;兩組在治療過程中，均未發(fā)生與膨脹栓治療相關(guān)的不良反應(yīng)。因此本研究提示，甲硝維參陰道膨脹栓可作為人工流產(chǎn)手術(shù)術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)后應(yīng)用預(yù)防感染的常規(guī)藥物之一。

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