陳夢 李瀅 周占宇

摘要：目的 ?系統(tǒng)評價經耳尖放血治療早期麥粒腫的臨床療效。方法 ?檢索中國學術期刊全文數據庫（CNKI）、維普數據庫（VIP）、萬方數據庫及PubMed數據庫，收集建庫至2018年12月18日所有耳尖放血治療早期麥粒腫的隨機對照試驗（RCT）研究資料，通過Cochrane系統(tǒng)的偏倚風險評估工具對文獻進行方法學質量評價，利用Revman5.3軟件對其總有效率效應結局指標進行分析。結果 ?共納入文獻13篇，合計1345例患者。Meta分析顯示耳尖放血或聯(lián)合其他常規(guī)藥物治療早期麥粒腫的總有效率優(yōu)于常規(guī)藥物療法，差異有統(tǒng)計學意義[OR=5.14，95%CI（3.66，7.99），Z=8.46，P<0.00001]，其中耳尖放血結合西藥組效果優(yōu)于西藥組，差異有統(tǒng)計學意義[OR=5.00，95%CI（2.61，9.56），Z=4.86，P<0.00001];單純耳尖放血組效果同樣優(yōu)于西藥組，差異有統(tǒng)計學意義[OR=4.31，95%CI（1.41，13.21），Z=2.56，P=0.01]。結論 ?耳尖放血單用或配合常規(guī)藥物治療早期麥粒腫優(yōu)于常規(guī)藥物療法，但設計嚴謹、方法科學的高質量文獻較少，其可靠性偏低，因此上述結果仍需要進一步驗證。

關鍵詞：耳尖穴;放血;麥粒腫;Meta分析

中圖分類號：R743.3 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標識碼：A ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.21.023

文章編號：1006-1959（2019）21-0072-06

Abstract：Objective To systematically evaluate the clinical efficacy of treatment of early hordeolumby ear tip bleeding. Methods Search the Chinese Academic Journal Full-text Database （CNKI）， VIP Database （VIP）， Wanfang Database and PubMed Database， and collect randomized controlled trials （RCT） data from all ear tip bloodletting treatments for early stigma on December 18， 2018. The Cochrane system's bias risk assessment tool evaluated the methodological quality of the literature and analyzed its total effective effect outcomes using Revman 5.3 software.Results A total of 13 articles were included in the literature， totaling 1345 patients. Meta-analysis showed that the total effective rate of ear tip bleeding or other conventional drugs in the treatment of early hordeolum was superior to conventional drug therapy， the difference was statistically significant [OR=5.14， 95% CI （3.66， 7.99）， Z=8.46， P<0.00001].The effect of bloodletting combined with western medicine group was better than that of western medicine group，the difference was statistically significant [OR=5.00， 95% CI（2.61， 9.56）， Z=4.86， P<0.00001]; the effect of simple ear tipping group was also better than western medicine，the difference was statistically significant [OR=4.31， 95% CI （1.41， 13.21）， Z=2.56， P=0.01].Conclusion Ear bleed alone or in combination with conventional drugs for the treatment of early hordeolum is superior to conventional drug therapy， but the high-quality literature with strict design and scientific method is less， and its reliability is low. Therefore， the above results still need further verification.

2.3研究偏倚風險評估 ?13篇文獻中，5篇文獻具體描述了隨機序列生成方法，其中4篇[6，10，13，14]采用隨機數字表法，1篇[3]按照門診時間隨機安排。在方案分配隱匿及盲法方面，只有1篇[10]采用編號、不透光的密封信封進行隱匿分配，明確運用了雙盲法（研究者、評估者盲）。在數據報告的完整性方面，13篇文獻全部數據均納入結局分析，數據無缺失。在選擇性報告偏倚方面，13篇文獻中既定的結局指標全部報告完整，無選擇性報告偏倚。在其他偏倚方面，4篇文獻[2，3，5，9]未報告基線資料是否具有可 ? 比性，無法判斷研究是否存在潛在偏倚，見表2。通過RevMan 5.3軟件生成文獻偏倚風險評估圖，見 圖2。

2.4耳尖放血治療早期麥粒腫總有效率分析 ?納入文獻均報道了療程結束后的有效率（均將治愈、好轉、有效視為有效，無效視為無效）。將納入的13篇文獻通過采用二分類變量進行合并分析。異質性檢驗P=0.15，I2=30%，表明納入的研究之間無統(tǒng)計學異質性，故采用固定效應模型進行統(tǒng)計量分析。總OR=5.14，95%CI（3.66，7.99），合并效應量檢驗，差異具有統(tǒng)計學意義（Z=8.46，P<0.00001）。在總有效率方面，耳尖放血組優(yōu)于對照組，見圖3。

2.5耳尖放血治療早期麥粒腫總有效率分析 ?耳 ? 尖放血+西藥與西藥治療早期麥粒腫比較，各研 ? 究之間無統(tǒng)計學異質性（P=0.08，I2=44%），采用固 定效應模型進行分析。Meta分析結果顯示，耳尖放血+西藥治療早期麥粒腫優(yōu)于西藥組[OR=5.00，95%CI（2.61，9.56），Z=4.86，P<0.00001];單純耳尖放血與西藥治療早期麥粒腫比較，各研究之間無統(tǒng)計學異質性（P=0.41，I2=0%），采用固定效應模型進行分析。Meta分析結果顯示，單純耳尖放血治療早期麥粒腫優(yōu)于西藥組[OR=4.31，95%CI （1.41，13.21），Z=2.56，P=0.01]，見圖4。

2.6發(fā)表偏倚檢測 ?對納入文獻進行發(fā)表偏倚分析，發(fā)現(xiàn)13項研究圍繞中心線大致對稱分布，提示納入研究的文獻不存在明顯的發(fā)表偏倚，對合并效應量的影響可以忽略，見圖5。

3討論

中醫(yī)認為麥粒腫是因外感風熱邪毒，機體正氣虧損，邪熱侵犯太陽經，上攻于目，雍而發(fā)病;或脾胃積熱，使營衛(wèi)失調，氣血凝聚，雍祖于胞瞼皮肉經絡之間所致，治宜瀉火解毒，通絡止痛[15]。耳尖在耳廓微經絡中為肝經所主，耳尖穴放血以外泄內蘊之熱毒，能起到瀉火、解毒、活血、散瘀之功效，對多種實熱證療效確切[16]。

本研究基于循證醫(yī)學理論對納入的13篇文獻、共1345例樣本進行Meta分析，發(fā)現(xiàn)無論單獨應用耳尖放血，還是耳尖放血結合西藥，其治療早期麥粒腫的有效率均高于單純應用西藥，而且耳尖放血結合西藥組與西藥組的統(tǒng)計學差異更大，說明耳尖放血與其他療法結合時增強了療效，進一步證實了耳尖放血治療早期麥粒腫的有效性。此外耳尖放血操作簡便、安全，13篇文獻的取穴方式一致，但同時也發(fā)現(xiàn)在放血的具體操作過程中不同研究各有不同選擇，如放血量、每次放血的間隔時間等，這也是導致結果產生異質性的原因之一。

Meta分析結果的可靠程度依賴于檢索的全面、篩選的嚴格、納入文獻的質量，本研究從納入與排 除標準、文獻篩選及亞組分析等方面盡量減少研 ?究間的異質性，納入的13篇文獻數據完整性好，基線可比性尚可，但仍存在以下局限性：①納入研究 較少（13篇），且多為文獻質量較低的國內研究，僅有1篇研究根據計算機產生的隨機號分組并采取雙盲法進行數據采集，其余文獻在試驗設計及數據 ?采集方面存在不同程度的欠缺，如隨機方法描述 ?不清，盲法及分配隱藏未提及，失訪與剔除病例信息缺失等，存在著一定的偏倚。②診斷標準與療效 ? 標準不統(tǒng)一，有8篇[3-5，8，9，11-13]未提及診斷標準;療效標準（如治愈、好轉、無效的定義及界值劃分）不一致，使療效判定缺少較好的一致性;作為主要結局 指標的有效率又存在一定的主觀性。③治療方案不一致，如放血量、操作次數、西藥用藥方案的選擇、療程等，降低了納入研究的可比性。④反應與安全性指標方面報道欠缺，納入的13篇文獻均未提及不良反應情況。⑤報告信息不全面。由于以上局限，目前研究并不能全面反映耳尖放血對早期麥粒腫療效與安全性的真實情況，仍需要高質量文獻進一步驗證及提供更充足的循證醫(yī)學證據。

綜上所述，本研究結果進一步證實了耳尖放血治療早期麥粒腫的有效性，在常規(guī)藥物治療基礎上聯(lián)合耳尖放血治療麥粒腫療效更佳，雖存在一些不足之處，但對臨床仍具有一定的參考價值。目前仍缺少更加嚴格設計、多中心、大樣本的隨機對照試驗，期待有越來越多的高質量的研究，為臨床實踐提供更充足的循證醫(yī)學證據。

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收稿日期：2019-7-10;修回日期：2019-7-20

編輯/肖婷婷