薛文達(dá)
(沈陽市精神衛(wèi)生中心藥械科,遼寧 沈陽 110168)
失眠癥是常見的睡眠障礙性疾病,據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)顯示在世界范圍內(nèi)約有27%的人患有不同程度的睡眠障礙,老年人發(fā)生睡眠障礙的概率約為70%,隨診世界人口老齡化的家具,失眠的發(fā)生率呈逐年上升的趨勢,我國人口基數(shù)較大,失眠人口超過3億,研究顯示長期的睡眠障礙容易造成人體抵抗力下降、內(nèi)分泌紊亂、加速人體衰老、誘發(fā)軀體疾病等,同時(shí)睡眠障礙還容易造成患者焦慮、抑郁等不良情緒影響患者的工作效率和情感[1]。所以睡眠障礙嚴(yán)重的影響了人類的生存質(zhì)量。目前多數(shù)學(xué)者認(rèn)為睡眠障礙的發(fā)生多與軀體因素、心理因素、社會因素有關(guān),治療失眠多應(yīng)用物理療法及藥物治療,目前藥物治療多應(yīng)用苯二氮受體激動劑藥物、褪黑素受體激動劑、抗抑郁藥物等,近年來針對新興苯二氮類藥物如酒石酸唑吡坦應(yīng)用較為廣泛[2]。我藥械科比較酒石酸唑吡坦及阿普唑侖在治療失眠患者的療效,以期指導(dǎo)臨床用藥及治療,報(bào)道如下。
1.1 一般資料:納入病例均為2017年1月1日至2018年1月1日在我院接受治療的失眠患者,共計(jì)50例,應(yīng)用信封法將全部病例隨機(jī)分組,50例中25例為對照組,采用阿普唑侖,性別及年齡構(gòu)成:男性12例,女性13例,年齡22~74歲,平均年齡(50.5±10.1)歲,病程1~22年。試驗(yàn)組酒石酸唑吡坦口服,共25例,性別及年齡構(gòu)成:男性12例,女性13例,年齡23~75歲,平均年齡(49.9±10.8)歲,病程1~21年。經(jīng)過計(jì)算,兩組患者的基線資料沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),可以進(jìn)行比較。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn):失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會睡眠障礙學(xué)組在2012年制定的《中國成人失眠診斷與治療指南》中關(guān)于失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn):患者對于睡眠時(shí)間或者睡眠質(zhì)量不滿意,可以合并對于時(shí)間及質(zhì)量均不滿意[3]。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn):①繼發(fā)性失眠的患者;②糖尿病血糖未控制者、高血壓病3級,血壓未得到控制者;③肝、腎功能嚴(yán)重不全的患者;④藥物過敏的患者;⑤不同意加臨床試驗(yàn)的患者。
1.4 治療方法:對照組患者采用口服阿普唑侖片,0.8 mg晚睡前口服。試驗(yàn)組口服酒石酸唑吡坦片(思諾思,賽諾菲制藥有限公司),10 mg,晚睡前口服,服藥期間應(yīng)該隨診患者肝腎功能情況,兩組患者共觀察1周。
1.5 觀察指標(biāo):應(yīng)用匹茲堡睡眠質(zhì)量評分觀察兩組患者的治療療效,該表共包含了19個自評和5個他評條目構(gòu)成,其中第19個自評條目和5個他評條目不參與計(jì)分,18個條目組成7個成分,每個成分按0-3等級計(jì)分,總分21分,患者的自測分?jǐn)?shù)高則提示失眠嚴(yán)重。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:應(yīng)用Excel表格建立數(shù)據(jù)庫,然后應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS18.0對兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,計(jì)數(shù)資料均應(yīng)用()顯示,計(jì)量資料比較應(yīng)用t檢驗(yàn),率的比較應(yīng)用秩和檢驗(yàn),結(jié)果以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
試驗(yàn)組在治療前匹茲堡睡眠指數(shù)為(10.4±2.14),對照組為(10.8±1.97),治療1周后試驗(yàn)組的匹茲堡睡眠指數(shù)為(3.85±0.52),對照組為(6.48±1.45),試驗(yàn)組的結(jié)果優(yōu)于對照組,數(shù)據(jù)比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。
表1 兩組患者治療結(jié)果比較()
表1 兩組患者治療結(jié)果比較()
注:*組間比較P<0.05
世界范圍內(nèi)的失眠患者超過20億,其中約有10億患者嚴(yán)重的受到了失眠癥的困擾,統(tǒng)計(jì)顯示,老年人、精神類病史患者、貧困人口、慢性疾病患者失眠的發(fā)生率更高,長期的失眠嚴(yán)重的影響了患者的生存質(zhì)量,延緩了患者其他疾病治療的療效。苯二氮受體激動劑類藥物分為傳統(tǒng)的苯二氮類及新型的非苯二氮類藥物,其中阿普唑侖是目前應(yīng)用最為廣泛的苯二氮類藥物,具有療效好,不良反應(yīng)相對較少,價(jià)格便宜等特點(diǎn),是臨床治療失眠的經(jīng)典藥物。酒石酸唑吡坦是新型的非苯二氮類藥物,該藥可以特異性作用于γ-氨基丁酸中的α亞單位,激活中暑部分的GABA受體,從而產(chǎn)生鎮(zhèn)靜和催眠的作用。該藥物主要治療短期的失眠癥但是目前臨床仍然較多的應(yīng)用于慢性的失眠癥的患者,該藥目前被禁止應(yīng)用在呼吸衰竭、肌無力、乳糖吸收障礙的患者。該藥主要的不良的反應(yīng)有嗜睡、頭痛、順行性遺忘、異常興奮等。長久應(yīng)用該藥可發(fā)生身體及精神依賴,具有時(shí)間和劑量效應(yīng)。突然撤藥可使患者產(chǎn)生一定的撤藥癥狀如焦慮、失眠、肌肉關(guān)節(jié)疼痛等。這些不良反應(yīng)常在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者中容易發(fā)生。
本次研究共納入失眠患者50例,研究了酒石酸唑吡坦與阿普唑侖治療失眠的臨床療效,結(jié)果顯示酒石酸唑吡坦組的匹茲堡睡眠指數(shù)改善要優(yōu)于阿普唑侖組(3.85±0.52)VS(6.48±1.45),說明對于失眠患者應(yīng)用酒石酸唑吡坦更能改善失眠患者的臨床癥狀,由于本文樣本量較少,研究結(jié)果還有待于大樣本的臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步研究證實(shí)。