湯 俊 龍勝勇

糖尿病足是糖尿病常見且嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥之一[1],也是糖尿病患者截肢的主要原因之一。研究數(shù)據(jù)顯示,約85%的糖尿病相關(guān)性低位遠端截肢由糖尿病足所致[2],給患者造成了極大的心理和經(jīng)濟負擔(dān)[3]。為提高糖尿病足的治療效果,降低致殘率,改善患者的生活質(zhì)量,筆者自2013年1月至2017年9月采用濕潤燒傷膏聯(lián)合丹紅注射液治療了25例糖尿病足患者,并與采用凡士林油紗治療者進行了對比,現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本組患者共50例,均為2013年1月至2017年9月黃石市第五醫(yī)院燒傷整形科收治的糖尿病足患者,按照隨機數(shù)表法將其隨機分為治療組 （25例）與對照組 （25例）,其中治療組男性17例、女性8例,年齡 （64.86±9.53）歲,糖尿病足病程 （2.52±1.29） 個月,創(chuàng)面面積 （13.32±3.10）cm2,空腹血糖 （6.16±0.94） mmol/L,餐后2 h血糖 （12.36±1.55） mmol/L,Wagner分級為1級者6例、2級者12例、3級者5例、4級者2例；對照組男性 15例、女性 10例,年齡（65.06±8.83） 歲,糖尿病足病程 （2.56±1.36）個月,創(chuàng)面面積 （14.25±3.24）cm2,空腹血糖（5.85±0.90） mmol/L,餐后2 h血糖 （11.76±2.09）mmol/L,Wagner分級為1級者5例、2級者13例、3級者5例、4級者2例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料對比,P均＞0.05,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性 （表1）。本研究經(jīng)黃石市第五醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn),且所有患者均簽署了知情同意書。

表1 兩組患者一般資料對比Table 1 Comparison of general data between the two groups

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合 “中國糖尿病足診治指南”中糖尿病足的診斷標(biāo)準(zhǔn)者[4]； （2）入院時糖化血紅蛋白＜7.5%者；（3）空腹血糖在8.0 mmol/L以下,餐后2 h血糖在14.0 mmol/L以下,血糖控制基本穩(wěn)定者； （4）對本研究知情,并自愿簽署知情同意書者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）患有嚴(yán)重肺部疾病及心腦血管疾病者；（2）患有嚴(yán)重癲癇、精神分裂癥等精神疾病者；（3）局部壞死嚴(yán)重,需行截趾或截肢手術(shù)治療者；（4）對本研究所用藥物成分過敏者。

2 方法

2.1 治療方法

治療組：在調(diào)節(jié)血糖、血壓及抗感染等全身綜合治療的同時,靜脈滴注0.9%氯化鈉注射液250 mL+丹紅注射液 （山東丹紅制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字Z20026866）20 mL,每日1次,連續(xù)滴注2周,局部創(chuàng)面于清除壞死組織 （合并骨髓炎的創(chuàng)面用咬骨鉗咬除壞死骨組織）及生理鹽水沖洗后均勻涂抹濕潤燒傷膏 （汕頭市美寶制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字Z20000004）,每4～6 h換藥1次,直至創(chuàng)面完全愈合。

對照組：在調(diào)節(jié)血糖、血壓及抗感染等全身綜合治療的同時,局部創(chuàng)面于清除壞死組織 （合并骨髓炎的創(chuàng)面用咬骨鉗咬除壞死骨組織）及生理鹽水沖洗后,依次覆蓋凡士林油紗及無菌干紗布包扎,根據(jù)創(chuàng)面滲出情況,每1～2 d換藥1次,直至創(chuàng)面完全愈合[5-6]。

2.2 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

分別于治療前及治療30 d時,對兩組患者間歇性跛行與疼痛情況進行評價,并觀察兩組患者治療30 d時的臨床療效及創(chuàng)面愈合時間。

間歇性跛行評分標(biāo)準(zhǔn)：選取病房走廊100米距離,囑患者進行往返步行,以第一次出現(xiàn)疼痛感覺為止,記錄疼痛發(fā)生時間,每分鐘記做1分,分值越高表示間歇性跛行越輕,反之則表示間歇性跛行越重。

疼痛評分標(biāo)準(zhǔn)：采用視覺模擬評分法 （visual analogue scale,VAS）對患者的疼痛情況進行評分,總分為0～10分,分值越低表示疼痛程度越輕,反之則表示疼痛程度越重[7]。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：有效,臨床癥狀消失或明顯減輕,創(chuàng)面愈合40%及以上；無效,臨床癥狀改善不明顯或加重,創(chuàng)面愈合40%以下[8]。有效率=有效例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2.3 統(tǒng)計學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析,其中計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差 （±s）表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以頻數(shù)或百分比表示,采用卡方檢驗；均以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié)果

治療前,治療組患者間歇性跛行評分及疼痛評分與對照組相比,P均＞0.05,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性；治療30 d時,治療組患者間歇性跛行評分明顯高于對照組,疼痛評分明顯低于對照組,P均＜0.05,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；治療30 d時,治療組患者間歇性跛行與疼痛程度較治療前均明顯改善,P均＜0.05,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,而對照組患者間歇性跛行程度較治療前無明顯改善,P＞0.05,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,疼痛程度則較治療前明顯改善,P＜0.05,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 （表2）。

治療30 d時,治療組患者的臨床療效明顯優(yōu)于對照組,兩組對比,P＜0.05,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；最終兩組患者創(chuàng)面均完全愈合,且治療組患者的創(chuàng)面愈合時間明顯短于對照組,兩組對比,P＜0.05,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 （表2）。

4 討論

糖尿病足與代謝異常導(dǎo)致的周圍神經(jīng)及血管病變、外傷、感染等密切相關(guān)[9],目前臨床上常采用清創(chuàng)、局部藥物外敷、改善下肢血液供應(yīng)、負壓封閉引流、高壓氧、下肢動脈腔內(nèi)介入或下肢動脈旁路移植等方法予以治療[10],但臨床療效報道不一。凡士林油紗是一種傳統(tǒng)創(chuàng)面敷料,常用于創(chuàng)面隔離和引流,能夠保護創(chuàng)面和促進肉芽組織生長,加速創(chuàng)面愈合[11]。濕潤燒傷膏是燒傷創(chuàng)瘍再生醫(yī)療技術(shù)的代表藥品,其在糖尿病足的治療中效果顯著[12]。丹紅注射液是以丹參、紅花為主要原料制成的具有活血化瘀作用的中成藥,主要用于治療心肌梗死、腦血栓等心腦血管疾病,但近些年來不斷有研究發(fā)現(xiàn)其對糖尿病足具有明顯療效[13-14]。鑒于此,筆者于本研究中將濕潤燒傷膏與丹紅注射液聯(lián)合應(yīng)用于了糖尿病足患者的治療,并與凡士林油紗治療者進行了對比。

表2 兩組患者治療情況對比Table 2 Comparison of treatment condition between the two groups

研究結(jié)果顯示,治療30 d時,濕潤燒傷膏聯(lián)合丹紅注射液治療組患者的間歇性跛行及疼痛程度均較治療前明顯改善,其間歇性跛行評分為（18.12±2.51）分、疼痛評分為 （2.82±1.42）分,明顯優(yōu)于凡士林油紗治療組患者的間歇性跛行評分 （10.25±2.48） 分、疼痛評分 （4.15±1.46）分,P均＜0.05,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；治療30 d時,濕潤燒傷膏聯(lián)合丹紅注射液治療組患者的治療有效率為92.0%,明顯高于凡士林油紗治療組患者的治療有效率60.0%,P＜0.05,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；最終兩組患者創(chuàng)面均完全愈合,其中治療組患者的創(chuàng)面愈合時間為 （28.08±5.86）d,明顯短于凡士林油紗治療組患者的創(chuàng)面愈合時間（38.31±4.69）d,P＜0.05,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。由此可見,濕潤燒傷膏聯(lián)合丹紅注射液可有效促進糖尿病足創(chuàng)面愈合,縮短創(chuàng)面愈合時間,改善間歇性跛行及疼痛程度,療效明顯優(yōu)于凡士林油紗。丹紅注射液內(nèi)含有的丹參酮可通過抑制磷酸二酯酶的活性而抑制鈣的內(nèi)流,通過抑制血栓烷A2的釋放而增強前列腺素I2合成酶的活性,進而促使下肢血管擴張,改善下肢微循環(huán),促進創(chuàng)面愈合[15]；羥基紅花黃色素A可通過促進血管內(nèi)皮細胞合成一氧化氮而抑制內(nèi)皮素-1的生成,從而促進受損血管內(nèi)皮細胞的修復(fù),降低毛細血管通透性,抑制血小板凝集、血栓形成及膠原纖維的生成,進而促進受損血管恢復(fù)正常結(jié)構(gòu),保證局部創(chuàng)面的血液供應(yīng)[16]。濕潤燒傷膏內(nèi)含有的有效成分可激活創(chuàng)面組織內(nèi)的潛能再生細胞,并將其轉(zhuǎn)化為干細胞,再在原位增殖、分化為創(chuàng)面各層組織細胞,并可通過上調(diào)血管內(nèi)皮生長因子及成纖維細胞生長因子的水平,促進新生血管的形成及細胞的增殖與遷移,進而加快肉芽組織的生長及創(chuàng)面的愈合[17-19]；同時,其內(nèi)含有的碳水化合物、脂肪酸、氨基酸、維生素等成分,可為創(chuàng)面的再生修復(fù)提供充足的營養(yǎng)物質(zhì),進而促進創(chuàng)面的愈合。此外,其還可在松弛毛囊立毛肌,避免因其痙攣而引起疼痛的同時,在創(chuàng)面表層形成一層保護膜,避免外界空氣對創(chuàng)面裸露神經(jīng)末梢刺激而引起的疼痛[20]。

綜上所述,濕潤燒傷膏聯(lián)合丹紅注射液可促進糖尿病足創(chuàng)面的愈合,縮短創(chuàng)面愈合時間,改善患者的間歇性跛行及疼痛程度,療效顯著,值得臨床推廣應(yīng)用。