田 靜 王 莉 羅曉紅

宮頸癌是婦科常見的惡性腫瘤之一，若不及時治療可對患者的生命安全及身心健康造成嚴重威脅，其在女性的惡性腫瘤中的發(fā)病率僅次于乳腺癌，位居第2位[1]。據(jù)報道，全球宮頸癌每年新發(fā)病例數(shù)約46.5萬人，每年死于宮頸癌者不低于20萬人[2]，30～35歲是原位癌的高發(fā)年齡段，45～55歲為浸潤癌的高發(fā)年齡段[3]，目前尚未清楚其發(fā)病原因，早婚、早育、多產及紊亂性生活等女性的患病率較高[4]。近年來，隨著人們的物質條件的改善、飲食結構和生活方式的改變以及性疾病發(fā)病率的升高，宮頸癌的發(fā)病群體逐漸趨于年輕化[5-6]。手術和放療是治療宮頸癌的主要手段，但因其復發(fā)及遠端轉移率較高，嚴重影響患者遠期生存率?？等R特注射液是提取薏苡仁的抗癌成分制成的中成藥，大量研究證實其對肺癌、肝癌等具有一定效果[7]。本研究分析康萊特注射液對宮頸癌放療的增效作用，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年6月至2017年12月我院收治的經病理確診為局部晚期的宮頸癌患者150例，年齡22～50歲，平均(38.63±4.38)歲；病程6個月～4年，平均(2.08±0.73)年；病理分型：34例腺癌，87例鱗癌，29例混合癌；AJCC癌癥分期：43例Ⅱb期，53例Ⅲa期，54例Ⅲb期。納入標準：經組織病理學檢查，確診為宮頸癌，且具有完整的臨床資料；KSP評分不低于7分，且預計生存期不低于3個月；無放療禁忌證；既往無嚴重生物制劑過敏史；本研究經醫(yī)院倫理委員會批準，且患者自愿參與并簽署知情同意書。排除合并其他腫瘤者；生存期不足3個月者；對本研究所用藥物過敏者。按隨機數(shù)字法分成觀察組和對照組，各組75例。2組年齡、病程、病理分型、分期及KSP評分等一般資料相比，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對照組給予單純放療治療，采用6～15 MV X線進行體外照射，常規(guī)分割盆腔前后野后進行放療，每次放療劑量為4 600～5 000 cGy，每次1次，5～6周為1個療程，共23～25次。在體外照射4周后開始，采用高劑量率192Ir進行后裝機腔內放療，A點劑量為700 cGy/次，1次/周，共4～6次(根據(jù)腫瘤實際情況而定)，行腔內放療當天不進行體外照射。觀察組在對照組的基礎上給予康萊特注射液(浙江康萊特藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字Z10970091，規(guī)格：100 ml∶10 g)治療，患者在放療前給予100 ml康萊特注射液緩慢滴注，對于首次用藥者，在用藥前10 min將滴速控制在20滴/min，20 min后調高滴速，30 min后滴速控制在40～60滴/min；之后再給予康萊特注射液可將滴速直接控制于40～60滴/min?？等R特注射液給藥結束后30 min方可行放療，1療程15天，2個療程之間間隔3～5 d，至少進行2個療程。

1.3 療效評價方法

1.3.1 臨床療效 參照國際通用實體瘤療效評價標準對治療效果進行評價[8]。完全緩解(CR)：腫瘤病灶完全消失，腫瘤標志物檢查結果顯示將至正常水平或趨于正常水平，至少維持4周，并且期間未發(fā)現(xiàn)新病灶；部分緩解(PR)：腫瘤體積明顯縮小，其最長徑之和縮小不低于30%，且4周內未見腫瘤體積增大；穩(wěn)定(SD)：腫瘤最長徑之和縮小或增大；進展(PD)：腫瘤體積增大，且最長徑之和增大不低于20%，或發(fā)現(xiàn)新病灶?？傆行?(CR+PR)/病例數(shù)×100%，控制率=(CR+PR+SD)/病例數(shù)×100%。

1.3.2 生活質量 采用生活質量改善評分(KSP)[9]，100分：活動正常，且無體征及臨床癥狀；90分：活動正常，有輕微體征及臨床癥狀；80分：正?；顒虞^勉強，有部分體征或臨床癥狀；70分：無法正?；顒蛹肮ぷ?，但其能自理生活；60分：大部分生活能自理，但部分需別人協(xié)助；50分：需他人照顧其生活；40分：無法自理生活，需特別照顧及幫助；30分：嚴重不能自理生活；20分：患者病情加重需住院積極接受支持治療；10分：病情危重，瀕臨死亡；0分：死亡。

1.3.3 不良反應 參照世界衛(wèi)生組織(WHO)抗癌藥急性與亞急性不良反應分度標準評定。

1.4 觀察指標

治療前及治療后3個月，對患者進行CT和腫瘤標志物檢測以評估病灶變化和生活質量評價，同時記錄2組不良反應情況。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.0進行數(shù)據(jù)處理分析，定量資料以均數(shù)±標準差表示，采用t檢驗；定性資料以百分比表示，采用χ2檢驗，以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效

經3個月治療后，觀察組總有效率為93.33%(70/75),優(yōu)于對照組的74.67%(56/75)，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=9.72，P<0.05)；而觀察組對腫瘤的控制率為97.33%(73/75)，略高于對照組的93.33%(70/75)，但差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.60，P>0.05)，如表1所示。

表1 2組患者臨床療效對比分析(例，%)

2.2 2組生活質量對比分析

2組治療前KSP評分相比，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者KSP評分較對照組高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，如表2所示。

表2 2組患者治療前后KSP評分對比分析分)

2.3 2組不良反應對比分析

白細胞減少，惡心、嘔吐，腹痛、腹瀉為2組患者主要的不良反應表現(xiàn)，其中觀察組患者白細胞減少，惡心、嘔吐，腹痛、腹瀉的發(fā)生率(12.00%、41.33%、62.67%)均較對照組(36.00%、68.00%、94.67%)低，差異均有統(tǒng)計學意義(χ2=11.84,P<0.01;χ2=10.76,P<0.01;χ2=22.88,P<0.01)，如表3所示。

表3 2組患者不良反應對比分析/例

3 討論

放療作為宮頸癌治療的主要手段之一，既可達到單獨治療的作用，又可作為綜合治療手段中的組成部分。放療適用于宮頸癌的各個臨床時期，但其對Ⅱb期及以上或因其他原因而無法手術的Ⅱa期患者，療效更為顯著[10]。目前，臨床上對宮頸癌的治療主要以根治性手術為主，但對于已錯過最佳手術時機的患者，多以化學及放射線治療，臨床制定個體化放療方案時，需從患者的年齡、生育需求、腫瘤臨床分期、身體素質、醫(yī)療技術水平等方面進行綜合考慮決定[11-12]。手術和放化療是宮頸癌主要的治療手段，其中早期宮頸癌患者主要以手術治療為主，而中晚期多用放療手段，晚期或復發(fā)轉移者以化療為主[13]。

近年來，臨床對宮頸癌采用以手術聯(lián)合術前輔助化療手段以達到控制亞臨床轉移及縮小腫瘤病灶目的，起到放療增敏作用。雖然放療技術隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展及完善，但單純應用放療治療宮頸癌患者，其5年生存率提高變化不大，然放化療聯(lián)合治療宮頸癌雖取得一定程度的效果，但其不良反應較為嚴重[14]。宮頸癌患者行放療過程中不僅腫瘤細胞被殺死，而且正常組織細胞亦遭到滅殺，損傷機體正氣，使機體免疫功能降低，導致患者放療后出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛及白細胞減少等不良反應，對患者放療進程造成極大影響，同時亦影響放療效果。中藥在調節(jié)免疫能力、減輕放化療不良反應方面具有獨特的優(yōu)勢，放化療治療期間配合應用中藥治療干預，不僅可固本扶正，而且可顯著減輕毒副作用，還能對放化療起增敏作用，提高療效[15]?？等R特注射液的主要成分為薏苡仁內脂，是中藥薏苡仁中的抗癌活性物質。研究報道，康萊特注射液是一種天然的非細胞毒性藥物，其具有雙向廣譜抗癌活性，不僅可對血管內皮生長因子起到滅活作用，使腫瘤內血管的形成受限，進而使癌細胞的生長受遏制，達到殺滅癌細胞的目的，而且其可調節(jié)機體免疫，促使其免疫能力提高，增敏放化療效果及減輕不良反應，為機體提供營養(yǎng)及緩解癌痛等，并改善患者生存質量[16-18]?？等R特注射液是目前臨床作為常用的抗癌藥物，臨床研究證實，其對胃癌[19]、肝癌[20]、肺癌[21]及乳腺癌[22]等原發(fā)性惡性腫瘤具有顯著效果。本研究結果顯示，與單純放療治療相比，康萊特注射液聯(lián)合放療治療宮頸癌患者能有效提高其臨床總有效率，提升患者生活質量及減輕不良反應，但控制率二者無差異。

綜上所述，康萊特注射液能有效提高宮頸癌放療效果，同時減輕其不良反應，改善患者的生活質量，值得在臨床推廣。