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SMART原則在衛(wèi)生專利管理中的應用探索

2019-06-11 08:35熊彥紅鄭彬許學年
中國衛(wèi)生標準管理 2019年9期
關鍵詞:專利技術專利申請許可

熊彥紅 鄭彬 許學年

專利作為知識產權重要組成部分,其對科學研究的作用和影響日益顯著。對專利進行有效管理,可以將知識產權從無形資產轉變?yōu)橛行钨Y產,從而創(chuàng)造出更多價值[1]。專利管理通過建立專利工作制度,制定管理辦法,對本單位的專利活動和行為進行管理,以保障自身的合法權益,其主要涉及專利挖掘申請、專利維護評估、專利檢索分析、專利轉讓許可以及相關的專利服務等。加強專利管理,規(guī)范專利工作行為,可以為我國科技體制深化改革創(chuàng)造更加有利的條件和環(huán)境,從而使科技管理體系更加完善這既是我國科技體制改革的整體要求,也是建立社會主義市場經濟體制的客觀需要[2]。本文探索運用SMART原則規(guī)范衛(wèi)生專利目標管理,提出一系列有效管理辦法。

SMART 原則即目標管理,是由著名的管理學大師 Peter Drucker 在 1954 年 出版的著作《管理實踐》(The Practice of Management)一書中首次提出。SMART 原則中的S 代表具體明確(Specific),指用具體語言清楚說明要達到的行為標準;M 代表可衡量(Measurable ), 指目標明確,必須有明確的數據作為衡量是否達成目標的依據;A 代表可接受(Acceptable), 目標執(zhí)行人可以接受執(zhí)行該目標;R代表實際性(Realistic),實際操作中可行可操作;T代表有時限(Time - bound),注重完成任務的特定期限[3-4]。

1 應用SMART原則分析衛(wèi)生專利管理

1.1 專利管理要明確

針對衛(wèi)生專利挖掘申請、專利維護評估、專利檢索分析、專利轉讓許可以及相關的專利服務等專利管理方面,分別制定衛(wèi)生專利管理目標,明確具體管理范圍。

1.1.1 專利挖掘和申請 對衛(wèi)生專利技術成果進行剖析、拆分、篩選以及合理推測,進而得出各技術創(chuàng)新點和專利申請技術方案的專利挖掘管理,往往需要遵循一定的挖掘思路和有效的分析方法,最終將技術成果充分轉化為專利,并通過合理推測,得出更多的專利申請素材,也為未來的科研提供思路[5]。衛(wèi)生專利挖掘中對專利技術的篩選尤為重要,需要過濾掉技術含量及關聯(lián)度低的專利數據,進行維度分類,通過專家打分法識別技術創(chuàng)新機會[6]。所以衛(wèi)生專利挖掘管理目標是需要建立一個評估體系來明確判斷專利技術的創(chuàng)新點,通過挖掘技術分布現狀、空白技術、前沿技術、替代技術或共性技術,篩選出的重點專利,成立專家組分析,繼續(xù)深度挖掘專利數據和文本信息,從而達到專利布局。

專利申請是個復雜的系統(tǒng)工程,每個步驟有期限規(guī)定,文件要求,必要時要繳納費用[7]。對衛(wèi)生專利申請的整體流程事務的管理,關系到專利申請授權與否以及獲得專利權的時間。所以,專利申請管理目標涉及專利申請前、審查中、授權后三個階段,其中審查階段管理尤為重要。由于衛(wèi)生行業(yè)的特殊性,有些不符合專利法要求,不能申請專利,比如疾病診斷。

1.1.2 專利維護和評估 在專利維護中,對專利價值進行評估,有利于權衡所擁有專利的重要性,從而有效實施管理策略,加強專利保護,也為專利投資、轉讓、許可使用、質押等資產營行為提供價值參考,實現專利資本化,促進對專利的有效利用[8]。在專利價值評估中,目標是對影響專利價值的因素(技術因素、市場因素、競爭因素和法律因素)及作用機理的分析,從而建立科學的專利價值評估指標體系及分析模型[9]。而衛(wèi)生系統(tǒng)專利技術評估還涉及行業(yè)特殊性而帶來的政策調整等特殊因素。有必要建立一套科學合理且能為產學研多方接受和認可的專利技術分析評估方法和準則,重點要建立評估程序、評估指標體系、參數確定選擇及統(tǒng)計分析處理方法等標準,才能使得專利技術的轉化與市場緊密貼合[10]。

1.1.3 專利檢索分析 在專利整個生命周期中,從研發(fā)和創(chuàng)新、申請和審查,到監(jiān)控和維護、許可和商業(yè)化以及維權,每一過程都離不開專利檢索這一重要環(huán)節(jié)。檢索分析可以指導研發(fā)路徑的選擇,有助于專利戰(zhàn)略的布局,專利檢索更是專利無效、侵權訴訟程序的關鍵[11]。專利檢索管理目標是提高檢索質量,做到查全查準,利用分類號和關鍵詞進行檢索分析[12]。衛(wèi)生專利檢索的專業(yè)性更強,醫(yī)學類尤其專門的名詞術語,存在通俗或約定的表述,因此要盡可能做到查全,關鍵詞更需要盡量用全。也有提出[10]與各級政府的知識產權部門或下設的服務中心合作建設并推廣中外醫(yī)療衛(wèi)生(生物醫(yī)藥)領域專數據庫,加強對衛(wèi)生系統(tǒng)的專利信息服務,這樣能進行更專業(yè)的檢索與分析。

1.1.4 專利許可轉讓 專利許可和專利轉讓作為專利交易中的兩種基本形式,在技術轉讓中占了很大的比重,已經成為科技成果轉讓的重要途徑[13]。知識產權許可與轉讓,對促進知識產權的有效運用,實現社會效益的最大化,減少、降低知識產權活動中的經濟與法律風險具有重要的意義[14]。專利許可轉讓管理目標在于基于專利評估,在許可轉讓中做好合同簽署管理規(guī)范化,管理好許可轉讓前、中、后三個階段相關事宜,從而實現避免法律糾紛,又能獲得相關技術的最大保護以及相關市場的最大收益。由于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的特殊性導致了其專利成果在向市場轉化過程中需要通過行政審批與許可,提高了投入、延長了周期、增加了風險,使得技術轉化更為困難。但是醫(yī)藥衛(wèi)生領域事關民生,醫(yī)藥成果的轉化涉及全民利益,又不能完全市場化,所以應由政府來主導推進轉化[15]。

1.2 專利管理目標要可衡量

目標的衡量標準要遵循“能量化的量化,不能量化的質化”的原則[16]。

1.2.1 專利挖掘和申請 對衛(wèi)生專利技術點進行挖掘,建立衛(wèi)生專利挖掘評估系統(tǒng),設定可量化目標,中長期目標明確可衡量,并從技術與市場角度量化各技術機會的潛在價值,以得到技術創(chuàng)新機會的最佳方案[6]。對專利申請設定每一步流程的關鍵目標及時間節(jié)點,專利申請及授權時間和數量。

表 1 應用 SMART原則規(guī)范衛(wèi)生專利管理工作具體做法

1.2.2 專利維護和評估 對衛(wèi)生專利價值的評估指標體系的優(yōu)劣進行衡量,可以從技術價值、市場價值和權利價值3個維度建立專利價值評價指標體系。其中,衡量專利技術價值的評價指標包括技術生命周期、技術應用范圍、技術關聯(lián)度、科學關聯(lián)度、權利要求數量、同族專利數量6個指標,通過大樣本專利數據對該指標模型進行統(tǒng)計檢驗,建立的專利價值評價指標體系和專利技術質量評價模型實現了可量化[9]。

1.2.3 專利檢索分析 專利檢索分析的頻次及范圍,以及衡量專利檢索質量最重要的兩個指標即查全率和查準率。由于提高系統(tǒng)的查全率,會使查準率下降,反之亦然。所以需要保持查準率和查全率之間的平衡??v觀檢索流程,檢索課題分析是否到位、關鍵檢索要素分析與表達是否合適、數據庫選擇是否正確、檢索策略是否科學合理,這些因素最終影響查全率與查準率。雖然永遠做不到100% 的查全率或100% 的查準率,但可以達到“合理的確定性”[11]。

1.2.4 專利許可轉讓 根據衛(wèi)生專利許可轉讓的合同份數,許可轉讓的專利件數及成交金額來衡量是否實現了目標。

1.3 專利管理目標可接受

設置的目標要讓醫(yī)療衛(wèi)生人員通過努力可以實現, 要有效避免目標設立得過高或過低。目標設置要堅持動員全員參與,集思廣益,不斷完善,物質獎勵及精神獎勵相結合,從而調動積極性[16]。

為了較好地實現目標,必須建立專利管理方面文件管理制度,做到規(guī)范,設定目標要落實到責任人,做到有規(guī)劃、有效率,做到事先有計劃,實施有步驟的追著目標執(zhí)行工作。強調人是管理的核心和動力, 合理利用目標的量化指標,階段性評價目標實施情況,將其融入績效考核指標中,才能真正發(fā)揮目標管理的優(yōu)越性,才能使目標管理發(fā)揮精益求精的功效[4]。

1.4 專利管理目標實際性

目標要具有操作性,將個體目標與總目標相結合,廣泛征求意見,分層次開展目標體系討論,力求做得設定的目標具有可操作性。

1.5 專利管理要有時限性

依據管理制度為不同衛(wèi)生專利管理內容設置明確的時間界限,并進行檢查反饋,發(fā)現不足 ,及時改正。

2 應用 SMART原則規(guī)范衛(wèi)生專利管理工作具體做法

見表1。

3 結論

SMART原則以目標為導向,是績效管理的一項重要原則,通過運用SMART原則,明確目標,衛(wèi)生專利管理目標更加明確,從而制定切實可行的制度和措施,將具體衛(wèi)生專利管理措施細化、量化,根據具體實施進行適當調整,從而更加科學規(guī)范管理,提高了工作效率。

SMART原則應該盡量做到客觀、公正,有充分的事實作為依據,也可以和其它量化的工具一起使用,這樣會取得更好的效果[3]。

綜上所述,采用SMART原則進行衛(wèi)生專利管理,目標定位更加清晰,使衛(wèi)生專利管理更科學化、規(guī)范化,從而提高衛(wèi)生專利申請數量及質量,促進成果轉化,可以更好地起到良好的促進作用。

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