黃彩玲 朱彩紅 甘兵

【摘要】探討比較傳遞門窗對靜脈調(diào)配環(huán)境潔凈度的影響。以沉降菌為檢測指標，在普通藥物配制間、抗菌藥物配制間、危害藥品配制間，包括生物安全柜、水平層流臺以及傳遞門窗不同位置分別布點，監(jiān)測每月靜配中心凈化空氣潔凈度。各監(jiān)測點的沉降菌落數(shù)均符合2010年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》的規(guī)定，即傳遞門窗的使用對靜配中心調(diào)配環(huán)境的潔凈度無影響。

【關(guān)鍵詞】傳遞門窗；潔凈度；靜配中心

【中圖分類號】R95 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095-6681.2019.10..02

我院靜配中心占地總面積520 m2，包括抗菌藥物及危害藥品配制間（含一個1.15×1.65×0.6 m3落地傳遞門和四個0.5×0.5×0.5 m3傳遞窗）、普通藥物及腸外營養(yǎng)藥品配制間（含兩個1.15×1.65×0.6 m3傳遞門和四個0.5×0.5×0.5 m3

傳遞窗），擔負著全院27個臨床科室長期醫(yī)囑和部分臨時醫(yī)囑（細胞毒性藥物）的集中調(diào)配，日均配置量可達1300～1500瓶。PIVAS在配置藥物過程中，傳遞門窗作為藥物傳遞的重要設備，具有隔離調(diào)配間內(nèi)外空氣直接交換的功能，同時提高了工作效率。

1 資料與方法

1.1 一般資料

A2型生物安全柜（蘇州安泰空氣凈化技術(shù)有限公司）；B2型生物安全柜（蘇州安泰空氣凈化技術(shù)有限公司）；水平層流臺（蘇州安泰空氣凈化技術(shù)有限公司）；抗菌藥物及危害藥品配制間；普通藥物及腸外營養(yǎng)藥品配制間；傳遞門（配置紫外燈和淋風系統(tǒng)）；傳遞窗（配置紫外燈）。沉降菌檢測培養(yǎng)皿（南方醫(yī)科大學第五附屬醫(yī)院檢驗科提供）。

1.2 方法

使用直徑90 mm的普通瓊脂培養(yǎng)皿，按照2010年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》[1]、 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》（GB/T16294-2010）[2]進行檢測統(tǒng)計，基本方法如下：（1）測試前用三遍清水和一遍75%乙醇對整個配制間進行清潔消毒；（2）配制間徹底清場后，紫外線消毒30 min；（3）關(guān)閉紫外線燈；（4）根據(jù)采樣區(qū)域的大小，操作臺均勻選取5個采樣點數(shù)，抗生素配制間4個、危害藥品配制間2個、普通間8個、傳遞門2個、傳遞窗1個；（5）打開培養(yǎng)皿；（6）室內(nèi)測試人員少于2人，穿戴符合潔凈度級別的工作服，站在采樣口的下風側(cè)，培養(yǎng)皿放置妥當后迅速離開，采樣時配制間的門保持關(guān)閉狀態(tài)；（7）采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿送至檢驗科檢驗。

2 結(jié) 果

沉降菌作為檢測凈化空氣潔凈度的重要指標，其檢測方法具有最簡單、最直觀，也最能真實地反映物體表面自然污染程度的特點[3]。

2.1 各工作臺沉降菌檢測結(jié)果

經(jīng)檢測，各百級凈化工作臺每月的空氣沉降菌落數(shù)均<1，符合GB/T 16294-2010標準，達到百級凈化要求。

見表1。

2.2 配制間和傳遞門窗沉降菌監(jiān)測結(jié)果

經(jīng)檢測，配制間和傳遞門窗每月的空氣沉降菌落數(shù)均<3，符合GB/T 16294-2010標準，達到萬級凈化要求。

見表2。

3 討 論

3.1 傳遞門

傳遞門窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)物品的傳遞[5]，從而避免潔凈室的污染，減少潔凈室的開門次數(shù)，確保工作區(qū)域安全的無菌環(huán)境。通過多次沉降菌監(jiān)測，傳遞門窗均不能影響配制室萬級潔凈度，以及傳遞門與傳遞窗相比，空氣凈化潔凈度并無差異。在設備構(gòu)造上，傳遞門窗均有紫外線燈進行清場后消毒，但是，傳遞門還多了一種淋風功能，在藥物傳遞過程中，一旦往門內(nèi)放入待配輸液，關(guān)上落地門，此時門上感應會啟動1分鐘的淋風系統(tǒng)并自動鎖上門扣，待淋風結(jié)束后方能取出傳遞門中的輸液，此過程能減少藥物進出的塵埃粒子數(shù)，在一定程度上是對無菌配置環(huán)境的保障。

3.2 傳遞門潔凈度清潔維護與檢測

環(huán)境潔凈度對保障患者使用安全有著至關(guān)重要的地位，目前，傳遞門的使用缺乏標準規(guī)范指導，對調(diào)配環(huán)境潔凈度的影響不明確，為保證輸液安全有效，防止污染與交叉污染，須做好傳遞門的清潔維護與檢測工作，把污染與交叉污染降低到最低限度，要達到PIVAS調(diào)配室凈化環(huán)境潔凈度要求，必須做到以下幾點：（1）建立傳遞門的使用及清潔消毒標準操作規(guī)程，規(guī)定具體清潔消毒手段、周期和責任人；（2）加強定期對傳遞門監(jiān)測和預見性維修，如每月進行空氣沉降菌和做好傳遞門紫外燈消毒、淋風系統(tǒng)運行登記等，發(fā)現(xiàn)問題及時報修，保證其正常運行；（3）每次調(diào)配結(jié)束后做好清場消毒，利用紫外線產(chǎn)生的能量，破壞微生物原體核酸，阻止它們合成蛋白質(zhì)和細胞分裂，減少傳遞門內(nèi)菌落污染[4]。

我院PIVAS嚴格按照流程對傳遞門進行清潔消毒、維護和記錄，自開科以來，每月沉降菌監(jiān)測結(jié)果均合格，希望本科室傳遞門的使用經(jīng)驗可以為各位同仁在工作中提供借鑒。

參考文獻

[1] 中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：2010年修訂版[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2011-04-01.

[2] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.GBT16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法[S].北京：中國標準出版社，2010-05-01.

[3] 呂洪浩，姚 輝.關(guān)于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室測試中浮游菌與沉降菌的關(guān)系及應用[J].天津藥學，2006（03）：72-73.

[4] 白 冰，王新華，康 生，趙 勇，張彩勤，張 海，師長宏.高能氙光傳遞窗的殺菌效果研究[J].天津藥學，2006，33（04）：74-77.

本文編輯：劉欣悅