郭施余 劉明 魏丹霞 魏丹霞 李治軍

摘要：目的?觀察名老中醫(yī)陸家龍教授經(jīng)驗(yàn)方“桑芪首烏膏方”對老年高血壓患者生命質(zhì)量的影響。方法?將200例老年高血壓患者采用隨機(jī)、對照原則，分為治療組100例和對照組100例，對照組予常規(guī)口服降壓藥治療;治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用桑芪首烏膏方，療程均為28 d;比較2組治療前后中醫(yī)癥狀改善情況、健康狀況問卷（SF-36）評分的變化情況。結(jié)果?治療組總有效率為89.5%，對照組總有效率為41.3%，提示治療組的療效明顯優(yōu)于對照組（P<0.01）;2組SF-36部分因子評分治療后比較，治療組對改善軀體疼痛、一般健康狀況、精力、精神健康等因子優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論?桑芪首烏膏方能改善老年高血壓患者的全身不適癥狀，提高患者的生命質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：桑芪首烏膏方;老年高血壓;生命質(zhì)量

中圖分類號：R544.1?文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A?文章編號：1007-2349（2019）02-0026-04

高血壓是一種隨年齡增長而增加的心血管疾病，老年高血壓患者則是一個普遍性存在的群體，隨著對高血壓發(fā)病機(jī)理的深入研究，發(fā)現(xiàn)高血壓是一種身心疾病，其發(fā)生發(fā)展過程與“生物——心理——社會”的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式有較為密切的關(guān)系。生命質(zhì)量（Quality of Life，QOL）作為新的健康指標(biāo)對于高血壓病患者的重要性日漸成為國內(nèi)外學(xué)者研究熱點(diǎn)[1，2]。在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)多數(shù)老年高血壓患者在血壓控制平穩(wěn)的基礎(chǔ)上，常存在頭痛、眩暈、心悸、氣短、食少、耳鳴等不適癥狀，這些不適癥狀常常影響患者生命質(zhì)量。云南省榮譽(yù)名中醫(yī)陸家龍主任醫(yī)師長期從事心腦血管疾病的中醫(yī)臨床工作，其潛心研究的經(jīng)驗(yàn)方“桑芪首烏湯”具有滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)心健脾的作用[3]，由醫(yī)院制劑科制備成膏方后用于治療老年高血壓患者，本研究通過觀察“桑芪首烏膏方”改善老年高血壓患者生命質(zhì)量的相關(guān)指標(biāo)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?入選病例均來自于昆明市中醫(yī)醫(yī)院全國名老中醫(yī)陸家龍工作室、急診科、心內(nèi)科、老年病科2016年1月—2017年3月確診為老年高血壓的門診及住院患者。將確診為老年高血壓200例患者，按隨機(jī)對照原則進(jìn)行分組，其中治療組100例，對照組100例。在治療過程中，治療組脫落5例。其中，2例資料不完整、3例未按要求服藥;對照組脫落8例。其中，2例體質(zhì)判定無結(jié)果，3例自行停降壓藥，3例資料不完整;最終符合要求的病例共187例，其中治療組95例，對照組92例。2組患者年齡情況：治療組年齡65～80歲，平均年齡為（70.92±4.294）歲;對照組年齡65～80歲，平均年齡為（71.72±4.391）歲。2組一般資料統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2?診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1?西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)?參照《中國高血壓防治指南2010年修訂版》[4]老年高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn);

1.2.2?中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)?肝腎不足，心脾失養(yǎng)證（名老中醫(yī)陸家龍教授自擬證）頭痛、眩暈、食少、耳鳴、心悸、氣短、腰酸膝軟、口干、口苦、失眠、健忘、便秘，舌淡或暗紅，苔薄或膩，脈弦細(xì)或細(xì)滑或細(xì)弱。

1.3?納入標(biāo)準(zhǔn)?（1）符合老年高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)且血壓符合老年高血壓控制目標(biāo)[4];（2）符合肝腎不足，心脾失養(yǎng)證辨證標(biāo)準(zhǔn);（3）年齡≥65歲且<80歲;（4）自愿受試并已簽署知情同意書者;

1.4?排除標(biāo)準(zhǔn)?（1）繼發(fā)性高血壓;（2）年齡<65歲且≥80歲;（3）合并嚴(yán)重肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及惡性腫瘤、精神病的患者;（4）高血壓急癥、高血壓危象、高血壓腦病;（5）一月內(nèi)參加了其它藥物試驗(yàn)者;（6）藥物性肝損害;（7）依存性差，不按醫(yī)囑治療者。

1.5?剔除及終止標(biāo)準(zhǔn)?（1）符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例，在試驗(yàn)過程中出現(xiàn)過敏反應(yīng)者;（2）發(fā)生嚴(yán)重副作用;（3）在臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)嚴(yán)重的其他并發(fā)癥，或癥狀出現(xiàn)惡化、必須采取緊急措施。

1.6?治療方法

1.6.1?對照組?西醫(yī)常規(guī)口服降壓藥（ARB或CCB等按患者平素服用方案）治療。

1.6.2?治療組?在對照組治療的基礎(chǔ)上加用桑芪首烏膏方（桑寄生、黃芪、制首烏、鉤藤、天麻、三七須根等10余味天然藥物組成），由昆明市中醫(yī)醫(yī)院制劑科提供。每次15g/袋，每日2次，餐后30 min加開水100 mL攪勻后口服;療程均為28 d。

1.7?觀察指標(biāo)?（1）中醫(yī)癥狀積分：參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）“中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則”[5]。（2）健康狀況問卷（short form 36 health survey questionnaire，SF-36）[6]中8個因子（生理機(jī)能、生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會功能、情感職能、精神健康）來評估患者生命質(zhì)量并進(jìn)行比較分析。

1.8?安全性指標(biāo)?（1）一般項(xiàng)目：生命體征（血壓、心率）檢查;（2）血、尿常規(guī)，大便常規(guī)+潛血（OB），用藥前后各1次;（3）血生化指標(biāo)：肝功能、腎功能;（4）心電圖，用藥前后各1次;（5）不良反應(yīng)：應(yīng)詳細(xì)觀察記錄其不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)、嚴(yán)重程度、檢測指標(biāo)異常、消除方法及時間等，以為客觀評價其安全性提供依據(jù)。

1.9?療效標(biāo)準(zhǔn)

1.9.1?中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)?參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]。顯效：患者癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%;有效：患者癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%;無效：患者癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.9.2?健康狀況問卷（SF-36）[6]?包括生理機(jī)能、生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會功能、情感職能、精神健康8個因子，得分越高表示生活質(zhì)量越高?；竟剑簱Q算得分=（實(shí)際得分-該方面的可能的最低得分）/（該方面的可能的最高得分與最低得分之差）×100%

1.10?統(tǒng)計(jì)學(xué)方法?所有資料整理匯總，將數(shù)據(jù)導(dǎo)入excel軟件建立數(shù)據(jù)庫，采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。計(jì)量資料符合正態(tài)分布者用t檢驗(yàn)，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x[TX-*3/8]±s）描述;符合偏態(tài)分布者非參數(shù)檢驗(yàn)用中位數(shù)、四分位數(shù)描述。

2?結(jié)果

2.1?2組中醫(yī)證候療效比較?治療組總有效率為89.5%，對照組為41.3%，2組比較有顯著性差異（P<0.01）。見表1。

2.2?2組治療前后SF-36量表評分比較?見表2。

對照組在治療后SF-36量表的部分因子，如軀體疼痛、一般健康狀況、精力、精神健康等均較治療前明顯升高（P<0.05）;治療組在治療后2時其SF-36量表的8個因子較治療前無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;2組治療后部分因子軀體疼痛、一般健康狀況、精力、精神健康差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）

2.3?安全性評價?對2組患者進(jìn)行三大常規(guī)、肝腎功、心電圖等安全性觀察指標(biāo)進(jìn)行了檢測，未見明顯異常變化，也未見與試驗(yàn)藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，提示桑芪首烏膏方對本組老年高血壓患者未見明顯的毒副作用，安全有效。

3?討論

高血壓終生服藥的理念是眾所周知的，其并發(fā)癥給患者的身心健康、經(jīng)濟(jì)帶來不同程度的影響。生命質(zhì)量（Quality of Life，QOL）又稱為生存質(zhì)量或生活質(zhì)量[7]，被世界衛(wèi)生組織義為：不同文化和價值體系中的個體對與他們的生活目標(biāo)、期望、標(biāo)準(zhǔn)以及所關(guān)心事物有關(guān)的生活狀態(tài)的體驗(yàn)，包括個體生理、心理、社會功能及其物質(zhì)狀態(tài)4個方面，它的研究意義已超越醫(yī)學(xué)范疇，隨著醫(yī)學(xué)模式的改變，人們不僅追求健康長壽，提高生命質(zhì)量的需求亦是不容忽視的。SF-36[6]作為簡明健康調(diào)查問卷，從生理機(jī)能、生理職能、軀體疼痛、一般健康、精力、社會功能、情感職能和精神健康等8個因子，可作為評估患者生命質(zhì)量的可靠評價指標(biāo)。

“桑芪首烏方”是云南省榮譽(yù)名中醫(yī)陸家龍教授臨床治療老年高血壓患者運(yùn)用30余年的經(jīng)驗(yàn)方，主要由桑寄生、黃芪、制首烏、鉤藤、天麻、三七須根等10余味天然藥物組成。陸老認(rèn)為老年高血壓的病機(jī)多為肝腎不足，心脾失養(yǎng)，治療上陸老強(qiáng)調(diào)中西醫(yī)并重，以達(dá)到血壓穩(wěn)定，且動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)“桑芪首烏方”有確切的降壓作用[8-10]，使患者臨床癥狀改善，從而提高患者生命質(zhì)量。潘雁等[11]研究認(rèn)為關(guān)老齡及低收入高血壓患者，通過積極控制血壓、改善心功能、治療心血管系統(tǒng)合并癥對提高患者生命質(zhì)量有重要意義;錢云等[12]研究提示要提高高血壓病患者的生命質(zhì)量，應(yīng)重視改善患者的癥狀，有效控制血壓，還包括加強(qiáng)社區(qū)綜合管理，提高患者防治知識;同時，患者自身要加強(qiáng)體育鍛煉，擁有積極樂觀的心態(tài)。可見，改善患者癥狀作為提高患者生命質(zhì)量的一種不可忽視的手段。

“桑芪首烏方”由制劑科制成“膏方”的劑型用于臨床研究，源于膏方歷史悠久，損有余而補(bǔ)不足，經(jīng)得起驗(yàn)證。近代名醫(yī)秦伯未言：“膏方非單純補(bǔ)劑，乃包含救偏卻病之義”與傳統(tǒng)的單純滋補(bǔ)的觀點(diǎn)不同，膏方通過補(bǔ)虛和治病使機(jī)體達(dá)到“陰平陽秘，精神乃治”的目的。

本研究提示在血壓達(dá)標(biāo)的基礎(chǔ)上，在對生活質(zhì)量進(jìn)行評價顯示，加桑芪首烏膏方組SF-36部分因子（軀體疼痛、一般健康狀況、精力、精神健康）評分改善明顯，考慮該研究人群主要為老年患者，存在機(jī)能下降、多郁等特點(diǎn)，對部分因子有一定影響，隨著患者不適癥狀緩解或消失，進(jìn)而提高了生命質(zhì)量。

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