陳楊明 謝鍇標(biāo)

廣東省肇慶市中醫(yī)院中藥房，廣東肇慶 526020

醫(yī)院是社會(huì)重要的組成機(jī)構(gòu)，其承擔(dān)著救死扶傷，治病救人的重要社會(huì)責(zé)任。由于其有著較高的社會(huì)公信力，因此，在其管理中所存在的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題受到了更多人的關(guān)注。其中比較典型的就是藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，稍有疏忽，就會(huì)造成極其嚴(yán)重的不良后果，甚至還會(huì)影響到醫(yī)院在社會(huì)中的形象[1]。因此，為了避免這種情況的發(fā)生，各醫(yī)院應(yīng)將藥房藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理重視起來(lái)，這就要求我們采用一種新穎、高效的管理方法對(duì)藥房品質(zhì)量進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。本院于2017年1月開始實(shí)施了藥房藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理，并且取得了較好的效果。現(xiàn)將本次研究?jī)?nèi)容報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年1～12月（實(shí)施前）與2017年1～12月（實(shí)施后）兩個(gè)年度的藥房管理資料，對(duì)進(jìn)行整理和歸納，并將其作為本次研究的對(duì)象。

1.2 方法

對(duì)本次所選取的兩個(gè)年度的藥房藥品管理資料進(jìn)行收集，詳細(xì)的對(duì)引起藥房藥品管理中不良風(fēng)險(xiǎn)事件的原因進(jìn)行分析，根據(jù)分析出來(lái)的結(jié)果制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。具體包括以下幾個(gè)方面：

1.2.1 藥品質(zhì)量出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的原因 （1）藥品調(diào)配出錯(cuò)。由于有些藥品比較相似，可能是因?yàn)槠放菩?yīng)、模仿國(guó)外企業(yè)，也可能是為了節(jié)約成本，也可能是易于記憶，方便于患者追隨（有些患者不愿意使用不同廠家所出的藥品）。如二甲雙胍腸溶片（0.25g×48）和二甲雙胍片（0.5×20），兩種藥品就來(lái)自于不同的廠家?；蛘呤怯行┧幤返陌b極其相似，配藥人員在調(diào)配藥品時(shí)，就在憑記憶取藥，如過(guò)是同一廠家所生產(chǎn)的藥品，不同的藥品包裝及比較相似的話，則會(huì)導(dǎo)致藥品的調(diào)配出錯(cuò)。如普拉固片和福辛普利鈉，伊貝沙坦氫氯噻嗪片和厄貝沙坦片等?；蛘呤峭N藥品的劑量不同，同種藥品的劑型不同，如辛伐他?。ㄊ娼抵?0mg）和（舒降之，40mg）。或者是藥品的擺放位置不合理導(dǎo)致出現(xiàn)藥品配制的錯(cuò)誤等，這些因素都會(huì)導(dǎo)致醫(yī)院藥房在配制藥品的過(guò)程中出現(xiàn)調(diào)配方面的錯(cuò)誤[2]。（2）藥品破損。醫(yī)院藥房工作人員沒(méi)有過(guò)多注意藥品的放置問(wèn)題，忽視了輕拿輕放的原則，或者在發(fā)藥的過(guò)程中無(wú)意間碰到了藥品的柜臺(tái)，導(dǎo)致將藥品不小心碰掉。在藥品的運(yùn)輸中，藥品之間相互擠壓碰撞，日曬雨淋等因素導(dǎo)致藥品的包裝變形或者破損。雖然說(shuō)隨著現(xiàn)代化進(jìn)程的加快，大多藥品生產(chǎn)廠商都采用了比較先進(jìn)的現(xiàn)代化技術(shù)，雖然提高了藥品的生產(chǎn)效率，但是依舊存在著一些問(wèn)題。如由于對(duì)設(shè)備的檢查不到位，導(dǎo)致對(duì)藥品的包裝不嚴(yán)，導(dǎo)致藥品出現(xiàn)了外流?；蛘哂捎趯?duì)一些藥品的用量過(guò)大，藥房工作人員在發(fā)藥的過(guò)程中不夠細(xì)心，不小心摔壞了藥品等。這些因素都會(huì)導(dǎo)致藥品的運(yùn)輸、搬放、調(diào)配等過(guò)程中出現(xiàn)藥品的損壞。（3）藥品過(guò)期和過(guò)期。藥房工作人沒(méi)有定期檢查藥品的有效期，導(dǎo)致藥品過(guò)期。一些藥品對(duì)存放的條件過(guò)高，如果室內(nèi)的溫度、光度等均未達(dá)到藥品的存放要求，則會(huì)造成藥品的失效和變色。有一小部分片劑，如硝酸甘油搶救藥，雖然不經(jīng)常使用，但是藥房里必須留有備用，時(shí)間一久，則會(huì)造成藥品的失效過(guò)期。

1.2.2 做好醫(yī)院藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的措施 （1）在藥房管理部門建立藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度。醫(yī)院應(yīng)在藥房管理部門建立相應(yīng)的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，并將其落實(shí)在具體的工作中。工作人員在執(zhí)行的過(guò)程中要重點(diǎn)要加強(qiáng)對(duì)藥品的采購(gòu)、入庫(kù)、驗(yàn)收等方面的風(fēng)險(xiǎn)管理，堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)入藥房。當(dāng)藥品入庫(kù)后還要加強(qiáng)在保存、存放等方面的風(fēng)險(xiǎn)管理，為藥品的質(zhì)量安全做好保障。在配制藥品時(shí)，需要嚴(yán)格遵守醫(yī)院制定的相關(guān)制度，按照處方進(jìn)行配制。（2）對(duì)藥房現(xiàn)有的管理程序進(jìn)行完善。醫(yī)院藥房藥品的采購(gòu)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)均與藥品的質(zhì)量有著密切的聯(lián)系。因此，藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理人員要會(huì)對(duì)采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存藥品等各個(gè)環(huán)節(jié)中存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估、控制和審核，將本次遇到的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行歸納，并根據(jù)遇到的具體風(fēng)險(xiǎn)提出相應(yīng)的解決措施。（3）在藥房?jī)?nèi)部實(shí)施藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)。醫(yī)院信息部門還應(yīng)建立藥房藥品從采購(gòu)到入庫(kù)整個(gè)過(guò)程規(guī)范存儲(chǔ)管理的信息系統(tǒng)，并將其應(yīng)用在藥房藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理中，保證所有藥品的流通都要遵守醫(yī)院的操作規(guī)程以及相應(yīng)的管理制度，藥品的進(jìn)庫(kù)和出庫(kù)都必須經(jīng)過(guò)藥品的儲(chǔ)管理信息系統(tǒng)，尤其是麻醉藥、精神藥等特殊藥品。另外，信息化的管理還可以提高醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量鳳風(fēng)險(xiǎn)管理的水平，電子信息化技術(shù)目前已經(jīng)成了各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的主要工具，其通過(guò)對(duì)藥房藥品質(zhì)量管理自的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控，有效的避免了人為因素造成的問(wèn)題與安全，不但如此，還減輕了醫(yī)院藥房工作人員的工作量。從另一個(gè)方面來(lái)看，信息化的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理還能夠降低醫(yī)院的投資成本，對(duì)提升醫(yī)院在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力也有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)[3]。（4）做好相似藥品的管理。藥房工作人員應(yīng)將容易出錯(cuò)、容易混淆的藥品分別貼上警示標(biāo)簽。盡量減少相同的藥品出現(xiàn)在同一個(gè)藥房中。藥房還要定時(shí)對(duì)工作人員的責(zé)任心進(jìn)行強(qiáng)化，樹立起良好的工作作風(fēng)，對(duì)放置藥品的貨架進(jìn)行及時(shí)整理，遵循一藥一位擺放整齊的原則。除此以外，藥方管理人員還要加強(qiáng)對(duì)藥房的管理，督促并監(jiān)督工作人員嚴(yán)格按照處方進(jìn)行藥品的調(diào)配，并遵循相關(guān)的操作規(guī)程，在配制藥品前，要先讀懂處方上所有藥品的名稱、規(guī)格以及數(shù)量，當(dāng)對(duì)藥方有疑問(wèn)時(shí)，要及時(shí)問(wèn)詢處方醫(yī)師，萬(wàn)不可憑空猜測(cè)[4]。當(dāng)配齊一張?zhí)幏胶?，再進(jìn)行下一張?zhí)幏降呐渲疲苊獍l(fā)生混淆。在給藥物貼服藥標(biāo)簽時(shí)，要再次與處方進(jìn)行核對(duì)，并對(duì)照處方向患者說(shuō)明每一種藥品的服用方法，這也有助于發(fā)現(xiàn)并及時(shí)糾正在配方時(shí)，發(fā)藥過(guò)程中出現(xiàn)的差錯(cuò)。在給患者發(fā)放藥品時(shí)，要進(jìn)行雙人核對(duì)或者反復(fù)核對(duì)。在藥房?jī)?nèi)部還應(yīng)建立互查互糾制度。安排專門的工作人員對(duì)當(dāng)日的處方進(jìn)行核對(duì)，并對(duì)藥品的數(shù)量進(jìn)行抽查，以便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并查找出其中的原因。藥房還應(yīng)每周實(shí)行藥品盤點(diǎn)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，找出其中的原因后，及時(shí)采取相應(yīng)的防范措施，杜絕藥品的調(diào)配出錯(cuò)[5]。（5）醫(yī)院藥房要加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的管理。醫(yī)院藥房應(yīng)建立相應(yīng)自的制度，確保藥品在供應(yīng)充足的基礎(chǔ)上保證藥品的質(zhì)量，工作人員應(yīng)嚴(yán)格控制好室內(nèi)的溫度和濕度，并安排專門的工作人員對(duì)藥品自的有效期進(jìn)行檢查并登記，對(duì)質(zhì)量不合格、原包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行及時(shí)退換、調(diào)換，并做好相應(yīng)的登記。醫(yī)院藥房還應(yīng)做好藥房的通風(fēng)、避光、防塵、防潮、防霉、防蟲等設(shè)施，對(duì)于一些有特殊儲(chǔ)藏要求的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照要求做好儲(chǔ)存措施，以防止藥品的變色或者失效。對(duì)于特殊藥品應(yīng)將其單獨(dú)存放一面對(duì)其他藥品造成污染[6]。

1.3 觀察指標(biāo)

采用調(diào)查表[6]對(duì)本院藥品使用過(guò)程中的安全問(wèn)題、藥品質(zhì)量管理中存的漏洞等進(jìn)行調(diào)查，并針對(duì)目前存在的問(wèn)題提出相應(yīng)的意見(jiàn)和建議。由本院工作人員對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和歸納。本次研究中發(fā)放問(wèn)卷121份，收回121份，回收率100.00%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)本次研究所得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05時(shí)表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 藥房藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理策略實(shí)施前后所發(fā)生的藥品安全問(wèn)題比較

比較藥房藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理策略實(shí)施前后所發(fā)生的藥品安全問(wèn)題。實(shí)施藥房藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理后的藥品安全問(wèn)題的發(fā)生率與實(shí)施前相比較，明顯降低，說(shuō)明藥品使用的安全性得到了有效的提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表1。

表1 藥房藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理策略實(shí)施前后所發(fā)生的藥品安全問(wèn)題比較[n（%）]

2.2 我院藥房藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的原因以及控制措施

我院藥房藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的原因以及控制措施如表2所示。

表2 我院藥房藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的原因以及控制措施

3 討論

過(guò)去常規(guī)的藥品質(zhì)量管理在進(jìn)行藥品的分發(fā)時(shí)，大都采用的是人工取藥和發(fā)藥，但是這種管理模式不但提高了醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的成本，還增加了其中的出錯(cuò)率。為此，有相關(guān)人員經(jīng)過(guò)大量的研究證實(shí)了，在醫(yī)院藥房采取藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的管理模式，對(duì)降低不良事件的發(fā)生率以及提高患者的用藥安全等均有著極其重要的作用[7]。這種藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的模式不但具有極其強(qiáng)大的藥品管理系統(tǒng)，此系統(tǒng)對(duì)藥品的調(diào)配、儲(chǔ)存方式以及保質(zhì)期的監(jiān)測(cè)等都非常及時(shí)并且到位，一方面提高了工作人員在發(fā)藥方面的效率，另一方面還給醫(yī)院節(jié)省了更多的人力，使其為患者提供了更加優(yōu)質(zhì)、貼心的服務(wù)[8]。

目前，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)正在逐步走出醫(yī)院領(lǐng)域，并且其秩序也在向著規(guī)范化的方向進(jìn)行，但是藥品安全的形勢(shì)依然極其嚴(yán)峻。雖然也出臺(tái)了相關(guān)的法律對(duì)其進(jìn)行規(guī)范，但是所起到的監(jiān)督作用較小，這也在一定程度上減少了患者對(duì)藥品安全的信任[9]。加上用藥機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、用藥等環(huán)節(jié)的監(jiān)督力度不夠，導(dǎo)致不良用藥事件也呈現(xiàn)出了逐年上升的趨勢(shì)。因此，醫(yī)院需要實(shí)施藥房藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理，通過(guò)在藥房管理部門建立藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度、對(duì)藥房現(xiàn)有的管理程序進(jìn)行完善、在藥房?jī)?nèi)部實(shí)施藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)等措施等，為患者的用藥安全做好保障[10]。

我院自2017年1月制定了藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，通過(guò)對(duì)藥房藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理措施的實(shí)施，結(jié)果顯示，實(shí)施藥房藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理后的藥品安全問(wèn)題的發(fā)生率與實(shí)施前相比較，明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。說(shuō)明藥品使用的安全性得到了有效的提高。所以，藥房工作人員在藥品管理的各個(gè)環(huán)節(jié)中，應(yīng)細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)，避免藥品的浪費(fèi)。醫(yī)護(hù)人員在開具處方時(shí)，應(yīng)對(duì)癥進(jìn)行，護(hù)理人員也應(yīng)對(duì)用藥情況進(jìn)行監(jiān)督，工作人員應(yīng)努力提高自己的職業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)技能，將人為因素造成的藥品不良事件降到最低[11]。另外，醫(yī)院也應(yīng)建立科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟少?gòu)制度，嚴(yán)格按照醫(yī)院相關(guān)的管理規(guī)范進(jìn)行，在出藥時(shí)，應(yīng)遵循近效期、易變質(zhì)、先生產(chǎn)、先采購(gòu)的原則進(jìn)行。加大對(duì)藥品的監(jiān)督力度，對(duì)藥品的堆積進(jìn)行把控[12]。在醫(yī)院內(nèi)部建立一體化的藥品信息網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)藥品信息的監(jiān)管，減少藥品的堆積和過(guò)期情況。在藥品的儲(chǔ)存方面，應(yīng)把握好保存的條件與藥品質(zhì)量之間的關(guān)系，嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)藏規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存，減少藥品失效變質(zhì)的等情況的發(fā)生[13]。

總之，在醫(yī)院藥房實(shí)施藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，一方面降低了醫(yī)院用藥不良事件的發(fā)生率，進(jìn)而減少了醫(yī)患糾紛，另一方面，還對(duì)醫(yī)患關(guān)系進(jìn)行了改善，促進(jìn)自了醫(yī)患關(guān)系的良性發(fā)展[14]。藥品破損大都發(fā)生在領(lǐng)藥、人工、機(jī)械調(diào)配以及發(fā)藥等多個(gè)環(huán)節(jié)，在實(shí)際的工作中，工作人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品破損的意識(shí)，減少藥品破損的幾率，對(duì)工作的方法進(jìn)行改進(jìn)，并對(duì)工作的流程進(jìn)行優(yōu)化，努力將藥品的破損率降到最低[15]。

目前，在我國(guó)，藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的部分環(huán)節(jié)已經(jīng)被列入了強(qiáng)制性的實(shí)施的行列，除此以外，國(guó)家藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理部門在藥品流通其他環(huán)節(jié)方面的制度也正在不斷地完善。通過(guò)應(yīng)用藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，能夠有效加強(qiáng)對(duì)藥品流通的全程監(jiān)控，及時(shí)檢查并發(fā)現(xiàn)藥品的儲(chǔ)藏方法和條件，以及藥品的過(guò)期、失效等質(zhì)量方面的問(wèn)題，并給予及時(shí)的處理，有效的提高了工作人員的工作效率和藥房的空間利用率，藥房的調(diào)劑質(zhì)量也在不斷地上升，對(duì)提高患者對(duì)醫(yī)院藥師、藥品的信任度也有著積極的作用[16-17]。因此，作為藥品流通性最強(qiáng)的醫(yī)院藥房，工作人員也應(yīng)將其藥品質(zhì)量低的風(fēng)險(xiǎn)管理重視起來(lái)，減少醫(yī)院藥品安全方面存在的問(wèn)題，這對(duì)于提高醫(yī)院藥品安全的使用率具有非常重要的意義。