張艷美
中藥飲片處方是中醫(yī)師進行辨證后進行施治的重要環(huán)節(jié)[1]。而中藥處方調(diào)劑是由中藥師具體實施執(zhí)行的,對于任何一張中藥處方,藥師都必須進行審方、計價、調(diào)配、復(fù)核、包裝、發(fā)藥等六個程序才能完成。中藥飲片處方的調(diào)配正確與否,直接關(guān)系到中藥復(fù)方制劑的藥物療效[2]。如何加強對中藥飲片處方調(diào)配過程的監(jiān)督,最大限度減少調(diào)配差錯,是當前中藥飲片處方管理的職責之一。2018年度對相關(guān)醫(yī)院中藥房調(diào)配處方進行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)調(diào)配中存在部分不規(guī)范問題,報告如下。
1.1一般資料2018年3月我們隨機抽查A、B 兩家醫(yī)院中藥房中藥處方各500張,依據(jù)《中藥飲片處方管理辦法》,檢查存在的問題并進行逐項分析,查找原因,督查整改。2018年10月,即半年后再次隨機對上述醫(yī)院進行中藥飲片處方進行檢查。檢查內(nèi)容:處方前記的完整性(姓名、性別、年齡、費別、住院號或門診號、日期、病區(qū)、床位及臨床診斷)、正確性;正文的格式、藥物名稱、劑量、單位、劑數(shù)、用法;正文處方內(nèi)容合理性、規(guī)范性;中藥處方的配伍禁忌、特殊藥品及特殊使用方法是否進行腳注、后記,包括醫(yī)師簽名、審核、劃價收費、調(diào)劑、復(fù)審、發(fā)藥等是否簽字;是否體現(xiàn)中藥飲片處方“君、臣、佐、使”的配伍要求。
1.2方法中藥飲片處方管理制度及點評內(nèi)容包括四個方面:處方書寫要規(guī)范;中藥飲片的用法用量;特殊藥品的使用評價;處方合理用藥評價等。首次檢查:選擇A、B兩家醫(yī)院具備中藥主管藥師以上職稱人員參加互檢,衛(wèi)生監(jiān)督人員負責評價處方合理性或不規(guī)范性(A組表示A家醫(yī)院;B組表示B家醫(yī)院)。根據(jù)首次檢查發(fā)現(xiàn)的問題,制定防治對策,制定本院《中藥飲片處方管理制度》;建立處方規(guī)范化點評制度;完善自查自糾體系;加強中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)理論學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)技能;考評結(jié)果與個人績效、年終考核及職稱晉升等相掛鉤,促使中藥飲片處方規(guī)范化。再次檢查:半年后,隨機抽調(diào)兩家醫(yī)院具備中藥主管藥師以上職稱人員參加互檢,衛(wèi)生監(jiān)督人員負責評價處方合理性或不規(guī)范性,將檢查結(jié)果登記造冊,公示備案。分別統(tǒng)計比較首次檢查A、B兩家醫(yī)院中藥飲片處方的不規(guī)范率及首次與再次檢查結(jié)果。
1.3評價項目處方前記是否缺項,內(nèi)容是否真實;正文中飲片名稱、劑量、用法、用量、腳注,及處方用藥合理性;后記(醫(yī)師簽名、劃價收費、審核、調(diào)劑、復(fù)審簽字等);不合格處方數(shù);不合格率等。
1.4統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS20.0軟件進行數(shù)據(jù)分析,計數(shù)資料用率(%)形式表示,組間比較采用χ2檢驗,P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
A組、B組中藥飲片處方不規(guī)范首次檢查不合格率分別為10.0%和9.8%,再次檢查不合格率分別為3.2%和3.4%;2組首次比較,及再次檢查比較均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);A組首次不合格率為10.0%與再次的3.2%比較,差異有顯著性(P<0.05);B組首次不合格率9.8%、再次檢查不合格率為3.4%,首次與再次比較,差異有顯著性(P<0.05)。見表1。
表1 A、B2組中藥飲片處方不規(guī)范項目比較 (例,%)
注:2組首次檢查,1)P>0.05; A組首次與再次比較,2)P<0.05;2組再次檢查,3)P>0.05;B組首次與再次比較,4)P<0.05
3.1加強中藥飲片處方管理的意義中藥飲片處方,是中醫(yī)師經(jīng)過詳細的望聞問切,進行辨證論治后歸納的用藥方案。處方是患者治療用藥的憑證,其中的每一項內(nèi)容都直接或間接地影響著中藥的治療和療效。加強中藥飲片處方管理,認真審核、調(diào)配、復(fù)核每一張?zhí)幏?,對保證中藥處方質(zhì)量,提高治療效果具有十分重要的意義。如,在AB2組處方審核檢查時,發(fā)現(xiàn)含有“十八反”及“十九畏”藥物配伍現(xiàn)象16張,經(jīng)與處方醫(yī)師溝通后,修改處方10張,堅持原方用藥6張,并重新在腳注處簽字。這樣很好的提醒了處方醫(yī)師,即使處方醫(yī)師認為處方有效、沒有修改,由于特別要求其在腳注處重新簽名,也明確提示要注意觀察用藥后反應(yīng),最大限度地減少醫(yī)療糾紛。另有4張相關(guān)妊娠用藥、2張兒童用藥處方和3張毒性藥品處方,均及時與處方醫(yī)師溝通,得到修正,因此,加強中藥飲片處方管理、對提高臨床治療效果和預(yù)防醫(yī)療糾紛發(fā)生等具有重要意義[3]。
3.2中藥飲片處方不規(guī)范事項中藥飲片處方是患者用藥憑證,處方時均應(yīng)規(guī)范。分析兩家醫(yī)院處方發(fā)現(xiàn),主要不規(guī)范表現(xiàn)是前記部分項目缺少或為填寫實足年齡,部分處方仍然在年齡欄目填寫“成”等,對于小兒患者,未填寫到月份。部分處方未填寫門診號或住院號。在處方正文中,含有十八反、十九畏、妊娠特殊用藥、小兒用藥等應(yīng)用藥物配伍禁忌現(xiàn)象。藥物書寫順序沒有按照重要方劑規(guī)則排序,如君、臣、佐、使等;同時處方出現(xiàn)超劑量用藥,但未明確標注腳注。后記部分,發(fā)生審核代簽、未簽和簽名潦草不規(guī)范等現(xiàn)象。
3.3防治中藥飲片處方不規(guī)范對策制定醫(yī)院中藥飲片處方管理制度,認真審查核對處方,必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。嚴格依據(jù)醫(yī)師處方的藥品名稱、用法、用量調(diào)配發(fā)藥,不得擅自對處方所記載的藥品以及用法、用量及腳注事項更改。調(diào)配完畢必須復(fù)核、并有雙人簽字,方可發(fā)藥[4]。對于配伍禁忌或者超劑量用藥的處方時,應(yīng)當拒絕調(diào)配,及時聯(lián)系處方醫(yī)師溝通說明,要么進行處方修正、要么重新處置處方。如果處方醫(yī)師堅持原處方用藥或者是處方醫(yī)師個人經(jīng)驗性用藥,則要求處方醫(yī)師重新簽字后,方可調(diào)配。對于特殊管理藥品,如罌粟殼按照麻醉藥品管理要求必須憑麻醉專用處方配藥,具有毒性中藥一律不得單方調(diào)配,嚴格執(zhí)行毒性中藥管理規(guī)定,必須在處方無誤的情況下調(diào)配[5],處方保存2~3年。建立自查自糾制度,每天值班藥師要對所調(diào)配處方自我復(fù)核,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。制定醫(yī)院中藥飲片處方定期點評,全面審核每一張調(diào)配處方,將點評結(jié)果公示、造冊保存,供質(zhì)控、人事部門考評備案。
3.4嚴謹核查反藥合用關(guān)于中藥處方中“十八反”及“十九畏”配伍的思考:十八反和十九畏是歷代中醫(yī)師調(diào)配處方遵守的處方原則之一。多數(shù)醫(yī)家認為,反藥配伍可增加藥物毒性,損害機體健康?!侗静萁?jīng)集注》曰:“相反者,則彼我交仇,必不宜合”?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》告誡勿用相惡相反者;孫思邈則提出“草石相反、使人迷亂”?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)有很多文獻報道貝母與烏頭同用引起中毒的例證。因此,《中國藥典》1963年版“凡例”中明確規(guī)定:“注明畏、惡、反,系指一般情況下不宜同用”。但是,古代也有反藥同用案例,《醫(yī)學(xué)正傳》謂:“外有大毒之疾,必有大毒之藥攻之,有不可常理論也。丹溪二十四味蓮心散,以甘草、芫花同劑,而妙處在此。是蓋賢者真知灼見,方可用之,昧者不可妄試以殺人也”?!侗静菥V目》也說[6]:“相惡、相反同用者,霸道也,有經(jīng)有權(quán),在用者識悟爾”,都強調(diào)了部分反藥可以同用。正如上述,自古反藥配伍的方劑也不乏例證。《千金翼方》中大排風(fēng)散、大寬香丸都用烏頭配半夏、瓜蔞、貝母、白及、白蘞;《儒門事親》通氣丸中海藻、甘草同用?!督饏T要略·痰飲咳嗽病脈證并治》就有甘遂半夏湯。王華報告《中藥處方中反藥配伍禁忌》列舉了反藥同用案例[6]。現(xiàn)代也有文獻報道用甘遂、甘草配伍治肝硬化及腎炎水腫,取得較好的效果,從而肯定了反藥可以同用觀。所以,我們在審核時,對于處方有反藥合用者,必須與處方醫(yī)師聯(lián)系,不為智者,就修改處方,為智者也必須再次確診并重新再腳注處簽字,以示明確反藥合用的責任。
3.52組首次及再次檢查結(jié)果比較首次對A、B兩家醫(yī)院檢查,從處方數(shù)量上看,僅僅是抽查,但是無論是A組還是B組,處方不規(guī)范數(shù)量及發(fā)生率分別高達10.0%和9.8%,這與處方管理缺位有一定關(guān)系。通過首次檢查,查找不規(guī)范處方發(fā)生的原因,將不規(guī)范項目登記細化,診斷所有不規(guī)范項目及原因,制定相關(guān)中藥飲片處方管理制度,并定期檢查點評,建立自查自糾體系,并將點評結(jié)果內(nèi)網(wǎng)進行公示。再次檢查時采取同樣方法抽查A、B2組中藥飲片處方各500張,檢查結(jié)果顯示,A、B2組處方不合格率均明顯降低,即A組有原來的10.0 %降至3.2%,B由原來的9.8%降至3.4%,整改前后均有顯著性差異(P<0.05)。
總之,規(guī)范合理中藥飲片處方是患者取得治療效果的關(guān)鍵。加強中藥飲片處方管理,開展處方點評和自查自糾體系工作,對提高中藥飲片處方質(zhì)量,降低處方不合格率有一定的促進作用。