姚 婷,趙 鋆
(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院,上海 201203)
“肥胖”是指由于攝入食物的熱量大于機(jī)體活動需要量而產(chǎn)生的慢性代謝性疾病,由于小兒脾常不足,兒童肥胖病多因脾虛生痰,痰飲水濕,脂質(zhì)蓄積體內(nèi)所致,主要病理因素為痰濕水飲,主要病位在肺脾腎。肺主布津液,若肺失宣降,水津不能通調(diào)輸布,則停聚而成痰飲。痰飲既成,痰濁阻塞,充斥肢體,因痰生病,導(dǎo)致氣機(jī)壅滯,脾不運化,故形體壅腫而見肥胖。本次臨床試驗研究,探索加味二陳湯聯(lián)合耳穴療法治療兒童單純性肥胖病(含超重兒)脾虛痰阻證的臨床療效。
1.1 一般資料 選取2015年1月—2017年2月期間就診于上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院兒科門診,符合兒童單純性肥胖?。ê貎海倨⑻撎底枳C型的患兒,按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組30例和治療組30例,共60例。其中男27例,女33例,年齡7~14周歲。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 同時符合中醫(yī)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),年齡滿足7~14周歲。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)》[1]脾虛痰阻證:形體肥胖,腹?jié)M,善食,肢體困重,胸悶,少氣懶言,汗出,便秘,夜寐安,舌淡紅,苔膩,脈沉。其中,形體肥胖、腹?jié)M、善食、肢體困重為主癥,余為次癥。患兒滿足形體肥胖、再加2項以上其他主癥、1項次癥者,或1項主癥、2項以上其他次癥者,舌脈基本符合者,即可診斷為此證型。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2004年中華醫(yī)學(xué)會推薦:超過同年齡同性別兒童體重指數(shù)(BMI)值的95%者為肥胖;超過同年齡同性別兒童BMI值的85%者為超重。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)內(nèi)分泌疾病引起的肥胖綜合征。2)繼發(fā)性肥胖者。3)合并心、肝、腎疾病及感染性疾病。
1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn) 1)入選后,發(fā)現(xiàn)有其他慢性疾病,不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者。2)入選后,未能遵醫(yī)囑治療者。3)入選后,脫落、失訪者。
2.1 對照組 健康干預(yù)組包括健康宣教;控制飲食,避免高脂、高糖飲食;記飲食日記;不晚睡;不長時間坐姿;鼓勵多食蔬果;餐后散步及積極參加體育活動。
2.2 治療組 在健康干預(yù)組的基礎(chǔ)上,內(nèi)服加味二陳湯加減,即茯苓9 g,陳皮6 g,制半夏9 g,甘草3 g,丹參9 g,荷葉9 g,枳實9 g,檳榔9 g,山楂9 g。每日1劑,早晚2次。同時5個耳穴外治,分別是饑點、緣中、內(nèi)分泌、脾、大腸??偗煶虨?個月,耳穴為每日數(shù)次按壓,隔周1次兩耳交替治療。
3.1 觀察指標(biāo)
3.1.1 中醫(yī)癥狀積分 參照《中醫(yī)量化診斷》[2]分級量化標(biāo)準(zhǔn)制定。
3.1.2 肥胖指標(biāo) 1)治療前后身高(cm)、體質(zhì)量(kg),計算BMI值。要求患兒每次于固定時間在同一臺秤和同一把尺上測量。2)肥胖程度:1978年世界衛(wèi)生組織(WHO)提出的以體質(zhì)量為指標(biāo),與同年齡、同性別健康小兒的平均體質(zhì)量相比較。即(實際體質(zhì)量-標(biāo)準(zhǔn)體質(zhì)量)÷標(biāo)準(zhǔn)體質(zhì)量×100%。
3.1.3 血脂指標(biāo) 治療前空腹總膽固醇、空腹甘油三酯。
3.1.4 安全性指標(biāo) 治療前后丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮、血清肌酐。
3.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn)
3.2.1 減重程度標(biāo)準(zhǔn) 計算公式:[(治療前肥胖程度-治療后肥胖程度)÷治療前肥胖程度]×100%。痊愈:減質(zhì)量程度≥40%;顯效:20%≤減質(zhì)量程度<40%;有效:10≤減質(zhì)量程度<20%;無效:減質(zhì)量程度<10%或者未減少。
3.2.2 中醫(yī)癥狀積分評定標(biāo)準(zhǔn) 計算公式(尼莫地平法)為:[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%。痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征完全消失,癥狀積分減少≥40%。顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征基本消失,癥狀積分減少<40%。有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn),10%≤癥狀積分減少<20%。無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善,或加重,癥狀積分減少不足10%。
3.3 統(tǒng)計方法 通過SPSS21.0軟件對所建立的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)進(jìn)行描述。組內(nèi)治療前后比較用配對樣本t檢驗,組間比較采用獨立樣本t檢驗,不符合正態(tài)分布用秩和檢驗。計數(shù)資料組間比較采用卡方檢驗,等級資料組間比較用秩和檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
兩組治療后減質(zhì)量程度比較,治療組總有效率優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),見表1。兩組治療后中醫(yī)療效比較,治療組優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),見表2。兩組治療前后BMI值比較,與治療前比較,兩組BMI均下降,且治療后治療組低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組中醫(yī)癥狀積分均低于治療前,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),且治療后治療組積分低于對照組(P<0.01)。見表3。
表1 治療后兩組減質(zhì)量程度比較Tab.1 Comparison of extent of weight lossbetween two groups after treatment 例(%)
表2 治療后兩組中醫(yī)療效比較Tab.2 Comparison of the therapeutic effect of traditional Chinese medicine between two groupsafter treatment 例(%)
表3 治療前后兩組BMI值及中醫(yī)癥狀積分比較Tab.3 Comparison of BMIand traditional Chinese medicinesymptom integral between two groupsbeforeand after treatment(
表3 治療前后兩組BMI值及中醫(yī)癥狀積分比較Tab.3 Comparison of BMIand traditional Chinese medicinesymptom integral between two groupsbeforeand after treatment(
注:與組內(nèi)治療前比較,*P<0.01;對照組治療后比較,#P<0.05,##P<0.01。
組別 例數(shù) 時間 BMI(kg/m2) 中醫(yī)癥狀積分(分)對照組 30 治療前 22.78±2.06 11.73±2.74治療后 22.44±1.98* 10.57±2.58*治療組 30 治療前 22.68±2.25 11.80±3.78治療后 21.22±2.15*# 7.63±1.96*##
治療后兩組中醫(yī)癥狀觀察指標(biāo)積分改善情況結(jié)果表明,與對照組比較,善食、肢體困重、便秘癥狀差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且治療組低于對照組。見表4。
治療3個月后,查患兒肝腎功能,大部分兒童血肌酐偏低,個別患兒谷氨?;D(zhuǎn)移酶偏低,皆屬于生理情況,無臨床意義,故本次臨床試驗未出現(xiàn)不良反應(yīng)。見表5。
肥胖病是一種慢性代謝性營養(yǎng)障礙類疾病,為達(dá)到治療目標(biāo),所需療程較長。本次試驗對照組采用健康干預(yù)法,對患兒進(jìn)行健康宣教。治療組在健康干預(yù)的基礎(chǔ)上添加中醫(yī)特色治療“內(nèi)外同治”,包括中醫(yī)湯藥內(nèi)服與耳穴外治。加味二陳湯中半夏辛溫性燥,燥濕化痰;陳皮理氣行滯,燥化濕痰,兩藥相須共為君藥。茯苓健脾滲濕,滲濕以助化痰之力,健脾以除生痰之源;現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)丹參可調(diào)節(jié)體內(nèi)雌激素水平,而雌激素對體內(nèi)脂肪有調(diào)節(jié)作用[3],兩藥共為臣藥。荷葉具有大量高纖維的粗組織,可增加大腸蠕動,有助于排便;枳實為行氣化痰要藥;檳榔中的檳榔堿具有增加腸蠕動作用,且檳榔自身具有行氣利水作用。山楂能消食化積降脂,共為佐藥。甘草調(diào)和諸藥為使藥。
耳穴壓丸法,又稱壓籽法,該法安全無痛,不良反應(yīng)少,患者一般每天可自行按壓數(shù)次。本次治療的取穴原則是對癥取穴和遠(yuǎn)部取穴。饑點位于耳垂上方,在耳輪腳的末端,是耳穴中胃的反射區(qū)。緣中位于耳屏邊緣上,腦干穴與腮腺穴之間,兩穴合用可抑制食欲,增加飽腹感。內(nèi)分泌位于屏間切跡底部,有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的作用。脾位于左耳肝穴的下半部,右耳位置在肝區(qū),具有治療消化不良的功效。大腸位于耳輪腳上方偏內(nèi)的1/2處,可增加通便次數(shù),排水濕濁痰?;純汉图议L對耳穴療法的接受度較高,逐漸成為臨床治療的較好方法。
表4 治療后兩組中醫(yī)癥狀觀察指標(biāo)積分(x±s)Tab.4 Comparison of the observed index of traditional Chinese medicine symptom between two groups after treatment分
表4 治療后兩組中醫(yī)癥狀觀察指標(biāo)積分(x±s)Tab.4 Comparison of the observed index of traditional Chinese medicine symptom between two groups after treatment分
注:與對照組治療后比較,*P<0.05。
組別對照組治療組例數(shù)30 30時期 形體肥胖 腹?jié)M 善食 肢體困重 胸悶 少氣懶言 汗出 便秘治療前 1.83±0.79 1.47±0.57 1.47±0.97 0.53±0.62 0.30±0.46 0.20±0.40 1.47±1.00 0.70±0.87治療后 1.60±0.77 1.40±0.56 1.43±0.97 0.53±0.63 0.30±0.466 0.20±0.41 0.97±0.89 0.57±0.73治療前 1.87±0.73 1.50±0.57 1.60±0.97 0.50±0.68 0.33±0.61 0.27±0.45 1.40±1.22 0.53±0.86治療后 1.40±0.89 1.23±0.43 0.50±0.51* 0.17±0.38* 0.17±0.38 0.17±0.38 0.63±0.67 0.13±0.35*
表5 治療后兒童安全性觀察指標(biāo)Tab.5 Comparison of the observed index of the safety ofchildren between two groups after treatment