雷瑞鵬 邱仁宗

合成生物學(xué)是當(dāng)代最有前途的新興技術(shù)之一?？墒撬陌l(fā)展遭到諸如“扮演上帝的角色”、“合成生物產(chǎn)品不自然”或違反“敬畏生命”等譴責(zé)。然而，本文擬一反這些排斥的言論，在為發(fā)展合成生物學(xué)進(jìn)行倫理辯護(hù)的同時，也根據(jù)倫理學(xué)的探討，對其的監(jiān)管和治理提出若干建議?？茖W(xué)技術(shù)的研究沒有止境，然而科學(xué)技術(shù)畢竟是一把雙刃劍，對其創(chuàng)新、研發(fā)和應(yīng)用中倫理問題的探討，以及探索對其監(jiān)管和治理的方案，有利于發(fā)揮其積極效應(yīng)，避免、限制和縮小其消極效應(yīng)，并在其中體現(xiàn)對人的尊重以及對人的尊嚴(yán)和權(quán)利以及人的內(nèi)在價值的認(rèn)可。

1 合成生物學(xué)的概念

1.1 合成生物學(xué)的發(fā)展

2010年5月20日，美國生物技術(shù)家、生物化學(xué)家、遺傳學(xué)家和企業(yè)家文特爾(Craig Ventor)在Science雜志發(fā)表的論文宣布團(tuán)隊(duì)制造出了世界上“第一個自我復(fù)制的合成細(xì)菌細(xì)胞”[1]。文章發(fā)表后就引起科學(xué)界的爭論：文特爾他們的工作是“創(chuàng)造”了一個合成細(xì)胞嗎？他們的工作是用計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)基因序列，然后按此用已經(jīng)存在的基因組裝成一條完整的基因組(只有473個基因)，然后將它植入另一支原體(內(nèi)部被挖空的最小支原體)內(nèi)，這合成的人工基因組發(fā)揮了功能。一些人認(rèn)為，這種用現(xiàn)存的基因材料組裝，植入現(xiàn)存的細(xì)胞內(nèi)，不能稱為“創(chuàng)造一個合成的細(xì)菌細(xì)胞”。雖然這一成功十分重要，但代價也非常之大：20位科學(xué)家用了10年的時間，花費(fèi)4 000萬美元[2]。在他們第一篇論文發(fā)表一周后他在《新科學(xué)家》雜志的社論中說：“我們沒有從無到有創(chuàng)造生命。我們是將現(xiàn)存的生命轉(zhuǎn)化為新的生命……結(jié)果是一個活的、自我復(fù)制的細(xì)胞，大多數(shù)細(xì)菌學(xué)家會發(fā)現(xiàn)難以把它與它的祖細(xì)胞區(qū)別開來，除非他們?nèi)y它的DNA序列?！?他稱他所做的僅是一小步(a baby step)[3]。實(shí)際上糾正了他們先前的說法。但合成生物學(xué)家到底能不能從無到有制造或創(chuàng)造生命這一有爭議的想法，在一些合成生物學(xué)家中似乎是揮之不去的。

1.2 合成生物學(xué)的特點(diǎn)

合成生物學(xué)到底是什么？合成生物學(xué)這一術(shù)語的意義多有不同，科學(xué)家指出有若干類型的合成生物學(xué)，如改變現(xiàn)成的有機(jī)體，以獲得有用的功能，如生產(chǎn)有用的化學(xué)物質(zhì)；利用小的化學(xué)建筑磚塊合成基因或整個基因組，將之置于細(xì)胞內(nèi)，制造一個合成有機(jī)體；通過刪除多余的基因?qū)⒆匀淮嬖诘挠袡C(jī)體的復(fù)雜性簡化，以便產(chǎn)生精簡的微生物，它們具有最小的基因組，在執(zhí)行特定功能時高度有效。合成生物學(xué)是指設(shè)計(jì)和制造自然界不存在的生物的組件和系統(tǒng)，以及重新設(shè)計(jì)和制造現(xiàn)在存在的生物系統(tǒng)，旨在將標(biāo)準(zhǔn)化的工程技術(shù)應(yīng)用于生物學(xué)，借以創(chuàng)造一些具有新的和專門化的有機(jī)體或生物系統(tǒng)，以滿足無窮的需要。因此，合成生物學(xué)是一個新興的領(lǐng)域，它利用分子生物技術(shù)、生物化學(xué)工程、基因組學(xué)和信息技術(shù)來創(chuàng)造新的工具和技術(shù)，使人們可通過利用更為綠色的能源和合成疫苗等，以新的辦法解決最棘手的全球問題[4]25-60。人們可以從中看出，合成生物學(xué)的特點(diǎn)是：(1)將工程技術(shù)的方法應(yīng)用于生物學(xué)；(2)改造原有的生物系統(tǒng)或用原有生物系統(tǒng)的材料組裝成新的生物系統(tǒng)；(3)這些新的生物系統(tǒng)具有新的功能(如產(chǎn)生蛋白質(zhì)、藥物或疫苗的前體、作為能源的油類的原料等)；(4)這些新的功能具有解決人類面臨的全球問題(糧食、營養(yǎng)、藥品、能源等問題)的潛能。這樣一來，合成生物學(xué)就與傳統(tǒng)的生物學(xué)迥然不同：傳統(tǒng)生物學(xué)是設(shè)法認(rèn)識生物系統(tǒng)，而合成生物學(xué)是設(shè)法改造生物系統(tǒng)。

1.3 合成生物學(xué)發(fā)展的徑路

合成生物學(xué)的兩種徑路：(1)自下而上的徑路。例如，前述的文特爾的研究，科學(xué)家用構(gòu)成生物系統(tǒng)(如細(xì)胞)的零件開始，用自然界業(yè)已存在的生物系統(tǒng)零件(如DNA)使它形成新的基因序列，即合成新的基因組，然后將它植入細(xì)胞中，形成一個新的細(xì)胞。(2)自上而下的徑路。以麻省理工學(xué)院美國合成生物學(xué)家恩迪(Drew Endy)為代表。將傳統(tǒng)的工程原則與分子和細(xì)胞生物學(xué)結(jié)合起來以降低生物系統(tǒng)的復(fù)雜性和增加它的可預(yù)測性和可靠性。他們的合成生物學(xué)基于小的標(biāo)準(zhǔn)化零件，由此建構(gòu)合成生物系統(tǒng)。2016年登記的零件達(dá)2萬個。其目的是利用數(shù)千的DNA零件以縮短研發(fā)費(fèi)用和降低成本。還有一種難以歸類為以上兩種徑路的稱代謝工程(metabolic engineering)，這是將細(xì)胞內(nèi)的代謝重新定向以產(chǎn)生特定的化學(xué)物質(zhì)和降解環(huán)境污染物[4]27-35。

1.4 合成生物學(xué)的應(yīng)用

合成生物學(xué)的應(yīng)用領(lǐng)域：(1)醫(yī)學(xué)：合成疫苗研發(fā)，合成藥物研發(fā)，利用工程化的細(xì)菌和病毒作為“預(yù)編程序細(xì)胞機(jī)器人”(pre-programmed cellular robots)以患病細(xì)胞為靶標(biāo)進(jìn)行治療；(2)能源：使用工程化的微生物，通過合成代謝通路，產(chǎn)生具有燃料特征的化學(xué)物質(zhì)；(3)環(huán)境治理：將細(xì)菌工程化，使之成為生物傳感器，可檢出環(huán)境中的污染物，并加以降解；(4)農(nóng)業(yè)：將作物工程化使之抗干旱、抗鹽堿化，增加產(chǎn)量，增加營養(yǎng)成分，對環(huán)境友好；(5)化學(xué)：如利用工程化的大腸桿菌產(chǎn)生多種化工原料，用以生產(chǎn)新產(chǎn)品，或更為有效而成本低廉地生產(chǎn)原有化工產(chǎn)品；(6)軍事和安保：利用工程化微生物檢出爆炸物或制造合成細(xì)菌武器等。

2 合成生物學(xué)的倫理問題

2.1 合成生物學(xué)的概念性倫理問題

合成生物學(xué)的概念性倫理問題涉及制造生命有機(jī)體的正當(dāng)性問題，那是否應(yīng)該合成新的能獨(dú)立存活的有機(jī)體？雖然文特爾報告的還不是合成或創(chuàng)造新的人工有機(jī)體，只是變更、修改了和轉(zhuǎn)移了已經(jīng)存在的基因。但是許多科學(xué)家仍然夢想從非生命的分子制造出一個有生命的細(xì)胞，而且得到了基金會和大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的支持。2017年9月，荷蘭7所大學(xué)啟動了建造一個合成細(xì)胞的項(xiàng)目，得到了2 500萬歐元的支持。無獨(dú)有偶，2017年7月，多所歐洲大學(xué)在德國一座城堡聚會計(jì)劃申請10億歐元資助來建造一個合成的細(xì)胞。在大西洋彼岸，美國各種各樣的基因工程師同時于加州理工學(xué)院聚會，準(zhǔn)備啟動稱之為“建造一個細(xì)胞”(Build-A-Cell)的項(xiàng)目。這些努力有一個共同目的，就是構(gòu)建具有細(xì)胞某些特性的有機(jī)體，如分裂和將信息傳遞給后代的能力?？茖W(xué)家還可以定制這些新的創(chuàng)造物，建造細(xì)胞來做一些自然界中可能不會發(fā)生的事情。但也許他們可能會制造出某種符合我們對“活的”定義的東西，但看上去與現(xiàn)有細(xì)胞完全不同：也許它有一個不同于DNA的信息存儲分子，或者它不是由脂質(zhì)而是由蛋白質(zhì)包裹著。創(chuàng)造和研究這樣一個東西可能有助于回答一個基本的問題：說東西是活的，是什么意思[5]？換句話說，生命是什么？

2.1.1 生命的概念

我們至今沒有一個滿意的生命概念。恩格斯[6]在《反杜林論》一書中指出：“生命是蛋白體的存在方式，這個存在方式的基本因素在于和它周圍的外部自然界的不斷地新陳代謝，而且這種新陳代謝一旦停止，生命就隨之停止，結(jié)果便是蛋白質(zhì)的分解?！边@個定義因基因的發(fā)現(xiàn)而遭到質(zhì)疑，在生命中不可或缺的是基因還是蛋白質(zhì)？有沒有可能由另一種形式的基因復(fù)制出另一種形式的類似蛋白質(zhì)的東西，它們與其周圍的外部自然界不斷地新陳代謝，并且能繁殖自己。這是否也是生命，但不同于我們現(xiàn)在存在的生命。一些科學(xué)家想做的就是這樣的工作：創(chuàng)造一種類似DNA和蛋白質(zhì)的東西，但與目前的DNA和蛋白質(zhì)的構(gòu)成完全不同。它們可以新陳代謝，也可以繁殖，那是不是生命？如果回答是生命，那么就可以定義生命是可以與其周圍的外部自然界不斷地新陳代謝，并且能繁殖自己的東西。它們可能是DNA和蛋白質(zhì)，也可能是其他的物質(zhì)構(gòu)成物。如果是這樣，那么從無到有地制造生命，在邏輯上是有可能的。

2.1.2 生命在宇宙中的突現(xiàn)

然而，如果科學(xué)家想“從無到有”地復(fù)制我們地球已有的生命，那就是另外一回事了。這里我們來看看波普爾(Karl Popper)[7]的突現(xiàn)(emergence)理論。波普爾認(rèn)為科學(xué)提供給我們的一幅宇宙的圖景，表明宇宙是有發(fā)明性和創(chuàng)造性的，在宇宙中會在新的層次突現(xiàn)新的事物。例如，巨大恒星中心的重原子核、有機(jī)分子、生命、意識、人類精神產(chǎn)品(如藝術(shù)、科學(xué))都是不同層次的突現(xiàn)。突現(xiàn)不是一般的出現(xiàn)，它有如下的特點(diǎn)：(1)突現(xiàn)出來的是新事物，與現(xiàn)有的事物有質(zhì)的不同，所以波普爾[8]強(qiáng)烈反對《舊約》中說的“太陽底下沒有新事物”；(2)新事物的出現(xiàn)是突然的，仿佛從它隱藏的地方顯露出來；(3)新事物的出現(xiàn)往往是不可預(yù)測的，可能是引起它產(chǎn)生的因素太復(fù)雜，存在著許多不確定性，或者這些因素相互之間的依賴關(guān)系過于復(fù)雜難以把握；(4)新事物的出現(xiàn)往往對宇宙的演化或自然和社會的發(fā)展有非常重要的影響。就生命起源而言，生命在宇宙中的突現(xiàn)(emergence)是依賴于當(dāng)時的許多復(fù)雜的、我們至少目前不可模擬的條件及其相互作用。因此，合成生物學(xué)家試圖從無到有制造地球上現(xiàn)有的生命似乎是不可能的，因?yàn)槲覀儾荒軓?fù)制當(dāng)時生命出現(xiàn)的條件，其中許多條件還不為人所知。合成生物學(xué)制造目前形式的人工生命必須利用現(xiàn)有生命有機(jī)體的原材料。

2.1.3 生物學(xué)生命與社會生活

2009年，歐洲委員會下屬的一個科學(xué)和新技術(shù)倫理學(xué)研究組[9]討論了合成這種新的能獨(dú)立存活的有機(jī)體對生命概念的可能后果。該研究組認(rèn)為，根據(jù)不同的理論情境對“生命”的概念有多種詮釋。從生物學(xué)觀點(diǎn)看，生命是區(qū)分活的有機(jī)體與無機(jī)物的條件。但生物學(xué)意義的生命與社會情境中的生命(即生活)是不同的。例如，在希臘文中Zoe用于所有生物共有的生命過程(類似中文的“生物”)，而Bios是社會和文化層面的人類生命(類似中文的“生活”)。從語義學(xué)看，前者是“作為客體的身體”(bodies-as-objects)，后者是“賦體的存在”(embodied beings)，是與個人的、不可歸約的自我經(jīng)驗(yàn)相聯(lián)系的身體。且不說制造高級動物或人的生命，即使制造或變更簡單生命體，對人類具有社會和文化層面的生命會有什么影響？如我們制造生命后，會不會肆意對待所有生命，包括人類生命？據(jù)此，一些生命倫理學(xué)家認(rèn)為，我們不應(yīng)該將人體歸結(jié)為生命科學(xué)和生物技術(shù)的生命概念，因?yàn)槿梭w也是我們社會和文化生活的一種表達(dá)，理應(yīng)受到特別的關(guān)切和尊重，這是人的尊嚴(yán)的核心。關(guān)鍵的是在決定我們與“人”有關(guān)的行動方針時要有責(zé)任心，并且要看到我們的行動可能引起后果的不確定性、潛在性和復(fù)雜性。歐洲委員會研究組報告指出，“生命”與“生活”之間在概念上的區(qū)別是有意義的。這對合成生物學(xué)家可以起告誡作用，但對他們在具體研究中做出的決策似乎并沒有直接的作用。目前，合成生物學(xué)家的工作還停留在合成基因組和修改細(xì)菌或細(xì)胞的階段，距離社會和文化的生活尚有很長的路要走。

2.1.4 反對合成生物學(xué)的論證

由于篇幅的關(guān)系以及本文討論的重點(diǎn)，本文不擬詳細(xì)討論人們不應(yīng)該“扮演上帝的角色”、制造的生命是“不自然的”或合成生物是不“敬畏自然”等，而僅僅指出這些反對的論證是不能成立的。例如，邱仁宗教授[10]曾論證了“扮演上帝的角色”的說法實(shí)際上不具備有效論證的條件，即普遍性、理性和清晰性；筆者[11]也曾分析過“不自然”論證的無效性；如同前面兩個論證一樣，“敬畏上帝”的論證也存在諸多模糊之處，如對什么是“敬畏”，是不是對所有生命都要敬畏，以及這里的生命指什么也是含糊不清的。

2.2 合成生物學(xué)的物理性倫理問題：風(fēng)險與受益的評估

在合成生物學(xué)的創(chuàng)新、研發(fā)和應(yīng)用中有兩個基本的實(shí)質(zhì)性倫理問題：其一，合成生物學(xué)給人類可能帶來什么樣的受益和什么樣的風(fēng)險？如何評價其風(fēng)險-受益比？其二，在合成生物學(xué)的研究和應(yīng)用中我們?nèi)绾巫龅阶鹬厝说淖灾餍浴⑷说淖饑?yán)、人的內(nèi)在價值以及維護(hù)社會公正？

2.2.1 合成生物學(xué)對社會和人類可能的受益

首先它能推進(jìn)生物學(xué)基本知識和制造新的產(chǎn)品。第一，合成生物學(xué)有助于理解生命如何開始，一堆化合物如何成為活的生命，以幫助我們了解生命究竟是什么；第二，合成生物學(xué)可創(chuàng)造新的能源、新的可生物降解的塑料、清潔環(huán)境的新工具、制造藥物和疫苗，以及制造武器的新方法。這些產(chǎn)品不僅是全新的，而且是更干凈、更好、更便宜，即“多快好省”。因此，從上面合成生物學(xué)的應(yīng)用看，其帶來的社會受益將是非常巨大的如有希望解決糧食問題、營養(yǎng)問題、能源問題、防病治病問題。其可能使社會和人類受益之大，使得各國的決策者會認(rèn)為發(fā)展合成生物學(xué)應(yīng)該是他們的一項(xiàng)道德律令(moral imperative)。

2.2.2 對社會和人類可能的傷害或風(fēng)險(可能的傷害)

合成生物學(xué)的危險有多大？有人說，合成生物學(xué)可能比化學(xué)武器或核武器更危險，例如，哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授遺傳學(xué)家和分子工程師丘奇(George Church)等[12]說：“盡管它(指合成生物學(xué))能帶來諸多好處，但因?yàn)檫@些生物可以自我復(fù)制，在世界各地迅速傳播，并自行突變或進(jìn)化。”那么，風(fēng)險究竟有多大？能否降低、最小化？能否可控[9,13]？

首先，是生物安全(biosafety)問題。合成生物學(xué)的產(chǎn)品可能對人的健康和環(huán)境有風(fēng)險，如合成的病毒或細(xì)菌對人有致病性，或者其產(chǎn)品嚴(yán)重傷害某些種類的動物或植物，破壞了食物鏈，擾亂了生態(tài)平衡；合成微生物與環(huán)境或其他有機(jī)體可能產(chǎn)生始料不及的相互作用，從而對環(huán)境和公共衛(wèi)生造成風(fēng)險；合成微生物釋放入環(huán)境可能引起基因水平轉(zhuǎn)移和影響生態(tài)平衡，或發(fā)生演變產(chǎn)生異常功能，對環(huán)境和其他有機(jī)體產(chǎn)生前所未有的副作用。

其次，是生物安保(biosecurity)問題。合成生物學(xué)的生物安保問題是指因使用合成的致死的和有毒的病原體進(jìn)行恐怖主義襲擊、或個人為私仇進(jìn)行報復(fù)等種種惡意使用，尤其是當(dāng)生產(chǎn)這些病原體的知識和技能唾手可得時。例如，在媒體廣為報道的美國某實(shí)驗(yàn)室工作人員將炭疽桿菌裝在信封內(nèi)通過郵寄發(fā)送給許多單位和個人就是一例。合成生物學(xué)這種目的的使用包括生產(chǎn)生物武器，如新的或改變了的致病病毒或細(xì)菌以及制造產(chǎn)生毒素的合成有機(jī)體。與尋常技術(shù)(如生產(chǎn)電視機(jī))不同，作為一種新興技術(shù)的合成生物學(xué)的知識和技術(shù)具有“雙重”用途(dual use)，即他們可能使人和社會受益，也可能用于傷害人和社會。例如合成病毒可用于疫苗研制，也可能有人故意制造致病力強(qiáng)的病毒傷害他人。這引起了哪些研究應(yīng)被允許以及哪些研究成果允許發(fā)表的爭論，如科學(xué)家對抗疫苗的鼠痘的基因工程和小兒麻痹病毒的人工合成的研究成果應(yīng)不應(yīng)該發(fā)表的問題就有不同意見[14]。

合成生物學(xué)的安全和安保問題可因允許個人成立數(shù)百甚至上千的“自己動手”(Do It by Yourself,DIY)實(shí)驗(yàn)室而變得更為復(fù)雜。因?yàn)楹铣缮飳W(xué)的技術(shù)和方法比較簡便，設(shè)備要求不高，耗資不多，一個人或幾個人在家里就可以動手做起來。估計(jì)在美國就有3萬個熱心人、追隨者、生物駭客(biohacker)以及公民科學(xué)家(citizen scientist，指喜歡從事科學(xué)活動的老百姓)在從事合成生物學(xué)的活動[15]。

2.3 合成生物學(xué)中與尊重人有關(guān)的倫理問題

當(dāng)使用人對合成生物學(xué)的產(chǎn)品進(jìn)行研究或?qū)⑵渖唐愤M(jìn)入市場時，就有如何尊重人的自主性、尊重受試者的知情同意、尊重消費(fèi)者的知情選擇以及保護(hù)他們隱私等問題。

合成生物學(xué)產(chǎn)品的公平可及是一個公正問題，即合成生物學(xué)的產(chǎn)品不但應(yīng)該是安全的、有效的、優(yōu)質(zhì)的，而且是能夠?yàn)槔习傩湛杉昂涂傻玫?。合成生物學(xué)的科研成果應(yīng)該使老百姓都能受益，而不僅僅是有錢人的特權(quán)供品。否則就會擴(kuò)大已經(jīng)在社會中存在的貧富之間的不公平，影響社會的安定。

合成生物學(xué)的專利和知識產(chǎn)權(quán)是一個比較重要的問題。專利和知識產(chǎn)權(quán)制度有利于鼓勵創(chuàng)新，并且也是對做出創(chuàng)新的科學(xué)家和投資者的回報。但是，目前有些人獲得專利后，并不從事科技的研究，而是坐收專利費(fèi)用，成為專利寄生蟲。有鑒于此，一部分科學(xué)家，如以恩迪為首的合成生物學(xué)共同體，反對專利，在他們建立的共同體內(nèi)科學(xué)家可以自由地分享彼此的新發(fā)明的技術(shù)和方法，交換各自獲得的新知識。專利和知識產(chǎn)權(quán)制度的改革是一個我們應(yīng)該置于議事日程的重要問題。

商品化、商業(yè)化問題。當(dāng)合成生物學(xué)的科研成果轉(zhuǎn)化為商品，進(jìn)入市場，科學(xué)家及其創(chuàng)辦或入股的公司一方面滿足消費(fèi)者和社會的需要，另一方面便有可能獲得豐厚的利潤。當(dāng)合成生物學(xué)家或生物工程師進(jìn)入市場機(jī)制時，便會產(chǎn)生利益沖突，即他們在謀求自己或公司的利益時，有可能危及消費(fèi)者或受試者以及大眾和社會的利益。如何避免和防止利益沖突，這是科學(xué)、技術(shù)和醫(yī)學(xué)進(jìn)入市場機(jī)制后發(fā)生的共同問題。

2.4 不確定性

合成生物學(xué)與其他新興技術(shù)一樣具有不確定性的特點(diǎn)。不確定性是對未來事態(tài)的決定因素缺乏知識的一種精神狀態(tài)。這些決定因素可能是太多、太復(fù)雜、太相互依賴而不能把握或者我們根本缺乏觀察它們的手段。風(fēng)險也是涉及未來事態(tài)，但與不確定性迥然有別。什么情況下我們面臨不確定性？當(dāng)我們不能判定我們所采取的行動的可能結(jié)局或每一種結(jié)局的相對概率時，這是不確定性。風(fēng)險則是我們可以了解我們行動結(jié)局的特性(正面或負(fù)面，嚴(yán)重程度)及賦予它們發(fā)生的概率。當(dāng)結(jié)局的特性和概率可以了解時，可以用定量風(fēng)險分析法幫助我們做出決策。與之相對照，不確定性可包括“對未知的事情未知”(unknown unknowns)的情況，在這種情況下風(fēng)險分析沒有用處，還可能起著危險的誤導(dǎo)作用。最令人關(guān)切的不確定性是，難以預(yù)測始料不及的不良的后果的可能性或概率，尤其難以預(yù)測積累效應(yīng)。不受控制的使用是不確定性的另一層面。雙重用途使這方面問題越加嚴(yán)重。例如，前文提及的合成流感病毒可用來研制疫苗，也可用來制造武器[4]129-171。

3 合成生物學(xué)的治理問題

3.1 合成生物學(xué)創(chuàng)新、研發(fā)和應(yīng)用的徑路

治理或監(jiān)管要解決一個徑路問題。在我國，發(fā)展科學(xué)技術(shù)往往是“技術(shù)先行”，根本不考慮科學(xué)技術(shù)以外的問題。當(dāng)制訂863規(guī)劃時，參與制訂規(guī)劃的本文作者之一曾制訂一個120萬元的人類基因與疾病關(guān)系研究的倫理、法律和社會問題研究的子課題，被當(dāng)時科技部的領(lǐng)導(dǎo)人以“現(xiàn)在不是考慮倫理問題的時候”為名取消。那么，我們現(xiàn)在有多少科學(xué)家和監(jiān)管人仍然持有這種觀點(diǎn)呢？恐怕仍然不少。賀建奎是“技術(shù)先行”的樣板，這個樣板本身證偽了“現(xiàn)在不是考慮倫理問題的時候”的論點(diǎn)，而確認(rèn)了科技尤其是新興技術(shù)的創(chuàng)新、研發(fā)和應(yīng)用必須“考慮倫理問題”。

主張“技術(shù)先行”的人有一種論點(diǎn)認(rèn)為，對國家最大風(fēng)險是技術(shù)得不到迅速發(fā)展，喪失了增長的機(jī)遇。問題是如果不顧倫理規(guī)范，像賀建奎那樣，技術(shù)能得到發(fā)展嗎？像賀建奎那樣，不顧倫理，技術(shù)先行，技術(shù)非但不可能得到迅速發(fā)展，而且根本得不到發(fā)展。此外，科學(xué)本身固有的糾錯機(jī)制也遭到了破壞[13]。

隨著水文氣象業(yè)務(wù)工作的發(fā)展，天眼系統(tǒng)接收處理數(shù)據(jù)量成倍增長，目前系統(tǒng)每日通過專線網(wǎng)絡(luò)接收到的水文氣象原始資料數(shù)據(jù)量已由10年前的200 MB增長到14 GB、通過衛(wèi)星天線接收到的靜止氣象衛(wèi)星數(shù)據(jù)量由10年前的1 GB增長到3 GB。系統(tǒng)后臺各類數(shù)據(jù)處理和產(chǎn)品制作計(jì)算程序由10年前的不足20個增長到目前的70多個。支撐天眼系統(tǒng)后臺計(jì)算處理的計(jì)算機(jī)已由10年前4、5臺微機(jī)升級至目前的6臺服務(wù)器、5臺高性能微機(jī)，這些機(jī)器全年不間斷自動運(yùn)行。

筆者的主張則是反其道而行之：對于像合成生物學(xué)那樣的新興技術(shù)的創(chuàng)新、研發(fā)和應(yīng)用，必須“倫理先行”。在科學(xué)家采取行動，啟動研發(fā)時，必須先制訂暫時性的倫理規(guī)范。這種規(guī)范是暫時性的，因?yàn)橹朴嗊@些規(guī)范時我們?nèi)狈Τ浞值男畔ⅲ倚屡d技術(shù)具有不確定性，我們可以隨著科研的發(fā)展，及時進(jìn)行評估，修訂我們的規(guī)范。因此，在這個階段規(guī)范不宜采取立法的形式，而以部門規(guī)章為宜，因?yàn)樾枰c時俱進(jìn)、及時修改，以便不脫離科技發(fā)展的實(shí)際。啟動他們的創(chuàng)新、研發(fā)和應(yīng)用研究方案時必須經(jīng)過他們所在機(jī)構(gòu)具有法律效力的機(jī)構(gòu)倫理審查委員會審查和批準(zhǔn)，有些對人的健康和環(huán)境風(fēng)險較大的研發(fā)方案還需要經(jīng)過所屬省市的倫理委員會甚至國家衛(wèi)生健康委員會一級倫理審查委員會的審查批準(zhǔn)。所有這些倫理審查委員會的委員必須經(jīng)過有效的生命倫理學(xué)的培訓(xùn)和教育。對于這些倫理審查委員會必須進(jìn)行檢查和評估，以確保其倫理審查的質(zhì)量。也就是說，“倫理先行”要求建立一個有效的和優(yōu)質(zhì)的科研倫理規(guī)范及其實(shí)施的系統(tǒng)。

3.2 合成生物學(xué)治理的若干問題

3.2.1 對科學(xué)家合成生物學(xué)研究是否必須監(jiān)管

筆者的回答是肯定的。筆者對這個問題的肯定回答有兩方面的意義。其一，筆者不同意如文特爾那樣的科學(xué)家，希望外部不要干預(yù)科學(xué)家在合成生物學(xué)方面的研究，即使要干預(yù)，干預(yù)也應(yīng)該是最小程度的[4]71-87。這種觀點(diǎn)可能在中國也不是少數(shù)。因?yàn)楹铣缮飳W(xué)這類新興的技術(shù)可能引起的安全、安保風(fēng)險，其不確定性，以及可能對人的尊嚴(yán)和權(quán)利的侵犯，唯有依靠監(jiān)督才能防止、降低和管控。其二，筆者也不同意加拿大的民間組織“侵蝕、技術(shù)和專心行動組織”(Action Group on Erosion,Technology and Concentration,ETC)反對合成生物學(xué)，呼吁暫停合成生物學(xué)的研究。該組織特別反對文特爾將合成生物學(xué)商品化，用于贏利。它關(guān)注生物經(jīng)濟(jì)(bioeconomy)，即在其中生產(chǎn)原材料不是靠化石植物材料而是靠活的生物材料(biomass，原意是一定地區(qū)有機(jī)體的總質(zhì)量)，這對生物材料豐富的南方國家有嚴(yán)重不良影響。這是一種新的圈地運(yùn)動。生物材料不是一個可再生的資源，大規(guī)模利用生物燃料將對這些國家的可持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生嚴(yán)重的消極影響。該組織也懷疑對合成生物學(xué)監(jiān)管的正當(dāng)性和有效性[4]97-103。該組織關(guān)切環(huán)境是對的，但暫停發(fā)展合成生物學(xué)的建議，并不是可取的，也是不切實(shí)際的。

3.2.2 對科學(xué)家合成生物學(xué)研究是否必須外部監(jiān)管

不少科學(xué)家和科學(xué)共同體愿意進(jìn)行自我監(jiān)管，這是非常積極的現(xiàn)象。但科學(xué)家和科學(xué)共同體必須理解，自我監(jiān)管是不夠的。因?yàn)槠湟唬茖W(xué)家往往需要集中精力和時間解決創(chuàng)新、研發(fā)和應(yīng)用中的科學(xué)技術(shù)問題，這是很自然的和可以理解的，可是這樣他們就沒有充分的精力和時間來關(guān)注倫理、法律和社會問題；其二，現(xiàn)今科學(xué)技術(shù)的倫理問題要比哥白尼、伽利略甚至牛頓時復(fù)雜得更多，而倫理學(xué)，尤其是科學(xué)技術(shù)倫理學(xué)或生命倫理學(xué)也已經(jīng)發(fā)展為一門理性學(xué)科，它們有專門的概念、理論、原則和方法，不經(jīng)過系統(tǒng)的訓(xùn)練是難以把握的；其三，現(xiàn)今的科技創(chuàng)新、研發(fā)和應(yīng)用都是在市場情境下進(jìn)行的，這樣科學(xué)家就會產(chǎn)生利益沖突，沒有外部監(jiān)管，只有自我監(jiān)管，就會出現(xiàn)“既當(dāng)運(yùn)動員，又當(dāng)裁判員”的情況。外部監(jiān)督有兩類：一類是政府對新興科技自上而下的監(jiān)管，這是最為重要的，這就要建立一套監(jiān)管的制度，自上而下的監(jiān)督也包括人民代表機(jī)構(gòu)和政治協(xié)商機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，這是我們?nèi)鄙俚?；另一類是利益攸關(guān)方的自下而上的監(jiān)管，利益攸關(guān)方包括人文社科諸學(xué)科相關(guān)研究人員、有關(guān)的民間組織和公眾代表。

3.2.3 現(xiàn)有的科技治理規(guī)則和機(jī)制是否足以用來治理合成生物學(xué)的創(chuàng)新、研發(fā)和應(yīng)用

筆者認(rèn)為，已有的規(guī)則(法律、法規(guī)、規(guī)章)和機(jī)制用于監(jiān)管如合成生物學(xué)那樣的新興技術(shù)是不充分的。與其他科技比較，合成生物學(xué)既有大受益，也有大風(fēng)險。它可以幫助解決我們社會和全球長期面臨的大問題，如饑餓、營養(yǎng)、能源、防治疾病；同時它可能引起的風(fēng)險是大規(guī)模、超大規(guī)模而且是嚴(yán)重的(制造毒性超強(qiáng)的病毒，傳播范圍廣而速度快，如合成1918年曾殺死4 000萬人的西班牙病毒、合成能抗疫苗的病毒等)；合成生物學(xué)產(chǎn)品的風(fēng)險具有不確定性，我們無法預(yù)測什么時候會出現(xiàn)這些產(chǎn)品，不知道會有怎樣的風(fēng)險，不知道風(fēng)險的概率及其嚴(yán)重性；專利制度對合成生物學(xué)的研發(fā)和應(yīng)用以及公平可及有嚴(yán)重的副作用等。現(xiàn)有的監(jiān)管規(guī)則和機(jī)制沒有考慮到這些問題。因此，必須建立與合成生物學(xué)貼切的專門的監(jiān)管機(jī)制，尤其是政府監(jiān)管機(jī)制。

3.2.4 有無應(yīng)對不確定性的監(jiān)管辦法

應(yīng)對不確定性的辦法之一就是采取防范原則(precautionary principle)。1970年代的德國國內(nèi)法首先采用，后被國際法采用。防范原則指導(dǎo)監(jiān)管者應(yīng)對潛在傷害的不確定性。防范徑路既不是預(yù)防(preventive)徑路(如“直到一切可能的風(fēng)險已知和得到消除為止才能研發(fā)”)，也不是促進(jìn)(promotion)徑路(如對于可能的傷害或風(fēng)險類型已知、概率可定量時)。當(dāng)我們?yōu)楸O(jiān)管辯護(hù)時，需要證據(jù)(不能僅根據(jù)假設(shè)性或推測性證據(jù))，也要考慮其他方面的風(fēng)險(如把資源都用于預(yù)防合成生物學(xué)的風(fēng)險是不可行的)。合成生物學(xué)的情況是：其一，潛在傷害類型已知，但因果關(guān)系未知或不確定，因而不能估計(jì)概率；其二，影響范圍已知，但其嚴(yán)重程度不能定性估計(jì)，這時我們要采取防范原則，對合成生物學(xué)的研發(fā)和應(yīng)用采取一定的限制性措施，但在應(yīng)用防范原則時要考慮可得的科學(xué)證據(jù)，要先對問題進(jìn)行科學(xué)方面的考查。如上所述，初期制訂的監(jiān)管措施，是在數(shù)據(jù)不完全的基礎(chǔ)上制訂的，因此對其不完善性和可錯性是有心理準(zhǔn)備的。應(yīng)對具有不確定性的監(jiān)管必須與時俱進(jìn)，對此稱作“有計(jì)劃適應(yīng)”(planned adaption)，即在監(jiān)管制度中建立一個機(jī)制，要努力隨時獲得與政策及其產(chǎn)生影響有關(guān)的新知識，并及時修改政策和規(guī)則以便與這些新信息相適應(yīng)；在有不確定性的地方，政策和監(jiān)管措施應(yīng)該被看作是試驗(yàn)性的，政策要根據(jù)情況的變化、新獲得的信息更新，這種情況的變化可以是政治的、經(jīng)濟(jì)的、生物學(xué)的或技術(shù)的；有計(jì)劃適應(yīng)要求改變我們可能有的刻板思維，從將政策決定看作“最后的”改變?yōu)椤伴_放的”[4]152-162。

3.2.5 專利對發(fā)展合成生物學(xué)起什么作用

我們的監(jiān)管既有避免或減少風(fēng)險的目的，也有增加受益的目的。專利制度本意就是要促進(jìn)科技的創(chuàng)新，增加受益。然而，人們對專利有兩大關(guān)切：其一，哪些發(fā)明可申請專利？如發(fā)現(xiàn)一段基因序列可申請專利嗎？其二，專利持有者如何使用他們的權(quán)利？有些被稱為專利流氓或?qū)＠诜e者，他們不利用他們的發(fā)明或使發(fā)明商業(yè)化，而是用作勒索贖金收取高額費(fèi)用。還有人擔(dān)心專利使得科學(xué)家越來越不愿意分享他們的研究。例如，如果我們對基礎(chǔ)性知識、技術(shù)和工具實(shí)行廣泛的專利，那么其一，如果專利太廣泛，包括基礎(chǔ)性的知識、技術(shù)和工具，專利就會對科學(xué)的進(jìn)步起阻礙作用。因此，基礎(chǔ)性工具或技術(shù)不應(yīng)屬于可申請專利的范圍。近10年來，人們一直在爭論：對人的基因序列專利對基因研究是否有損害性影響。如給可能引起乳腺癌和卵巢癌的BRCA1和BRCA2突變基因賦予專利，阻礙了對病人的治療、對這些癌癥檢驗(yàn)方法的改善。其二，專利訴求的范圍過寬，連DNA一些短的片段(如BRCA突變基因)也可申請專利，已經(jīng)違反原來規(guī)定的專利對象應(yīng)該具有發(fā)明性的原則。筆者認(rèn)為，雖然目前我們對如何改革專利和知識產(chǎn)權(quán)制度尚需進(jìn)行仔細(xì)的研究，但我們的監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)該支持目前科學(xué)家已經(jīng)建立的分享機(jī)制，作為專利的另一種可供選擇的徑路。由于公共資金大量投資于合成生物學(xué)，以及標(biāo)準(zhǔn)生物學(xué)零件作為基本建造磚塊的性質(zhì)，公共機(jī)構(gòu)應(yīng)該采取措施促進(jìn)這種有利于創(chuàng)新的分享努力[4]251-280,[14]。