由重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司從日本引進(jìn)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化的植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEART I(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“永仁心”人工心臟)已獲得注冊(cè)產(chǎn)品許可，可以上市。

“永仁心”人工心臟采用離心泵結(jié)構(gòu)的植入式左心室輔助系統(tǒng)，由體內(nèi)組件和體外組件構(gòu)成。通過(guò)搭建起心臟左心室到主動(dòng)脈的旁路，以部分替代或輔助患者心臟的泵血功能。

該人工心臟由日本多個(gè)科研機(jī)構(gòu)歷經(jīng)50余年基礎(chǔ)研究和20余年聯(lián)合設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，已獲日、歐銷(xiāo)售許可及美國(guó)臨床試驗(yàn)豁免(IDE)，現(xiàn)已有200多例患者植入體內(nèi)，最長(zhǎng)生存時(shí)間已超過(guò)10年。該人工心臟具有低轉(zhuǎn)速、大流量、易產(chǎn)生生理性脈動(dòng)血流等物理特性，生物相容性好，可以顯著降低人工心臟植入術(shù)后常見(jiàn)的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

目前，“永仁心”人工心臟臨床試驗(yàn)已在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院相繼啟動(dòng)，已有15例患者植入體內(nèi)，術(shù)后順利恢復(fù)健康，無(wú)嚴(yán)重的并發(fā)癥。