狄向陽,趙學(xué)智
(1.青州市疾病預(yù)防控制中心,山東 青州 262500;2.臨朐縣疾病預(yù)防控制中心,山東 臨朐 262600)
實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證,指利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)從事特定測(cè)試活動(dòng)的技術(shù)能力的活動(dòng)[1]。它作為證明實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的一種科學(xué)有效的技術(shù)手段,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理狀況的客觀的考核方法,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作有效性的后續(xù)監(jiān)督的重要抓手[2]。
作為能力驗(yàn)證的參加者,實(shí)驗(yàn)室采取哪些策略,才能實(shí)現(xiàn)能力驗(yàn)證結(jié)果盡可能的合格而不可疑甚至離群?筆者從事具體理化檢驗(yàn)工作二十余年,同時(shí)從事實(shí)驗(yàn)室管理近二十年時(shí)間,參加過各類能力驗(yàn)證近百次,合格率100%。在此,筆者將工作和管理經(jīng)驗(yàn)交流如下。
實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證考核的是實(shí)驗(yàn)室的整體能力,包括人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑耗材、實(shí)驗(yàn)用水、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、實(shí)驗(yàn)室管理等等。能力驗(yàn)證僅僅是一個(gè)手段,而不是目的,能力驗(yàn)證的目的是為了檢驗(yàn)、提升實(shí)驗(yàn)室整體能力。為此,實(shí)驗(yàn)室平時(shí)需要抓好以下基礎(chǔ)工作:
實(shí)驗(yàn)室人員素質(zhì)在所有實(shí)驗(yàn)室能力要素中是最重要的,這包括德、能、勤等方面。所謂德,就是檢驗(yàn)人員必須要有敬業(yè)、認(rèn)真、甘于寂寞等品質(zhì),這個(gè)是人員素質(zhì)中最重要的,一個(gè)工作不敬業(yè)不認(rèn)真心態(tài)浮躁的檢驗(yàn)人員,其他素質(zhì)再好也無用;所謂能,是指檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平[3]。在選擇新入職檢驗(yàn)人員時(shí),盡量要求專業(yè)對(duì)口,如果非對(duì)口專業(yè)從事檢驗(yàn),在檢驗(yàn)工作崗位上需要適應(yīng)很長(zhǎng)時(shí)間;對(duì)于現(xiàn)有的檢驗(yàn)人員,要求人人做到掌握基本檢驗(yàn)理論,對(duì)個(gè)人承擔(dān)檢驗(yàn)項(xiàng)目所使用的每一個(gè)檢驗(yàn)方法,掌握其原理、操作、注意事項(xiàng),出現(xiàn)問題能夠分析原因、加以解決;所謂勤,則是要求檢驗(yàn)人員不僅要勤思考,也要勤動(dòng)手。學(xué)習(xí)理論,琢磨原理、方法,動(dòng)手實(shí)踐,天長(zhǎng)日久,自然能融會(huì)貫通[4]。
這是實(shí)驗(yàn)室硬件。檢驗(yàn)方法隨著科技發(fā)展不斷更新,如果儀器設(shè)備跟不上,好多檢驗(yàn)項(xiàng)目將無法開展。作為實(shí)驗(yàn)室管理者,應(yīng)抓住一切機(jī)會(huì),為實(shí)驗(yàn)室爭(zhēng)取高精尖的儀器設(shè)備,這是提升實(shí)驗(yàn)室能力的快速途徑。作為實(shí)驗(yàn)人員,應(yīng)熟練掌握儀器設(shè)備的操作,掌握使用注意事項(xiàng),能解決儀器小故障。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,如溫度、濕度、排風(fēng)、間隔等,都對(duì)試驗(yàn)結(jié)果及人身健康甚至安全有影響,所以實(shí)驗(yàn)室環(huán)境建設(shè)同樣不容忽視。
實(shí)驗(yàn)室所用試劑耗材,必須要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān);平時(shí)要注意儲(chǔ)存條件和有效期限,要注意試劑空白;嚴(yán)格控制試驗(yàn)用水質(zhì)量。
作為實(shí)驗(yàn)室具體管理者,必須要抓好“人、法、環(huán)、機(jī)、料、測(cè)”這6 個(gè)字。具體就是,人員資格保持是否符合要求;檢測(cè)方法的選擇正確與否,檢測(cè)方法是否現(xiàn)行有效,是否按照檢測(cè)方法或作業(yè)指導(dǎo)書的要求熟練操作,操作正確與否,如果有抽樣計(jì)劃,是否正確執(zhí)行;環(huán)境條件設(shè)置得正確與否,監(jiān)控與否,記錄了嗎;儀器設(shè)備會(huì)不會(huì)使用,熟練與否,操作正確與否;試劑和消耗性材料的配置正確與否,標(biāo)識(shí)正確嗎,樣品制備是否符合要求;原始記錄及數(shù)據(jù)記錄是否完整、正確,是否進(jìn)行核查,數(shù)據(jù)處理及判定是否正確,不確定度評(píng)審是否正確,結(jié)果報(bào)告的出具情況[5]。
如果說平時(shí)的實(shí)驗(yàn)室能力提升是備考,那么每次能力驗(yàn)證就是真刀實(shí)槍的高考。平時(shí)練好基本功固然重要,但真正實(shí)戰(zhàn)也需要注意以下諸多方面。
根據(jù)盲樣收到時(shí)間,提前數(shù)天,甚至數(shù)周,詳細(xì)列出準(zhǔn)備事項(xiàng),及早做相關(guān)的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備。
(1)標(biāo)準(zhǔn)品及標(biāo)樣:標(biāo)準(zhǔn)品的購置,從申請(qǐng)到收貨,往往要經(jīng)過好幾天,甚至因?yàn)槿』虼蠓秶哪芰︱?yàn)證可能出現(xiàn)買斷貨的情況。所以,要根據(jù)當(dāng)年上級(jí)能力驗(yàn)證工作計(jì)劃的時(shí)間安排,提前數(shù)周甚至一二個(gè)月就早準(zhǔn)備好。還要強(qiáng)調(diào)一點(diǎn),不要光準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)品,如果有合適的標(biāo)樣,盡量同時(shí)準(zhǔn)備,盲樣、標(biāo)樣同時(shí)檢測(cè),能讓人胸有成竹。
(2)儀器與器具:仔細(xì)檢查可能要用到的儀器和器具,確保狀態(tài)良好,最好能準(zhǔn)備2 套及以上設(shè)備或器具。至于常規(guī)的玻璃器皿等,要根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目,保證器皿潔凈、干燥、無待測(cè)物殘留等,要準(zhǔn)備數(shù)套。
(3)試劑(包括純水):盡量使用大牌試劑,減少試劑影響;實(shí)驗(yàn)用水首先要保證純水質(zhì)量。再就是要注意無氨水、無酚水等的具體要求;如果用到指示劑,盡量新配同時(shí)經(jīng)過驗(yàn)證。
(1)來樣檢查:收到來樣,馬上仔細(xì)檢查,包括外包裝、外觀完整性、是否容器破損、是否有滲漏。發(fā)現(xiàn)異常,要馬上與主辦方聯(lián)系采取補(bǔ)救措施。然后根據(jù)情況短暫冷藏或者常溫保存。
(2)仔細(xì)閱讀能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書:重點(diǎn)是以下幾點(diǎn):①檢測(cè)方法:不同檢測(cè)方法之間存在系統(tǒng)誤差,同一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,往往有好幾個(gè)檢測(cè)方法,所以要明確作業(yè)指導(dǎo)書中是否明確規(guī)定了檢測(cè)方法,如有明確規(guī)定,必須使用規(guī)定方法;如果沒有明確規(guī)定,則用自己最熟悉的檢測(cè)方法[6]。②盲樣基體:不同基體對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響很大,要明確盲樣所用基體,然后標(biāo)準(zhǔn)系列及標(biāo)準(zhǔn)品盡量與之相符。③結(jié)果范圍:有時(shí)候作業(yè)指導(dǎo)書會(huì)明確提示一個(gè)大致的濃度范圍,這時(shí)候就可以據(jù)此選擇合適的檢測(cè)方法、標(biāo)準(zhǔn)系列范圍或盲樣稀釋倍數(shù)。比如金屬指標(biāo),可以據(jù)此選擇火焰法或者石墨爐法,同時(shí)根據(jù)不同方法再選擇恰當(dāng)?shù)南♂尡稊?shù)。d、樣品前處理具體要求。④結(jié)果報(bào)出時(shí)間、結(jié)果報(bào)出要求。如報(bào)原樣還是稀釋后、有效位數(shù)、圖譜要求等等。
(1)打開樣品。有些盲樣以安剖瓶來樣,這時(shí)可以在打開盲樣進(jìn)行初測(cè)時(shí),把大部分盲樣轉(zhuǎn)移至一事先準(zhǔn)備好的密封旋塞瓶?jī)?nèi)以備復(fù)測(cè)。
(2)檢測(cè)環(huán)境??刂骗h(huán)境條件。如夏天高溫季節(jié),對(duì)于易揮發(fā)盲樣,要注意控制,同時(shí)注意實(shí)驗(yàn)室空氣中待測(cè)物的干擾。比如氨、苯的測(cè)定。
(3)初測(cè)。對(duì)于沒有提示盲樣濃度范圍的,可以先少取適量樣品進(jìn)行初測(cè),摸清大體濃度范圍后,調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)系列濃度范圍,讓初測(cè)值落在中間位置,再進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)定。
(4)人員。盡量雙人進(jìn)行,兩人同時(shí)操作,互相協(xié)商、相互提醒。
(5)多次測(cè)定。如果盲樣量允許,盡量錯(cuò)開時(shí)間,多測(cè)定幾次,然后利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法選擇最終的上報(bào)結(jié)果。
實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)從事特定測(cè)試活動(dòng)的技術(shù)能力的活動(dòng),是對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理狀況的客觀的考核方法,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作有效性的后續(xù)監(jiān)督的重要抓手。實(shí)驗(yàn)室只要做好平時(shí)檢驗(yàn)?zāi)芰Ψe累和實(shí)戰(zhàn)技巧兩方面工作,就可以最大限度保證驗(yàn)證結(jié)果合格。