周曉瓊 司馬貞華 劉元珍 聶永芳
【摘要】 目的:評價布地奈德鼻噴霧劑和氮卓斯汀鼻噴霧劑對季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎的療效。方法:選取2018年2-9月本院收治的季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎患者156例,按治療方法的不同分為A組(n=49)、B組(n=52)、C組(n=55)。A組單獨使用布地奈德鼻噴霧劑治療,B組單獨使用氮卓斯汀噴霧劑治療,C組采用布地奈德噴霧劑聯(lián)合氮卓斯汀噴霧劑治療,三組均持續(xù)用藥4周。治療2、4周后,對三組患者各鼻部癥狀評分(Multi-VAS)、總癥狀評分(Uni-VAS)和鼻結(jié)膜相關(guān)生活質(zhì)量問卷(RQLQ)評分進(jìn)行評價。結(jié)果:治療2周后,鼻部各癥狀評分、總癥狀評分與治療前比較,均有明顯改善,且C組均低于A、B組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),其中B組的鼻癢、流涕、噴嚏癥狀評分均低于A組,而A組鼻塞評分低于B組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療4周后,C組鼻部各癥狀評分、總癥狀評分均低于A、B組,而A組又均低于B組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療2周后,三組RQLQ評分均有下降,B組和C組在鼻部和眼部方面的評分下降最顯著,其中C組RQLQ評分均低于A、B組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療4周后,C組RQLQ評分均低于A、B組,A組RQLQ評分均低于B組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。三組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論:治療季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎,短期內(nèi)使用氮卓斯汀起效迅速,改善鼻部流涕癥狀明顯;長期使用布地奈德療效要好于氮卓斯汀,聯(lián)合用藥療效要優(yōu)于單獨用藥。
【關(guān)鍵詞】 布地奈德鼻噴霧劑 氮卓斯汀鼻噴霧劑 季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎
Evaluation of Efficacy of Budesonide Nasal Spray and Azostine Nasal Spray in the Treatment of Seasonal Allergic Rhinitis/ZHOU Xiaoqiong, SIMA Zhenhua, LIU Yuanzhen, NIE Yongfang. //Medical Innovation of China, 2019, 16(29): 00-009
[Abstract] Objective: To evaluate the efficacy of Budesonide Nasal Spray and Azostine Nasal Spray on seasonal allergic rhinitis. Method: A total of 156 patients with seasonal allergic rhinitis admitted to our hospital from February to September 2018 were selected, group A (n=49), group B (n=51), and group C (n=55) according to different treatment methods. Group A was treated with Budesonide Nasal Spray alone, group B was treated with Azostine Nasal Spray alone, group C was treated with Budesonide Nasal Spray combined with Azostine Nasal Spray, all three groups were treated for 4 weeks. Three groups were continued medication for 4 weeks. The nasal symptom scores, Uni-VAS, rhinoconjunctivitis quality of life (RQLQ) were use to evaluated in 2 and 4 weeks after treatment. Result: After 2 weeks of treatment, the scores of nasal symptoms and total symptoms were significantly improved, and the scores of nasal symptoms in group C were lower than those in group A and group B, with statistically significant differences (P<0.05); the scores of nasal itching, runny nose and sneezing in group B were lower than those in group A, and the scores of nasal congestion in group A were lower than those in group B, with statistically significant differences (P<0.05). After 4 weeks of treatment, scores of nasal symptoms and total symptoms in group C were lower than those in group A and group B, while those in group A were lower than those in group B, with statistically significant differences (P<0.05). After 2 weeks of treatment, RQLQ scores of all three groups decreased, while those of group B and group C showed the most significant decrease in nasal and ocular areas, RQLQ scores of group C were lower than those of group A and group B, with statistically significant difference (P<0.05). After 4 weeks of treatment, RQLQ score of group C was lower than those of group A and group B, and RQLQ score of group A was lower than that of group B, with statistically significant differences (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions among the three groups (P>0.05). Conclusion: In the treatment of seasonal allergic rhinitis, Azostine has a rapid effect and improves nasal runny symptoms in a short term. Budesonide has a long-term efficacy better than that of Azoastine, in total, combination therapy is better than single.
[Key words] Budesonide Nasal Spray Azostine Nasal Spray Seasonal allergic rhinitis
First-authors address: Jian Hospital of Shanghai East Hospital, Jian 343000, China
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2019.29.002
變應(yīng)性鼻炎(allergic rhinitis AR),即過敏性鼻炎,是機(jī)體接觸變應(yīng)原后主要由IgE介導(dǎo)的鼻黏膜非感染性疾病。根據(jù)其變應(yīng)原種類又分為季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎和常年性變應(yīng)性鼻炎,季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎多由花粉以及季節(jié)性吸入變應(yīng)原導(dǎo)致陣發(fā)性噴嚏、清水樣鼻涕、鼻塞和鼻癢;同時可伴有眼部癥狀,如眼癢或流淚[1]。我國人口中AR的患病率為4%~38%[2]。且長期未經(jīng)治療的鼻炎患者可導(dǎo)致呼吸道疾病,比如發(fā)展為鼻竇炎、支氣管哮喘等[3]。臨床藥物治療主要以糖皮質(zhì)激素和抗組胺藥作為一線治療方案[4]。文獻(xiàn)[5-8]研究顯示,鹽酸氮卓斯汀能夠顯著改善過敏性鼻炎患者的癥狀,且不良反應(yīng)極少,但未對其單獨應(yīng)用以及聯(lián)合布地奈德治療變應(yīng)性鼻炎的療效進(jìn)行研究。本研究中通過比較單獨以及聯(lián)合給藥在治療季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎中的效果,現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 選擇2018年2-9月在本院就診的季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎患者156例作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn):符合2015年版《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》中的鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡19~60歲;主訴鼻癢、噴嚏和流清涕等癥狀(≥每周4 d,且≥連續(xù)4周);變應(yīng)性皮膚刺點試驗或血清特異性IgE陽性;癥狀加重程度成季節(jié)性;能夠自行完成調(diào)查問卷填寫。排除標(biāo)準(zhǔn):合并哮喘、鼻竇炎、鼻息肉以及鼻中隔偏曲者,入選前4周內(nèi)使用過糖皮質(zhì)激素或抗組胺藥物者以及患有其他疾病不能接受藥物治療者。156例患者按照治療方法的不同分為A組(n=49)、B組(n=52)、C組(n=55)。該方案經(jīng)過本院藥物臨床試驗倫理委員會批準(zhǔn),所有患者均簽署知情同意書。
1.2 方法 A組單獨使用布地奈德鼻噴霧劑[商品名:雷諾考特,生產(chǎn)廠家:阿斯利康制藥有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20180023,規(guī)格:120噴/支(64 μg/噴)]噴鼻,每日早上1次,每次每側(cè)鼻腔2噴,64 μg/噴。B組予以鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑(商品名:芙迪,生產(chǎn)廠家:上海恒瑞醫(yī)藥有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050942,規(guī)格:10 mL︰10 mg,70噴,0.14 mg/噴)噴鼻,每日早晚各1次,每次每側(cè)鼻腔1噴,相當(dāng)于0.56 mg/d。C組予以布地奈德噴霧劑噴鼻,每日早上1次,每次每側(cè)鼻腔2噴,晚上用氮卓斯汀噴霧劑噴鼻,每日1次,每次每側(cè)鼻腔1噴,相當(dāng)布地奈德鼻噴霧劑64 μg,鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑0.28 mg。三組均治療4周,觀察患者治療2、4周后的治療效果。
1.3 觀察指標(biāo) 比較三組患者各癥狀評分(Multi-VAS)、總癥狀(Uni-VAS)、鼻結(jié)膜相關(guān)生活質(zhì)量問卷(RQLQ)評分進(jìn)行評價,并比較三組不良反應(yīng)發(fā)生情況。
1.4 評價標(biāo)準(zhǔn) (1)鼻部各癥狀(Multi-VAS)評分:分別在治療前和治療2、4周后,對鼻塞、流涕、噴嚏和鼻癢4個單項進(jìn)行評分。每項評分采用0~10 cm長度的10分制視覺模擬量表,讓患者進(jìn)行主觀評分,評分標(biāo)準(zhǔn):“0”代表沒有此種癥狀;“10”代表此種癥狀最重[1]。(2)總癥狀評分為各癥狀評分相加。(3)采用鼻結(jié)膜相關(guān)生活質(zhì)量問卷(RQLQ)評估患者的生活質(zhì)量[9],其項目包括活動受限(日?;顒印⑸缃换顒?、戶外活動)、睡眠質(zhì)量、鼻部癥狀、眼部癥狀、情感困擾和實際問題,共計6個項目,每一項評分標(biāo)準(zhǔn),0分:無影響;1分:幾乎不影響;2分:有點影響;3分:中度影響;4分,影響較大;5分,非常影響;6分:極度影響。分?jǐn)?shù)越高表明情況越糟糕。
1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 20.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,計量資料用(x±s)表示,兩組間比較采用t檢驗,多組間比較采用F檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示,比較采用字2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 三組一般資料比較 三組性別、年齡比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,見表1。
2.2 三組治療前后鼻部癥狀評分比較 治療前,三組患者各癥狀評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療2周后,三組患者鼻部癥狀評分與治療前比較,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),B組的鼻癢、流涕、噴嚏癥狀評分均低于A組(P<0.05),而A組的鼻塞評分低于B組(P<0.05),C組鼻癢、鼻塞、流涕、噴嚏癥狀評分均低于A、B組(P<0.05)。治療4周后,三組患者鼻部癥狀評分比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),C組鼻部各癥狀評分均低于A、B組(P<0.05),A組鼻部各癥狀評分均低于B組(P<0.05)。見表2。三組患者治療前總癥狀評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療2周后,三組總癥狀評分與治療前比較均有所下降,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);C組總癥狀評分均低于A、B組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),B組總癥狀評分低于A組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療4周后,C組總癥狀評分均低于A、B組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),A組總癥狀評分低于B組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。
2.3 三組治療前后RQLQ評分比較 治療前,三組RQLQ評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療2周后,三組RQLQ評分均有下降,B組和C組在鼻部和眼部方面的評分下降最顯著,其中C組RQLQ各項目評分均低于A、B組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療4周后,C組RQLQ各項目評分均低于A、B組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);A組RQLQ各項目評分均低于B組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。
2.4 三組不良反應(yīng)比較 治療期間,A組共發(fā)生3例不良反應(yīng),分別為鼻腔輕微出血、鼻部刺激不適、頭暈;B組發(fā)生3例不良反應(yīng),分別表現(xiàn)為鼻腔干燥、頭暈、嗜睡;C組共發(fā)生3例不良反應(yīng)分別為鼻腔刺激感、頭暈、嗜睡。各組治療期間無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,且各組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表5。
3 討論
季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎(SAR)是由于季節(jié)性變應(yīng)原導(dǎo)致季節(jié)性發(fā)作的過敏性鼻炎,其作用機(jī)制主要是通過IgE介導(dǎo)的多種細(xì)胞因子參與的免疫應(yīng)答[10]。近年流行病學(xué)調(diào)查研究顯示,AR患病率明顯上升,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,其發(fā)病因素被認(rèn)為其可能與遺傳、氣候、環(huán)境等因素有關(guān)[11]。主要治療原則為:環(huán)境控制、藥物治療、免疫治療和健康教育。其中以藥物治療為主,相關(guān)指南均推薦鼻用糖皮質(zhì)激素和鼻用抗組胺藥作為一線治療藥物。布地奈德是一種高效的糖皮質(zhì)激素,具有顯著的抗炎、抗過敏和抗水腫;能在短時間內(nèi)控制急性炎癥反應(yīng)且局部使用的安全性和耐受性好,被廣泛用于AR的治療。鹽酸氮卓斯汀為新一代高效H1受體拮抗劑,具有抗組胺、抗炎以及降低氣道反應(yīng)性的作用[12]。雖然兩者療效顯著但作用機(jī)制卻各有不同。文獻(xiàn)[13-17]報道顯示,鹽酸氮卓斯汀治療變應(yīng)性鼻炎效果顯著且聯(lián)合其他藥物治療AR較單一用藥能夠顯著的改善患者癥狀。目前尚未有相關(guān)文獻(xiàn)報道鹽酸氮卓斯汀與布地奈德聯(lián)合治療以及分別應(yīng)用治療季節(jié)性鼻炎的療效,且文獻(xiàn)[18-20]多以單一癥狀和免疫學(xué)指標(biāo)來評價患者的好壞與否,未系統(tǒng)評價患者的主觀感受。因此,本研究通過RQLQ評分評價藥物對患者癥狀和健康狀況改善情況。
綜上所述,治療季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎,布地奈德長期使用療效要好于氮卓斯汀,聯(lián)合用藥療效要優(yōu)于單獨用藥;短期內(nèi)使用氮卓斯汀起效迅速,改善鼻部流涕癥狀明顯。
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(收稿日期:2019-04-23) (本文編輯:張爽)