王詠 秦臻

[摘? ? ? ? ? ?要]? 藥物制劑設(shè)備課程是藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)核心課程之一，隨著設(shè)備的更新?lián)Q代，該課程的教學(xué)改革勢(shì)在必行。從教學(xué)模式、教學(xué)手段、教學(xué)方法等方面，對(duì)高職藥物制劑設(shè)備課程的教學(xué)過(guò)程進(jìn)行分析，并提出一些建設(shè)性的改革意見(jiàn)，從而優(yōu)化課程結(jié)構(gòu)，推動(dòng)課程建設(shè)。

[關(guān)? ? 鍵? ?詞]? 藥物制劑設(shè)備;教學(xué);改革

[中圖分類號(hào)]? G712? ? ? ? ? ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)志碼]? A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? [文章編號(hào)]? 2096-0603（2019）33-0110-02

近年來(lái)，隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算和“工業(yè)4.0”的到來(lái)，無(wú)論是制藥企業(yè)的制造理念、模式，還是驅(qū)動(dòng)力，都在發(fā)生顛覆和重構(gòu)。如傳統(tǒng)的間歇生產(chǎn)方式將會(huì)被連續(xù)制造技術(shù)、自動(dòng)化批控技術(shù)等所取代。高職院校制藥設(shè)備相關(guān)課程應(yīng)及時(shí)改進(jìn)教學(xué)方法、優(yōu)化課程結(jié)構(gòu)，才能培養(yǎng)出適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的技能型人才。

一、藥物制劑設(shè)備課程現(xiàn)狀

（一）崗位

隨著制藥行業(yè)的飛速發(fā)展，制藥設(shè)備的現(xiàn)代化程度越來(lái)越高，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人才的要求越來(lái)越高，特別是對(duì)能解決實(shí)際問(wèn)題的實(shí)踐能力的要求尤為明顯。但是，藥品生產(chǎn)人員普遍存在精通生產(chǎn)工藝而不懂設(shè)備維護(hù)的現(xiàn)象。設(shè)備一旦發(fā)生故障，只能停止生產(chǎn)等待設(shè)備工程師上門(mén)維修。而專業(yè)的設(shè)備維護(hù)人員對(duì)藥品生產(chǎn)相關(guān)知識(shí)了解甚少。因此，高職院校只有培養(yǎng)出既懂藥品生產(chǎn)，又懂設(shè)備維護(hù)和使用的復(fù)合型人才[1]，才能適應(yīng)崗位需求。

（二）教學(xué)模式

目前，藥物制劑設(shè)備課程主要有三種教學(xué)模式，分別是理論教學(xué)為主型[2]，理論實(shí)訓(xùn)并重型[3]。

1.理論教學(xué)為主型

這種教學(xué)模式的特點(diǎn)是注重理論知識(shí)的學(xué)習(xí)，教師上課花大量的時(shí)間講解設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理和特點(diǎn)。而對(duì)如何操作制藥設(shè)備的有關(guān)內(nèi)容，幾乎一帶而過(guò)。既無(wú)視頻的介紹，又沒(méi)有真實(shí)設(shè)備的實(shí)訓(xùn)。一般是安排幾課時(shí)的企業(yè)參觀，而這種參觀也是走馬觀花式的。藥品生產(chǎn)企業(yè)每天都是很早就開(kāi)始投料開(kāi)機(jī)進(jìn)行生產(chǎn)。而學(xué)生參觀的時(shí)候，基本都是在生產(chǎn)狀態(tài)，學(xué)生很難看到設(shè)備的操作過(guò)程。學(xué)生的實(shí)踐操作能力得不到鍛煉，課程學(xué)習(xí)后，很難適應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)操作的要求，而對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備出現(xiàn)故障的維修更是了解甚少。如以濕法制粒設(shè)備——高校制粒機(jī)為例，課堂上，教師介紹過(guò)制粒機(jī)的結(jié)構(gòu)和原理，在實(shí)際遇到高效制粒機(jī)的時(shí)候，學(xué)生也能認(rèn)識(shí)攪拌槳、制粒刀、混合筒。但是對(duì)控制面板上的操作按鈕卻不知如何使用。在講述設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）時(shí)，由于這部分內(nèi)容需要與實(shí)際環(huán)境相結(jié)合，而沒(méi)有實(shí)訓(xùn)課的指導(dǎo)，學(xué)生無(wú)法切身體會(huì)到這部分內(nèi)容的意義，到實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)法按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備的操作。

2.理論實(shí)訓(xùn)并重型

這種教學(xué)模式與理論型教學(xué)模式相比，更加注重實(shí)際操作能力的訓(xùn)練。以64課時(shí)的設(shè)備課為例，一般理論課時(shí)為34課時(shí)，實(shí)訓(xùn)課時(shí)為30課時(shí)，基本都是一次理論課，一次實(shí)訓(xùn)課的模式。理論課對(duì)設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)等基本知識(shí)進(jìn)行介紹后，學(xué)生對(duì)該設(shè)備有了基本的認(rèn)知，再進(jìn)入實(shí)訓(xùn)中心對(duì)設(shè)備的結(jié)構(gòu)進(jìn)行直觀的學(xué)習(xí)，同時(shí)，學(xué)習(xí)設(shè)備的操作過(guò)程。這種方式是目前大多數(shù)高職院校藥物制劑設(shè)備課程的教學(xué)模式。但是，這種教學(xué)模式也存在很多不足：首先，由于課時(shí)的限制，實(shí)訓(xùn)課的授課內(nèi)容也僅限于學(xué)生對(duì)設(shè)備的基本操作，而對(duì)常見(jiàn)故障的處理、設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)等相關(guān)技能訓(xùn)練較少，而能掌握這種技能的人才恰恰是企業(yè)需要的。其次，學(xué)校的實(shí)訓(xùn)中心購(gòu)買的設(shè)備形式單一，如常見(jiàn)的固體制劑，如片劑、膠囊劑等劑型的生產(chǎn)設(shè)備較多，可能不只一臺(tái)。而無(wú)菌制劑、液體制劑的生產(chǎn)設(shè)備，如灌封機(jī)、超聲波洗瓶機(jī)等設(shè)備幾乎沒(méi)有。僅依靠教師課上播放視頻，學(xué)生對(duì)液體制劑生產(chǎn)設(shè)備的訓(xùn)練不足。進(jìn)入企業(yè)后，接觸到這些沒(méi)有實(shí)訓(xùn)過(guò)的設(shè)備，學(xué)生的適應(yīng)能力就會(huì)變差，不利于學(xué)生的發(fā)展。再者，由于實(shí)訓(xùn)車間與真實(shí)的生產(chǎn)車間有一定差別，如環(huán)境潔凈度達(dá)不到要求，車間布局與GMP車間有差異等。學(xué)生在實(shí)訓(xùn)的時(shí)候并不能真正模擬生產(chǎn)過(guò)程，不能嚴(yán)格按照崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行訓(xùn)練，規(guī)范生產(chǎn)的意識(shí)不強(qiáng)，職業(yè)素養(yǎng)訓(xùn)練不足。以片劑的生產(chǎn)為例，學(xué)生在前期的學(xué)習(xí)中已經(jīng)學(xué)會(huì)片劑生產(chǎn)過(guò)程中所用設(shè)備如高效制粒機(jī)、壓片機(jī)、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、烘箱等設(shè)備的操作，但是，當(dāng)進(jìn)行以片劑的生產(chǎn)為內(nèi)容的實(shí)訓(xùn)考核時(shí)，讓學(xué)生自己設(shè)計(jì)實(shí)訓(xùn)過(guò)程的時(shí)候，學(xué)生往往手足無(wú)措，不知道先做什么，再做什么。做每一步的時(shí)候，也沒(méi)有按照崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)前檢查和生產(chǎn)后清場(chǎng)，僅僅只是投料，開(kāi)機(jī)生產(chǎn)。

二、藥物制劑設(shè)備課程教學(xué)改革探析

（一）注重專業(yè)課教師進(jìn)企業(yè)實(shí)踐

對(duì)目前藥品生產(chǎn)企業(yè)的崗位需要進(jìn)行分析得出，企業(yè)需要既懂制劑又懂設(shè)備生產(chǎn)的復(fù)合型人才。這就要求專業(yè)課教師進(jìn)行頂崗實(shí)踐，重點(diǎn)包括設(shè)備的使用。在頂崗實(shí)踐過(guò)程中能盡可能多拍攝設(shè)備操作過(guò)程的視頻、圖片等資源供上課使用。而對(duì)設(shè)備的常見(jiàn)故障維修這部分的技能訓(xùn)練，專業(yè)課教師可申請(qǐng)?jiān)O(shè)備制造企業(yè)的頂崗實(shí)踐。設(shè)備制造企業(yè)所擁有的設(shè)備數(shù)量大且品種多，能夠滿足實(shí)訓(xùn)需求。同時(shí)，設(shè)備制造企業(yè)的技術(shù)人員對(duì)設(shè)備常見(jiàn)故障的維修、設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)的相關(guān)技能更加精通。如現(xiàn)在比較前沿的連續(xù)制造技術(shù)、在線檢測(cè)技術(shù)、機(jī)械手臂等相關(guān)技術(shù)都可以在設(shè)備制造企業(yè)學(xué)習(xí)到。通過(guò)收集視頻、圖片、文本等資源應(yīng)用到課堂教學(xué)中，使學(xué)生能夠熟知行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，不斷更新所學(xué)知識(shí)。

（二）改變教學(xué)方法

1.理實(shí)一體化教學(xué)

理實(shí)一體化教學(xué)方法可使學(xué)生在熟悉理論知識(shí)的基礎(chǔ)上運(yùn)用所學(xué)知識(shí)指導(dǎo)實(shí)訓(xùn)，同時(shí)，借助實(shí)訓(xùn)過(guò)程對(duì)理論知識(shí)進(jìn)行強(qiáng)化理解。單純的理論或者單純的實(shí)訓(xùn)使學(xué)生要么不能透徹理解理論知識(shí)，要么不能熟練掌握操作技能，只有將理論與實(shí)踐相結(jié)合，借助設(shè)備講理論，在操作中灌輸理論知識(shí)，借助理論指導(dǎo)實(shí)訓(xùn)，才能真正做到學(xué)以致用，學(xué)有所用。

2.利用仿真教學(xué)，強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程訓(xùn)練

由于藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備種類繁多，高職制藥設(shè)備實(shí)訓(xùn)中心無(wú)法將所有種類設(shè)備購(gòu)置齊全。一般都是一些常用劑型的設(shè)備，如片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)設(shè)備。而對(duì)于注射劑等劑型的設(shè)備，由于對(duì)環(huán)境要求高，使用一次所耗成本大，學(xué)校很難滿足學(xué)生對(duì)這些劑型所用設(shè)備的實(shí)訓(xùn)。因此，我們可以利用GMP虛擬仿真軟件來(lái)實(shí)現(xiàn)[4]。利用GMP仿真實(shí)訓(xùn)軟件，學(xué)生可進(jìn)行注射劑、固體制劑、口服液、軟膏劑等大多數(shù)劑型生產(chǎn)的操作訓(xùn)練，從人員凈化到生產(chǎn)前檢查操作、生產(chǎn)操作以及生產(chǎn)后清場(chǎng)操作，所有的設(shè)備操作都是按照所用設(shè)備對(duì)應(yīng)的崗位SOP來(lái)進(jìn)行模擬訓(xùn)練。通過(guò)仿真學(xué)習(xí)，讓學(xué)生不僅掌握設(shè)備的操作過(guò)程，同時(shí)，可提高學(xué)生的規(guī)范生產(chǎn)意識(shí)，培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)素養(yǎng)。而對(duì)規(guī)范生產(chǎn)意識(shí)的培養(yǎng)是在真實(shí)的實(shí)訓(xùn)過(guò)程中很難實(shí)現(xiàn)的。

3.以學(xué)生為主體，進(jìn)行線上線下混合式教學(xué)

線上線下教學(xué)是一種將線下的傳統(tǒng)課堂教學(xué)與線上的網(wǎng)絡(luò)教學(xué)相結(jié)合的混合型教學(xué)模式，是教師運(yùn)用現(xiàn)代計(jì)算機(jī)信息化技術(shù)，包括大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、互聯(lián)網(wǎng)等來(lái)構(gòu)建線上的網(wǎng)絡(luò)教育平臺(tái)，并在平臺(tái)上傳教學(xué)視頻、案例、教學(xué)重難點(diǎn)解析等學(xué)習(xí)資料，然后學(xué)生利用課外時(shí)間完成線上資料的學(xué)習(xí)，與教師一對(duì)一交流討論等，而在線下課堂，教師再針對(duì)學(xué)生反饋的重難點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)的講解，解決學(xué)生的學(xué)習(xí)困惑，提高教學(xué)效果。如以片劑的生產(chǎn)為例，課前，教師在課程平臺(tái)上傳學(xué)習(xí)任務(wù)單，學(xué)生通過(guò)課程平臺(tái)查看學(xué)習(xí)任務(wù)單。隨后，根據(jù)任務(wù)進(jìn)行線上學(xué)習(xí)，了解片劑生產(chǎn)過(guò)程。自學(xué)完成后，教師在平臺(tái)上發(fā)布習(xí)題，檢查學(xué)生的課前自學(xué)效果，并根據(jù)學(xué)生的自測(cè)成績(jī)調(diào)整教學(xué)內(nèi)容。線下，根據(jù)片劑生產(chǎn)崗位的操作標(biāo)準(zhǔn)，將片劑生產(chǎn)的工作任務(wù)分解為三個(gè)子任務(wù)，分別是片劑生產(chǎn)前工作、片劑生產(chǎn)操作和片劑生產(chǎn)后清場(chǎng)。由于學(xué)校實(shí)訓(xùn)場(chǎng)地以及實(shí)訓(xùn)設(shè)備的限制，因此教師要帶領(lǐng)學(xué)生進(jìn)入壓片仿真軟件，該仿真軟件完全模擬企業(yè)藥品生產(chǎn)的環(huán)境，學(xué)生通過(guò)鼠標(biāo)和鍵盤(pán)控制虛擬員工，按照人員凈化流程進(jìn)入生產(chǎn)車間，進(jìn)行片劑生產(chǎn)前檢查、生產(chǎn)操作和生產(chǎn)后清場(chǎng)。線上，通過(guò)課程平臺(tái)對(duì)片劑生產(chǎn)相關(guān)的知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行自主學(xué)習(xí)，通過(guò)視頻、動(dòng)畫(huà)等信息化手段讓學(xué)生了解所學(xué)知識(shí)。通過(guò)平臺(tái)考核，教師清楚知道教學(xué)的側(cè)重點(diǎn)，提高教學(xué)效率。通過(guò)線上片劑生產(chǎn)相關(guān)的3D仿真軟件的練習(xí)，解決了線下由于實(shí)訓(xùn)設(shè)備和實(shí)訓(xùn)場(chǎng)地的局限，無(wú)法滿足全部學(xué)生實(shí)訓(xùn)的難題。在線上自學(xué)基本知識(shí)，線下模擬訓(xùn)練，學(xué)生更容易掌握片劑生產(chǎn)操作技術(shù)以及減少生產(chǎn)過(guò)程中的出錯(cuò)率。因此，通過(guò)線上線下混合教學(xué)模式，大大提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)效果，實(shí)訓(xùn)技能考核中學(xué)生的通過(guò)率明顯提高。

三、總結(jié)

隨著制藥行業(yè)的飛速發(fā)展，制藥設(shè)備越來(lái)越自動(dòng)化、先進(jìn)化，對(duì)高職藥物制劑設(shè)備課程而言，只有堅(jiān)持不懈地探索實(shí)踐，將課堂教學(xué)與實(shí)際生產(chǎn)緊密結(jié)合，對(duì)接崗位需求，貼近生產(chǎn)一線，與時(shí)俱進(jìn)地調(diào)整人才培養(yǎng)方案，不斷深化課程改革，才能提高學(xué)生的專業(yè)技能。但是，單靠一門(mén)課程改革是無(wú)法滿足學(xué)生就業(yè)需要的，因此必須在充分進(jìn)行崗位調(diào)研和單位調(diào)研后，科學(xué)地分析人才培養(yǎng)方案中的不足之處，及時(shí)調(diào)整課程教學(xué)，讓專業(yè)為崗位服務(wù)，才能真正培養(yǎng)出符合企業(yè)要求的高素質(zhì)高技能型人才。

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編輯 馮永霞