杜星源 魏驊

摘要：目的：針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的特殊性和監(jiān)管難點(diǎn)，研究區(qū)塊鏈新技術(shù)在網(wǎng)絡(luò)藥品銷售監(jiān)管應(yīng)用的優(yōu)勢(shì)以及可能帶來的影響。方法：通過對(duì)現(xiàn)有藥品銷售網(wǎng)站的規(guī)范性進(jìn)行訪問數(shù)據(jù)調(diào)查，找出監(jiān)管痛點(diǎn)和難點(diǎn)，檢索區(qū)塊鏈技術(shù)的發(fā)展、國(guó)家法律法規(guī)、政策研究的相關(guān)文獻(xiàn)期刊等內(nèi)容，進(jìn)行分析、總結(jié)、歸納。結(jié)論和結(jié)果：互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展浪潮勢(shì)不可擋，區(qū)塊鏈技術(shù)是互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的進(jìn)階，應(yīng)用于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管將帶來諸多優(yōu)勢(shì)。

關(guān)鍵詞：區(qū)塊鏈 網(wǎng)絡(luò)銷售 藥品安全

我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售開始于1998年，上海第一醫(yī)藥商店創(chuàng)立了國(guó)內(nèi)首家網(wǎng)上藥店。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的份額逐年增長(zhǎng)，已經(jīng)初具規(guī)模。同時(shí)，由于互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品渠道的特殊性，監(jiān)管難度大，時(shí)有發(fā)生網(wǎng)售假劣藥，藥品監(jiān)管的追溯困難等問題，且消費(fèi)者日益注重的安全性、隱私性也難以保證。區(qū)塊鏈技術(shù)自2008年“中本聰”在論壇上的論文《Bitcoin：A Peer-to-Peer Electronic Cash System》中首次提出的底層技術(shù)，誕生了比特幣。由此區(qū)塊鏈的獨(dú)特技術(shù)的浪潮席卷金融業(yè)、銀行業(yè)等各行各業(yè)。區(qū)塊鏈技術(shù)的諸多優(yōu)點(diǎn)能解決以往不能解決的問題。

一、區(qū)塊鏈的概念

區(qū)塊鏈?zhǔn)且环N基于非對(duì)稱密碼學(xué)紀(jì)錄所有節(jié)點(diǎn)交易信息的完全開放且由所有節(jié)點(diǎn)用戶共同維護(hù)的分布式賬本。主流的區(qū)塊鏈技術(shù)架構(gòu)采用工作量證明的共識(shí)機(jī)制（Pow），每一個(gè)區(qū)塊都紀(jì)錄著前一個(gè)區(qū)塊的前一個(gè)區(qū)塊的哈希值，并相鏈接成鏈。如圖1所示：

二、區(qū)塊鏈的特點(diǎn)

（一）去中心化

區(qū)塊鏈技術(shù)下的交易不需要通過中間機(jī)構(gòu)或者中介的審核和監(jiān)管，以既定的智能合約在互聯(lián)網(wǎng)中自主運(yùn)行。不依賴任何組織機(jī)構(gòu)的支持和信用擔(dān)保，具有自我完善、公開透明的體制。所有節(jié)點(diǎn)共同維護(hù)保證信息的正確性和真實(shí)性。所有信息分布式儲(chǔ)存于各個(gè)節(jié)點(diǎn)，每個(gè)節(jié)點(diǎn)都可自發(fā)的監(jiān)管和查詢。

（二）無需信任

區(qū)塊鏈技術(shù)的應(yīng)用無需任何政府和機(jī)構(gòu)進(jìn)行信用背書。由于開源代碼設(shè)計(jì)，所有節(jié)點(diǎn)都可以擔(dān)任監(jiān)督的角色，共同維護(hù)整個(gè)賬本，共同監(jiān)督所有區(qū)塊的信息。

（三）交易記錄不可逆、不可篡改

由于既定的智能合約，區(qū)塊鏈的交易信息數(shù)據(jù)不可逆，不可篡改，保證了信息的可追溯，防止了信息術(shù)數(shù)據(jù)的造假。

（四）匿名性

雖然每筆交易都可以在各個(gè)節(jié)點(diǎn)查詢，但是交易雙方可以匿名進(jìn)行交易，而無需透露過多個(gè)人身份信息和隱私。

（五）安全性

所有區(qū)塊鏈上的交易受到全網(wǎng)節(jié)點(diǎn)的監(jiān)督，無法實(shí)行數(shù)據(jù)造假。且單一節(jié)點(diǎn)的錯(cuò)誤和記錄消失影響不了整個(gè)區(qū)塊鏈系統(tǒng)，所以安全性高。

三、網(wǎng)絡(luò)藥品銷售監(jiān)管的現(xiàn)狀及問題

（一）網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的現(xiàn)狀

醫(yī)藥電商保持六年的增長(zhǎng)，僅網(wǎng)上藥店（B2C）規(guī)模即已突破百億。其中，2015年網(wǎng)上藥店總體規(guī)模達(dá)到110億，較2014年增長(zhǎng)52.8%，2016年網(wǎng)上藥店全品類規(guī)模達(dá)到160億，同增45.5%。如圖2所示：

隨著規(guī)模的逐年增加，違法違規(guī)網(wǎng)售藥品現(xiàn)象增長(zhǎng)，2009年至2013年，藥品類案件增長(zhǎng)了3倍多。201 4年江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局查處的食品藥品違法案件中，超過千萬元的案件有46起，都是利用互聯(lián)網(wǎng)或網(wǎng)絡(luò)電子商務(wù)平臺(tái)進(jìn)行制假售假。

根據(jù)網(wǎng)上藥店注冊(cè)的300家進(jìn)行采集數(shù)據(jù)，以及《2016-2017年中國(guó)藥店發(fā)展報(bào)告》中銷售額排序20強(qiáng)的網(wǎng)上藥店為調(diào)查對(duì)象。采用現(xiàn)況調(diào)查法逐一訪問銷售額排序前20強(qiáng)的網(wǎng)上藥店注冊(cè)的官網(wǎng)，按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的要求評(píng)估藥店經(jīng)營(yíng)的規(guī)范性、對(duì)消費(fèi)者隱私保護(hù)、社會(huì)各界是否可以便利監(jiān)督等。在300家網(wǎng)上藥店中，有65家藥店（21.6%）符合規(guī)定：102家（34%）藥店網(wǎng)站無法有效訪問，或者沒有藥事服務(wù)，71家藥店（22.8%）公開展示了處方藥的相關(guān)信息。排序前20的藥店的官網(wǎng)均為登記備案，對(duì)消費(fèi)者的隱私保護(hù)較好，但是無法實(shí)現(xiàn)完全匿名化。物流基本依托第三方物流，無法實(shí)時(shí)監(jiān)管。社會(huì)各界只能瀏覽官網(wǎng)和評(píng)論，無法對(duì)每筆訂單共同監(jiān)督。

（二）網(wǎng)絡(luò)藥品銷售監(jiān)管的問題

1.多部門監(jiān)管協(xié)調(diào)困難

由于我國(guó)政府屬地管轄特性，網(wǎng)絡(luò)藥品銷售要牽涉到各級(jí)地方食藥監(jiān)部門、通信部門、公安部門等各個(gè)政府部門的協(xié)調(diào)監(jiān)管。監(jiān)管成本高、反饋速度慢、工作效率低下，難免使得網(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)管困難重重。

2.監(jiān)管技術(shù)不落后

由于網(wǎng)絡(luò)的特殊性，較為開放的市場(chǎng)環(huán)境需要監(jiān)管技術(shù)及時(shí)跟上。傳統(tǒng)監(jiān)管手段較為單一，但是與此同時(shí)，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的違法手段卻日益多樣化。進(jìn)行有效全程監(jiān)控、追溯和查處的難度較大，監(jiān)管部門難以采集和鎖定證據(jù)信息。

3.法律制定較為落后

相關(guān)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的法律較為落后，沒有一個(gè)制定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于各個(gè)網(wǎng)上藥店全過程的監(jiān)管方案和懲處條例。

4.社會(huì)共治監(jiān)管未能實(shí)現(xiàn)

監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)藥品銷售任務(wù)重大而繁雜，需要社會(huì)共治的力量。但是不論是來自國(guó)家政府部門還是行業(yè)自律協(xié)會(huì)亦或是個(gè)人消費(fèi)者都無法有效的進(jìn)行監(jiān)管。

四、區(qū)塊鏈技術(shù)在網(wǎng)售藥品監(jiān)管中的應(yīng)用

（一）建立電子健康用藥檔案信息鏈

目前的電子健康檔案病歷包括各個(gè)網(wǎng)上藥店官網(wǎng)的患者用藥記錄都由各個(gè)醫(yī)院、網(wǎng)上藥店官網(wǎng)分別各自中心化儲(chǔ)存，無法調(diào)閱患者之前的用藥史?；趨^(qū)塊鏈的技術(shù)下，未來可以將患者的用藥信息記錄在區(qū)塊鏈的各個(gè)區(qū)塊上，各個(gè)區(qū)塊相連接成一個(gè)電子健康用藥檔案信息鏈，實(shí)現(xiàn)去中心化的儲(chǔ)存患者用藥紀(jì)錄。同時(shí)為每一位患者的信息身份提供基于非對(duì)稱密碼學(xué)的公鑰和私鑰。在患者授權(quán)的情況下，多方進(jìn)行監(jiān)督、共享數(shù)據(jù)。

（二）網(wǎng)絡(luò)銷售藥品防偽

假劣藥的泛濫嚴(yán)重影響藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)發(fā)展。如果利用區(qū)塊鏈技術(shù)交易記錄不可逆、不可篡改的特性，對(duì)所有藥品授予數(shù)字身份標(biāo)簽，將它們記錄在區(qū)塊鏈上，防止藥品信息數(shù)據(jù)造假。藥品信息和物流全過程可追溯，實(shí)時(shí)追蹤掌握藥品質(zhì)量、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸細(xì)節(jié)等信息，由此判斷藥品是否真實(shí)、安全，以及它何時(shí)過期等情況。

（三）患者隱私保護(hù)和安全性保護(hù)

網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥給予了部分注重隱私保護(hù)的患者一個(gè)新的購(gòu)藥渠道，但是由于中心化的管理，還是無法保證信息隱私完全不被泄露。由于區(qū)塊鏈技術(shù)去中心化、不可篡改、安全性和匿名性的特點(diǎn)，偶然性單點(diǎn)事故影響不了整個(gè)區(qū)塊鏈系統(tǒng)，可以在區(qū)塊鏈上設(shè)置多個(gè)電子簽名授權(quán)機(jī)制進(jìn)行權(quán)限管理，能夠極大地提高健康信息安全和隱私保護(hù)。

（四）社會(huì)共治監(jiān)管

區(qū)塊鏈技術(shù)的去中心化和無需信任的特性，使得網(wǎng)絡(luò)銷售藥品社會(huì)共治監(jiān)管成為可能。未來我們應(yīng)用區(qū)塊鏈技術(shù)授權(quán)各個(gè)政府機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行共同監(jiān)管。使得整個(gè)網(wǎng)絡(luò)銷售的全過程暴露在所有授權(quán)監(jiān)管節(jié)點(diǎn)下，將有效解決一直以來針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品屬地管轄和多部門監(jiān)管協(xié)調(diào)困難等問題。犯罪分子的違法手段再多樣，也難逃社會(huì)共治的監(jiān)管。

五、總結(jié)與展望

區(qū)塊鏈技術(shù)作為互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代發(fā)展潮流的新技術(shù)，已經(jīng)悄然影響到我們的生活的各個(gè)領(lǐng)域。它是基于比特幣而產(chǎn)生的一項(xiàng)系統(tǒng)底層技術(shù)，是時(shí)代發(fā)展的新產(chǎn)物，目前還在發(fā)展的初期階段。最早影響了金融業(yè)，人們預(yù)言醫(yī)療行業(yè)將是第二個(gè)被區(qū)塊鏈技術(shù)深刻影響的行業(yè)。的確，區(qū)塊鏈技術(shù)理論上可以解決許多醫(yī)療行業(yè)，乃至藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管之前難以解決的問題。但是要想將區(qū)塊鏈技術(shù)真正的應(yīng)用到藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管中首先需要政府部門加快政策的支持。區(qū)塊鏈本身是個(gè)比較晦澀難懂的新技術(shù)，綜合數(shù)學(xué)、密碼學(xué)、運(yùn)籌學(xué)、信息技術(shù)學(xué)等多方面知識(shí)體系，在向公眾推廣時(shí)的技術(shù)難度不小。具體的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)還需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)組織制定，更需要國(guó)內(nèi)外藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管、信息技術(shù)研究以及區(qū)塊鏈技術(shù)研究的專家共同努力、多方協(xié)作，由社會(huì)各界共同推動(dòng)區(qū)塊鏈技術(shù)在網(wǎng)絡(luò)藥品銷售監(jiān)管上發(fā)展與應(yīng)用。