趙強(qiáng) 鐘鳴 唐彪 金強(qiáng)松

【摘 要】

目的：觀察口服麝香保心丸在慢性穩(wěn)定性心絞痛（CSA）患者的治療效果。方法：本研究在80名CSA患者中展開(kāi)。研究對(duì)象被隨機(jī)分配到兩組，對(duì)照組（n=40）給予慢性穩(wěn)定性心絞痛常規(guī)治療，持續(xù)8周；觀察組（n=40）在對(duì)照組基礎(chǔ)上，加用口服麝香保心丸，3次/d，2粒/次?；颊咝慕g痛發(fā)作嚴(yán)重程度，心電圖變化的情況在觀察前后分別予評(píng)估。結(jié)果：相比于對(duì)照組，觀察組在心絞痛改善、心電圖改善方面更顯著。結(jié)論：在慢性穩(wěn)定性心絞痛常規(guī)治療基礎(chǔ)上，口服麝香保心丸顯著改善慢性穩(wěn)定性心絞痛患者臨床癥狀，療效確切。

【關(guān)鍵詞】 麝香保心丸；慢性穩(wěn)定性心絞痛；療效

【中圖分類(lèi)號(hào)】R365 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】

B 【文章編號(hào)】1005-0019（2018）14-101-01

1 前言

冠心?。–AD）目前在全世界范圍內(nèi)是一個(gè)主要引起死亡的原因，在我國(guó)，因冠心病死亡占所有死因的35%。慢性穩(wěn)定性心絞痛（CSA）是大約一半的冠心病患者的初始表現(xiàn)形式[1]。CSA是一種缺血性心臟病，癥狀特征表現(xiàn)為胸前區(qū)的灼燒感、壓迫感、疼痛感、壓榨感、緊縮感[2]。在美國(guó)，約有800萬(wàn)CSA患者，而且與再住院率、生活質(zhì)量的下降、醫(yī)療費(fèi)用的上漲相關(guān)[3]。因此CSA的發(fā)病率高，醫(yī)療花費(fèi)高的特別，嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康，其臨床診治地位異常重要。麝香保心丸具有促進(jìn)微血管新生、抑制動(dòng)脈硬化的炎癥、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞以及穩(wěn)定易破裂斑塊等作用[4]，臨床上用于冠心病的治療。本研究旨在觀察麝香保心丸輔助治療CSA的臨床效果，為臨床診治提供依據(jù)。

2 研究資料與方法

2.1 受試者

80名年齡在40-75歲的于2017年2月-2018年1月在金華市中心醫(yī)院心血管內(nèi)科住院的CSA患者被招募入組。入選標(biāo)準(zhǔn)是診斷為CSA，金華地區(qū)居民，選擇藥物治療。患者如有以下病史將被剔除，如腎功能不全，肝功能異常，肝硬化，腫瘤性疾病，血液系統(tǒng)的疾病，肌肉骨骼疾病，具有酗酒史，以及近2個(gè)月使用過(guò)或者對(duì)麝香保心丸過(guò)敏的人。這項(xiàng)研究按照赫爾辛基宣言開(kāi)展，并在研究開(kāi)始前獲取所有患者的書(shū)面知情同意。

2.2 研究設(shè)計(jì)

這項(xiàng)研究是一項(xiàng)隨機(jī)的，對(duì)照的，平行分組的臨床研究。受試者被隨機(jī)分配到兩組。對(duì)照組（n=40），接受CSA常規(guī)治療，如阿司匹林抗血小板、他汀調(diào)脂、硝酸酯擴(kuò)血管、β受體阻滯劑降低心肌氧耗、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或者血管緊張素受體拮抗劑抗重構(gòu)治療，持續(xù)8周。觀察組（n=40），在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，加用口服麝香保心丸（上海和黃藥業(yè)有限公司，規(guī)格22.5mg×42粒/瓶，國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020068），3次/d，2粒/次，持續(xù)8周。研究期間，受試者被要求不要更換正在使用的藥物的劑量和類(lèi)型。

2.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組受試者心絞痛的發(fā)作情況，如發(fā)作部位、次數(shù)、程度、持續(xù)時(shí)間，并作記錄。觀察前后，兩組受試者分別描記十二導(dǎo)聯(lián)心電圖，分析心電圖變化情況，并作記錄。

2.4 療效評(píng)判

心絞痛癥狀標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)CCS（加拿大心血管病學(xué)會(huì)）心絞痛分級(jí)（共分為4級(jí)），顯效：心絞痛嚴(yán)重程度分級(jí)下降2級(jí)以上；有效：心絞痛嚴(yán)重程度分級(jí)下降1級(jí)；無(wú)效：心絞痛嚴(yán)重程度分級(jí)無(wú)明顯改善，甚至于加重。心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)，參考《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，顯效：心電圖ST段恢復(fù)基線水平；有效：壓低的ST段改善0.05mV以上，但未達(dá)到基線水平；無(wú)效：心電圖ST段較治療前無(wú)明顯變化，或者ST段壓低加深。總有效率=顯效比率+有效比率。

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS23.0軟件包。計(jì)數(shù)資料用“%”表示，計(jì)量資料通過(guò)x±s表示。在合適的情況下使用卡方檢驗(yàn)，或者獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)分析。P<0.05表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 一般資料

80名患者均完成了這項(xiàng)觀察研究。男性患者在觀察組和對(duì)照組中分別占48%（n=19）和55%（n=22）?；颊叩钠骄挲g，在觀察組是58.80±8.38歲，在對(duì)照劑組是56.53±8.93歲。兩組患者在性別，年齡，心絞痛分級(jí)，合并疾病（如高血壓、糖尿病、腦梗死等），病程，用藥史無(wú)顯著差異（p值均大于0.05）。

3.2 療效

3.2.1 心絞痛改善分析

觀察組和對(duì)照組的心絞痛改善情況見(jiàn)表1，總有效率，觀察組>對(duì)照組，P=0.039。

3.2.2 心電圖改善分析 兩組的心電圖改善情況見(jiàn)表2，總有效率，觀察組>對(duì)照組，P=0.029。

4 討論

動(dòng)脈粥樣硬化性疾病目前已經(jīng)成為全世界范圍內(nèi)最廣泛的影響健康的疾病，而冠心病是其常見(jiàn)的一種表現(xiàn)方式。冠心病是指冠狀動(dòng)脈發(fā)生粥樣硬化，引起管腔狹窄或者閉塞，導(dǎo)致心肌缺血、缺氧和壞死的心臟病。CSA是冠心病的常見(jiàn)表現(xiàn)形式，是在冠脈固定性嚴(yán)重狹窄的基礎(chǔ)上，由于心肌負(fù)荷的增加引起的急劇的、暫時(shí)的缺血、缺氧綜合征。一般休息后或者含服硝酸酯類(lèi)藥物可緩解。CSA緩解期的治療，除了使用藥物防止心絞痛再發(fā)外，應(yīng)從阻止或者逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化病情進(jìn)展，降低心肌耗氧量，預(yù)防心肌梗死等方面綜合考慮以改善預(yù)后。傳統(tǒng)的治療包括擴(kuò)血管改善缺血，以及抗血小板、調(diào)脂、降低氧耗、抗重構(gòu)等預(yù)防心肌梗死治療，必要時(shí)血運(yùn)重建治療。

麝香保心丸是包含人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片的一種中成藥，具有芳香溫通，益氣強(qiáng)心之功效。有研究[5]指出，麝香保心丸通過(guò)影響內(nèi)皮細(xì)胞Hippo-YAP信號(hào)通路來(lái)促進(jìn)血管新生，從而改善缺血。譚昕[6]等研究發(fā)現(xiàn)，麝香保心丸能調(diào)節(jié)CSA患者血脂水平，穩(wěn)定患者粥樣硬化斑塊。褚婷婷[7]等研究認(rèn)為，麝香保心丸可以改善心絞痛癥狀，降低再住院率，減少心肌梗死發(fā)生。

在本研究中，觀察組患者口服麝香保心丸輔助治療后，在心絞痛癥狀改善、心電圖改善方面，效果顯著。何志奇[8]研究發(fā)現(xiàn)，麝香保心丸能夠顯著改善患者臨床癥狀及心電圖異常，與我們的研究結(jié)果一致。

總之，CSA的治療，擴(kuò)血管、抗血小板、調(diào)脂、降低氧耗、抗重構(gòu)等治療是基石，在這個(gè)基礎(chǔ)上，聯(lián)合麝香保心丸輔助治療，可以取得更佳的療效，能夠更好改善慢性穩(wěn)定性心絞痛患者臨床癥狀，值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] Kannel， W.B. and M. Feinleib， Natural history of angina pectoris in the Framingham study. Prognosis and survival. Am J Cardiol， 1972. 29（2）： p. 154-63.

[2] Fihn， S.D.， et al.， 2014 ACC/AHA/AATS/PCNA/SCAI/STS focused update of the guideline for the diagnosis and management of patients with stable ischemic heart disease： a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines， and the American Association for Thoracic Surgery， Preventive Cardiovascular Nurses Association， Society for Cardiovascular Angiography and Interventions， and Society of Thoracic Surgeons. Circulation， 2014. 130（19）： p. 1749-67.

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[4] 羅心平， et al.， 麝香保心丸的基礎(chǔ)與臨床. 中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志， 2002（09）： p. 718-720.

[5] 吳幫衛(wèi)， et al.， 麝香保心丸促血管新生的機(jī)制. 中成藥， 2018. 40（06）： p. 1384-1388.

[6] 譚昕， et al.， 麝香保心丸治療冠心病心絞痛及對(duì)患者血清炎癥因子的影響. 中華中醫(yī)藥學(xué)刊， 2015. 33（09）： p. 2184-2187.

[7] 褚婷婷 and 韓清華， 麝香保心丸治療冠心病心絞痛的療效及對(duì)遠(yuǎn)期心臟事件的影響. 中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志， 2015. 13（04）： p. 517-519.

[8] 何志奇， 麝香保心丸治療老年冠心病心絞痛的臨床效果觀察. 河南醫(yī)學(xué)研究， 2016. 25（11）： p. 2010-2011.