胡蓉 王彥（通訊作者）

（上海市第一人民醫(yī)院寶山分院 上海 200940）

1.引言

藥品不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction, ADR）是指在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的開展，不僅可以避免或減少藥品不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生，提高臨床合理用藥水平，還可降低病人的用藥費(fèi)用，減輕病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，使藥品的使用更加安全、有效、經(jīng)濟(jì)。雖然我國已建成專門的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，但存在有報(bào)告率低、醫(yī)患報(bào)告意識(shí)不夠、公民對(duì)ADR監(jiān)測的認(rèn)知程度低等情況。[1-3]為了便于基層醫(yī)院藥學(xué)人員發(fā)現(xiàn)、搜集、上報(bào)ADR，項(xiàng)目擬通過云計(jì)算、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)開發(fā)一款面向醫(yī)護(hù)藥患的立體化ADR實(shí)時(shí)上報(bào)小程序，作為傳統(tǒng)藥物警戒手段的補(bǔ)充。

隨著國家“互聯(lián)網(wǎng)+1”戰(zhàn)略的深入實(shí)施，以微信為平臺(tái)的藥學(xué)信息擴(kuò)散模式將給藥學(xué)服務(wù)帶來新的發(fā)展契機(jī)。微信小程序是一種在微信平臺(tái)上開發(fā)應(yīng)用系統(tǒng)的新技術(shù)，它與傳統(tǒng)APP應(yīng)用程序相比，不需要“下載”“安裝"“升級(jí)”"反復(fù)登錄”及"卸載”。[4，5]簡化了用戶的使用體驗(yàn)，提高了成效。因此，借助微信小程序研究開發(fā)藥品不良反應(yīng)（ADR）呈報(bào)平臺(tái)，可快速有效地在醫(yī)務(wù)人員和患者中推廣，完善上報(bào)ADR的渠道，進(jìn)而提升藥物不良反應(yīng)監(jiān)測敏感度及藥物警戒水平。

2.程序及功能設(shè)計(jì)

2.1 程序開發(fā)流程及環(huán)境

根據(jù)該小程序的功能和流程（見圖1）分析，其服務(wù)端采用微軟ASP.NET Core 2.0，ASP.NET Core是一個(gè)跨平臺(tái)的高性能開源框架，用于生成基于云且連接Internet的新式應(yīng)用程序。部署阿里云的云服務(wù)器ECS（Elastic Compute Service），是一種彈性可伸縮的計(jì)算服務(wù)。服務(wù)器環(huán)境采用 Windows Server2016系統(tǒng)+IIS托管+Mysql數(shù)據(jù)庫。程序微信端頁面使用MUI前端框架，利用微信提供的API獲得用戶OpenID作為唯一標(biāo)識(shí)進(jìn)行綁定，通過AJAX和后端API進(jìn)行數(shù)據(jù)互通。

圖1 小程序流程圖

2.2 功能設(shè)計(jì)

2.2.1 注冊(cè)及登錄 通過關(guān)注我科室微信服務(wù)號(hào)，找到“ADR上報(bào)小程序”。根據(jù)自己的身份進(jìn)行注冊(cè)、登錄。醫(yī)護(hù)人員根據(jù)自己的工號(hào)注冊(cè)，患者根據(jù)自己的就診卡號(hào)進(jìn)行注冊(cè)，管理員登錄后臺(tái)管理系統(tǒng)對(duì)呈報(bào)的報(bào)表進(jìn)行監(jiān)測、分析、動(dòng)態(tài)管理。

2.2.2 藥品不良反應(yīng)呈報(bào)功能 根據(jù)用戶注冊(cè)身份的不同分為醫(yī)務(wù)人員和患者兩種上報(bào)界面。其中，醫(yī)務(wù)人員上報(bào)界面主要參考我院局域網(wǎng)填報(bào)條目，除了不良反應(yīng)類型、患者基本信息、不良反應(yīng)事件名稱等基本填報(bào)條目（見圖2），其還具有便捷的附件上傳功能，使上傳檢驗(yàn)報(bào)告、不良反應(yīng)相關(guān)圖片的操作更為簡便。

圖2 微信小程序醫(yī)務(wù)人員上報(bào)界面

患者上報(bào)界面設(shè)計(jì)相對(duì)簡單、語言更通俗，包括：因哪種疾病就醫(yī)、使用了哪種藥物、何時(shí)開始服用、何時(shí)感覺不適、產(chǎn)生不適后采取了哪些措施等。另外考慮到患者用戶對(duì)藥品通用名、醫(yī)學(xué)術(shù)語等不甚熟悉，小程序附有上傳藥物包裝、病歷、檢驗(yàn)報(bào)告單照片等附件的功能（見圖3）。用戶填報(bào)完成后，如有不符合填報(bào)要求的項(xiàng)目，系統(tǒng)自動(dòng)提示預(yù)警，直至填報(bào)符合要求后才可上報(bào)成功。

圖3 微信小程序患者用戶上報(bào)界面

懷疑用藥錄入界面中，建立了我院藥品的查詢數(shù)據(jù)庫，用戶可通過藥品名稱或拼音首字母系統(tǒng)查詢藥物的通用名、生產(chǎn)廠家和品規(guī)。

2.2.3 藥品不良反應(yīng)報(bào)表查詢功能 利用數(shù)據(jù)庫技術(shù)，患者可以查看以往上報(bào)的不良反應(yīng)報(bào)告，及其相關(guān)狀態(tài)。ADR管理員則通過管理員終端該模塊查閱所有上報(bào)報(bào)表，并對(duì)其進(jìn)行整理、查詢、添加、刪除或修改等操作。

2.2.4 其他 信息維護(hù)功能，管理員通過該模塊進(jìn)行藥品信息增補(bǔ)、醫(yī)務(wù)人員信息實(shí)時(shí)更新。

3.討論

我國的ADR報(bào)表收集工具經(jīng)歷了三個(gè)階段：基于紙質(zhì)報(bào)告階段、使用非聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)階段以及互聯(lián)網(wǎng)上報(bào)階段，現(xiàn)在我們使用的國家不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)（National Adverse Drug Reaction Monitoring System NADRMS）為國家ADR監(jiān)測中心在2001年11月開始使用并在2012年1月升級(jí)的。NADRMS取代紙質(zhì)報(bào)告系統(tǒng)后，國家不良反應(yīng)報(bào)告的數(shù)量明顯上升，從2001年的4708例，飆升到了2017年這的142.9萬例。（見圖4）[6-8]包括我院在內(nèi)的大多數(shù)國內(nèi)基層醫(yī)院使用的藥品不良反應(yīng)上報(bào)平臺(tái)也同樣經(jīng)歷了這3個(gè)階段，目前我院使用的是基于醫(yī)院局域網(wǎng)的自愿程報(bào)系統(tǒng)。每一次上報(bào)手段的變革都能帶來報(bào)表數(shù)量的飛躍，可見上報(bào)渠道的變革是整個(gè)ADR呈報(bào)系統(tǒng)的必然趨勢(shì)。在歐洲，人們已意識(shí)到可以利用這些現(xiàn)代通信方法進(jìn)行藥物警戒實(shí)踐。歐盟已經(jīng)資助了一項(xiàng)開創(chuàng)性的網(wǎng)絡(luò)藥品不良反應(yīng)(Web-Recognizing Adverse Drug Reactions RADR)項(xiàng)目,該項(xiàng)目向用戶介紹ADR的機(jī)構(gòu)框架、工具和方法，用戶通過了解這些新的藥品安全信息和前沿訊息對(duì)ADR產(chǎn)生新見解[9]。而我們著手構(gòu)建的小程序較之以往互聯(lián)網(wǎng)呈報(bào)模式有如下優(yōu)點(diǎn)：

（1）將患者納入上報(bào)人員體系中 目前使用的互聯(lián)網(wǎng)呈報(bào)系統(tǒng)對(duì)患者個(gè)人并不開放，患者在用藥過程中如發(fā)現(xiàn)自身有意外或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，需要告知其主治醫(yī)生、藥物生產(chǎn)廠家、藥品分銷機(jī)構(gòu)或地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，由他們填寫并遞交不良反應(yīng)報(bào)表，這一流程導(dǎo)致許多有價(jià)值的、潛在的藥物不良反應(yīng)丟失。而該小程序受眾面不僅是醫(yī)務(wù)人員，同時(shí)也推出了直接面向患者的簡便易操作的呈報(bào)版本，它的推廣和應(yīng)用可以提高公民的ADR呈報(bào)意識(shí)，挖掘更多有意義的ADR信息；（2）上報(bào)地點(diǎn)更為靈活 傳統(tǒng)局域網(wǎng)只能在辦公室中使用聯(lián)網(wǎng)電腦進(jìn)行上報(bào)，平臺(tái)的應(yīng)用更有助于上報(bào)者利用碎片時(shí)間及不在辦公室的情況下完成不良反應(yīng)上報(bào)，部分解決了醫(yī)護(hù)人員工作繁忙缺乏上報(bào)時(shí)間的現(xiàn)狀；（3）便于附件的上傳 不良反應(yīng)事件一致時(shí)，其表現(xiàn)可能是千差萬別的，比如同樣的皮疹，其在患者身上的發(fā)生部位、形態(tài)、有無瘙癢、嚴(yán)重程度等都不盡相同，語言很難表述精準(zhǔn)，傳統(tǒng)互聯(lián)網(wǎng)附件上傳存入、導(dǎo)出步驟繁瑣，上報(bào)過程中的使用率極低，直接用手機(jī)拍攝、上傳患者醫(yī)技報(bào)告或不良反應(yīng)發(fā)生的照片，不僅操作簡便，而且使ADR發(fā)生時(shí)的表現(xiàn)呈現(xiàn)更為具體。

圖4 我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心每年接受的ADR報(bào)表數(shù)量

雖然該小程序的開發(fā)對(duì)以往的上報(bào)渠道進(jìn)行了改進(jìn)，然而受限于首次開發(fā)的資金、時(shí)間和人力成本等諸多問題，仍有許多亟待改進(jìn)之處，研究者總結(jié)如下：

（1）該小程序是否可與醫(yī)院His系統(tǒng)對(duì)接，通過鍵入患者姓名或病歷號(hào)，直接關(guān)聯(lián)其基本信息及用藥情況，簡化錄入流程，無需用戶另行錄入；（2）藥品數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)查詢方法增設(shè)掃碼功能，由于普通患者對(duì)藥品的品規(guī)、批號(hào)等并不熟悉，增設(shè)該功能后只需直接掃藥品條碼，即可自動(dòng)關(guān)聯(lián)藥品相關(guān)信息，不僅可使上報(bào)步驟更為簡便，也使上報(bào)的藥品信息更為準(zhǔn)確，減少人為錄入錯(cuò)誤；（3）與院內(nèi)網(wǎng)已有的藥品說明書數(shù)據(jù)庫對(duì)接，供用戶填報(bào)時(shí)查詢涉及的藥品信息；（4）原患疾病、不良反應(yīng)/事件名稱及用藥原因等在后臺(tái)增設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化工具數(shù)據(jù)庫，使報(bào)表更加統(tǒng)一、規(guī)整。

目前，移動(dòng)藥學(xué)服務(wù)是一個(gè)長期的建設(shè)發(fā)展過程，通過微信平臺(tái)建設(shè)醫(yī)院藥物不良反應(yīng)(ADR)掌上呈報(bào)系統(tǒng)，可以更加方便、高效地對(duì)ADR信息進(jìn)行挖掘、搜集和管理，對(duì)指導(dǎo)臨床合理用藥，增加醫(yī)、藥、護(hù)、患人員對(duì)藥物不良反應(yīng)的重視具有重要意義，為新藥臨床研究提供一定的理論依據(jù)，也為流行病學(xué)的研究提供相關(guān)資料，具有重要的指導(dǎo)作用和現(xiàn)實(shí)意義。