董 晗 劉 文 金鳳斌
陰道炎是一種常見的婦科疾病,由于陰道與肛門、尿道接壤,潮濕后容易滋生細(xì)菌,引發(fā)感染,且生育期女性性生活頻繁,同時(shí)陰道又是產(chǎn)道、宮頸操作必經(jīng)之道,極易遭受外界病原體入侵,引發(fā)感染。在女性一生中,均有可能發(fā)生陰道炎。念球菌陰道炎作為陰道炎中發(fā)病率最高的疾病,其發(fā)病率僅次于滴蟲性陰道炎[1-2]。該疾病是由感染念球菌所致的陰道黏膜炎癥反應(yīng),可對婦女身心健康造成損傷,嚴(yán)重影響夫妻生活,降低性生活質(zhì)量[3]。為進(jìn)一步提升治療效果,本研究就3種給藥方案治療念珠菌性陰道炎患者的成本-效果進(jìn)行分析,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料選取2016年12月至2017年12月遼寧省錦州市婦嬰醫(yī)院婦科收治的 180例念珠菌性陰道炎患者作為研究對象,采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為伊曲康唑組、氟康唑組與克霉唑栓組,各60例。伊曲康唑組患者年齡 23~61歲,平均(34.25±3.17)歲;氟康唑組患者年齡22~60歲,平均(34.22±3.21)歲;克霉唑栓組患者年齡 23~60歲,平均(34.23±3.19)歲。3組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn):①所有患者均過臨床檢查(陰道分泌物檢查、霉菌培養(yǎng))確診為念珠菌性陰道炎;②所有患者及家屬均自愿參與本研究,且已簽署了知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①孕期、哺乳期;②嚴(yán)重肝、腎功能異常;③對研究藥物過敏;④惡性腫瘤或精神疾病。
1.2 治療方法伊曲康唑組患者采用伊曲康唑膠囊(西安楊森制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào):31218321,規(guī)格:0.1 g×4粒,單價(jià):45.00元/盒)口服治療,2次/d,0.1 g/次,療程為7 d。氟康唑組患者采用氟康唑膠囊(山東方明藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào):1405012,規(guī)格:50 mg×6粒,單價(jià):6.50元/盒)口服治療,1次/d,100 mg/次,療程為3 d??嗣惯蛩ńM患者克霉唑栓(上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司生產(chǎn),批號(hào):150701,規(guī)格:0.15 g×10枚,單價(jià):11.00元/盒)經(jīng)陰道給藥,1次/晚,1粒/次,療程為7 d。3組患者用藥期間均禁止性生活。
1.3 觀察指標(biāo)①臨床療效:治愈:臨床癥狀(尿痛、外陰瘙癢、性交痛等)均消失,陰道分泌物檢查陰性;有效:上述臨床癥狀顯著改善,陰道分泌物檢查陰性;無效:臨床癥狀無任何改善甚至加重,且陰道分泌物涂片顯示陽性[4]。總有效率(%)=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。②觀察并記錄3組患者胃腸道不適、頭痛、月經(jīng)紊亂、燒灼感等不良反應(yīng)發(fā)生情況。③采用生活質(zhì)量測量量表(QOLLC)對患者的生命質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,總分60分,<20分為極差,20~30分為差,31~40分為一般,41~50分為較好,51~60分為好,分?jǐn)?shù)越高表示患者生命質(zhì)量越高好[5];日常生活能力量表(ADL):總分為100分,輕度依賴為75~95分,中度依賴為50~74分,重度依賴為25~49分,完全依賴為0~24分,分?jǐn)?shù)越高表示患者生活能力越差[6]。④比較3種給藥方案的成本-效果,并進(jìn)行敏感性分析。
1.4 成本確定根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理,成本為藥物治療所消耗的資源價(jià)值,用貨幣表示,其中包括直接成本、間接成本以及隱性成本。直接成本包括床位費(fèi)、檢查費(fèi)、治療費(fèi)、藥品費(fèi);間接成本為因疾病導(dǎo)致的患者及家庭的經(jīng)濟(jì)損失。由于本研究對象均不需要住院治療,且其檢查費(fèi)、治療費(fèi)相同,故直接成本只計(jì)算藥品費(fèi)用。伊曲康唑組成本為180.00元(每日2次,每次0.1 g,每盒0.1 g×4粒,療程為7 d,總共需要3盒半,患者需要購買4盒),氟康唑組為6.50元,克霉唑栓組為11.00元(每日1粒,療程為7 d,總共需要7粒,患者需要購買1盒)。藥物價(jià)格均按2016年12月至2017年12月遼寧省錦州市婦嬰醫(yī)院實(shí)際價(jià)格計(jì)算,使用單位以最小包裝計(jì),不足整盒按整盒計(jì)算。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析對試驗(yàn)結(jié)果采用統(tǒng)計(jì)軟件 SPSS 19.0進(jìn)行分析,計(jì)量資料以±s表示,組間比較采用F檢驗(yàn),兩兩比較采用q檢驗(yàn),用χ2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料,表示方法為百分比,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 治療總有效率比較3組患者治療的總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。
2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率比較克霉唑栓組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于伊曲康唑組、氟康唑組(均P<0.05),而伊曲康唑組與氟康唑組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。
2.3 ADL評(píng)分及QOL評(píng)分比較治療前,3組患者ADL評(píng)分及QOL-LC評(píng)分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05);治療后,克霉唑栓組患者的ADL評(píng)分及 QOL-LC評(píng)分均顯著高于伊曲康唑組、氟康唑組(均P<0.05),氟康唑組與伊曲康唑組患者ADL評(píng)分及QOL-LC評(píng)分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。見表3。
表1 3組患者治療總有效率比較
表2 3組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較
表3 3組患者ADL評(píng)分及QOL評(píng)分比較(分,±s)
表3 3組患者ADL評(píng)分及QOL評(píng)分比較(分,±s)
組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后ADL評(píng)分 QOL-LC評(píng)分伊曲康唑組 60 62.25±6.13 74.59±8.36 35.71±3.41 37.52±3.33氟康唑組 60 62.22±6.09 71.53±7.12 35.69±3.38 36.77±3.48克霉唑栓組 60 62.24±6.11 82.46±8.22 35.70±3.40 45.46±4.28 F值 0.00 30.42 0.00 100.53 P值 1.00 0.00 1.00 0.00
2.4 成本-效果分析3組成本-效果比(C/E),氟康唑組顯著低于其他兩組(均P<0.05),克霉唑栓組明顯低于伊曲康唑組(P<0.05)。見表4。
表4 3組患者用藥C/E比較
2.5 敏感性分析假設(shè)本研究藥物價(jià)格下降 10%,其他費(fèi)用不變,氟康唑組的治療成本依然顯著低于其他兩組(均P<0.05),克霉唑栓組顯著低于伊曲康唑組(P<0.05)。見表5。
表5 敏感性分析
念珠菌性陰道炎好發(fā)于妊娠女性,其主要發(fā)病原因?yàn)榛颊邫C(jī)體免疫功能下降,體內(nèi)雌激素水平一定程度升高,使陰道內(nèi)酸度增加,最終導(dǎo)致陰道壁發(fā)生充血、水腫情況,通透性增強(qiáng),同時(shí)高水平雌激素則會(huì)引起糖原含量增高,使陰道內(nèi)環(huán)境中糖原水平增高,促使念珠菌等菌群生長、繁殖。
目前,針對念珠菌性陰道炎患者以局部用藥為主,尤其是妊娠患者的生理特殊性,因此,在臨床在治療藥物選擇上應(yīng)更加謹(jǐn)慎。臨床治療念珠菌性陰道炎的藥物種類較多,其療效、價(jià)格、不良反應(yīng)、療程均存在一定差異。伊曲康唑?yàn)槿蝾惛咝V譜抗真菌藥物,能夠抑制麥角甾醇合成,對于念珠菌屬、曲霉菌屬、皮炎芽生菌等均有良好的抑制活性,可結(jié)合真菌細(xì)胞色素P450同工酶,抑制真菌活性,達(dá)到殺滅真菌的作用。氟康唑能抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成,是一種常見的廣譜抗真菌藥物,具有高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P450的活性,以達(dá)到殺滅真菌的目的??嗣惯蛩ㄖ饕煞譃榭嗣惯?、乳酸,主要作用是抑制細(xì)胞色素胺,能夠使細(xì)胞通透性發(fā)生變化,進(jìn)而抑制陰道內(nèi)細(xì)菌生長,減少念珠菌對陰道上皮細(xì)胞的黏附作用,并使陰道恢復(fù)正常生理環(huán)境,最終緩解癥狀。梁歡等[7]研究顯示,克霉唑栓是治療念球菌陰道炎的首選藥物,該藥物治療的總有效率可達(dá)93.00%以上,不良反應(yīng)發(fā)生率較低,僅為1.00%左右,且價(jià)格低廉,適合廣大女性使用。
本研究結(jié)果表明,3組患者治療的總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;3組成本-效果比,氟康唑組顯著低于其他兩組,克霉唑栓組明顯低于伊曲康唑組;而在不良反應(yīng)發(fā)生率方面 3組比較,克霉唑栓組顯著低于其他兩組;在ADL評(píng)分及QOL-LC評(píng)分方面,克霉唑栓組提升最為顯著。結(jié)合本研究后發(fā)現(xiàn),治療效果每提升1%,伊曲康唑組需要花費(fèi)1.96元,氟康唑組花費(fèi)0.072元,克霉唑栓組花費(fèi)0.12元,雖然氟康唑組成本最少,但該藥物不良反應(yīng)較多,因此,克霉唑栓最為理想,不僅療效顯著,費(fèi)用較低,且不良反應(yīng)少,可顯著提升患者的生命質(zhì)量。
綜上所述,在臨床常用于治療念球菌陰道炎的3種藥物中,克霉唑栓雖然在治療效果上與其他兩種藥物差異較小,但該藥物不良反應(yīng)發(fā)生率較低,價(jià)格低廉,更為安全,且能明顯提升患者的生命質(zhì)量。本研究中所存在的研究不足與局限性:①樣本選取存在一定局限性,主要以2016—2017年患者為初始樣本,雖然按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了篩選,但所選取的標(biāo)本是否合理有待商榷;②樣本選取例數(shù)較少,臨床可進(jìn)一步擴(kuò)大患者例數(shù),提升準(zhǔn)確性。