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鹽酸普拉克索緩釋片聯(lián)合多巴絲肼片治療帕金森病的療效及安全性

2018-06-19 10:37:24趙真真王麗艷
關(guān)鍵詞:絲肼普拉克多巴

趙真真,王麗艷,劉 佳

(沈陽市第四人民醫(yī)院干診科,遼寧 沈陽 110031)

帕金森病(parkinson disease,PD)是常見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,近年來其發(fā)病率呈現(xiàn)持續(xù)升高趨勢(shì),引起了全社會(huì)的高度重視[1]。多巴絲肼片是臨床上治療PD的最常用藥物,療效較好,但很多患者在長期服藥后出現(xiàn)了不良反應(yīng)[2],且患者耐藥性不斷增強(qiáng),最終出現(xiàn)PD無法繼續(xù)控制的現(xiàn)象[3]。鹽酸普拉克索緩釋片是新型PD治療藥物[4]。本研究探討了鹽酸普拉克索緩釋片聯(lián)合多巴絲肼片治療帕金森病的療效及安全性,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2015年1月至2017年1月沈陽市第四人民醫(yī)院收治的PD患者90例作為研究對(duì)象。所有患者均符合《中國帕金森病治療指南(第三版)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組,每組45例。對(duì)照組患者中,男性25例,女性20例;年齡60~79歲,平均(66.2±2.3)歲;病程3~6年,平均(4.2±1.1)年。觀察組患者中,男性23例,女性22例;年齡61~78歲,平均(66.42±2.2)歲;病程2~7年,平均(4.2±1.4)年。兩組患者的一般資料相似,具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者均自愿參與并簽署知情同意書。

1.2 方法

對(duì)照組患者給予多巴絲肼片(規(guī)格:每片含左旋多巴200 mg、芐絲肼50 mg),初始服用劑量為1次62.5 mg,1日2次,然后逐漸增加劑量,最大劑量為1次250 mg,1日3次。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用鹽酸普拉克索緩釋片(規(guī)格:0.75 mg),起始劑量為1日0.375 mg,然后每5~7 d增加1次劑量。如患者可以耐受,應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效:第1周1次0.125 mg,1日3次,日劑量0.375 mg;第2周1次0.25 mg,1日3次,日劑量0.75 mg;第3周1次0.5 mg,1日3次,日劑量1.50 mg;第4周1次0.75 mg,1日3次,日劑量2.25 mg;如需進(jìn)一步增加劑量,應(yīng)以周為單位,每周加量1次,每次日劑量增加0.75 mg,最大日劑量為4.5 mg。兩組患者均以1個(gè)月為1個(gè)療程,共治療3個(gè)療程,且治療過程中停用其他藥物。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者的臨床療效、改良Webster評(píng)分及不良反應(yīng)發(fā)生情況(包括眩暈、嗜睡、嘔吐及腹痛等)。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

按照改良Webster評(píng)分減分率評(píng)估療效,減分率=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分×100%。減分率≥ 50%為顯效;減分率為20%~<50%為有效;減分率<20%為無效。總有效率=(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.2 兩組患者治療前后Webster評(píng)分比較

治療前,觀察組、對(duì)照組患者平均Webster評(píng)分分別為(23.8±2.3)、(24.1±2.2)分,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組、對(duì)照組患者平均Webster評(píng)分分別為(7.3±1.5)、(14.2±2.8)分,均較治療前明顯改善,且觀察組患者明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]Tab 2 Comparison of incidences of adverse drug reactions between two groups [cases (%)]

3 討論

PD是中老年患者常見的神經(jīng)系統(tǒng)慢性疾病[6],患者發(fā)病后病情會(huì)逐漸加重,不但工作與生活受到影響[7],也會(huì)逐漸失去自理能力,生活質(zhì)量大大下降[8]。如不能得到有效治療,隨著病情的加重會(huì)出現(xiàn)很多神經(jīng)系統(tǒng)及全身性并發(fā)癥,甚至可能導(dǎo)致患者死亡[9]。目前尚無特效藥物能徹底根治PD[10],患者只能通過長期服用藥物進(jìn)行控制,而長期服藥也會(huì)對(duì)患者機(jī)體產(chǎn)生不良影響,很多患者在長期服藥后會(huì)出現(xiàn)較為嚴(yán)重的耐藥性,PD癥狀無法得到有效控制[11]。多巴絲肼片是PD治療中的常用藥物,為多巴胺受體激動(dòng)劑,能夠通過激動(dòng)多巴胺受體,降低左旋多巴含量;同時(shí),可清除自由基,保護(hù)多巴胺神經(jīng)元。鹽酸普拉克索緩釋片是選擇性多巴胺受體激動(dòng)劑,可有效刺激患者體內(nèi)的紋狀體多巴胺受體[12]。該藥于2009年率先在歐洲上市,其采用緩慢逐漸釋放藥物的方式,使得有效成分的作用更加精準(zhǔn),避免了劑量過大對(duì)患者產(chǎn)生不良影響[13-14]。相較于傳統(tǒng)藥物,鹽酸普拉克索緩釋片既能保護(hù)患者細(xì)胞不會(huì)在1-甲基-4-苯基吡啶離子的誘導(dǎo)下出現(xiàn)凋亡,又能減少黑質(zhì)細(xì)胞損傷[15]。本研究結(jié)果顯示,觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組;治療后,兩組患者的Webster評(píng)分均較治療前明顯改善,且觀察組患者明顯優(yōu)于對(duì)照組;觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組,上述差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述,鹽酸普拉克索緩釋片聯(lián)合多巴絲肼片治療PD的療效顯著,安全性高。

[1]鄭慧芬,任占云,宗惠花,等.多巴絲肼聯(lián)合鹽酸普拉克索治療帕金森病的臨床療效[J].醫(yī)學(xué)綜述,2015,21(14):2650-2651.

[2]蔣雨平.普拉克索緩釋片:帕金森病優(yōu)化治療的新選擇[J].中國臨床神經(jīng)科學(xué),2015,23(4):439-444.

[3]馬義鵬,胡為民,梁蔚駿,等.普拉克索緩釋片治療帕金森病的研究進(jìn)展[J].臨床醫(yī)藥實(shí)踐,2017,26(2):141-145.

[4]黑賞艷,陳倢,秦劭晨,等.普拉克索緩釋片和速釋片治療帕金森病的療效和安全性系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國全科醫(yī)學(xué),2016,19(S 1):358-361.

[5]中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)帕金森病及運(yùn)動(dòng)障礙學(xué)組.中國帕金森病治療指南:第三版[J].中華神經(jīng)科雜志,2014,47(6):428-433.

[6]馬義鵬,胡為民,梁蔚駿,等.普拉克索緩釋片治療原發(fā)性帕金森病非運(yùn)動(dòng)癥狀的臨床觀察[J].中國藥物與臨床,2017,17(8):1191-1194.

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[9]張雪,張?chǎng)?,杜立達(dá),等.抗帕金森病藥物及其作用靶點(diǎn)研究進(jìn)展[J].國際藥學(xué)研究雜志,2016,43(1):87-96.

[10] 劉疏影,陳彪.帕金森病流行現(xiàn)狀[J].中國現(xiàn)代神經(jīng)疾病雜志,2016,16(2):98-101.

[11] 嚴(yán)志聰,麥杞峰.天麻鉤藤飲與多巴絲肼片聯(lián)合用藥治療帕金森病的療效觀察[J].中國醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2016,16(6):778-780.

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