陳輝品

[摘要] 目的 運用PDCA循環(huán)，規(guī)范輸血知情同意書的填寫。方法 運用PDCA循環(huán)理論進行現(xiàn)狀評估、找出原因、確定目標、制定對策。對實施PDCA循環(huán)前后的3個月輸血知情同意書填寫進行調(diào)查、對照研究。結(jié)果 運用PDCA循環(huán)后，規(guī)范性由54.16%提高到87.61%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。結(jié)論 運用PDCA循環(huán)法可以持續(xù)改進輸血知情同意書的規(guī)范填寫。

[關鍵詞] PDCA循環(huán)法；輸血知情同意書；醫(yī)務管理

[中圖分類號] R197.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）06（a）-0075-02

[Abstract] Objective This paper tries to use the PDCA cycle to standardize the written consent form for transfusion. Methods PDCA cycle theory was used to assess the status quo， identify causes， determine goals， and formulate countermeasures. The 3-month transfusion informed consent form before and after the implementation of the PDCA cycle was investigated and controlled. Results After the PDCA cycle was used， the normative rate increased from 54.16% to 87.61%， and the difference was statistically significant（P<0.01）. Conclusion PDCA circulation method can be used to continuously improve the specification of transfusion informed consent form.

[Key words] PDCA circulation； Informed consent for transfusion； Medical management

PDCA 循環(huán)包括計劃 （Plan）、執(zhí)行 （Do）、檢查（Check）和處理（Action）等步驟，是一種常見持續(xù)改進方法，是全面質(zhì)量管理所應遵循的科學程序之一。

輸血治療知情同意書在臨床上已成為一項強制性的措施，對于防范輸血風險具有現(xiàn)實性與可追溯性[1]。輸血治療知情同意書的填寫質(zhì)量直接關系到知情同意法律依據(jù)的完整性、有效性[2]。原衛(wèi)生部《三級綜合醫(yī)院評審標準（2011年版）》中4.19.3.2要求輸血必須簽署輸血知情同意書，同意書至少包括輸血次數(shù)、輸血方式等信息，輸血知情同意書入病歷保存。但是在實際工作中，我院質(zhì)控部門發(fā)現(xiàn)，存在較多輸血知情同意書填寫不規(guī)范現(xiàn)象，例如無輸血知情同意書、輸血知情同意書缺少簽名、輸血知情同意書填寫信息缺失或錯誤等情況，存在很大的醫(yī)療質(zhì)量安全隱患。為提高輸血病歷質(zhì)量，避免醫(yī)療糾紛和不良事件的發(fā)生，該院醫(yī)務部、輸血科、病案室成立持續(xù)改進小組，運用PDCA循環(huán)規(guī)范輸血知情同意書填寫，結(jié)果如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取該院2016年1—3月所有歸檔輸血病歷為活動前組（對照組），2016年4 —12月為對策實施階段，2017年1—3月為活動后組（實驗組）。

1.2 PDCA循環(huán)的實施

1.2.1 計劃階段 （1）現(xiàn)狀調(diào)查，找出問題，分析現(xiàn)狀。對該院2016年1—3月所有輸血歸檔病歷共733份進行審核，其中397份規(guī)范，336份不規(guī)范，規(guī)范率僅為54.16%。對不規(guī)范的336份進行分析，分類見表1。

（2）原因分析。通過調(diào)查問卷以及現(xiàn)場訪談，持續(xù)改進小組會議提出多種可能，經(jīng)原因驗證，找到5個方面要因：①臨床醫(yī)師法律意識不足，重視程度不夠；②部分醫(yī)師不了解需授權(quán)委托的情況和所需的手續(xù)；③缺少歸檔病歷審核程序；④使用舊的輸血知情同意書模板，模板中缺少輸血次數(shù)、成分等項目；⑤監(jiān)管不足，考核力度不夠，目前每月質(zhì)控辦僅抽查約兩成的輸血病歷，發(fā)現(xiàn)問題后考核較輕。

1.2.2 實施階段 針對要因，持續(xù)改進小組擬定多條改進措施，并從有效性、可行性、經(jīng)濟性3個角度進行評價，選出5條措施并實施：①通過全院培訓和科內(nèi)培訓加強輸血安全相關法律和制度的培訓，對重點的科室，如普外科、婦產(chǎn)科、骨科、血液科進行入科培訓，做到橫向到邊，縱向到底全面覆蓋的培訓。提高臨床醫(yī)師對輸血知情同意書重要性以及完整性的認識；②臨床科室在病歷歸檔前自查，避免同意書缺失或填寫不全；③病案室在病歷歸檔前進行形式審核，發(fā)現(xiàn)形式上的錯誤，避免重缺；④通過電子病歷系統(tǒng)禁用舊版輸血知情同意書模板，統(tǒng)一使用新的知情同意書模板，將病歷書寫規(guī)范、三級綜合醫(yī)院評審標準中要求的所有內(nèi)容均在輸血知情同意書模板中格式化，設為勾選項，使得知情同意書的書寫完善、簡單方便；⑤修訂考核措施，如出現(xiàn)輸血同意書填寫不規(guī)范導致病歷重缺的，嚴格考核績效并記全診療組不良記錄。

1.2.3 檢查階段 持續(xù)改進小組每月檢查上個月所有歸檔的輸血病歷，查看相關項目是否合格，并對結(jié)果考核、公示下發(fā)整改通知。每月底進行質(zhì)量總結(jié) 對于每月輸血同意書規(guī)范情況做出圖表曲線，把存在的問題作為下 一個PDCA循環(huán)管理的重點。

1.3 統(tǒng)計方法

利用Excel、SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件進行分析，計數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，以α=0.05為檢驗水平。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

經(jīng)過本輪持續(xù)改進，全院輸血知情同意書規(guī)范率由54.16% 上升至87.61%，且干預前后差異有統(tǒng)計學意義（χ2=214.422，P=0.000<0.05），見表2。

持續(xù)改進小組認為改進效果明顯，并對有效措施進行了標準化如：建立輸血知情同意書標準化電子病歷模板；建立臨床科室質(zhì)控員制度；負責病歷質(zhì)量審核；制定病案室歸檔前病歷形式審核制度；完善了職能部門對歸檔病歷和運行病歷的監(jiān)管和反饋機制。

但該院輸血同意書合格率尚未達到原衛(wèi)生部《三級綜合醫(yī)院評審標準（2011年版）》中4.19.3.2條款A 標準100%的要求，持續(xù)改進小組擬進入下一個PDCA 循環(huán)，通過信息化、精細化的管理手段，進一步規(guī)范輸血同意書填寫。

3 討論

優(yōu)良的品質(zhì)是靠科學的方法管理出來的[3]。作為最常用科學管理工具之一，PDCA 是一項能夠提升醫(yī)院管理水平和管理效率的質(zhì)量管理模式[4]。輸血知情同意書的規(guī)范完整是病案質(zhì)量的重點項目之一，缺少輸血知情同意書或同意書嚴重不規(guī)范的病案被視為重缺病案，是醫(yī)院質(zhì)控部門重點監(jiān)管的要點之一。輸血知情同意書的填寫也關系到患者知情同意權(quán)的保護，在日益重視患者權(quán)益的今天，更是值得重點關注。在該次持續(xù)改進項目中，通過計劃、執(zhí)行、檢查和處理等環(huán)節(jié)，有效提高了輸血知情同意書填寫的合格率，提高了輸血病案質(zhì)量，也為保護患者合法權(quán)益、避免醫(yī)療糾紛的發(fā)生奠定了堅實的基礎。活動中，管理部門通過PDCA循環(huán)法的應用，使醫(yī)療管理規(guī)范化、制度化，提高了管理效率[5-6]；持續(xù)改進小組成員也借此對PDCA的原理有了更深入的了解，加強了團隊精神和團隊協(xié)作能力。該研究認為，通過PDCA循環(huán)法開展醫(yī)療質(zhì)控持續(xù)改進，不僅能提高質(zhì)量水平，也能規(guī)范醫(yī)院管理，強化管理人員能力，可以在醫(yī)院管理中廣泛使用。

[參考文獻]

[1] 詹彤.臨床輸血知情同意書簽署技巧淺析[J].臨床輸血雜志，2013，26（10）：1050-1052.

[2] 楊瀅，李勤，楊建南.病案中醫(yī)療告知缺陷的分析[J].中國病案，2007，8（6）：16-17.

[3] 張艷麗，王圣友，王吉善，等.PDCA應用于醫(yī)院管理的價值分析[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2015，22（3）：4-5.

[4] 張娟，張洪成.探討PDCA循環(huán)在醫(yī)院醫(yī)保管理中的應用[J].現(xiàn)代醫(yī)院管理，2015，13（4）：69-71.

[5] 李海波，呂慧敏，趙雅榮.PDCA循環(huán)管理法在優(yōu)質(zhì)護理質(zhì)量控制中的應用[J].中國醫(yī)院管理，2013，33（7）：74-75.

[6] 崔延華.PDCA循環(huán)在醫(yī)院后勤管理中的應用[J].中國科技信息，2010（11）：180-181.

（收稿日期：2018-03-03）