邱小紅

（蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處，江蘇 蘇州 215000）

醫(yī)療設(shè)備不僅對醫(yī)護人員和病患起著舉足輕重的作用，對醫(yī)療設(shè)備的管理水平還體現(xiàn)著一家醫(yī)院的綜合水平?，F(xiàn)代化醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量龐大，設(shè)備質(zhì)量更是直接影響疾病的診療。因此，為了保證醫(yī)療設(shè)備的正常高效運轉(zhuǎn)、降低醫(yī)療風(fēng)險發(fā)生率，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行科學(xué)規(guī)范化管理是必不可少的。

1 建立規(guī)章制度和完善管理體系

1.1 建章立制的必要性

對于醫(yī)療設(shè)備的管理必須建章立制?，F(xiàn)代化醫(yī)院的臨床醫(yī)學(xué)工程處或者設(shè)備科已從單純的后勤保障科室逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)闉榕R床科室服務(wù)的職能科室，并且發(fā)展成為集行政管理、后勤保障和科研教育為一體的綜合性科室。然而在現(xiàn)階段很多醫(yī)院一直存在著龐大的設(shè)備數(shù)量統(tǒng)計不全，設(shè)備工程師分工不明確，長期以來設(shè)備管理意識的淡薄，設(shè)備記錄情況不完整、對設(shè)備監(jiān)管力度不夠等問題，嚴(yán)重影響了醫(yī)療設(shè)備的高效運轉(zhuǎn)，加重了醫(yī)院運行成本，更影響著病患疾病的診治。因此對于這些亟待解決的問題，必須從制度著手，建立健全一個完善的醫(yī)療設(shè)備管理體系。

1.2 現(xiàn)代化醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理體系的建立

現(xiàn)代化的三級甲等醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備各方面的要求必須符合相關(guān)評審要求，通過深入調(diào)研并結(jié)合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則制定相應(yīng)制度，如國家衛(wèi)生部對三級醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備的管理明確要求制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度、醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測制度、急救和生命支持類設(shè)備緊急調(diào)配制度等。建立的制度并不是一成不變的，而是要適應(yīng)發(fā)展趨勢，與時俱進(jìn)，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理體系的建立是一個循環(huán)前進(jìn)的過程，值得我們不斷思考和改進(jìn)。

2 現(xiàn)代管理措施的實施

2.1 對人員的管理

按照與醫(yī)療設(shè)備接觸的人員來分類可以分為設(shè)備采購、使用、維修及管理人員。

第一，培養(yǎng)人員的責(zé)任意識。設(shè)備采購人員必須清楚自身的職責(zé)，維護醫(yī)院權(quán)益，廉潔自愛，將性價比最高的醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)醫(yī)院，造福病患。以往由于設(shè)備使用人員對設(shè)備只用不保，設(shè)備維修人員慵懶拖沓以及過分依賴第三方，設(shè)備管理人員管理意識淡薄導(dǎo)致了整個惡性循環(huán)，最終設(shè)備損壞無法使用，嚴(yán)重影響了臨床一線工作的工作質(zhì)量和效率。因此，設(shè)備使用、維修、管理人員同樣要提高自己的責(zé)任意識。設(shè)備科可以通過科務(wù)會學(xué)習(xí)、定期向臨床科室開展培訓(xùn)班等方式強化人員責(zé)任意識。

第二，充分調(diào)動人員積極性［1］。目前人員績效管理中量化考核的方案具有參考性，其具體考核分項目實行積分制，即圍繞日常設(shè)備維修數(shù)量、速度、難易程度，周工作總結(jié)以及科室滿意度調(diào)查評分等項目進(jìn)行量化考核，考核結(jié)果直接與個人績效薪資掛鉤。實行多勞多得，少勞少得。此外，領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)該以身作則，做好領(lǐng)頭羊，充分帶動員工以極大的熱情投身工作。醫(yī)院也可通過適當(dāng)增加員工福利、組織多種活動來豐富員工精神生活從而增強員工的積極性。

第三，提高業(yè)務(wù)水平，提升專業(yè)化技術(shù)能力［2］。無論是設(shè)備采購人員還是設(shè)備使用、維修、管理人員，都必須悉知設(shè)備的基本原理、操作規(guī)程、優(yōu)缺點、注意事項等。因此，設(shè)備采購人員要充分調(diào)研學(xué)習(xí)各類醫(yī)療設(shè)備相關(guān)信息，爭取從專業(yè)角度對設(shè)備進(jìn)行審視，篩選；設(shè)備使用人員應(yīng)該熟練掌握設(shè)備操作流程以及做好設(shè)備的一級保養(yǎng)；設(shè)備維修人員應(yīng)當(dāng)樂于動手、持續(xù)學(xué)習(xí)、勤于思考，不僅要獲得理論知識的更新，而且要加強實際修理技能，提升專業(yè)操作能力，醫(yī)院應(yīng)該多為設(shè)備維修人員提供外出交流和學(xué)習(xí)進(jìn)修的機會；設(shè)備管理人員要制定及執(zhí)行科室各類醫(yī)療設(shè)備的使用制度、操作規(guī)程及設(shè)備檔案、參與醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)管理，配合完成資產(chǎn)盤點工作、安裝驗收及培訓(xùn)工作、醫(yī)療器械不良事件上報工作等［3］。

第四，形成良好的合作氛圍。與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的所有人員都應(yīng)該具有全局意識，以集體利益為重，相互配合，互幫互助，以良好的合作氛圍為醫(yī)療設(shè)備的安全運行保駕護航。

2.2 對設(shè)備的管理

2.2.1 購置。醫(yī)療設(shè)備購置的管理應(yīng)從擬定購置計劃和設(shè)備論證兩方面把關(guān)。通常醫(yī)院每年都會根據(jù)醫(yī)院整體情況結(jié)合各科室的實際需求制定本年度的采購計劃，對于采購計劃不能搞平均主義，而是要綜合考慮醫(yī)院學(xué)科發(fā)展的側(cè)重點，向帶頭、重點學(xué)科傾斜，同時兼顧其他學(xué)科，達(dá)到總體資源合理配置的目的。其次要對申報的采購計劃進(jìn)行核實，確認(rèn)使用科室是否確實需要所申購設(shè)備以免造成資源的浪費，必須要考慮資金預(yù)算。

設(shè)備購置計劃經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，便要把好論證關(guān)。項目論證是購置設(shè)備最為關(guān)鍵的一步，直接影響最終結(jié)果。立項論證時應(yīng)以醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全為首要原則，從資金預(yù)算、技術(shù)參數(shù)、市場占有率、FDA認(rèn)證、臨床配置需求、售后服務(wù)、用戶使用情況反饋以及廠商和代理商資質(zhì)等方面進(jìn)行充分調(diào)研和審核，全面確保醫(yī)療設(shè)備采購程序的規(guī)范性、渠道的合法性。在此過程中，設(shè)備科就要充分發(fā)揮作用，為決策層提供足夠的、可靠的、有價值的參考信息。

2.2.2 驗收。醫(yī)療設(shè)備驗收工作是一件設(shè)備技術(shù)管理的起點。設(shè)備驗收包括點收和安裝調(diào)試兩部分工作，其程序一般分為外觀、數(shù)量、質(zhì)量（技術(shù)）三部分。驗收由設(shè)備科相關(guān)人員與使用科室代表共同負(fù)責(zé)，對所購設(shè)備按照合同的有關(guān)規(guī)定，第一步確認(rèn)其外包裝和設(shè)備外周狀況完好，外包裝上嘜頭、標(biāo)記、編號、件數(shù)與收貨單證上內(nèi)容一致。第二步開箱檢驗，仔細(xì)核對品名、規(guī)格、清點數(shù)量、零備件以及說明書等技術(shù)資料。第三步安裝調(diào)試，即技術(shù)驗收過程中的核心工作，這是驗收工作的關(guān)鍵內(nèi)容。首先必須根據(jù)設(shè)備對工作環(huán)境的技術(shù)要求，最大程度滿足設(shè)備所需的工作環(huán)境條件，落實場地、房屋、水電、防塵、防潮、防外界干擾等等，然后由廠方安裝工程師進(jìn)行專業(yè)安裝、調(diào)試直到設(shè)備能正常穩(wěn)定使用，設(shè)備驗收人員還需要對設(shè)備相關(guān)軟件作為技術(shù)資料進(jìn)行驗收，寫出詳細(xì)驗收報告并簽名。驗收期間如發(fā)現(xiàn)設(shè)備有缺陷或質(zhì)量問題，可按合同規(guī)定更換、索賠或退貨。整個驗收過程可通過拍照或錄像進(jìn)行記錄，最后將技術(shù)資料、驗收報告及影像資料復(fù)制若干份，原件歸檔。

2.2.3 維修。醫(yī)療設(shè)備驗收合格后就進(jìn)入了使用階段，同時也開始了它的故障歷程。按故障發(fā)生的時期可以將設(shè)備故障分為早期故障、使用期故障和損耗期故障。早期故障原因一般是原發(fā)性的，多屬于產(chǎn)品設(shè)計和工藝質(zhì)量問題，早期故障一般在保修期內(nèi)，及時聯(lián)系廠商就可以解決。使用初期故障較少，大多由于人為操作失誤引起的。使用后期即進(jìn)人損耗期，這一階段的故障率越來越高并且是損壞性的。如元器件逐漸磨損，衰老導(dǎo)致特性變差甚至出現(xiàn)零件失效。按故障發(fā)生的性質(zhì)可以分為自然故障和人為故障兩大類。自然故障是由醫(yī)療設(shè)備內(nèi)部器件質(zhì)量問題和外部不可抗拒因素造成的，故障現(xiàn)象較為單一；人為故障是由于使用者未按設(shè)備使用要求，使用不當(dāng)造成的，由于這類故障發(fā)生的時間、部位、程度多屬偶然性，因而出現(xiàn)的故障較為復(fù)雜，排除起來不易。

醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障后應(yīng)立即向設(shè)備處報修，設(shè)備工程師在第一時間做出響應(yīng)，以最快的速度解決設(shè)備故障，恢復(fù)設(shè)備正常使用狀態(tài)。如果是急救設(shè)備，首先確認(rèn)故障是否發(fā)生在急救使用過程中，如果是的話，維修工程師到場后立即維修故障設(shè)備，及時報告維修情況。如果不能立即修復(fù)的應(yīng)當(dāng)啟動設(shè)備替代方案和設(shè)備調(diào)配方案，保證整個急救過程的順利進(jìn)行。如果無法通過更換配件的方式修復(fù)設(shè)備，應(yīng)當(dāng)及時聯(lián)系廠家維修處理，并做好記錄，最后將維修工單整理歸檔。

2.2.4 保養(yǎng)。醫(yī)療設(shè)備維修其實是對其進(jìn)行搶救，而科學(xué)的管理則是注重設(shè)備的預(yù)防性保護管理，因此必須全方位、多角度做好設(shè)備的保養(yǎng)工作，防患于未然［4］。

第一，做好日常的巡檢工作，包括月檢、半年檢、年檢等。按不同病區(qū)、門診科室、醫(yī)技科室等分區(qū)域制定不同的巡檢表，設(shè)備科工程師依照巡檢表中項目對設(shè)備名稱、數(shù)量、型號、品牌、使用日期、機器狀態(tài)等進(jìn)行巡查。巡檢過程中遇到有問題的設(shè)備要及時修復(fù)并記錄。

第二，做好三級保養(yǎng)工作。一級保養(yǎng)：使用科室操作人員負(fù)責(zé)，應(yīng)對所使用的設(shè)備，每次使用前后對設(shè)備進(jìn)行表面清潔、配件整理和基本參數(shù)校正。發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報修，并認(rèn)真做好保養(yǎng)維護記錄及操作記錄。所有醫(yī)學(xué)裝備使用前應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行一級保養(yǎng)，急救設(shè)備及十萬元以上設(shè)備每次使用前對設(shè)備進(jìn)行一級保養(yǎng)并記錄，十萬元以下設(shè)備使用前常規(guī)一級保養(yǎng)不需記錄。二級保養(yǎng)：使用科室指定專職人員或兼職設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)，維修工程師指導(dǎo)配合，定期或不定期進(jìn)行設(shè)備局部解體，保養(yǎng)、檢查、修理，發(fā)現(xiàn)隱患及時上報上級工程師。急救設(shè)備及十萬元以上設(shè)備每周進(jìn)行二級保養(yǎng)并記錄，有備用電池的急救設(shè)備每月進(jìn)行一次完全充放電；十萬元以下設(shè)備每月進(jìn)行一次二級保養(yǎng)并記錄。三級保養(yǎng)：設(shè)備廠方工程師負(fù)責(zé)，設(shè)備處維修工程師及科室設(shè)備兼職管理員參與，對設(shè)備局部解體，檢查修理，更換和修復(fù)磨損件；定期（根據(jù)設(shè)備實際情況每季度或每半年）聯(lián)系廠方工程師到場進(jìn)行維護和技術(shù)參數(shù)校準(zhǔn)修正。

第三，對設(shè)備進(jìn)行定期計量。計量系儀器設(shè)備的測量檢定，是指查明和確認(rèn)測量儀器設(shè)備是否符合法定程序，包括檢查、加標(biāo)記和出具檢定證書，是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與監(jiān)測的一個重要環(huán)節(jié)。計量檢定可以分為強制檢定和非強制檢定。強制檢定是指由政府專門機構(gòu)對儀器進(jìn)行一種定點定期的檢定，比如磁共振儀、X射線機等必須實行強檢。計量保證了醫(yī)療設(shè)備的安全性和準(zhǔn)確性。

3 總結(jié)與展望

醫(yī)療設(shè)備的管理是由規(guī)章制度和具體管理措施兩大方面共同支撐的。在建立了科學(xué)完善的規(guī)章體系的基礎(chǔ)上，全體相關(guān)人員要按照醫(yī)療設(shè)備管理要求，嚴(yán)格落實各項規(guī)章制度，認(rèn)真學(xué)習(xí)和熟練掌握醫(yī)療設(shè)備的使用程序，加強維護保養(yǎng)，避免使用不當(dāng)、操作失誤，延長設(shè)備壽命，提高工作效率。在各項具體管理措施方面，從人和物兩方面著手，提高設(shè)備管理人員的專業(yè)素質(zhì)，明確科室設(shè)備管理人員的職責(zé)要求，提高人員的責(zé)任意識，加強人員專業(yè)化技能培訓(xùn)。設(shè)備使用人員應(yīng)掌握設(shè)備的詳細(xì)使用規(guī)范，能夠及時判斷存放的位置和養(yǎng)護措施。設(shè)備采購人員選購新型設(shè)備時，應(yīng)從綜合分析預(yù)算、經(jīng)濟效益等問題出發(fā)，避免因重復(fù)購置資金浪費。對設(shè)備的管理要注意調(diào)控風(fēng)險，及時更換陳舊設(shè)備，減少醫(yī)療隱患，實現(xiàn)對醫(yī)療設(shè)備的全面管理。

隨著近年來信息管理技術(shù)的成熟發(fā)展，設(shè)備的管理工作逐漸以互聯(lián)網(wǎng)為平臺，大力推進(jìn)信息化管理。例如有些醫(yī)院已經(jīng)采用集采購、庫管、折舊、報廢為一體的醫(yī)療設(shè)備采購專用信息化平臺，大大提高了固定資產(chǎn)管理工作效率。再如醫(yī)院設(shè)備的維修管理系統(tǒng)可以做到設(shè)備的管理、維修、保養(yǎng)全過程的追蹤，不僅提高了醫(yī)院設(shè)備管理的效率，而且縮短了維修周期，對后期的維護和保養(yǎng)等都具有重要意義。

［1］ 徐 勇.醫(yī)院設(shè)備管理科績效考核與管理方案的探討［J］.中國醫(yī)學(xué)裝備，2015，12（4）：113-114.

［2］ 裴 峰.設(shè)備管理人員在醫(yī)院設(shè)備管理中的作用［J］.醫(yī)療裝備，2016，29（4）：48.

［3］ 李雨錄.急救和生命支持類醫(yī)學(xué)裝備的管理［J］.醫(yī)療裝備，2016，29（5）：122-123.

［4］ 隋宏亮.維護保養(yǎng)醫(yī)院設(shè)備的注意事項［J］.創(chuàng)新與科技，2015，12（4）：139.