由《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》雜志社主辦、齊魯制藥有限公司支持的“仿制藥品專題總結(jié)交流及研討會(huì)”2018年11月12日在北京圓滿召開?！吨袊?guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》雜志總編劉國(guó)恩、常務(wù)副總編史錄文、中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)衛(wèi)生發(fā)展研究中心藥物政策室主任傅鴻鵬、美國(guó)辛辛那提大學(xué)藥學(xué)院客座副教授李洪、306醫(yī)院藥學(xué)部原主任吳久鴻、北京醫(yī)院藥學(xué)部主任胡欣、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部主任李國(guó)輝、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院藥學(xué)部主任曹俊嶺、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科副主任黃鏡、天津市衛(wèi)生健康委員會(huì)衛(wèi)生發(fā)展研究中心副主任駱達(dá)、齊魯制藥銷售總公司副總經(jīng)理高偉等20余位專家出席本次會(huì)議。

會(huì)議由《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》雜志副總編鄭浩彬介紹出席專家及主持人情況，并對(duì)本次會(huì)議出席的專家表示歡迎與感謝，然后交由總編劉國(guó)恩主持仿制藥品專題總結(jié)會(huì)。劉教授指出，仿制藥品的生產(chǎn)和使用是一個(gè)涉及國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策以及千家萬(wàn)戶的事情，而促進(jìn)仿制藥品在中國(guó)的發(fā)展，不但有利于民眾使用性價(jià)比較高的藥品，有助于控制醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的總體增長(zhǎng)，還能促進(jìn)中國(guó)藥品行業(yè)甚至有益于國(guó)民經(jīng)濟(jì)的整體發(fā)展。因此，本次會(huì)議主要是圍繞仿制藥品的研究重點(diǎn)、方法、主要發(fā)現(xiàn)、相關(guān)改革政策的意見，并就仿制藥品的國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展、改善國(guó)內(nèi)仿制藥品政策措施展開交流與討論。作為該專題的主要負(fù)責(zé)人，李洪教授就仿制藥品專題研究的選題策劃、完成進(jìn)度以及成果做了簡(jiǎn)要總結(jié)。該專題于2018年7月由雜志編輯部提出并邀約李洪教授共同策劃，其定位是圍繞“仿制藥品”這一主題詞進(jìn)行學(xué)術(shù)討論，以約稿形式采集稿件，從多個(gè)角度圍繞仿制藥品如何在中國(guó)得到更好發(fā)展的問(wèn)題展開討論。目前，該專題共產(chǎn)出8篇論文，并于《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》雜志2018年第11期公開出版。

會(huì)上，宋瑞霖會(huì)長(zhǎng)闡述了仿制藥品與創(chuàng)新藥品的關(guān)系、國(guó)內(nèi)仿制藥品存在的問(wèn)題，并提出鼓勵(lì)專利挑戰(zhàn)及建立首仿藥品獨(dú)占期保護(hù)等制度、盡快建立仿制藥品質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系、激勵(lì)仿制藥品企業(yè)積極提高生產(chǎn)水平和工藝創(chuàng)新能力等措施，全面推動(dòng)我國(guó)仿制藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)“制藥強(qiáng)國(guó)”戰(zhàn)略目標(biāo)；吳久鴻教授詳細(xì)介紹了日本、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣、新加坡、泰國(guó)、馬來(lái)西亞亞洲六個(gè)國(guó)家及地區(qū)仿制藥品的使用情況，并對(duì)這些國(guó)家及地區(qū)的仿制藥品政策進(jìn)行了解讀；傅鴻鵬主任論述了仿制藥品的政策目標(biāo)、體系以及各國(guó)的管理思路，并在此基礎(chǔ)上提出對(duì)仿制藥品價(jià)格政策進(jìn)一步完善的相關(guān)思考和建議；駱達(dá)主任作題為“歐洲生物類似藥市場(chǎng)準(zhǔn)入政策解讀與思考”的論文主題報(bào)告；齊魯制藥藥物研究院臨床研究中心副主任張立志就“國(guó)內(nèi)藥企對(duì)中國(guó)仿制藥品的發(fā)展戰(zhàn)略”做了相關(guān)報(bào)告。隨后與會(huì)專家對(duì)專欄稿件內(nèi)容逐一進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)。

仿制藥品專題研討環(huán)節(jié)由本雜志常務(wù)副總編史錄文組織，就如何促進(jìn)國(guó)內(nèi)仿制藥品蓬勃發(fā)展進(jìn)行討論。宋瑞霖會(huì)長(zhǎng)建議加強(qiáng)市場(chǎng)宣傳，促使國(guó)人認(rèn)可和接受仿制藥品的療效；胡欣主任指出，仿制藥品應(yīng)基于臨床價(jià)值定價(jià)、實(shí)行全國(guó)量?jī)r(jià)掛鉤、改革醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)仿制藥品的質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)性評(píng)估，一致性評(píng)價(jià)不等于一次性評(píng)價(jià)，建議相關(guān)專家學(xué)者應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)仿制藥品政策進(jìn)行評(píng)估，并提供建議；李國(guó)輝主任提出，政府需對(duì)仿制藥品予以高度重視，加強(qiáng)監(jiān)管確保仿制藥品質(zhì)量；黃鏡主任認(rèn)為，監(jiān)管機(jī)制和后續(xù)的監(jiān)查對(duì)確保仿制藥品質(zhì)量尤為關(guān)鍵，對(duì)于生產(chǎn)偽劣仿制藥品的企業(yè)要嚴(yán)懲，不以降低價(jià)格為導(dǎo)向，要確保仿制藥品質(zhì)量；曹俊嶺主任指出，一些國(guó)內(nèi)仿制藥品與原研藥品相比臨床療效更佳。作為國(guó)內(nèi)最具仿制實(shí)力的藥企代表齊魯制藥的高偉副總經(jīng)理認(rèn)為，國(guó)內(nèi)仿制藥品的一致性評(píng)價(jià)相關(guān)政策體系與歐美國(guó)家存在一定區(qū)別，應(yīng)進(jìn)一步完善國(guó)內(nèi)仿制藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)衛(wèi)生發(fā)展研究中心支付制度與醫(yī)學(xué)編碼研究室主任江芹，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)副秘書長(zhǎng)程音齊、信息部主任王敏，以及其他與會(huì)專家都積極建言獻(xiàn)策。

最后，由史錄文教授對(duì)本次會(huì)議進(jìn)行了總結(jié)，指出此次專題研討話題非常重要，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)目前仍然處于“以仿為主，仿創(chuàng)結(jié)合”的過(guò)渡階段，仿制藥品并不被國(guó)人認(rèn)可，還需要做大量的工作，呼吁參會(huì)專家將仿制藥品專題做深做透，使仿制藥品全體系范圍內(nèi)讓國(guó)人認(rèn)可，讓老百姓相信國(guó)產(chǎn)仿制藥品。同時(shí)，他針對(duì)國(guó)內(nèi)仿制藥品發(fā)展?fàn)顩r建議應(yīng)改變仿制藥品的生態(tài)環(huán)境、創(chuàng)仿并重，協(xié)調(diào)仿制藥品政策與大健康目標(biāo)相向而行，呼吁生產(chǎn)仿制藥品企業(yè)走國(guó)際化發(fā)展路線，將中國(guó)仿制藥品做大做強(qiáng)。