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倫理學(xué)視野下對(duì)我國傳統(tǒng)中藥知識(shí)保護(hù)機(jī)制的探索*

2018-01-31 03:54李安迪牛田園張博源李筱永趙曉佩
關(guān)鍵詞:專利法中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)

李安迪,牛田園,張博源,李筱永,趙曉佩,周 暢

(首都醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生法學(xué)系,北京 100069,240557140@qq.com)

1 傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)的倫理學(xué)基礎(chǔ)

1.1 必要性

據(jù)生物化學(xué)家Norman Farnsworth統(tǒng)計(jì),世界藥品使用的119 種植物性成分中,70%起源于傳統(tǒng)植物醫(yī)藥知識(shí)。[1]中醫(yī)藥是我國重要的生態(tài)資源,發(fā)達(dá)國家對(duì)發(fā)展中國家遺傳資源的掠奪性商業(yè)開發(fā),凸顯了我國當(dāng)下保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)資源的重要意義和緊迫性。傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)歷來都是擁有豐富基因資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)的發(fā)展中國家與擁有雄厚生物技術(shù)實(shí)力的發(fā)達(dá)國家之間爭議的焦點(diǎn)。發(fā)達(dá)國家的跨國公司、研究機(jī)構(gòu)、其他有關(guān)生物產(chǎn)業(yè)的機(jī)構(gòu)憑借其生物技術(shù)上的優(yōu)勢,未經(jīng)資源所在國家和地區(qū)的許可,擅自收集、開發(fā)和利用這些國家和地區(qū)豐富的傳統(tǒng)知識(shí),取得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以尋求對(duì)這種知識(shí)的壟斷性控制,獲取暴利,卻沒有對(duì)資源所在國家或地區(qū)提供任何補(bǔ)償或者進(jìn)行合理的利益分享行為(即生物剽竊)。這不僅給資源國家或地區(qū)帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)利益損失,也背離了專利制度激勵(lì)創(chuàng)新的本意。正如Greaves指出:原住民的傳統(tǒng)知識(shí)資源總是成為西方文明自由占有、使用的公共財(cái)產(chǎn),當(dāng)我們專注于保護(hù)自身有價(jià)值的知識(shí)權(quán)利時(shí),原住民卻對(duì)其本土的文化知識(shí)沒有相似的權(quán)利保護(hù)?,F(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法支持、促進(jìn)和保護(hù)對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)未經(jīng)許可的大量占有并從中獲益,卻沒能讓這些傳統(tǒng)知識(shí)的原創(chuàng)者們表達(dá)意見或分享利益。[2]印度曾發(fā)生姜黃案、尼姆樹案,促使其通過立法等手段加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù);[3]南非的Hoodia仙人掌案、南美某部落的死藤水案也警示各國重視對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。[4]我國是世界上生態(tài)資源的主要輸出國,而以古代中藥經(jīng)典名方為例,以公共知識(shí)領(lǐng)域的中藥方劑為基礎(chǔ)獲得的專利產(chǎn)品,國內(nèi)企業(yè)倘若對(duì)其進(jìn)行生產(chǎn)、制造或銷售,除非得到專利權(quán)人的授權(quán)并交納足額的專利許可使用費(fèi),否則將引發(fā)專利侵權(quán)的后果,甚至導(dǎo)致巨額賠償。而發(fā)源自我國的傳統(tǒng)用藥配方及利用配方制成的藥物產(chǎn)品,則在現(xiàn)代專利制度的加持下成為外國藥品市場的龍頭。例如中藥復(fù)方制劑六神丸,在治療咽喉腫痛、扁桃體炎、咽炎等方面有較好療效,其中雷允上六神丸的制作工藝于2009 年獲批上海非物質(zhì)文化遺產(chǎn),與片仔癀、云南白藥、華佗再造丸、安宮牛黃丸的配方一起成為國內(nèi)僅存的5個(gè)國家級(jí)保密處方。日本根據(jù)我國中藥典籍記載,在六神丸的基礎(chǔ)上開發(fā)出了“救心丸”,能快速緩解心絞痛,并得到專利授權(quán),出口金額多達(dá)上億美元。中國古代中藥復(fù)方安宮牛黃丸主要用于治療中風(fēng)昏迷,小兒驚厥,效果顯著。韓國在安宮牛黃丸的基礎(chǔ)上開發(fā)出了“牛黃清心丸”,在本國及他國申請(qǐng)專利授權(quán),國際市場銷售額已近億美元[5]。沉淀多年的寶貴中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化為他國繁榮的藥品市場做了嫁衣,我國礙于專利保護(hù)不能生產(chǎn)源于自己的傳統(tǒng)藥物,只能支付高昂的專利費(fèi)或進(jìn)口費(fèi),以上實(shí)例都體現(xiàn)出保護(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的必要性。

1.2 正當(dāng)性

傳統(tǒng)醫(yī)藥是資源國利用本國的資源和環(huán)境,經(jīng)過無數(shù)次的實(shí)踐和創(chuàng)新所得到的?,F(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度無法保護(hù)具有原創(chuàng)性質(zhì)的傳統(tǒng)知識(shí),卻能夠保護(hù)對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)加以利用而獲得的有體智力成果。傳統(tǒng)知識(shí)經(jīng)過技術(shù)開發(fā)之后成為專利而獲得巨額利潤,根據(jù)羅爾斯正義理論的“平等自由原則”,若傳統(tǒng)知識(shí)是相關(guān)技術(shù)成果無可取代的要素時(shí),最終成果的形成要素提供者應(yīng)當(dāng)獲益。這既是遺傳資源獲取與惠益分享機(jī)制的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ),也是其正義的倫理性基礎(chǔ)。傳統(tǒng)知識(shí)有其環(huán)境的依賴性甚至人文宗教性、歷史傳統(tǒng)性,發(fā)達(dá)國家不能基于現(xiàn)階段的技術(shù)阻斷或掠奪傳統(tǒng)知識(shí)與特定群體的聯(lián)系,需留待發(fā)展中國家繼續(xù)發(fā)展、傳承的時(shí)間和空間。[6]傳統(tǒng)知識(shí)權(quán)利與人的健康權(quán)、公共健康權(quán)、發(fā)展權(quán)緊密聯(lián)系在一起,對(duì)這些基本權(quán)利的實(shí)現(xiàn)有著重要的影響。生存權(quán)、健康權(quán)、發(fā)展權(quán)等構(gòu)成了人之生存與發(fā)展的必需條件,是具有優(yōu)位價(jià)值的基本人權(quán)。傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)有利于對(duì)上述基本權(quán)利的保障,有利于發(fā)展中國家實(shí)現(xiàn)其傳統(tǒng)知識(shí)上的經(jīng)濟(jì)利益,從而改善其經(jīng)濟(jì)條件和物質(zhì)處境,從根本上維護(hù)發(fā)展中國家的公共健康,為實(shí)現(xiàn)其健康權(quán)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和物質(zhì)條件。[7]

2 中醫(yī)藥知識(shí)法律保障的路徑

2.1 中醫(yī)藥知識(shí)專利化保護(hù)的局限

《中醫(yī)藥法》第八條雖然明確了“保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)”的原則,但是在具體制度上仍然需要《專利法》《商標(biāo)法》《著作權(quán)法》《反不正當(dāng)競爭法》等法律法規(guī)集群的專門化視角和綜合性制度保障中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)。其中,前三者由于針對(duì)具體客體,經(jīng)行政審批授權(quán)后在授權(quán)范圍內(nèi)呈現(xiàn)“強(qiáng)保護(hù)”狀態(tài),《反不正當(dāng)競爭法》從權(quán)利保護(hù)范圍和對(duì)象上呈現(xiàn)出“寬保護(hù)”“弱保護(hù)”的特點(diǎn)。《著作權(quán)法》由于只保護(hù)作品的表達(dá)形式,并不保護(hù)作品反映的具體內(nèi)容,只要作品具有獨(dú)創(chuàng)性,就可以保護(hù)兩部主題內(nèi)容相同的作品,使其難以對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)起到實(shí)質(zhì)上的保護(hù)作用;而商標(biāo)權(quán)的客體是區(qū)別同一商品或服務(wù)的不同生產(chǎn)者或經(jīng)營者并標(biāo)明商品或服務(wù)質(zhì)量的商標(biāo)標(biāo)識(shí)本身,亦與中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的目的相去甚遠(yuǎn)?,F(xiàn)代專利制度以各項(xiàng)國際條約和各國專利法為基礎(chǔ)。根據(jù)《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》(簡稱“TRIPs協(xié)議”)要獲得專利權(quán)保護(hù)需擁有“三性”,即創(chuàng)造性、實(shí)用性、新穎性。在中醫(yī)理論體系下中藥的藥品使用重視整體的醫(yī)學(xué)療效,而缺少如西藥的數(shù)據(jù)化分析,并且中醫(yī)實(shí)行個(gè)體化的診斷和治療,多數(shù)中藥藥方體現(xiàn)為不穩(wěn)定的藥品配方,從而不能被納入專利法保護(hù)的范圍。對(duì)于中藥經(jīng)典處方而言,其大部分或已經(jīng)廣為流傳,或已被記錄于中藥著作和數(shù)據(jù)庫,從而不再符合專利法意義上的新穎性[8]。中醫(yī)藥學(xué)知識(shí)、技能、藥材、藥物的處方與配方、疾病的診療方法、中藥復(fù)方、中藥制備方法、中藥制劑等,只有從未公布過的新配方、新制備技術(shù)能得到專利法的保護(hù),用現(xiàn)行專利法保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí),無疑力量是有限的。[9]有觀點(diǎn)認(rèn)為,針對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥的“生物剽竊”也與專利制度的“新穎性”標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)。主要分為兩種情況:一是錯(cuò)誤地被授予專利權(quán),發(fā)明創(chuàng)造只是對(duì)原有傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的直接運(yùn)用,本身并不具備“新穎性”的要件,但利用國外(如美國)專利授權(quán)條件,錯(cuò)誤地被授予專利權(quán)。另一種是指“正確”地被授權(quán),但是權(quán)利人在取得傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)時(shí),并沒有獲得提供該知識(shí)或資源人的事先同意,也沒有按照《生物多樣性公約》的規(guī)定給予利益分享。[10]究其根本,專利制度是導(dǎo)源于西方文化的制度設(shè)計(jì),盡管為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)和技術(shù)的保護(hù)提供了比較可行的基礎(chǔ)制度框架,但是,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的隱性知識(shí)屬性,使得當(dāng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律框架,特別是專利制度難以提供可靠的保護(hù)。[11]也有觀點(diǎn)認(rèn)為專利法制度應(yīng)為中醫(yī)藥產(chǎn)品降低對(duì)“三性”的要求,并出臺(tái)詳細(xì)的審查指南以提高中醫(yī)藥相關(guān)專利的通過率,但是本文并不同意這一觀點(diǎn)——當(dāng)代專利權(quán)制度不應(yīng)因傳統(tǒng)醫(yī)藥的特殊性而降低其對(duì)三性的審核要求,對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)的保護(hù)應(yīng)該另辟蹊徑。

2.2 中醫(yī)藥知識(shí)“遺傳資源”保護(hù)機(jī)制的興起

中藥與化學(xué)藥屬完全不同的兩個(gè)理論體系,不能照抄照搬化學(xué)藥的保護(hù)方式來保護(hù)中藥傳統(tǒng)知識(shí),可以嘗試和引入遺傳資源知識(shí)產(chǎn)權(quán)機(jī)制,建立一套專門適用于傳統(tǒng)知識(shí)領(lǐng)域的特殊知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度。世界衛(wèi)生組織對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥定義如下:“基于不同文化背景的傳統(tǒng)理論、信仰與經(jīng)驗(yàn)形成的,不論是否能夠解釋清楚,旨在維系健康、并用于防治、診斷、改善或治療機(jī)體與心理疾病的一整套知識(shí)、技能與做法。是廣義傳統(tǒng)知識(shí)的一種?!睂?duì)傳統(tǒng)知識(shí)適用特殊的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,既有利于維護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)資源國的利益,也不會(huì)有損現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系,不失為可以用來保護(hù)傳統(tǒng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合理選擇。在特定社群中延續(xù)、傳承與發(fā)展的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)不應(yīng)被簡單視為公有領(lǐng)域的知識(shí),更不應(yīng)僅以現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的標(biāo)準(zhǔn)來片面衡量,而應(yīng)當(dāng)另辟蹊徑,提供略有差異的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)路徑。

與傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的遺傳資源保護(hù)密切相關(guān)的國際公約主要包括:《保護(hù)植物新品種國際公約》《糧食和農(nóng)業(yè)植物基因資源國際條約》《生物多樣性公約》《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(TRIPs協(xié)議)?!侗Wo(hù)植物新品種國際公約》對(duì)植物新品種提供了一種不同于專利制度的保護(hù)方式,針對(duì)的是植物資源,更傾向于保護(hù)植物資源掠取者的權(quán)益;《糧食和農(nóng)業(yè)植物基因資源國際條約》是確保植物基因資源在現(xiàn)在和未來的可持續(xù)使用,旨在保護(hù)作物基因多樣性;《生物多樣性公約》作為一項(xiàng)有法律約束力的公約,截至目前共有188個(gè)國家簽署,公約明確各締約國可以自行決定基因資源的管理,可以將基因資源規(guī)定為財(cái)產(chǎn),可以規(guī)定利用基因資源和與此相關(guān)的傳統(tǒng)知識(shí)的條件,公約還明確了國家對(duì)于本國資源擁有主權(quán),并對(duì)其使用具有決定權(quán)和惠益分享的權(quán)利,但從根本上缺少解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)紛爭的機(jī)制;TRIPs協(xié)議為知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)手段設(shè)定了一套基本標(biāo)準(zhǔn):專利、商標(biāo)、著作權(quán),并規(guī)定了“三性”作為專利權(quán)的審查要求,發(fā)展中國家雖擁有絕大多數(shù)的傳統(tǒng)知識(shí),但由于傳統(tǒng)知識(shí)的特性,如共有性、口頭性等,且絕大多數(shù)都已進(jìn)入公知領(lǐng)域,很難通過TRIPs協(xié)議的要求獲得常規(guī)的保護(hù)。在這些國際公約中,最傾向于保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)的是《生物多樣性公約》?!渡锒鄻有怨s》第二條對(duì)“遺傳資源”做出如下解釋:“遺傳資源”是指來自植物、動(dòng)物、微生物或其他來源的任何含有遺傳功能單位的材料。公約規(guī)定遺傳資源的利用應(yīng)遵循三原則:國家主權(quán)原則、事先知情同意原則和惠益分享原則。利用《生物多樣性公約》中的三原則,能夠確保本國遺傳資源不被隨意利用,他國若是需要,也應(yīng)在得到許可的前提下分享收益。

3 完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保障的對(duì)策建議

3.1 確立中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法定內(nèi)容

國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略第十二專題將中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)定義為“包括利用現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度可獲得的權(quán)利和無法直接利用現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度實(shí)現(xiàn)保護(hù)的傳統(tǒng)知識(shí)權(quán)利”[12]。這一闡述不僅蘊(yùn)含了豐富的學(xué)理內(nèi)涵,并且極具制度創(chuàng)新意義,昭示出我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的嶄新思路。這一定義豐富了傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法的知識(shí)架構(gòu),對(duì)于我國構(gòu)建中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法治體系具有很強(qiáng)的啟發(fā)性,我們需要運(yùn)用體系化的建構(gòu)思路和立體化的制度框架,逐步形成一個(gè)包含國家、行業(yè)和地方立法的綜合性法治保障機(jī)制。在一個(gè)對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)完整明確的定義下,多種保護(hù)路徑能更好地實(shí)現(xiàn)其設(shè)計(jì)目的。

3.2 促進(jìn)既有知識(shí)產(chǎn)權(quán)法與《中醫(yī)藥法》的立法協(xié)調(diào)

首先,建議不斷完善專利法和專利審查制度,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的專利審查和保護(hù)制度,保護(hù)中成藥處方、復(fù)方藥組分處方和單味藥組分處方、中藥材生產(chǎn)技術(shù)、中藥炮制技術(shù)等?!吨嗅t(yī)藥法》第四十三條規(guī)定,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對(duì)其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有傳承使用的權(quán)利,對(duì)他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利。我國《專利法》(2008 年修正)第二十六條、2010 年《專利法實(shí)施細(xì)則》第二十六條關(guān)于信息披露的規(guī)定,但尚未把信息披露義務(wù)作為授予專利的實(shí)質(zhì)性條件;要求披露“直接來源和原始來源”,不能披露者,說明理由即可,缺乏必要的嚴(yán)厲性。應(yīng)當(dāng)及時(shí)做出適當(dāng)修正,以確保發(fā)達(dá)國家在利用公知中藥配方等中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)時(shí)嚴(yán)格履行信息披露義務(wù);[13]其次,我國《中醫(yī)藥法》第四十三條規(guī)定,國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫、保護(hù)名錄、保護(hù)制度。未來的立法完善應(yīng)當(dāng)積極探索對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)名錄數(shù)據(jù)庫的著作權(quán)法制保障??梢越梃b印度建立傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)字圖書館(TKDL)的做法,將散落在民間的國家所有的傳統(tǒng)醫(yī)藥專利匯集起來,通過授權(quán)聯(lián)合國、歐洲專利局、美國專利局使用,促進(jìn)各國專利管理部門審查、查找提出的專利申請(qǐng)是否不同于本國已存在的傳統(tǒng)知識(shí),是否存在在先權(quán)利被再次申請(qǐng)的情況,從而避免重復(fù)頒發(fā)許可,對(duì)抗生物剽竊行為。[14]

3.3 加強(qiáng)《中醫(yī)藥法》與《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》《藥品管理法》的制度協(xié)調(diào)

《中醫(yī)藥法》第四十二條規(guī)定,屬于非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目的,依照《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的有關(guān)規(guī)定開展傳承活動(dòng)。然而,實(shí)踐表明,后者在“傳統(tǒng)醫(yī)藥”這類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)制度實(shí)施機(jī)制上語焉不詳?!奥欦虢技偎幇浮钡劝咐羁痰卣f明,在對(duì)于“傳統(tǒng)醫(yī)藥”法律界定不清的情形下,傳統(tǒng)醫(yī)藥載體可能被界定為藥品、保健品、醫(yī)療器械等,根據(jù)《藥品管理法》第四十八條“依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)”“使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的”“所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的”等規(guī)定,可能會(huì)在執(zhí)法實(shí)踐中以“假藥”處置,這種窘?jīng)r強(qiáng)烈地反映出《中醫(yī)藥法》與《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》《藥品管理法》在制度規(guī)范上的扭曲和割裂,必須通過及時(shí)的立法協(xié)調(diào)措施予以彌補(bǔ),補(bǔ)強(qiáng)《中醫(yī)藥法》和《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》等法律制度在中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)傳承和保護(hù)方面的不足。

3.4 促進(jìn)地方立法層面的制度創(chuàng)新

為了建立統(tǒng)一、完整的地理標(biāo)志法律保護(hù)體系,通過地理標(biāo)志法律保護(hù)制度保障我國道地中藥材的質(zhì)量、為道地中藥材的出口貿(mào)易提供全方位保護(hù),不僅可以通過促進(jìn)修訂商標(biāo)法等國家法律層面的制度完善,還應(yīng)當(dāng)注重發(fā)揮地方立法的獨(dú)特功能,因地制宜地進(jìn)行屬地化的法治創(chuàng)新。2016年出臺(tái)的《廣東省嶺南中藥材保護(hù)條例》即是典型例證。《條例》第六章品牌保護(hù)制度頗有新意。除了促進(jìn)建立商標(biāo)保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、國家地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等法律機(jī)制外,還在第四十二條創(chuàng)新性地規(guī)定了“支持行業(yè)組織設(shè)立專門的保護(hù)種類品牌推廣中心”專門制度,積極促進(jìn)政府、藥材生產(chǎn)商、行業(yè)協(xié)會(huì),共同打造嶺南中藥材的品牌化經(jīng)營平臺(tái)。

3.5 確立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人惠益分享的法律機(jī)制

《生物多樣性公約》認(rèn)為資源國對(duì)其遺傳資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)擁有分享收益的權(quán)利。傳統(tǒng)知識(shí)與遺傳資源具有眾多共性,如,需要利用所在國的資源、在所在國存在多年等。而它們的差異中最顯著的一點(diǎn)在于,相對(duì)于自然賜予的遺傳資源,傳統(tǒng)知識(shí)更具有人文色彩,它是所在國原住民長年智慧的結(jié)晶,是他們的付出換來的成果,理應(yīng)為祖先的后代帶來利益。對(duì)于《中醫(yī)藥法》規(guī)定的利益分享原則,可以借鑒秘魯?shù)姆ǘê贤贫龋?guī)定在利用傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)時(shí),必須在遵循知情同意的基礎(chǔ)上,依照雙方合意簽訂合同;同時(shí),也可借鑒印度的《生物多樣性條例》,對(duì)資源國和傳統(tǒng)知識(shí)持有人合理分享惠益的比例范圍做出明確的法律界定[15]。

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