在健康中國建設過程中，在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革推進中，法制建設發(fā)揮著越來越重要的引領作用。讓我們通過梳理、分析2017年我國頒布或?qū)嵤┑尼t(yī)藥衛(wèi)生相關的法律、行政法規(guī)、司法解釋、中央政府部門規(guī)章和部分省市出臺的地方法規(guī)和規(guī)章，在建設健康中國的道路上一起聆聽法治的回響。

衛(wèi)生法律建設取得重大進展

2017年，《中醫(yī)藥法》實施，《母嬰保健法》《職業(yè)病防治法》修訂并實施，《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法（草案）》首次提交全國人大常委會審議，這些都是醫(yī)藥衛(wèi)生法制建設的重大進展。尤其是《中醫(yī)藥法》的實施和《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法（草案）》的提交審議，將對我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展產(chǎn)生不可估量的推進作用。

自2017年7月1日起施行的《中醫(yī)藥法》是我國中醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的大事，第一次從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施，為我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障。

作為衛(wèi)生與健康領域的第一部基礎性、綜合性法律，2017年12月底，《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法（草案）》提請全國人大常委會審議，這是我國醫(yī)藥衛(wèi)生法制建設路上的一件大事。《草案》明確了醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)是社會公益事業(yè)、發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)要以人民為中心，并重申了中央確定的新時期衛(wèi)生與健康工作方針。同時，首次在法律層面上直接提出健康是人的基本權(quán)益以及健康中國戰(zhàn)略，并就國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、現(xiàn)代醫(yī)院管理制度、藥物保障制度、健康教育制度、綜合監(jiān)管制度等做出了法律指引。盡管現(xiàn)在關于該法的名稱和定位還有一些不同意見，但通過接下來的修改和完善，定能制定出一部適合我國國情的為健康中國提供法制保障的綜合性法律。

衛(wèi)生行政法規(guī)制定積極推進

2017年頒布實施的醫(yī)藥衛(wèi)生行政法規(guī)有《殘疾預防和殘疾人康復條例》，修訂實施的有《母嬰保健法實施辦法》。

我國現(xiàn)有殘疾人總數(shù)約為8500萬，殘疾人的健康水平是全面建成小康社會不可或缺的一部分。近年來，我國在殘疾預防和殘疾人康復工作上取得了顯著成效，但相對于經(jīng)濟社會發(fā)展水平而言仍總體滯后?！稓埣差A防和殘疾人康復條例》明確了各級政府的職責，要求加強對殘疾預防和殘疾人康復工作的領導，組織做好對主要致殘因素的動態(tài)監(jiān)測和重點預防以及對致殘風險較高的地區(qū)、人群、行業(yè)、單位的優(yōu)先干預等工作，合理配置殘疾人康復資源，建立、完善殘疾人康復服務體系?！稐l例》要求覆蓋全人群和全生命周期，以社區(qū)和家庭為基礎，堅持普遍預防和重點防控相結(jié)合；明確康復機構(gòu)及其工作人員的法定條件及要求，以規(guī)范康復服務行為、保障康復服務質(zhì)量?！稐l例》還加大了對殘疾預防和殘疾人康復事業(yè)的扶持力度，包括加強對殘疾人的醫(yī)療保障等，這將為促進我國殘疾預防和殘疾人康復事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展提供法制保障。

司法解釋讓法律更具指引性

2017年8月14日，最高人民法院和最高人民檢察院頒布《關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》，自同年9月1日起施行。該司法解釋就藥物非臨床研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)、合同研究組織的工作人員認定為《刑法》第229條規(guī)定的“故意提供虛假證明文件”以及“情節(jié)嚴重”的具體情形做出了規(guī)定，并就“合同研究組織”的具體概念和對象做出了解釋。該司法解釋的出臺為相關案件正確適用法律提供了司法指引。

2017年12月13日，最高人民法院公布《關于審理醫(yī)療損害責任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》，自同年12月14日起實施。該司法解釋明確了醫(yī)療損害責任的適用范圍、舉證責任、患者知情同意、醫(yī)療損害鑒定，規(guī)定因搶救生命垂危患者等緊急情況，且不能取得患者意見時，醫(yī)務人員可經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準立即實施相應醫(yī)療措施，患者因此請求醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任的，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員可在規(guī)定情形下予以免責。該司法解釋的出臺對于正確審理醫(yī)療損害責任糾紛案件具有重要的司法實踐意義。

系列規(guī)章推動醫(yī)改深入開展

去年，國家衛(wèi)生計生委先后出臺了《國家衛(wèi)生計生委關于修改〈醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則〉的決定》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》《中醫(yī)醫(yī)術確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》《衛(wèi)生計生系統(tǒng)內(nèi)部審計工作規(guī)定》5部規(guī)章，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布了《關于調(diào)整部分藥品行政審批事項審批程序的決定》《醫(yī)療器械標準管理辦法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)章。系列規(guī)章的出臺，對于醫(yī)療服務領域、食品藥品監(jiān)管領域推進簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務，促進健康服務業(yè)發(fā)展，保障《中醫(yī)藥法》順利實施和中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，促進藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新等起著支撐作用。

其中，《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》修改，增加了醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心作為醫(yī)療機構(gòu)分類中的一類，對促進健康服務業(yè)發(fā)展具有重要意義?！夺t(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》使醫(yī)師注冊制度由原來的單一醫(yī)療機構(gòu)注冊轉(zhuǎn)變?yōu)閰^(qū)域注冊，為醫(yī)師的合理流動和促進社會辦醫(yī)提供了制度保障。

各地立法引領當?shù)匦l(wèi)生事業(yè)發(fā)展

作為超大型國家和經(jīng)濟體，我國不同地域的經(jīng)濟、社會發(fā)展水平差異很大，國家層面的醫(yī)藥衛(wèi)生立法面臨復雜而艱巨的任務，而有地方立法權(quán)的各級立法機關在醫(yī)藥衛(wèi)生立法方面的積極探索可為國家醫(yī)藥衛(wèi)生立法提供支撐和借鑒。2017年，北京、上海、安徽、吉林、湖南、黑龍江、深圳、武漢等地開展了卓有成效的醫(yī)藥衛(wèi)生立法工作。

自2017年1月1日起施行的《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》，對特區(qū)醫(yī)療資源的配置與保障、醫(yī)療機構(gòu)登記、醫(yī)療執(zhí)業(yè)管理、醫(yī)療秩序與糾紛處理、醫(yī)療監(jiān)管以及行業(yè)自律管理等進行了規(guī)范。作為全國首部地方性醫(yī)療基本法規(guī)，該條例對我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入和醫(yī)療衛(wèi)生相關立法都具有重要的借鑒和參考意義。

在國家層面還沒有就醫(yī)療糾紛預防與處置專門立法的背景下，2017年10月實施的《安徽省醫(yī)療糾紛預防與處置辦法》明確了醫(yī)療糾紛預防處置職責，完善了預防處置工作體制，提出堅持預防為主、細化醫(yī)療糾紛事前防范措施、依法及時處置醫(yī)療糾紛、維護正常醫(yī)療秩序、引導醫(yī)患雙方運用法治方式解決醫(yī)療糾紛。

2016年修訂、2017年實施的《上海市公共場所控制吸煙條例》提出，對控煙工作實行“限定場所、分類管理、單位負責、公眾參與、綜合治理”的原則；室內(nèi)公共場所、室內(nèi)工作場所、公共交通工具內(nèi)禁止吸煙；托兒所、幼兒園、中小學校、婦幼保健院（所）、兒童醫(yī)院等6類公共場所的室外區(qū)域禁止吸煙。

2017年年底，湖南省出臺了全國首個基本醫(yī)療保險監(jiān)督管理地方規(guī)章《湖南省基本醫(yī)療保險監(jiān)督管理辦法》，探索細化《社會保險法》對基本醫(yī)療保險服務監(jiān)督管理的具體措施，加大基本醫(yī)療保險服務監(jiān)督管理力度。