黨的十八大以來，我國藥品監(jiān)管領域改革突飛猛進，注冊審批、一致性評價、上市許可人制度、藥品橙皮書制度等方面都取得了突破性進展，初步形成了現(xiàn)代化的監(jiān)管體系框架，為我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、產(chǎn)業(yè)升級、走向國際奠定了堅實基礎，也將有力地推動藥品全流程改革。不過，波瀾壯闊的改革大潮之中，仍有一些問題值得關(guān)注。

應時刻牢記政策目標。藥品的利益關(guān)系極為復雜，藥品的生命周期就是一個矛盾交織的利益鏈條。安全有效、公平可及、合理使用是藥物政策的最終目標，也是藥品改革的目標。牢記目標才能明確方向，才能找準改革方法。近年來少數(shù)地區(qū)少數(shù)領域存在一定政策反復現(xiàn)象，有利益博弈的因素，也有對藥品改革目標把握不牢的因素。

加強政策環(huán)節(jié)聯(lián)動。目前“三醫(yī)聯(lián)動”改革正在加速推進，涉及醫(yī)保支付標準、集中采購、合理用藥、基本藥物制度等政策環(huán)節(jié)。不同環(huán)節(jié)的改革既有獨立性，也具有關(guān)聯(lián)性，甚至存在制約關(guān)系，需要加快推進政策的銜接。

把握醫(yī)藥規(guī)律異同。從藥改和醫(yī)改的政策規(guī)律上看，兩者并不相同。藥品改革很多政策是中央層面的，中央一改基本上等于全國改了，但公立醫(yī)院改革更多是省市政府層面的。藥品改革是切入點，目前已經(jīng)取得突破，下面很大一部分工作在落實。接下來，需要加快公立醫(yī)院改革、醫(yī)保支付方式改革與藥品改革的協(xié)同，以此更好地鞏固改革成效、全面推進改革。

改革需要智慧，更需要擔當。醫(yī)藥領域水深浪急，充滿政策風險，但規(guī)律基本清晰，各國經(jīng)驗豐富，尤其需要的是改革者的敢作敢為。