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植入式心臟監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

2018-01-16 04:27
關(guān)鍵詞:醫(yī)療系統(tǒng)植入式起搏器

近日,一項(xiàng)名為“Guardian”的植入式心臟監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。該監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是由美國(guó)天使醫(yī)療系統(tǒng)推出的可用于提示急性冠狀動(dòng)脈癥(ACS)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的心內(nèi)監(jiān)測(cè)裝置,其外觀看起來(lái)類似一個(gè)起搏器,可持續(xù)監(jiān)測(cè)患者心電圖中ST段的變化,以評(píng)估心肌是否處于缺血狀態(tài)。當(dāng)植入設(shè)備發(fā)現(xiàn)存在異常ST段變化時(shí),會(huì)將信號(hào)發(fā)送到一個(gè)外部裝置,告知患者應(yīng)立即就醫(yī)。有研究在907例受試者中植入了該裝置,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期隨訪發(fā)現(xiàn)該裝置能夠明顯提高識(shí)別ACS事件的準(zhǔn)確性,并大大降低了前往醫(yī)院就診時(shí)的假陽(yáng)性率,有部分患者(n=210)在完全無(wú)癥狀的情況下僅根據(jù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的提示就前往醫(yī)院就診,結(jié)果證實(shí)的確發(fā)生了ACS事件(n=42)。

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